百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗早期糖尿病肾病疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效和安全性。方法:采用计算机与手工相结合的方法全面检索CNKI、万方数据库、VIP、PubMed、EMbase、The Cochrane Library,收集从建库至2018年3月正式发表的百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验。由2位研究员独立筛选文献、提取资料并根据Jadad量表的质量标准和Cochrane协作网偏倚风险评估工具评价纳入研究的质量及偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入31个研究,合计2434例患者。Meta分析结果显示:百令胶囊联合RAAS阻断剂的治疗方案优于单用RAAS阻断剂的治疗方案,其中临床总有效率[RR=1.26,95%CI(1.18,1.36),P0.000 01]、24 h尿微量白蛋白排泄率[MD=-22.62,95%CI(-26.83,-18.40),P0.000 01]、24 h尿微量白蛋白[MD=-52.98,95%CI(-61.27,-44.70),P0.000 01]、24 h尿蛋白定量[MD=-0.17,95%CI(-0.24,-0.10),P0.000 01]、血肌酐[MD=-6.10,95%CI(-9.21,-2.99),P=0.000 1]、C反应蛋白[MD=-1.19,95%CI(-1.48,-0.89),P0.000 01],差异均有统计学意义,但糖化血红蛋白[MD=-0.19,95%CI(-0.44,0.05),P=0.12]、空腹血糖[MD=0.07,95%CI(-0.34,0.48),P=0.72]差异均无统计学意义。所有纳入研究均未报告出现严重不良反应。结论:与单用RAAS阻断剂相比,百令胶囊联合RAAS阻断剂治疗早期糖尿病肾病可明显提高其临床治疗总有效率且不良反应少,安全性好,能够有效的降低24 h尿微量白蛋白排泄率、24 h尿微量白蛋白、 24 h尿蛋白定量、血肌酐、C反应蛋白,但对于降低糖化血红蛋白、空腹血糖方面无证据显示较对照组更为有效。由于纳入的文献其研究方法学质量不高,期待更多高质量、大样本、多中心的临床随机双盲对照试验纳入系统评价从而提高其疗效和安全性的证据级别。     

补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的系统评价

目的:评价补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的临床疗效与安全性。方法:计算机检索中国知网、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据库、Pub Med。查找补肾活血法治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)。两名评价员独立评价纳入试验的方法学质量,采用Review Manager 5.3软件行Meta分析。结果:纳入10篇中文RCTs。Meta分析结果显示:在常规西药治疗基础上,补肾活血法联合西药可以进一步降低早期糖尿病肾病的尿微量白蛋白排泄率[P0.05,MD=-25.95,95%CI(-38.36,-13.54),I~2=76%];提高有效率[P0.05,OR=3.45,95%CI(2.30,5.19),I~2=0%];血肌酐[P=0.55,MD=-4.02,95%CI(-17.21,9.18),I~2=98%]差异无统计学意义。结论:补肾活血法联合西药治疗早期糖尿病肾病有一定疗效。该系统评价所纳入的文献质量偏低,补肾活血法治疗早期糖尿病肾病仍需深入研究。     

金匮肾气丸治疗糖尿病肾病疗效Meta分析

目的采用Meta分析的方法系统评价金匮肾气丸治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法通过检索CNKI、万方数据库、VIP、CBM及Pub Med数据库,收集金匮肾气丸治疗糖尿病肾病的随机对照试验,根据纳入、排除文献标准和结局指标对所有文献进行筛选,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入文献10篇,累计患者716例。Meta分析结果显示,金匮肾气丸治疗糖尿病肾病,与对照组相比,可显著提高临床疗效[OR=3.53,95%CI(2.37,5.25),P 0.000 01]并降低24 h尿蛋白[MD=-0.29,95%CI(-0.48,-0.11),P=0.002]、血肌酐[MD=-26.31,95%CI(-43.43,-9.19),P=0.003]、尿素氮[MD=-1.06,95%CI(-2.07,-0.04),P=0.04]和餐前血糖水平[MD=-0.50,95%CI(-0.85,0.14),P=0.006]。结论金匮肾气丸治疗糖尿病肾病疗效确切。     

