醋酸氯己定溶液微生物限度检查方法的验证

目的 探索醋酸氯己定溶液微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2005年版附录XIH检验.结果 0.05%醋酸氯己定溶液对细菌计数采用培养基稀释法回收率达到70%以上,1%醋酸氯己定溶液细菌霉菌计数、酵母菌检查采用薄膜过滤法回收率均达到70%以上.结论 该方法可用于醋酸氯己定溶液微生物限度检查.     

醋酸氯己定痔疮栓致过敏性休克1例

醋酸氯己定痔疮栓为双胍类化合物,通过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出,而起到杀菌作用.也称醋酸洗必泰栓,是表面活性剂杀菌剂,具有很强的广谱杀菌作用,临床上用于内痔、外痔等肛肠疾病及手术前后的消毒和预防感染,引起的过敏反应罕见.     

HPLC法测定醋酸氯己定栓的含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸氯己定栓的含量。方法:以依利特Hypersil BDS-C18(5μm,4.6mm×250mm)为分析柱;0.02mol/L磷酸二氢钾(含0.3%三乙胺,用磷酸调pH至2.5)-乙晴(70:30)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长为259nm;柱温为室温;用外标法对其进行定量。结果:醋酸氯己定的浓度在10～70μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为:A=53.8923×C-15.3636,r=1.000,平均回收率为99.72%,RSD为1.11%(n=6)。结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于醋酸氯己定栓的含量测定。     

共振瑞利散射法测定醋酸氯己定的含量

目的建立一种测定醋酸氯己定含量的共振瑞利散射方法。方法在pH为3．29的B—R广泛缓冲溶液中,将醋酸氯己定溶液与十二烷基苯磺酸钠反应后所形成的离子缔合物在荧光分光光度计上同步扫描,得到体系的共振散射光谱,在最强散射波长处测定其散射强度。结果醋酸氯己定的浓度在0．04～1．70μg／mL范围内与散射强度呈良好的线性关系,其回归方程为△I469nm=25．68c-1．45（μg／mL,R=0．9951）,检出限为4．2ng／mL。结论该方法简便、快速,灵敏度高,可以直接用于药物制剂中醋酸氯己定的测定。     

复方醋酸氯己定含漱液的含量测定

目的：建立复方醋酸氯己定含漱液的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法，在k=290.11nm处测定普鲁卡因的含量，在k=253.48nm及入=318.23nm处采用双波长分光光度法测定醋酸氯己定的含量。结果：盐酸普鲁卡因在2.0-15.0μg／ml范围内，醋酸氯己定在5.0-18.0μg／ml范围内，其吸收度与浓度呈良好的线性关系，其相关系数分别为r=0.99998和r=0.99992；普鲁卡因平均回收率为101.1％，RSD=0.7％；醋酸氯己定的平均回收率为99.76％，RSD=0.5％。结论：该法简单、快速，可作为该制剂含量测定的有效方法。     

醋酸氯己定栓剂的制备及质量控制

目的制备醋酸氯己定栓剂并建立其质量控制方法。方法以甘油和明胶为辅料,醋酸氯己定为主要成分制备栓剂,采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定的含量。结果醋酸氯己定在2~10μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为99.6%,RSD=0.85%（n=9）。结论酸氯己定栓剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确可靠。     

复方醋酸氯己定滴眼液的研制及临床应用

目的探讨复方醋酸氯己定滴眼液的制备方法及临床应用。方法将63例68眼患者随机分成两组,治疗组。采用复方醋酸氯己定滴眼液,对照组采用0.3%二性霉素B进行临床对比观察。结果治疗组总有效率为82.4%,对照组总有效率为58.8%,两组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论复方醋酸氯己定滴眼液对真菌性角膜炎疗效确切。     

艾叶水提物与醋酸氯己定的协同杀菌效果

目的:考察艾叶水提物与醋酸氯己定的协同杀菌效果。方法:采用悬液定量杀菌试验进行实验室研究。结果:艾叶水提物与0.1%醋酸氯己定混合溶液对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌均呈现出显著的协同杀菌效果。结论:艾叶水提物与醋酸氯己定具有良好的协同杀菌效果。     

