Ⅱ期和Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨同期放化疗疗效及失败原因分析

目的 分析Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨同期放化疗Ⅱ期临床研究结果.方法 2005-2007年间共131例病理诊断明确的Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者纳入研究,所有患者均接受根治术后同期化放疗和辅助化疗.治疗方案为全盆腔放疗50 Gy分25次,放疗期间同期应用卡培他滨1600mg/m2,每天分2次服用,连用2周停l周.结果 同期放化疗期间3+4级不良反应发生率为28.2％.随访率为93.9％,3年总生存率、无局部区域复发生存率和无远处转移生存率分别为85.1％、96.7％和79.5％.共31例出现复发,包括5例局部区域复发和28例远处转移.单因素分析提示病理低分化或中低分化、未接受辅助化疗、ⅢC期和淋巴结阳性率＞30％是影响总生存的因素(x2=15.49、15.85、8.80和9.76,P=0.000、0.000、0.011和0.002),ⅢC期、未接受辅助化疗和淋巴结阳性率＞30％是影响无远处转移生存的因素(x2 =6.51、11.57和9.70,P=0.034、0.001和0.002).但未接受辅助化疗者中病理为低分化或T4期的患者更多(x2 =7.20、6.48,P=0.027、0.039).结论 Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术及卡培他滨同期放化疗后局部区域控制率高,远处转移是主要失败原因.     

Ⅱ+Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨单药±奥沙利铂同期放化疗疗效对比

目的 比较Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨 ±奥沙利铂同期放化疗疗效。方法 回顾分析2002—2010年分别接受卡培他滨术后同期放化疗(单药组,427例)和奥沙利铂+卡培他滨术后同期放化疗(双药组,248例)的临床资料。治疗模式均为全直肠系膜切除术+同期放化疗 ±辅助化疗。放疗方法为真骨盆 45.0~50.4 Gy分25次。结果 采用倾向评分配比法按1∶1平衡基线特征后产生单双药组各 248例,其中单药、双药组 5年样本数分别为81、104例。匹配后单、双药组的 5年OS (78.1%∶74.9%)、DFS (74.4%∶67.9%)、LRC (94.5%∶92.8%)和DMFS (77.1%∶70.9%)均相近(P=0.547、0.292、0.484、0.364),但双药组3、4级不良反应发生率显著高于单药组(38.3%∶24.6%,P=0.001)。结论 Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨+奥沙利铂同期放化疗疗效未优于卡培他滨单药同期放化疗,而不良反应增加。单药卡培他滨同期放化疗仍为标准方案。     

IMRT同期化疗在Ⅲ期鼻咽癌中作用分析

目的 探讨IMRT同期化疗对Ⅲ期鼻咽癌患者预后的影响和作用。方法 回顾性分析2001-2008年间中山大学肿瘤防治中心接受单纯IMRT和IMRT同期铂类药物化疗的 251例Ⅲ期鼻咽癌患者,分析相关预后因子和探讨IMRT同期化疗作用。采用Kaplan-Meier法计算生存率,组间差异比较采用log-rank检验,Cox模型预后因素分析。结果 全组 10年无局部区域复发生存(LRFS)、无远处转移生存(DMFS)、无进展生存(PFS)和总生存(OS)率分别为88.6%、81.1%、68.8%和75.1%。单因素和多因素分析显示N分期和鼻咽肿瘤体积是最重要的预后影响因素,同期化疗有助于改善患者PFS和OS (均 P<0.05)。T3N0-1期患者单纯放疗组和同期放化疗组各生存指标均相近(10年LRFS为93.8%∶93.2%,P=0.933;10年DMFS为80.9%∶86.8%,P=0.385;10年PFS为70.6%∶77.7%,P=0.513;10年OS为71.8%∶83.6%,P=0.207);T1-3N2期患者同期放化疗的LRFS、PFS和OS优于单纯放疗(10年LRFS为87.3%∶66.7%,P=0.016;10年PFS为70.2%∶41.0%,P=0.003;10年OS为78.5%∶51.7%,P=0.008),DMFS有提高趋势(10年DMFS为80.3%∶66.4%,P=0.103)。结论 IMRT中同期化疗的加入有助于改善Ⅲ期鼻咽癌患者预后,在N2期组获益较为明显,需要根据患者治疗失败风险予以个体化治疗方案。     

