儿茶滴丸的制备及质量控制

儿茶,又名乌叠泥、乌垒泥、乌丁泥.现代临床用于治疗小儿消化不良、腹泻,外用治疗溃疡、湿疹等病症.儿茶素为儿茶的主要有效成分,近年来研究表明,儿茶素类物质有抗癌、抗心律失常、调血脂、抗病毒等活性,可能在防治慢性疾病[1-3]过程中发挥重要作用.与传统剂型相比,滴丸具有表面积大、溶出速度快、剂量准确、生物利用度高、服用方便等特点,因此我院进行了儿茶滴丸的工艺研究,以便更好的为临床服务.     

复方儿茶止泻液配伍前后抗腹泻有效成分分析

目的 探讨复方儿茶止泻液组方制剂配伍前后具有止泻药效的两种有效活性成分的含量变化.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法对儿茶单方和复方制剂有效成分儿茶素、表儿茶素的含量进行测定与对比分析.结果 复方儿茶止泻液中儿茶素、表儿茶素的含量低于儿茶提取液(P＜0.01).结论 复方儿茶止泻液组方制剂抗腹泻活性成分的药效物质基础有待于进一步研究.     

超声波法提取儿茶中总儿茶素工艺研究

目的 研究超声波法提取儿茶中儿茶素和表儿茶素的最佳工艺。方法 以儿茶素和表儿茶素的含量总和占儿茶重量的百分比为提取率作为考察指标,采用正交试验,考察乙醇浓度、料液比、提取温度和超声时间4个因素的影响。结果 超声波提取优化工艺条件为：乙醇浓度为50%,料液比为1∶12,超声时间为35 min,提取温度为60 ℃。结论 超声波提取儿茶中儿茶素和表儿茶素的工艺具有提取率高、时间短、溶剂用量少、能量消耗小等优点,适用于儿茶素和表儿茶素的提取。     

RP-HPLC测定家兔血浆中的儿茶素和表儿茶素

目的 采用RP-HPLC法测定家兔血浆中的儿茶素和表儿茶素.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10 μm),测定儿茶素和表儿茶的流动相分别为乙腈-水-三乙胺(8:92:0.3、11:89:0.3),流速均为1.0 ml·min-1,检测波长分别为206、204 nm,采用甲醇直接沉淀蛋白,取上清液进样.结果 家兔血浆中内源性成分测定无干扰;儿茶素0.68～6.50μg·ml-1呈良好的线性关系(r=0.9994),平均方法回收率为94.7%,日内和日间RSD分别为2.72%和2.84%;表儿茶素0.25～9.92 μg·ml-1呈良好的线性关系(r=0.9991),平均方法回收率为99.5%,日内和日间RSD分别为2.52%和5.92%.结论 所建方法简便,灵敏度较高,结果准确,可为儿茶药材及含儿茶中药制剂的体内研究提供参考.     

HPLC多指标成分联合PCA和OPLS-DA法的复方儿茶胶囊综合质量评价

目的 建立HPLC法同时检测复方儿茶胶囊中儿茶素、表儿茶素、槲皮素和山奈酚的含量,并结合主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）法构建其质量控制体系。方法 采用Waters Symmetry C18色谱柱（5μm,250 mm×4.6 mm）,流动相乙腈-0.5%冰醋酸,梯度洗脱;检测波长分别为280 nm（检测儿茶素和表儿茶素）、360 nm（检测槲皮素和山奈酚）;用外标法计算各成分含量,并联合PCA、OPLS-DA进行品质分析。结果 4种成分分别在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 2）;平均加样回收率96.85%～99.54%(RSD<2.0%);经PCA法得2个主成分的累积贡献率达到87.463%;OPLS-DA法显示12批复方儿茶胶囊样品聚为3类;儿茶素和表儿茶素是影响复方儿茶胶囊产品质量的主要潜在标志物。结论 所建方法结果准确、操作便捷,可用于复方儿茶胶囊的综合质量评价。     

薄层色谱法鉴别儿茶中儿茶素和表儿茶素

采用薄层色谱法,对儿茶中儿茶素及表儿茶素进行了鉴别。     

HPLC法测定康复灵栓中儿茶的含量

目的:探索康复灵栓中儿茶的含量测定方法。方法:用迪马钻石ODS C18色谱柱,以0.04 mol.L-1枸橼酸溶液-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45∶8∶2)为流动相,检测波长为280 nm。结果:儿茶素在0.148 7~1.487μg范围内,表儿茶素在0.1081~1.081μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.4%(n=6)。结论:用HPLC测定法检测康复灵栓中儿茶含量方法简便,准确可靠。     

熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学研究

目的研究熊胆降热丸中儿茶素在大鼠体内的药代动力学特性。方法以乙腈-水-三乙胺(6∶94∶0.3,磷酸调节pH=4.0±0.1)为流动相,血浆样品经甲醇-饱和硫酸锌(1∶1)除蛋白,采用高效液相色谱(HPLC)法测定儿茶素的浓度。利用DAS2.0软件计算儿茶素的主要药代动力学参数。结果儿茶素在0.12～9.6 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均绝对回收率为90.2%～97.1%,日内和日间RSD均低于15%。儿茶素大鼠体内的主要药代动力学参数Cmax为(1.670±0.754)mg/L,T1/2β为(7.779±4.568)h,AUC0-t为(6.192±2.828)mg/(L.h),AUC0-∞为(7.444±4.176)mg/(L.h)。结论该方法快速、准确、灵敏,可用于儿茶素的药代动力学研究,为儿茶药材和含儿茶中药复方制剂的体内研究和临床合理用药提供参考。     

中草药有效成分的分析Ⅲ.儿茶中儿茶素的测定

中药儿茶为豆科金合欢属植物儿茶树Acacia catechu(L.) Willd的干枝加水煎汁浓缩而成的干浸膏。儿茶素(Catechin)是儿茶中主要成分之一,其结构为:     

HPLC法测定儿茶配方颗粒中儿茶素和表儿茶素的含量

目的:建立同时测定儿茶配方颗粒中儿茶素和表儿茶素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shim-pack CLC-ODS-C18,流动相为0.04 mol/L枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45∶8∶2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm。结果:儿茶素和表儿茶素的进样量分别在0.301 6~1.508 0、0.202 0~1.010 0μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%;平均加样回收率分别为96.60%(RSD=1.46%,n=9)、96.36%(RSD=1.30%,n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于测定儿茶配方颗粒中儿茶素和表儿茶素的含量。     

治疗肝病新药——右旋儿茶素

1832年 Von Esenbeck 从儿茶(Naucleagambir)中提取到一种名为儿茶素(Catechin)的黄酮体化合物,1925年经 Freudenberg 等证明其结构为:     

HPLC波长切换法同时测定消痰益康(糖浆)中6种成分的含量

目的建立同时测定消痰益康(糖浆)中多成分的定量分析方法。方法采用HPLC波长切换法同时测定原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、金丝桃苷、槲皮素和杜鹃素的含量。色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.04%冰醋酸溶液为流动相,按规定进行梯度洗脱;流速0.9 mL/min;检测波长分别为280 nm(原儿茶醛、儿茶素和表儿茶素)、360 nm(金丝桃苷和槲皮素)和299 nm(杜鹃素);柱温30℃。结果原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、金丝桃苷、槲皮素和杜鹃素分别在7.290~145.8、2.550~51.00、13.76~275.2、6.470~129.4、2.660~53.20、3.880~77.60μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率及相应的RSD分别为98.68%(1.35%)、99.27%(1.17%)、97.05%(0.58%)、99.84%(1.19%)、97.89%(0.95%)、98.78%(1.13%)。结论该方法可用于消痰益康(糖浆)的含量测定及质量控制。     

HPLC法同时测定复方儿茶酊中儿茶素与原儿茶素的含量

目的：建立同时测定复方儿茶酊中儿茶素与原儿茶素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC ODS（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.04mol·L-1枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃（45∶8∶2,V/V/V）,流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm,柱温为35℃。结果：儿茶素与原儿茶素的检测浓度分别在0.0518～0.2590、0.0101～0.2030mg·mL-1（r均为0.9999）范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为101.63%和100.49%,RSD分别为1.27%和1.12%（n均为9）。结论：本方法简便、准确、稳定,能有效控制复方儿茶酊的质量。     

HPLC波长切换法同时测定参麦颗粒中6种成分的含量

目的建立HPLC波长切换法同时测定参麦颗粒中的尿囊素、原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量。方法采用Agilent C_(18)(4. 6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0. 5%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱;柱温30℃。结果尿囊素、原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的线性范围分别为3. 87～96. 75μg/ml (r=0. 999 9)、1. 29～32. 25μg/ml(r=0. 999 3)、0. 73～18. 25μg/ml (r=0. 999 2)、1. 56～39. 00μg/ml (r=0. 999 8)、1. 19～29. 75μg/ml (r=0. 999 6)和0. 86～21. 50μg/ml (r=0. 999 5),平均加样回收率分别为99. 46%、98. 28%、96. 97%、98. 55%、97. 99%、97. 26%,RSD分别为1. 10%、0. 96%、1. 43%、1. 29%、0. 77%、1. 36%。结论所建立的HPLC波长切换法可同时测定参麦颗粒中尿囊素、原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量,可以为参麦颗粒的质量控制提供依据。     