G-6608复方喷雾中氢溴酸高乌甲素和醋酸氯己定含量测定及稳定性研究

目的：建立测定G-6608复方喷雾的高效液相色谱法,测定主药含量并考察制剂的稳定性。方法：采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm）;流动相：乙腈-0.025 mol/L KH2PO4（33∶67）,加0.3%三乙胺并调pH至3.0;流速：1.0 mL/min;检测波长：252 nm。结果：氢溴酸高乌甲素和醋酸氯己定的线性范围分别为5~100μg/mL（r=0.999 96）、2.5~50μg/mL（r=0.999 96）,平均回收率分别为99.60%、99.73%（n=9）。结论：该方法操作简便,灵敏度高,专属性强,可用于G-6608复方喷雾的质量控制。     

HPLC法测定复方消毒剂中醋酸氯己定的研究

目的:该方法线性范围为0∽0.8mg/ml,平均回收率为72.8∽98.8％,精密度 RSD 为2.1∽3.4％,最小检出浓度为0.01mg/ml。样品中醋酸氯己定用 C18分离,二极管阵列检定器检测λ=260nm,流动相为0.02MKH2PO4(PH=2.6):甲醇:乙晴=47:13:40。具有简便、快速、与干扰物质分离好、结果准确度高等特点。同时还研究了不同剂量的萃取剂、不同萃取时间、不同样品量以及不同提取方式对提取效果的影响。     

复方醋酸氯己定凝胶剂对致病菌杀灭作用的实验研究

目的：研究复方醋酸氯己定凝胶剂致病菌的杀灭效果及该制剂对人体的刺激性。方法：使用标准菌株观察该制剂对致病菌的杀灭效果;通过对家兔眼睛、多次皮肤刺激性实验及对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验观察对人体的安全性。结果：复方醋酸氯己定凝胶剂对致病菌有很高的杀灭率,对家兔眼睛及皮肤无刺激性,对小鼠骨髓嗜多核细胞微核没有影响。结论：复方氯己定凝胶剂杀灭细菌迅速并且没有刺激性。     

经典恒温加速法预测酮替芬水溶液的稳定性

采用恒温加速实验法，研究了温度对酮替芬水溶液稳定性的影响。结果显示，在ｐＨ７．０．２５℃时水溶液中的酮替芬分解１０％的时间为６．５ｈ：而在ＰＨ５．０以下．９０℃时，水溶液中的酮替芬含量２４ｈ内未见明显变化，说明酮替芬水溶液在ｐＨ５．０以下稳定。     

HPLC法测定复方曲安奈德二甲基亚砜溶液中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的建立同时测定复方曲安奈德二甲基亚砜液中醋酸曲安奈德和氯霉素的方法.方法采用反相高效液相色谱法,以Shim-pack vp-ODS柱(4.6mm×150mm,5μm)作分析柱,以甲醇-水(7030,v/v)为流动相,流速1ml/min.地塞米松为内标,240nm紫外检测.结果二组分分离良好.平均回收率醋酸曲安奈德101.70%(RSD=1.65%,n=5),氯霉素99.48%(RSD=1.59%,n=5).结论该法快速简便,准确可靠,适于该制剂的含量测定.     

头孢吡肟在腹膜透析液中的稳定性考察

【目的】考察国产注射用盐酸头孢吡肟在4℃、25℃和37℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。【方法】将注射用盐酸头孢吡肟加入到腹膜透析液中,混合均匀后,采用高效液相色谱法（HPLC）在4℃、25℃和37℃下于0、1、2、4、6、8、12、16、24、36、48h时测定头孢吡肟的含量,同时观察配伍液的外观和pH值变化。【结果】头孢吡肟与腹膜透析液配伍在3种不同温度条件下外观、pH值等物理性质均无明显变化;含量变化差异明显,4℃下48h后仍〉95％;25℃下24h〈95％,48h〈90％;37℃下8h-95％,24h-80％。【结论】头孢吡肟加入腹膜透析液中后,在冰箱可存放48h;室温存放最好不要超过24h;温热至体温后则应及时使用,以保证头孢吡肟充分发挥其抗菌作用。     

聚维酮碘溶液的制备与稳定性

目的:制备聚维酮碘溶液。方法:通过选择缓冲溶液调节pH值与加入稳定剂以提高聚维酮碘溶液的稳定性。结果:聚维酮碘溶液pH值控制在5.0～6.0的环境中稳定;加入碘酸钾作稳定剂可增加聚维酮碘溶液的稳定性。结论:本制剂工艺简便,适于工业生产。     