局部晚期中低位直肠癌奥沙利铂联合卡培他滨术前同期放化疗的疗效分析

目的 分析局部晚期直肠癌奥沙利铂联合卡培他滨术前同期放化疗的疗效、不良反应及失败模式。方法 对2006—2012年间经病理证实的Ⅱ、Ⅲ期直肠腺癌患者进行前瞻性Ⅱ期临床研究。186例患者均行术前同期放化疗,盆腔放疗剂量44.0~50.4 Gy分22~28次,同期化疗方案采用卡培他滨每天1650 mg/m²第1~35天+奥沙利铂 50 mg/m²每周1次共5次。放化疗后间隔4~8周行根治性手术。Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank法检验,并行多因素预后分析及失败模式分析。结果 同期放化疗后137例接受根治术,疗前Ⅱ期34例(24.8%)、Ⅲ期103例(75.2%)。病变距肛缘≤5 cm者102例(74.5%)、5~10 cm者35例(25.5%)。最常见3级急性不良反应为腹泻(29例,21.2%)。69例(50.4%)术后降期,21例(15.3%)原发灶完全消退,20例(14.6%)病理CR(yp T₀N₀)。中位随访22.2个月,2年OS为92.4%、LRRFS为93.1%、DFS为71.0%。多因素分析显示术后分期yp0~Ⅱ期是OS及DFS的独立预后因素。     

3DRT辅助卡培他滨与奥沙利铂化疗方案对进展期胃癌术后生存研究

目的 探讨三维适形调强放疗联合奥沙利铂+卡培他滨化疗治疗进展期胃癌对其术后中位生存时间的影响。方法 自临沂市中心医院2010年2月至2012年1月选取进展期胃癌患者中选取74例,根据治疗方案分为术后化疗组(37例)与术后放化疗组(37例)。两组均采用腹腔镜D2根治术,术后化疗组采用奥沙利铂联合卡培他滨化疗,术后放化疗组采用奥沙利铂联合卡培他滨化疗+三维适形调强放疗,两组均化疗4个周期。疗程结束后统计对比两组不良反应发生情况、中位无进展生存时间、中位生存时间、治疗后1、3、5年疾病复发率及病死率。结果 术后放化疗组骨髓抑制率(41%)、肝功能异常率(30%)、呕吐恶心率(30%)、白细胞减少率(46%)与术后化疗组(35%、35%、24%、41%)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。术后放化疗组中位无进展生存时间、中位生存时间较术后化疗组长,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后1、3、5年疾病复发率比较,术后放化疗组(8%、14%、16%)较术后化疗组(32%、41%、46%)低,差异有统计学意义(P<0.05);术后放化疗组病死率11%(4/37)较术后化疗组30%(11/37)低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 三维适形调强放疗联合奥沙利铂+卡培他滨化疗治疗进展期胃癌,可有效延长患者中位生存时间,降低疾病复发率,且不会增加不良反应发生风险。     