黄芪注射液治疗成人原发性肾病综合征随机对照试验的Meta分析

目的:系统评价黄芪注射液治疗成人原发性肾病综合征的疗效及安全性。方法:计算机检索2006年1月至2017年2月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Cochrane library、Web of Science等数据库,查找黄芪注射液治疗成人原发性肾病综合征的随机对照试验,用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入的文献进行风险偏倚评估,Rev Man5.3软件对结局指标进行Meta分析。结果:共纳入15篇文献,981例患者,其中黄芪注射液组498例,对照组483例。Meta分析结果:黄芪注射液治疗成人原发性肾病综合征在提高临床疗效[RR=1.21,95%CI(1.13,1.29),P0.000,01],减少24 h尿蛋白定量(UTP)[SMD=-0.60,95%CI(-0.73,-0.47),P0.000,01],升高血浆白蛋白(ALB)[MD=4.42,95%CI(3.62,4.86),P0.000,01],降低总胆固醇(TC)[SMD=-0.76,95%CI(-0.92,-0.60),P0.000,01]及甘油三酯[MD=-0.46,95%CI=(-0.62,-0.30),P0.000,01],降低血肌酐[MD=-8.89,95%CI(-12.29,-5.49)],P0.000,01]等方面优于单纯使用西药治疗。结论:本研究显示,黄芪注射液为一种相对安全、有效的治疗成人原发性肾病综合征的药物,但由于纳入文献质量偏低,样本量偏小,上述结果还需要高质量、大样本、随机对照双盲试验来进一步验证。     

川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病系统评价

目的评价川芎嗪注射液治疗糖尿病肾病（DN）的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase及中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学期刊文献数据库（CMCC）,全面收集有关川芎嗪注射液治疗DN的随机对照试验,按照Cochrane Library Handbook推荐的质量评价方法评价纳入研究的质量,符合纳入标准的研究用RevMan 5.0软件对数据进行Meta分析。结果共纳入9篇随机对照试验,包括492例DN患者。Meta分析结果显示：与常规治疗组相比,联用川芎嗪组可降低DN患者24 h尿清蛋白排泄率[MD=-62.04,95%CI（-95.46,-28.63）]、血清肌酐[MD=-28.94,95%CI（-47.78,-10.09）]、24 h尿白蛋白排泄率、24 h尿白蛋白总量及24 h尿蛋白定量[MD=0.53,95%CI（-0.82,-0.24）],但对血尿氮素[MD=-1.16,95%CI（-2.63,0.30）]、舒张压及收缩压等降低不明显。所有纳入研究未发现严重的不良反应。结论现有研究表明川芎嗪注射液治疗DN有一定疗效,且无明显不良反应。但纳入研究数量偏少,质量偏低,论证强度不够,应开展设计严格的随机双盲对照试验,为川芎嗪注射液治疗DN提供更可靠的证据。     

3种活血化瘀类中成药治疗糖尿病肾病Ⅲ期的系统综述

目的:探讨尿毒清、肾衰宁、渴洛欣3种活血化瘀类中成药治疗糖尿病肾病Ⅲ期的有效性及安全性。方法:计算机检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、PubMed、Medline、Cochrane Library、EMbase建库至2020年10月收录的尿毒清、肾衰宁、渴洛欣治疗糖尿病肾病Ⅲ期的随机对照试验文献。应用Cochrane工具对纳入的文献进行偏倚风险评估,采用Revman5.3和stata14.0软件进行分析。结果:共纳入文献17篇,涉及1 225例受试者。Meta分析结果显示:3种活血化瘀类中成药治疗糖尿病肾病Ⅲ期在尿白蛋白排泄率(MD=-21.44,95%CI为-24.70~-18.18,Z=12.88,P<0.000 01)、肌酐(MD=-7.56,95%CI为-9.62~-5.50,Z=7.20,P<0.000 01)、尿素氮(MD=-0.83,95%CI为-1.35~-0.30,Z=3.06,P=0.002)方面优于单纯西医治疗。安全性方面(MD=1.07,95%CI为0.68~1.67,Z=0.28,P=0.78)二者差异无统计学意义。结论:尿毒清、肾衰宁、渴洛欣3种活血化瘀中成药,能够改善糖尿病肾病Ⅲ期患者肾功能,并降低其尿白蛋白排泄率,是安全、有效的辅助治疗药物。     

黄葵胶囊联合西药治疗早期糖尿病肾病Meta分析

目的:运用Meta分析的方法系统评价黄葵胶囊联合西药治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:运用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方全文数据库、Pubmed、The Cochrane Library等数据库中1999年1月1日-2018年12月25日公开发表的黄葵胶囊联合西药治疗早期糖尿病肾病的随机临床对照试验,筛选符合纳入标准的资料文献,运用RevMan5.3件进行Meta分析。结果:共纳入10项研究,759例患者,结果显示黄葵胶囊联合西药组与西药组相比,临床总有效率更高,差异具有统计学意义[RR=1.26,95%CI(1.18,1.35),P0.000 01];血清生化水平上,改善24 h尿蛋白更有效,差异具有统计学意义[MD=-0.91,95%CI(-1.28,-0.54),P0.000 01];但在改善尿素氮[MD=-0.65,95%CI(-1.76,-0.47),P=0.25]、血肌酐[MD=-4.52,95%CI(-10.71,-1.66),P=0.15]水平上差异无明显统计学意义(P0.05)。结论:黄葵胶囊联合西药组治疗早期糖尿病肾病的疗效明显优于西药组,且能较好地改善蛋白尿。鉴于现有研究质量较低,仍需要进行更为严格的大样本随机对照试验,以验证其可靠性。     

