HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量

目的建立乳酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,VP-ODS（4.6 mm×150mm,5μm）;流动相：三乙胺磷酸溶液-乙腈（82：18）;流速：1.0 ml·min^-1;柱温：40℃;检测波长为286 nm。供试品溶液制备采用流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液。结果左氧氟沙星线性范围为1.73～15.61 mg·L^-1,平均加样回收率为100.21%。结论本法简捷,快速可靠,可用于控制制剂质量。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的含量

目的建立HPLC法测定左氧氟沙星含量的方法.方法色谱柱Eclipse XDB-C18,流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(磷酸调pH 2.8)-乙晴(8218),流速1.0 ml·min-1,柱温37℃,检测波长为293 nm.结果左氧氟沙星检测浓度在4.008 4～40.084μg·ml-1范围内线性关系良好.平均加样回收率为99.96%(RSD=1.66%).结论方法简便、结果准确,可用于本制剂的含量测定.     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中左氧氟沙星的含量

目的 测定盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中左氧氟沙星的含量。方法 采用高效液相色谱法，用外标法计算左氧氟沙星的含量。结果 方法可行，平均含量为98．7％。结论 本法操作方便、结果准确性高、重复性好，可用于盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中左氧氟沙星的含量测定。     

HPLC法测定甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液中有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液中有关物质。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温40℃,检测波长为294 nm和238 nm。结果:在该色谱条件下,左氧氟沙星与各杂质均能有效分离,左氧氟沙星、杂质A的定量限分别为0.120 0μg·mL^-1、0.371 2μg·mL^-1,左氧氟沙星和杂质A分别在0.600 1～4.801μg·mL^-1和0.742 5～5.940μg·mL^-1范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=1.000),左氧氟沙星、杂质A回收率(n=9)分别在97.86%～101.22%和99.65%～101.82%之间,重复性、精密度、稳定性等均符合规定。5批甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液样品测定结果显示,杂质A均未检出,其他最大杂质含量在0.02%～0.08%,杂质总量在0.02%～0.15%。结论:经方法学验证,本方法灵敏、快...     

HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量

目的：建立用HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量。方法：采用Kromasil C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠0．98g，加入pH2．4的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6．8g，加水溶解并稀释至l500ml，用磷酸调节pH至2．4）l000m1）．甲醇（70：30）为流动相，检测波长293nm。结果：左氧氟沙星在20．1～180、9μg·ml-1浓度范围内，线性关系良好，r=0．9999；平均回收率为99．7％，RSD=0．8％（n=9）。结论：方法简便快捷、准确可靠、重复性好。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中左氧氟沙星的含量

目的测定盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中左氧氟沙星的含量。方法采用高效液相色谱法,用外标法计算左氧氟沙星的含量。结果方法可行,平均含量为98.7%。结论本法操作方便、结果准确性高、重复性好,可用于盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液中左氧氟沙星的含量测定。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量

目的：测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以己烷磺酸钠溶液[取己烷磺酸钠0.98g,加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml,加0.05ml/l磷酸约500ml使pH值至2.4）1000ml,使溶解,摇匀,即得]-甲醇（3：1）为流动相的高效液相色谱法。结果：回收率99.4%,相对标准偏差0.16%。结论：该方法简便快捷,准确度高,重现性好,适合左氧氟沙星含量的测定。     

HPLC鉴别乳酸左氧氟沙星中的乳酸

目的 采用HPLC法鉴别乳酸左氧氟沙星中的乳酸.方法 采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸溶液(pH2.5)-乙腈(95∶5),流速1.0 mL· min-1,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 乳酸中D-乳酸和L-乳酸主峰的分离良好,分离度度＞1.5;供试品色谱图中乳酸主峰的保留时间与D,L-乳酸对照品主峰的保留时间一致.结论 HPLC法鉴别乳酸左氧氟沙星中乳酸的专属性强、重复性良好,可用于鉴别乳酸左氧氟沙星中的乳酸.     

静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析

目的：了解、分析不同的用药方法及联合用药对静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应的影响。方法：对自2008年8月1日至2009年4月30日在我部门诊静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（来立信,批号：080439）的825名患者中的612名进行观察,参阅相关资料,对观察结果进行总结、分析。结果：我们观察记录的数据显示,静脉滴注乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液总不良反应发生率为12．9％,其中严格按用法要求给药且无联合用药的不良反应仅为3．8％。结论：不当的给药方法和联合用药对该药不良反应的发生可能具有相当大的影响。     

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的: 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;乙腈:1 mol·L-1醋酸铵-0.05 mol·L-1枸橼酸缓冲液(1: 79,用三乙胺调pH值为4.00)(20: 80)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;UV检测波长为293 nm,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法,有关物质检查采用归一化法.结果: 建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,乳酸左氧氟沙星浓度在5.0～50.0 μg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为99.90%,RSD为0.28%.结论: 此法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查.     

