药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.     

基层医院开展药品不良反应监测工作的实践

随着2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布实施,药品不良反应(ADRs)监测网络的建立和不断完善,标志着我国ADRs监测工作已步入法制轨道,并越来越引起全社会的普遍关注。但是许多医务工作者,尤其是基层医院对ADRs监测工作的认识存在严重不足,ADRs所引发的问     

药品不良反应报告和监测的一般问题分析

国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的最终目的是保障广大人民群众的身体健康和用药安全《。药品不良反应报告和监测办法》规定:报告的内容和统计资料是为了加强药品监督管理,是指导合理用药的依据,它不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品生产企业、经营企业和各级医疗机构应当建立相应的报告制度,指定相应的负责人,切实把本单位的药品不良反应报告和监测的工作做好。     

浅谈基层医院药品不良反应监测工作的开展

加强基层医院药品不良反应监测工作迫在眉睫。领导重视是关键,可以通过健全组织,进行广泛宣传、交流,确定重点监测领域,提高药学人员素质等方法使此项工作长期、深入、广泛地开展下去。     

浅谈基层医院药品不良反应监测中存在的问题

【摘要】目的：探讨我院药品不良反应监测工作中存在的问题和解决方法,为其它基层医院提供借鉴。方法：通过收集分析本院2007—2008年度的不良反应报表,总结不良反应监测工作中存在的问题。结果：不良反应监测工作中存在瞒报、漏报、虚报及报告质量不高等问题。结论：建议国家加大药品不良反应知识的宣传力度,基层医院制定具体的管理制度,提高不良反应监测报告的数量和质量。     

药品不良反应监测工作存在问题与对策

根据新的爯药品不良反应报告和监测管理办法爲的实施,本文结合我区药品不良反应监测工作实际,针对工作中发现的问题,探讨解决问题的方法和对策.     

药品不良反应报告和监测管理办法

第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华人民共和国境内…     

基层药品不良反应报告和监测的现状与思考

《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)2004年3月4日正式颁布实施。这对上市药品的安全监管、规范药品不良反应报告和监测、保障公众用药安全。无疑起到了积极作用。笔者作为基层药品不良反应的报告人员，对基层药品不良反应报告和监测的现状提出个人的一些想法，与同行一起探讨。     

新旧《药品不良反应报告和监测管理办法》比较和建议

本文采用比较研究方法,对分别于2004年和2011年颁布的两版《药品不良反应报告和监测管理办法》与进行了比较．分析总结2011版《办法》中改进的地方,并提出了一些建议。     

市级药品不良反应监测存在问题与对策

药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段,是保证药品安全的重要环节.根据工作开展情况,分析市级药品不良反应监测中遇到的实际困难和问题,提出相应的对策和建议.     

基层医院806例药品不良反应报告分析及监测管理

目的:研究医院不良反应上报的规律,找出需要重点监控的药物品种,以期提高临床安全用药水平.方法:收集宜兴市中医医院2018—2020年上报的不良反应报告,对ADR发生患者的性别年龄、药品种类分布、给药途径及剂型、累及器官或系统主要临床表现进行分析.结果:年龄段为0～10岁ADR最多,为193例(占23.95％);抗感染药...     

我国药品不良反应报告和监测工作的现状与策略

20世纪以来，随着医疗水平的不断提高，大量药品不断上市，过去许多认为无法治疗的疾病通过新药的研究、开发与临床应用得到了有效地控制，药品在人类防病、治病、保障健康过程中发挥了重要作用。同时，随着我国医药卫生事业的发展，用药问题的重点已经从缺医少药转变为合理用药、安全用药。     

落实《药品不良反应报告和监测管理办法》浅议

目的 推进药品不良反应报告和监测管理工作顺利开展.方法 梳理药品不良反应报告和监测管理工作实践,分析存在的问题.结果与结论 药品不良反应报告和监测管理工作仍然存在一些尚待完善之处,笔者就此提出了一些具体的建议.     

山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则

第一章　总　则第一条　为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据 中华人民共和国药品管理法 和 药品不良反应报告和监测管理办法 ,结合我省实际,制定本实施细则。第二条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条　山东省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应监测工作,各级(食品)药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理…     

某基层医院161例药品不良反应监测报告分析

目的 分析本院药品不良反应发生情况,促进临床合理用药.方法 回顾性调查本院2006～2009年各科室呈报的161例药品不良反应报告,按照患者年龄、性别、药品的种类、给药途径、不良反应涉及系统、临床症状等进行分析;并采用国家ADR监测中心制订的药品不良反应因果关系评估方法,对ADR因果关系进行初评.结果 161例药品不良...     

药品不良反应报告和监测管理办法

国家食品药品监督管理局局令第 7号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华人民共和国卫生部　　　国家食品药品监督管理局部长 :吴仪　　　　　　　　局长 :郑筱萸　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月四日第一章　总则第一条　为加强上市药品的安全监管 ,规范药品不良反应报告和监测的管理 ,保障公众用药安全 ,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条　国家实行药品不良反应报告制度…     

基层医院开展药品不良反应监测工作的体会

药品不良反应(Adverse Drug Reaction简称ADR)是一个关系到人们生命和健康的大事,大多数药品不良反应是较轻的,人们是可以耐受的,但某些药物的严重不良反应则可能使人致病,甚至致残、致死。目前,我国已形成了一套较为完整的ADR监测法律法规体系,《中华人民共和国药品管理法》、     

医院药品不良反应的监测与报告

2004年3月,《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)以卫生部部长、国家食品药品监督管理局局长令的形式正式发布实施。《办法》第二条明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”该《办法》确立了药品生产、经营、使用单位对药品不良反应法定报告和监测的责任,为推动我国药品不良反应(ADR)监督管理奠定了法律基础。今年卫生部和国家中医药管理局在全国开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动,同时下发《医院管理评价…     

强医院药品不良反应监测与报告

随着医药工业的迅猛发展，药物新剂型，新品种的大量涌现，由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨，据我国药物不良反应监测中心的推算，每年至少有250万人因药物的危害而入院，其中死亡人数达到19．2万人，药源性死亡率约占住院死亡人数的25％左右，老年人的发生率平均为22．2％。我国每年约有500～1000万病人因发生药品不良反应(ADR)而住院，