Ⅱ和Ⅲ期直肠癌术后卡培他滨±奥沙利铂同步放化疗急性副反应比较

目的 比较两个前瞻性非随机对照直肠癌术后同步放化疗临床Ⅱ期研究的急性毒副反应及耐受性.方法 2005年3月至2007年11月分别进行卡培他滨术后同步放化疗(单药组,n=118)和奥沙利铂+卡培他滨术后同步放化疗(双药组,n=90)的Ⅱ期临床研究.两组均予真骨盆放疗DT50 Gy分25次5周完成,化疗药物予以连用2周停1周,放疗中共用2周期的方法 .单药组卡培他滨每天2次1600 mg/m2双药组奥沙利铂每周1次70 mg/m2,卡培他滨每天2次1300 mg/m2.结果 双药组患者中断放疗(10.2%:6.7%,X2=0.80,P=0.460)或化疗的比率(9.3%:19.1%,X2=4.80,P=0.090)与单药组相似.双药组1～4级急性非血液学毒副反应发生率显著高于单药组,主要为恶心(X2=46.90,P=0.000),腹泻(X2=13.50,P=0.009),乏力(X2=18.90,P=0.000),手足综合症(X2=7.10,P=0.029)和食欲下降(X2=19.90,P=0.000).全组发生3、4级以上严重副反应包括腹泻(24.0%、1.0%)、白细胞下降(4.3%、0.0%)、放射性皮炎(3.8%、0.0%)、腹痛(1.0%、0.0%)和乏力(0.5%、0.0%),但只有3、4级腹泻发生率双药组显著高于单药组(33.0%:18.6%,X2=5.90,P=0.023).结论 接受奥沙利铂+卡培他滨双药同步放化疗患者3、4级腹泻发生率显著高于卡培他滨单药同步放化疗,但其他严重副反应发生率低且两组相似.     

早期高危宫颈癌术后IMRT同期或序贯化疗临床研究

目的 评价早期高危宫颈癌患者术后IMRT同期化疗或序贯化疗疗效和急性不良反应。方法 回顾分析2009—2017年收治的105例早期(ⅠB1-ⅡA2)高危宫颈癌术后患者临床资料,将患者分为IMRT同期化疗(C-IMRCT)组73例和IMRT序贯化疗(S-IMRCT)组32例。比较两组5年DFS、OS率及复发率、转移率和急性不良反应。采用Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank检验和单因素预后分析,复发、转移、不良反应比较采用连续性校正χ²检验。结果 C-IMRCT、S-IMRCT组中位随访时间分别为20、23个月(P=0.813)。C-IMRCT、S-IMRCT组5年DFS分别为72.6%、72.5%(P=0.918),OS分别为82.8%、78.5%(P=0.504)。两组复发、转移情况均相近(P=0.598、1.000)。单因素预后分析未显示病理因素影响患者预后。急性不良反应主要为1、2级急性血液学毒性且两组总发生率相近(46.6%∶41.9%,P=0.884),胃肠道反应(腹泻)、尿路感染均相近(P=0.854、0.271)。结论 IMRT同期化疗治疗早期高危宫颈癌术后患者的生存率值得临床进一步研究。     

进展期胃癌根治术后放化疗与单纯化疗预后分析

目的 评价进展期胃癌根治术后放化疗与单纯化疗的疗效及不良反应。方法 搜集2004—2010年Ⅱ~Ⅳ(M₀)期胃癌根治术后病例共183例,其中术后放化疗64例、单纯化疗119例。分析二者生存及不良反应,分层分析二者在不同分期、不同淋巴结转移个数、不同手术方式(D₀、D₁、D₂术式)的生存差异。采用Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank法检验和单因素分析,不良反应等行χ²检验。结果 随访率为87.8%,随访时间满3、5年例数分别为72、29例。术后放化疗和单纯化疗的1、3、5年生存率分别为86%、62%、55%和77%、53%、43%(P=0.079),3~4级胃肠道和血液学不良反应相似(P=0.363、0.617)。单因素分析显示Ⅲ_B~Ⅳ(M₀)期、D₀切除术、淋巴结转移个数>6个者放化疗比单纯化疗生存获益(P=0.022、0.025、0.021)。结论 胃癌根治术后放化疗有延长生存趋势,不良反应可耐受。Ⅲ_B~Ⅳ(M₀)期、D₀切除术、淋巴结转移个数>6个者可从放化疗中获益。     