儿茶药材化学成分分析——反相高效液相色谱法测定儿茶中儿茶素和 …

目的：测定儿茶中主要成分儿茶素及表儿茶素的含量。方法：采用反相高效液相色谱法,以儿茶素及表儿茶素为对照品。结果：按选定的色谱条件,儿茶素及表儿茶素分别在０．２５６－１．２８,０．７２８－３．６４１μｇ范围内线性良好。２种成分的平均加样回收率分别为１００．１％和９６．０％,ＲＳＤ分别为２．４％和２．７％结论：本方法操作简便、快捷、重现性好。     

儿茶止泻霜质量标准研究

目的:建立儿茶止泻霜的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中各味药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中君药儿茶中主要有效成分儿茶素进行含量测定,并对其进行稳定性测试。结果:薄层鉴别效果较好;儿茶素进样量在0.364～1.82μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率为98.94%(RSD=1.28%,n=5)。结论:所建标准可作为该制剂的质量控制标准。     

儿茶药材化学成分分析——反相高效液相色谱法测定儿茶中儿茶素和表儿茶素的含量

目的：测定儿茶中主要成分儿茶素及表儿茶素的含量。方法：采用反相高效液相色谱法,以儿茶素及表儿茶素为对照品。结果：按选定的色谱条件,儿茶素及表儿茶素分别在０２５６～１２８、０７２８～３６４１μｇ范围内线性良好。２种成分的平均加样回收率分别为１００１％和９６０％,ＲＳＤ分别为２４％和２７％（ｎ＝５）。结论：本方法操作简便、快捷,重现性好。     

HPLC梯度洗脱法测定抗饥消渴片中7种成分的含量

目的建立HPLC梯度洗脱法同时测定抗饥消渴片中原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的含量,为抗饥消渴片质量标准提升提供数据支持。方法采用Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温35℃;流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长分别为280 nm(0～24.0 min检测原儿茶醛、儿茶素和表儿茶素)、330 nm(24.0～36.0 min检测毛蕊花糖苷和焦地黄苯乙醇苷B1)和296 nm(36.0～50.0 min检测麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B)。结果原儿茶醛、儿茶素、表儿茶素、毛蕊花糖苷、焦地黄苯乙醇苷B1、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B分别在5.96～119.20、1.18～23.60、8.76～175.20、2.87～57.40、1.59～31.80、1.26～25.20、0.88～17.60μg·mL-1内与峰面积线性关系良好(r≥0.9991);7种测定成分的平均回收率均> 96.0%,RSD均≤2.0%。结论该方法操作简便、重复性好,可用于抗饥消渴片中多种指标性成分的质量控制。     

泻宁胶囊质量标准的研究

泻宁胶囊是儿茶、乌梅、陈皮、白芍、甘草等药味经提取制成的胶囊剂。具有理气止痛、涩肠止泻之功效 ,临床上用于治疗泄泻、腹痛。本文选择陈皮、白芍进行薄层定性鉴别 ,以君药儿茶中主要成分儿茶素为含量测定指标 ,采用双波长薄层扫描法对其进行含量测定 ,方法简便、灵敏、可靠。1　仪器与试药薄层扫描仪 (岛津ＣＳ - 930型 )、定量毛细管(日本岛津 )、硅胶Ｇ (青岛海洋化工厂 )、儿茶素对照品 (美国 ,含量 1 0 0 % ,见图 1 )、橙皮苷、芍药苷对照品 (中国药品生物制品检定所 )、泻宁胶囊 (由河南中医学院一附院制剂室提供 )、试剂均为ＡＲ…     

复方儿茶止泻膜剂促透剂的筛选

目的:以最佳促透剂的筛选为研究目标,进行单品、联合促透剂的优化选择。方法:采用单因素法与正交设计法进行促透剂组方设计。通过体外透皮吸收实验,以膜剂外观质量和儿茶素累积透过量为检测指标,对复方儿茶止泻膜剂的促透剂进行筛选。结果:3种促透剂单用对其外观影响均较大,且儿茶素的累积透过量均低于联合促透剂应用时所得量。联合促透剂组中影响促透效果的因素为氮酮、丁香酚和薄荷醇;当选择联合促透剂组合为A3B2C1条件时,外观质量检查合格,促透效果明显。结论:应用联合促透剂,薄荷醇、丁香酚和氮酮在4%∶2%∶1%的比例下制备复方儿茶止泻膜剂时,膜剂的外观质量佳,对儿茶素的促透作用最明显。