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借鉴药品不良反应监测理念推进辖区医疗器械不良事件监测工作 总被引:1,自引:0,他引:1
刚刚过去的“齐二药”事件、“欣弗”事件反映出目前药品生产行业、药品监管领域存在的一些问题,但细心的人应注意到两起事件的一个共同点都是最先通过药品不良反应报告的渠道呈报上来的。而从这个角度也体现出药品不良反应监测工作及时准确报送、迅速分析决策的特点。我国近年来在角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶等产品出现质量问题,为医疗器械监管敲响了警钟。另据统计,2005年中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场,医疗器械年销售额达到325亿元,并且年增长率高达40%以上,高端医疗设备销售达到20%以上的增长速度。在这样的… 相似文献
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《中国现代应用药学》2012,(6):489-489
近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。 相似文献
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随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医药健康产品需求的提高,药品不良反应( ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位,特别是新修订的<药品管理法>和<药品不良反应监测管理办法(试行)>的颁布、实施,使 ADR监测工作完全纳入了法制化管理的轨道. ADR监测是保证公众用药安全、有效,减少药害事故重复发生,促进临床合理用药的有效手段.我市 ADR监测中心自 2001年 12月成立后,在重庆市药品监督管理局、卫生局的领导下, ADR监测工作稳步发展,取得了一定成效. 相似文献
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《中国药物依赖性杂志》2011,20(5):318
<正>重庆市药品不良反应监测中心于2005年成立,2006年增挂"重庆市药物滥用监测中心"。重庆市药品不良反应监测中心隶属于重庆市食品药品监督管理局,担负着全市药品不良反应、医疗器械不良事 相似文献
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重点介绍瑞典药品不良反应监测系统的机构、职责、法规、报告程序以及报告信息的处理.旨在为我国药品不良反应监测工作的发展提供参考. 相似文献
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为了及时发现药品在临床使用中发现的不良反应,一些国家相继建立了药品不良反应监测系统,以加强药品的管理,保证用药安全有效,防止药源性疾病的发生。本文简介世界卫生组织以及美国、日本、英国以及我国的药品不良反应监测系统的现状。 相似文献
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国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布2010年药品不良反应监测年度报告,本刊2011年6月号杂志上刊登过该报告.此后,一些读者纷纷来信和电话,对一些问题提出咨询?为此,我刊专门请王教授为大家做一些解读。 相似文献
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《临床合理用药杂志》2013,(2):11-11
近日,为期3年、总投资达8529万元的国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目通过总体验收。今年5月以来,食品药品监管部门已通过系统的风险预警功能发现4起药品质量问题,并进行及时处理,有效控制了风险。该项目由国家发展改革委批复同意建设,是国家食品药品监督管理局基础设施建设规划项目。该系统的建成和使用有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为保障群众用药安全提供了有力的技术保障和支撑。 相似文献
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浅谈我国药品不良反应监测自愿报告系统 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:为了充分发挥该系统的优势,调动涉药单位采集、上报药品不良反应(ADR)报告的积极性,提高上市药品安全性水平,保障公众用药安全。方法:通过对我国ADR监测自愿报告系统优势、历史演进和取得成效分析。结果:对目前存在的问题进行了客观评价,并重点对完善该系统提出建议。结论:自愿报告系统是当前我国ADR监测工作病例报告数据采集的主要方式,并应在现实应用中,针对存在问题加以改进。 相似文献
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目的:探讨医院开展药品不良反应(ADR)或药品不良反应事件(ADE)监测与处置的方法。方法:分析医院开展ADR或ADE监测的意义和优势,探讨医院做好ADR或ADE监测和处置需建立的制度及措施。结果:医院应建立起ADR或ADE监测的组织保证和技术体系,根据本院的用药安全情况进行常规监测和重点监测;制定科学的处置制度和处置流程,采取相应的常态处置和应急处置。结论:医院通过建立科学的ADR或ADE监测与处置制度及措施,可以有效防范药品风险、保障公众用药安全。 相似文献
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为探讨我国医疗器械不良事件监测工作开展模式,分析比较影响药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。根据医疗器械不良事件监测工作的特点,从相关法律法规制订、组织机构与人员配备、技术体系建设等方面提出了医疗器械不良事件监测的工作思路。 相似文献
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目的:探讨药品不良反应(ADR)监测自发报告系统的报告形式、优点、局限性、影响因素和作用。方法:综合国内、外相关研究资料,以文献分析为主要方法,结合我国实际对ADR监测自发报告系统在药品安全性监测中的重要意义进行重点评价。结果与结论:ADR监测自发报告系统是药品风险管理的基础,是对上市后药品安全性早期预警最为快速、有力和经济的监管手段。 相似文献