局部晚期鼻咽癌诱导化疗加IMRT同期化疗与IMRT同期化疗的远期疗效比较

目的 比较局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗+IMRT同期化疗与IMRT同期化疗的远期疗效。方法 回顾分析2001—2008年收治的278例局部晚期鼻咽癌患者资料,其中IMRT同期化疗133例,诱导化疗+IMRT同期化疗145例。结果 随访率为96.6%。全组患者5年OS为78.1%,DMFS为78.0%,LRFS为90.6%,PFS为72.0%。IMRT同期化疗和诱导化疗+IMRT同期化疗的5年OS、DMFS、RFS、PFS分别为79.9%和76.4%(P=0.443)、77.1%和78.9%(P=0.972)、91.6%和89.8%(P=0.475),71.6%和72.2%(P=0.731)。亚组分析显示T_3~4N_0~1期患者诱导化疗+IMRT同期化疗并未明显改善LRFS (90.7%∶86.9%,P=0.376),N晚期患者诱导化疗+IMRT同期化疗也并未明显改善MFS (57.6%∶ 69.7%,P=0.275)。诱导化疗+IMRT同期化疗的中性粒细胞减少、血红蛋白减少和上消化道反应明显增加(100∶52,P=0.000;64∶35,P=0.010;90∶63,P=0.044)。结论 对局部晚期鼻咽癌患者,与IMRT同期化疗相比,诱导化疗+IMRT同期化疗并未明显改善患者预后,且≥3级中性粒细胞减少、血红蛋白减少和上消化道反应明显增加。诱导化疗在局部晚期鼻咽癌治疗中的作用仍需进一步研究。     

不可手术或术后残存或复发胃癌的尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗前瞻性研究

目的 探索尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗治疗不可手术或术后残存或复发胃癌患者的不良反应和近期疗效。方法 对病理确诊的胃癌患者开展前瞻性Ⅱ期试验,入组条件:有可测量病变的不可手术或术后残存或复发胃癌,病变可行放疗,预期生存>3个月。患者接受IMRT (PGTV 54 Gy分30次,±淋巴结预防区域45 Gy分25次)和同步卡培他滨(每天1 600 mg/m²,第1—35天)及尼妥珠单抗(200 mg,1 次/周)化疗。用CTCAE3.0和RECIST标准评估急性不良反应和近期疗效。结果 2010—2013年纳入30例患者。中位年龄57岁(35~66岁)。23例为术后残存或复发,7例为不可手术患者。28例入组前接受化疗且均为疗后稳定或进展。同步放化疗期间5例(17%)3级急性不良反应,主要为血小板下降(10%)。疗后1个月野内客观缓解率和病变稳定率、全身客观缓解率和病变稳定率分别为43%(CR 4%、PR 39%)和50%、32%和43%。结论 对不可手术或术后残存或复发胃癌患者,尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全,耐受性、近期疗效、放疗野内控制性均好。临床试验注册 ClinicalTrials.gov,注册号:NCT01180166。     

局部进展期食管鳞癌术前同期放化疗的Ⅱ期临床研究

目的 评价术前同期放化疗联合手术治疗局部进展期食管鳞癌的长期OS率和术后并发症发生率。方法 2007—2013年间共46例食管鳞癌患者入组,化疗方案为顺铂75 mg/m²分3 d静脉滴注;氟尿嘧啶500 mg/m²第1~5天静脉滴注,共1个周期。同期3DCRT 常规分割40 Gy。放疗结束后4周行手术切除。结果 全组46例患者均完成术前放化疗,44例接受手术切除。术前放化疗的临床有效率为94%,不良反应轻微。R₀切除率为96%,pCR率为30%。术后肺部感染、吻合口瘘、声嘶、颈部切口感染、围手术期死亡率分别为14%、7%、5%、2%、2%。全组1、3、5年样本数分别为38、29、27例,OS率分别为84%、54%、45%。pCR组与非pCR组1、3、5年OS率分别为89%、49%、49%和82%、60%、44%(P=0.681)。37例放化疗后降期的1、3、5年OS率分别为94%、68%、57%,稳定+上升的7例分别为43%、0、0(P=0.000)。结论 术前同期放化疗能提高局部进展期食管鳞癌术后疗效,且不增加术后并发症,放化疗后降期患者的长期OS显著提高,但还需大样本观察证实。     