HPLC法测定硝普钠氯化钠注射液中硝普钠的含量

目的：建立HPLC法测定硝普钠氯化钠注射液中硝普钠的含量。方法：Diamonsil ODS C18柱（250nm×4.6nm,5μm）;以0.34%硫酸氢四丁基铵与0.284%无水磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）-甲醇（50∶50）为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长是254nm。结果：硝普钠在9.96～637.44μg·ml-1范围内,（r=0.9998）线性关系良好,平均回收率为99.5%,RSD=0.8%（n=5）。结论：本法简便快捷,准确,可用于硝普钠氯化钠注射液中硝普钠的含量测定。     

HPLC法测定依达拉丰氯化钠注射液的含量

目的建立依达拉丰氯化钠注射液含量测定的HPLC方法。方法采用Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1 mol.L-1醋酸钠(40∶15∶55,冰醋酸调pH=4.5)为流动相,流量:1.0 ml.min-1,检测波长:245 nm,进样体积:10μl。结果线性范围为8.9~53.4μg.ml-1(r=0.9998,n=6);高、中、低3种不同浓度的平均回收率为99.50%(RSD%=0.35%);精密度为0.22%(n=5)。结论本法快速、准确、专属性高,适于依达拉丰氯化钠注射液的含量测定。     

高效液相色谱法测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量

目的:建立高效液相色谱法测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量.方法:采用Shimpack C18(4.6 mm×15cm)色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速:1 ml·min,紫外检测波长为207 nm,采用外标法测定利巴韦林含量.结果:利巴韦林浓度在30～70μg·ml-1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 7);平均回收率为100.1%,RSD为0.2%.结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量.     

HPLC法测定依达拉丰氯化钠注射液的含量

目的 建立依达拉丰氯化钠注射液含量测定的HPLC方法。方法 采用Hypersil C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1 mol·L^-1醋酸钠(40∶15∶55,冰醋酸调pH=4.5)为流动相,流量:1.0 ml·min^-1,检测波长:245 nm,进样体积:10μl。结果 线性范围为8.9～53.4μg·ml^-1(r=0.9998,n=6);高、中、低3种不同浓度的平均回收率为99.50%(RSD%=0.35%);精密度为0.22%(n=5)。结论 本法快速、准确、专属性高,适于依达拉丰氯化钠注射液的含量测定。     

加替沙星氯化钠注射液的HPLC测定

加替沙星 ( gatifloxacin,1 )系新一代氟喹诺酮类抗菌药 ,抗菌谱广、抗菌活性强、毒副作用低 ,现已广泛应用于临床 [1] 。本公司曾采用 UV法测定 1氯化钠注射液 ,以 0 .1 mol/L盐酸溶液为溶剂 ,于 2 92 nm检测。为了能更有效地控制质量 ,本文采用 HPLC法测定 1的含量 ,结果表明 ,本法简便准确。1　仪器与试药岛津 L C- 10 AT型 HPL C仪 ,包括 SPD- 10 A型紫外检测器、L C- R6 A型数据处理机和 772 5型定量进样器。1原药 (批号 0 112 2 0 )、 1对照品 (含量 99.8% ,批号0 2 0 12 3)均为本所合成室提供 ;1氯化钠注射液 (本所制剂室 …     

高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星脂质体凝胶及霜剂中主药含量的方法。方法:色谱柱为ZorbaxSBC18,流动相为乙腈-0·05mol/L枸橼酸溶液-1mol/L乙酸铵溶液(30∶69·14∶0·86),流速为0·80ml/min,检测波长为293nm,进样量为20μl。结果:乳酸左氧氟沙星检测浓度在5·0~60·0μg/ml范围内线性关系良好(r=0·9998,n=6),平均回收率脂质体凝胶、霜剂分别为100·82%~101·10%(RSD=1·74%~2·88%)、100·84%~101·33%(RSD=1·81%~3·03%)。结论:该方法灵敏、稳定、重现性好,用于含量测定结果准确可靠。     

HPLC法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量的方法。方法:色谱柱为Dikma DiamonsilC18,流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(12∶88∶0.25∶0.1),检测波长为267nm,流速为0.8mL·min-1,进样量为20μL,柱温为室温。结果:烟酸占替诺检测浓度的线性范围为30.4～182.4μg.mL-1(r=0.9991);平均回收率为100.6%,RSD=0.07%。结论:本方法准确、快速、专属性好,可用于该制剂中主药的含量测定。     

HPLC法测定注射用美洛西林钠的含量

目的:建立高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠的含量。方法:以0.025mol·L~(-1)磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(80:20)为流动相,在C_(18)柱上测定美洛西林钠的含量,检测波长为220nm。结果:在50～400μg·ml~(-1)浓度范围内,线性良好(r=0.9999,n=8)。平均回收率99.4％,RSD=0.2％(n=5)。结论:本法快速、准确、重现性高。