黄芪注射液治疗糖尿病肾病有效性及安全性的系统评价

目的：系统评价黄芪注射液治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法：计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMBASE、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库,同时手工检索相关会议论文、学位论文及所获文献的参考文献,收集黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由2名研究者独立筛选和提取资料,并按照改良Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价,应用Rev Man 4.2.2软件进行Meta分析。结果：共纳入16个RCT,1058例DN患者。大部分试验方法学质量较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚（提示阴性结果的试验可能未发表）及试验方法质量低下。 Meta分析结果显示：①与空白对照组相比,黄芪注射液可降低DN患者24小时尿蛋白、血尿素氮、甘油三酯,并且可改善DN患者症状和体征的总有效率;②与空白对照组相比,黄芪注射液可降低早期DN患者24小时尿白蛋白排泄率、24小时尿蛋白、血清肌酐、血尿素氮、甘油三酯、总胆固醇,但不能降低临床期和晚期DN患者的血清肌酐和总胆固醇;③黄芪注射液降低早期 DN患者的24小时尿白蛋白排泄率、血清肌酐、血尿素氮的疗效与卡托普利相似;降低早期DN患者24小时尿白蛋白排泄率、血尿素氮的疗效与奥扎格雷钠注射液相似,但降低早期DN患者血清肌酐的疗效不如奥扎格雷钠注射液。治疗期间尚未发现严重不良反应。结论：黄芪注射液可能是一种相对安全和有效治疗早期糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在的发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行高质量的大样本、随机双盲对照试验来证实。     

复方血栓通胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的系统评价

目的:系统评价复方血栓通胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的疗效与安全性。方法:计算机检索Cochrane Library、Pub Med、Medline、EMbase、Ovid、CNKI、VIP、CBM和Wan Fang Data,查找中文或外文公开发表关于复方血栓通胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的随机对照试验。然后根据事先制定的纳入排除标准,筛选出符合条件的文献,再根据Jadad评分标准对纳入文献进行方法学质量评价,最后提取文献相关数据,并使用Rev Man 5.2软件对数据进行Meta分析。结果:纳入9个研究,共805例受试者。主要结局指标示:与单纯常规治疗相比,复方血栓通胶囊联合常规治疗能够降低尿白蛋白排泄率[P0.05,MD=-17.79,95%CI(-29.95,-5.64),I2=88%],提高有效率[P0.05,OR=3.83,95%CI(2.07,7.09),I2=0]。对于血肌酐[P=0.05,MD=-7.38,95%CI(-14.92,0.15),I2=89%],差异无统计学意义。结论:基于现有研究证据,复方血栓通胶囊联合常规治疗对糖尿病肾病Ⅲ期具有一定的疗效及安全性,但受限于研究质量和样本量,仍有待进一步高质量、多中心、大样本的随机双盲试验加以证实。     

复方丹参滴丸辅助治疗糖尿病肾病疗效的Meta分析

目的:系统评价复方丹参滴丸辅助治疗糖尿病肾病(DN)的有效性。方法:计算机检索The Cochrane Library(2013年第3期),美国医学文摘数据库(Medline),中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,检索年限均为1990年1月—2014年7月,公开发表的以常规治疗为对照,在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的随机对照研究(RCT),评价纳入的文献质量和提取有效数据后采用Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析。结果:共纳入19篇RCT,合计1 491份病例。19个试验组间均衡性良好,文献质量评价B级为7篇,其余为C级。Meta分析结果显示,试验组与对照组的总有效率[OR=6.17,95%CI(3.42,11.13),P0.05],UAER[MD=-15.95,95%CI(-21.69,-10.20),P0.01],24 h尿量蛋白[MD=-0.06,95%CI(-0.08,-0.03),P0.01]均有统计学差异;肌酐[MD=4.69,95%CI(-0.04,9.42),P=0.05]和血糖[MD=-0.04,95%CI(-0.17,0.08),P0.05]均无统计学意义。结论:现有证据表明,复方丹参滴丸尽管对糖尿病肾病患者的肾功能和血糖无显著性影响,但能显著减少尿蛋白水平,因此可用于糖尿病肾病的辅助治疗,具有较高的临床应用价值。但本研究纳入的研究数量偏少,且方法学上存在缺陷,证据强度不高,因此复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的临床有效性仍需深入研究。