243例ⅡB期宫颈癌术前同期放化疗加根治术与根治性放疗同期化疗预后比较

目的 比较宫颈癌术前同期放化疗加根治术与根治性放疗同期化疗的临床疗效及远期不良反应。方法 回顾分析2004—2011年收治的243例Ⅱ_B期宫颈癌患者,121例术前同期放化疗加根治术(放化疗手术组),122例根治性放疗同期化疗(放化疗组),化疗方案为顺铂40 mg/m²·周。Kaplan-Meier法计算生存率等并Logrank法检验,Cox法多因素预后分析。结果 放化疗手术组、放化疗组随访率均为100%,随访时间满3年样本数分别为34、33例。放化疗手术组与放化疗组3年无进展生存率(PFS)为91.5%与82.0%(P=0.013),总生存率(OS)为95.5%与89.2%(P=0.085),局控率为96.7%与93.4%(P=0.375)。肿瘤直径(≥6 cm)、年龄(≤35岁)为放化疗手术组PFS预后因素(P=0.033、0.037)。病理类型(非鳞癌)、肿瘤直径(≥6 cm)为放化疗组PFS预后因素(P=0.013、0.002),其中肿瘤直径(≥6 cm)也是OS预后因素(P=0.007)。放化疗手术组下肢水肿发生率较高(P=0.000),放化疗组放射性肠炎发生率较高(P=0.000)。结论 初步结果表明术前同期放化疗加根治术能获得较好预后,肿瘤直径为两个组共同的PFS预后因素。     

局部晚期胃癌术后卡培他滨同期调强放疗的Ⅰ期临床研究

目的 观察局部晚期胃癌术后卡培他滨同期调强放疗(IMRT)中,卡培他滨的最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。方法 入组标准为接受根治术(R₀切除)或非根治术(R₁、R₂切除),术后病理证实为T_xN (+) M₀期的近端或远端胃癌患者。共18例患者入组,其中R₀术12例、R₁术2例、R₂术4例。放疗采用IMRT技术,R₀术后总剂量45 Gy,1.8 Gy/次,5 次/周。R₁或R₂术后,对有肉眼或镜下肿瘤残存部位进行局部加量10.8 Gy分6次。卡培他滨剂量水平分5级,分别为625 mg/m²(Ⅰ级)、700 mg/m²(Ⅱ级)、800 mg/m²(Ⅲ级)、900 mg/m²(Ⅳ级)、1000 mg/m²(Ⅴ级),口服2 次/d。结果 最常见1~3级的不良反应为白细胞减少(89%)、食欲下降(83%)和恶心(83%)。Ⅰ级中1例出现3级食欲下降、恶心和4级呕吐。Ⅱ级中1例出现3级食欲下降和恶心。Ⅲ级时2例分别出现4级中性粒细胞减少和3级放射性食管炎。结论 局部晚期胃癌术后卡培他滨同期IMRT的MTD为800 mg/m²,2 次/d,DLT为恶心、呕吐、食欲下降、中性粒细胞减少和放射性食管炎。     

局部晚期胃癌术后S－1同期IMRT的Ⅱ期临床研究中期分析

目的：本研究为“局部晚期胃癌术后S－1同期调强放疗Ⅰ期临床研究”基础上的Ⅱ期研究,拟继续观察不良反应发生率和近期疗效。方法入组标准为接受R0切除,术后病理证实为任何TN （＋）期的近端或远端胃腺癌患者。放疗采用IMRT技术,总剂量45 Gy,1．8 Gy／次,5次／周。 S－1剂量每天80 mg／m2,于放疗日分2次口服。结果包括Ⅰ期研究最后1个剂量水平（80 mg／m2）中的6例及Ⅱ期入组的34例,共40例患者纳入分析。年龄27～73岁（中位数50岁）,男女比例3：1。完成放疗39例（98％）,完成同期化疗35例（88％）。最常见的3、4级不良反应为恶心或食欲下降（13％）、白细胞减少（10％）、呕吐（8％）、放射性食管炎（5％）和中性粒细胞减少（5％）。围术期无死亡病例。全组2年OS、DFS率为74％、77％。结论局部晚期胃癌术后S－1同期IMRT近期疗效较好,不良反应可耐受。     