注射用维生素C与二乙酞氨乙酸乙二胺配伍稳定性研究

目的：探讨维生素C注射剂与二乙酞氨乙酸乙二胺注射剂配伍稳定性,以分析其配伍应用的临床合理性。方法：采用维生素C及二乙酞氨乙酸乙二胺配伍于5％GS,常温放置8h,间隔2h测定其pH值,同时测定含量变化。结果：配合样品溶液8h内,外观颜色无明显改变,无沉淀、气体及混浊物出现,且两组配合8h内含量变化未超过10％。结论：维生素C与二乙酞氨乙酸乙二胺配伍常温8h稳定,但应在4h内使用,以避免疗效降低。     

表面活性剂对戊二醛消毒液稳定性的研究

目的：研究寻找一种使2%戊二醛消毒液既无腐蚀性又稳定的试剂。方法：用0.25%非离子型表面活性剂苄泽35或OP-10替代3%NaHCO3。对取代后的2%戊二醛消毒液采用恒温法在40℃，60℃及80℃进行稳定性试验，留样观察及其对医疗器械的腐蚀性考察。含量测定方法按照《中国医院制剂规范》第1版的方法进行测定。结果：用苄泽35取代后的2%戊二醛消毒液在稳定性试验及留样观察中，消耗H2SO4滴定液（0.05000mol/L）的毫升数仍在限度：3.6-4.4ml之间；浸包5个月后的医疗器械光滑，无斑点。结论：取代后的2%戊二醛消毒液的稳定性高，对医疗器械无腐蚀。     

聚六亚甲基双胍与醋酸氯己定协同作用研究

目的为了解聚六亚甲基双胍与醋酸氯己定的协同作用。方法采用悬液定量杀菌试验对聚六亚甲基双胍、醋酸氯己定及聚六亚甲基双胍复方消毒剂的杀灭微生物效果进行了测试。结果对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用3min的T/E值分别为13.64、9.53、2.66、123.36。结论聚六亚甲基双胍的杀菌效果明显好于醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍与醋酸氯己定有协同杀菌作用。     

醋酸精氨酸的毒理学试验研究

目的通过急性毒性实验和长期毒性实验,观察醋酸精氨酸对动物的毒性反应.方法急性实验选用KM小鼠80只,随机分成4组,每组20只,两个组分别从尾静脉注射0.5g/ml醋酸精氨酸和盐酸精氨酸25ml/kg体重;另两个组分别一次灌胃0.8g/ml的醋酸精氨酸和盐酸精氨酸40ml/kg体重,观察7d.长期毒性实验选用Wistar大鼠60只,分高、低剂量及正常对照组3个组.杂种狗6只,分高剂量组和正常对照组,高剂量组大鼠以20.0g·kg-1·d-1、狗12.0g·kg-1·d-1,低剂量大鼠组2.0g·kg-1·d-1 ,观察4周.结果小鼠急性试验(静脉和灌胃)所用剂量远大于拟用临床剂量的(0.4g·kg-1·d)80倍以上;长期毒性试验采用小鼠50倍于临床拟用剂量(20g/kg/d),狗30倍于临床拟用剂量(12.0g/kg/d),未发现明显的中毒反应,也未发现主要靶器官的损害.结论通过急性和长期毒性实验,证明大剂量或长时间使用醋酸精氨酸对机体无明显毒副作用.     

痕量醋酸氯己定的丽春红-S共振散射光谱分析

目的建立一种共振散射光谱分析法用于测定痕量醋酸氯己定的新方法。方法在pH2．21的Britton-Robinson缓冲溶液中，丽春红-S和醋酸氯己定缔合形成离子缔合物，导致体系的共振散射强度增强。研究体系的光谱特征、适宜的反应条件和共存物质的影响等。结果醋酸氯己定浓度在2．41×10^-7-1．73×10^-5mol／L范围内与298nm处的共振散射强度成良好的线性关系，其回归方程为△IRS=20．03c-1．109，相关系数为0．9986，检出限为0．010μg／mL。用于醋酸氯己定栓含量的测定，回收率为98．1％～102．9％。结论本法快速、简便、灵敏度高、重现性好，可用于药品醋酸氯己定含量的测定。