局部晚期胃癌全新辅助治疗Ⅱ期临床研究中期分析

目的 探讨“新辅助同步放化疗+巩固化疗+手术”的全新辅助治疗模式在局部晚期胃癌治疗中的安全性和疗效。方法 2018—2020年间前瞻性纳入局部晚期胃腺癌或Siewert Ⅱ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌患者 28例,首先接受同步放化疗(CCRT),放疗剂量为45Gy,1.8 Gy/次,同步口服替吉奥 40~60mg,2 次/d。CCRT后3周接受 4~6周期SOX方案巩固化疗(CNCT)。CNCT结束后 4~6周完成胃 癌D2根治术。结果 28例患者均完成新辅助治疗,治疗中≥3级不良反应在CCRT期间出现 3例(11%),分别为血小板下降、白细胞下降、食欲下降;在CNCT期间出现白细胞下降 2例(7%)、血小板下降 3例(11%)。共 20例(71%)完成手术,达病理完全缓解者占50%。3例手术并发症分别为吻合口瘘、吻合口狭窄、感染,对症处理后好转。结论 中期分析结果示局部晚期胃癌接受全新辅助治疗可获得显著的降期,治疗不良反应及手术并发症可耐受。     

基于IMRT的Ⅱ期鼻咽癌同期放化疗与单纯放疗远期疗效比较

目的 评价以IMRT为基础的不同治疗模式对Ⅱ期鼻咽癌患者预后的影响。方法 回顾分析123例Ⅱ期鼻咽癌患者的临床资料,其中单纯放疗81例,同期放化疗42例。Kaplan-Meier计算生存率并Logrank检验。结果 全组5年OS、LRFS、DMFS、PFS分别为96.7%、94.7%、93.1%、87.8%。单纯放疗组与同期放化疗组相比,5年OS (98.7%:92.9%,P=0.569)、LRFS (94.8%:94.5%,P=0.770)、DMFS (94.5%:90.2%,P=0.408)、PFS (90.6%:82.2%,P=0.340)均无明显差异。T₂N₁期患者两组5年各项生存率仍无明显差异(P=0.929、0.967、0.917、0.492)。急性不良反应方面同期放化疗组中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和放射性黏膜反应发生率明显升高(P=0.000、0.000、0.012、0.010),而两组晚期不良反应发生率相近(P=0.823、0.622、0.113)。结论 对Ⅱ期患者同期化疗的加入并未改善患者预后,但急性不良反应明显增加。     

直肠癌术后IMRT±化疗疗效及预后分析

目的 探讨直肠癌术后IMRT±化疗的疗效及预后影响因素。方法 回顾分析2009—2013年间218例直肠癌术后IMRT患者的临床资料。共208例(95.4%)患者进行了化疗, 方案以氟尿嘧啶为主。采用Kaplan-Meier法计算生存率, Logrank检验和单因素预后分析, Cox模型多因素预后分析。结果 随访率97.7%。1、3年OS率分别为90.8%、75.2%, DFS率分别为85.3%、70.5%, LRFS率分别为96.7%、88.1%。全组3—4级急性不良反应发生率为28.4%, 主要表现为3级白细胞减少(13.8%)和腹泻(11.0%)。单因素预后分析表明术前CEA、CA199水平、肿瘤最大径、肿瘤部位、分化程度、肿瘤浸润深度、淋巴结转移数、TNM分期、神经侵犯、手术方式、TME、术前肠梗阻和术前贫血为影响因素(P=0.006、0.000、0.000、0.017、0.000、0.016、0.000、0.011、0.001、0.001、0.006、0.037和0.010);多因素预后分析显示术前CEA水平、肿瘤部位、TNM分期、术前肠梗阻和术前贫血为影响因素(P=0.000、0.000、0.000、0.001和0.001)。结论 直肠癌术后IMRT±化疗疗效肯定, 不良反应轻, 治疗依从性较高。术前CEA水平、肿瘤部位、TNM分期、术前肠梗阻和术前贫血为预后影响因素。     

三维适形放射治疗配合同期化疗治疗食管癌术后局部复发的临床研究

目的:研究同期放化疗和单纯放疗治疗食管癌术后局部复发的疗效、毒性反应和预后因数。方法:自2003年1月至2005年9月共90例食管癌术后局部复发的患者随机分为放疗组和放化组各45例。放疗组给予PTV(plan target volume)50Gy/25次,对GTV(gross target volume)推量至64Gy;同期放化疗组放疗方案同上,化疗从放射治疗的第1天开始,DDP 20mg/m2/d,5-FU500mg/m2/d,静脉注射,连用4天。放疗期间用2周期,放疗结束后再用2周期,每4周1个周期。结果:放疗组和放化组的中位生存期分别为16.4和23.5月,1、2、3年生存率分别为66.7%、31.1%、15.6%和68.9%、48.9%、35.6%(P=0.03);完全缓解率放疗组和放化组分别为20%和53.3%(P=0.001);远处转移率(包括远处脏器和区域外淋巴结转移)分别为40%例和26.7%,放化组略减少了远处转移,但无显著性差异(P=0.18)。多因数分析显示多发转移、没有化疗、病灶大于4cm生存率较差;急性毒性反应放化组高于放疗组(P<0.05)。结论:食管癌术后区域性复发同期放化疗,能明显提高局部病灶的完全缓解率,略减少了远处转移,提高了总生存率,但毒性反应增加。     

淋巴结阳性食管癌术后预防性IMRT同期化疗的临床Ⅰ期研究

目的 探讨淋巴结阳性食管癌术后预防性IMRT同期化疗的MTD和缩小靶区的影响。方法 对2007—2011年在我院行根治性手术的33例胸中、下段食管鳞癌伴淋巴结转移患者行术后预防性IMRT同期化疗临床Ⅰ期研究。中位年龄52岁,76%为T₃+T₄期。放疗随机分为60 Gy分30次(2.0 Gy/次)18例、54 Gy分30次(1.8 Gy/次)15例。化疗每周顺铂20 mg/m²+紫杉醇20、30、40、50 mg/m²递增(每阶梯3例),连用5~6周。依据CTCAE3.0标准,DLT为4级白细胞下降或≥3级血红蛋白、血小板下降及≥3级非血液学不良反应。结果 60 Gy分30次(2.0 Gy/次)组,紫杉醇20 mg/m²时1例3级体重下降,增加3例后1例4级白细胞降低,递增实验失败。54 Gy分30次(1.8 Gy/次)组1例紫杉醇过敏中止化疗,其余20~40 mg/m²无DLT,50 mg/m²时2例4级白细胞和3级血小板下降而终止实验;MTD为每周顺铂20 mg/m²+紫杉醇40 mg/m²连用5~6周。缩小靶区后60 Gy分30次(2.0 Gy/次)组12例无DLT,顺利完成递增实验;MTD为每周顺铂20 mg/m²+紫杉醇50 mg/m²连用5~6周。靶区修改前、后平均PTV和残胃D_mean差异有统计学意义(P=0.006、0.013)。结论 淋巴结阳性的胸中、下段食管癌术后预防性IMRT同期紫杉醇+顺铂周方案在合理缩小靶区下是安全、有效的。     

Ⅳ期寡转移NSCLC同期放化疗后巩固化疗前瞻性Ⅱ期临床研究

目的 研究寡转移NSCLC行胸内病灶根治性同期放化疗后巩固化疗的疗效和不良反应。方法 2008—2013年间转移灶≤5个的NSCLC患者66例入组。放疗采用IGRT, 常规分割或大分割。同期及巩固化疗均以铂类为基础两药联合方案。治疗结束后评价患者近期疗效、不良反应和生存率。结果 64例完成治疗。胸内病灶PTV中位BED为72 Gy, 中位化疗周期数4个。胸内病灶客观缓解率为70%。随访率为97%。1、2、3年OS分别为72%、53%、31%, 中位OS时间25个月;1、2、3年PFS分别为56%、26%、7%, 中位PFS时间14个月。2+3级急性放射性肺炎、放射性食管炎发生率分别为11%和17%, 3+4级白细胞、血红蛋白、血小板计数减少率分别为39%、11%、16%。结论 寡转移NSCLC胸内病灶根治性放疗联合同期化疗及巩固化疗, 可获得较好近期疗效和长期生存, 不良反应可耐受。