高效液相色谱法测定右旋布洛芬片含量

目的:建立右旋布洛芬片剂的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱Eurospher-100C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相甲醇-磷酸盐缓冲溶液pH5.0(3∶7),流速1.0ml/min,检测波长263nm,柱温室温。结果:右旋布洛芬在40.16～1004.00μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,回收率99.8%,RSD=0.48%,精密度RSD=1.25%,重现性(n=7)RSD=0.63%。结论:方法专属性强,简便,重现好,结果准确可靠,完全适合右旋布洛芬片剂的含量测定。     

脑脊液中右旋布洛芬含量及其药动学研究

目的　观察脑脊液中右旋布洛芬浓度随时间变化的情况。方法　新西兰家兔脑部直接注射右旋布洛芬 ,用高效液相色谱法测定其浓度。色谱条件 :KromasilC18(15 0mm× 4 .6mm ,7μm)色谱柱 ,流动相为甲醇∶0 .0 2mmol/L磷酸二氢钾∶乙腈 (6 5∶30∶5 ) ,流速 1.0ml/min ,柱温为室温 ,检测波长 2 2 5nm ,以保泰松为内标。结果　脑脊液右旋布洛芬在 0 .5～ 80 μg/ml范围内线性关系良好 ,r =0 .9994。药物在脑脊液中Tmax为 1.1h ,Cmax为 9.9μg/ml,T1/ 2 为 3.5h ,AUC为 6 1.0 μg·h/ml。结论　HPLC RP法可用于测定脑脊液中右旋布洛芬含量 ,药物在脑脊液中代谢呈一室模型。     

吲达帕胺缓释片的制备及体外释放度测定

目的制备吲达帕胺缓释片并测定其释放度。方法以进口市售片为对照片,以高效液相色谱法为测定释放度的方法,以释放度为指标筛选缓释片处方,考察填充剂类型（乳糖、可溶性淀粉及微晶纤维素）及羟丙基甲基纤维素（HPMC K4M）用量对释放度的影响;并对自制片和对照片的释放曲线进行相似性评价。结果以乳糖作填充剂,HPMC K4M的质量分数为25%时,自制缓释片的释放度与对照片比较差异无统计学意义。释放度测定方法：吲达帕胺的质量浓度在0.2～1.5μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别是100.08%、99.67%、99.58%。结论自制缓释片处方工艺简单、经济,释放曲线与对照片相似。     

复方布洛芬缓释片在释放介质中的含量测定方法

复方布洛芬缓释片是布洛芬（ｉｂｕｐｒｏｆｅｎ,以下简称Ｉ）与盐酸伪麻黄碱（ｄ ｐｓｅｕｄｏｅｐｈｅｄｒｉｎｅｈｙ ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ,以下简称Ｐ）的复方制剂,每片含Ｉ２００ｍｇ、Ｐ３０ｍｇ,用于缓解感冒引起的头痛、发热、发炎及鼻塞等症状。该复方普...     

硫酸沙丁胺醇结肠定位缓释片体外释放度考察

目的:考察硫酸沙丁胺醇结肠定位缓释片体外释放度影响因素,建立其释放度测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定硫酸沙丁胺醇结肠定位缓释片释放度,色谱柱:Kromasil-C18(Φ250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸二氢钠溶液(15:85),检测波长:276 nm,流速:1.0 ml/min.结果:药物体外释放受释放方法和释放介质的影响.体外释放曲线基本符合Higuchi方程.3批样品释放度结果符合＜中国药典＞要求.结论:该方法简便,结果可靠,可作为硫酸沙丁胺醇结肠定位缓释片生产过程的质量控制依据.     

盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法的研究

目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min~(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。     

复方布洛芬缓释片研究

研究了由布洛芬和盐酸伪麻黄碱组成的复方骨架型级释片。根据两药溶解度的不同设计了处方,并探讨了药物从缓释系统中的释放机理,同时选用12名受试者采用2×2交叉设计,比较了缓释片与进口普通片的生物利用度和体内药动学特征。结果表明,缓释片体外释药可用Korsmeyer／Pappas方程描述,药物均显示出良好的缓释行为。体内结果显示,缓释片与普通片相比生物利用度相等,而药物吸收速度较慢,血药浓度较为平缓、持久。     

高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量

目的:探讨高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量.方法:本文中使用的是安捷伦1100色谱系统,色谱柱为250mm×4.6mm,5μm的C18 ODS柱,流动相是已腈-PH2.6的醋酸钠,其中两者体积比为1∶1,醋酸钠含量为0.82%,PH值的调节使用冰醋酸,设置流速为0.8ml/min,检测波长为263nm.结果:布洛芬浓度为0.52-15.46μg/ml范围内成线性关系,平均回收率为97.86%,RSD为4.26%.结论:布洛芬片中布洛芬含量的测量采用高效液相色谱法具有准确性高、灵敏度高、专属性强的特点,可以满足测量的目的.     

高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量

目的:借助于高效液相色谱法来进行布洛芬片中布洛芬含量的测定.方法:利用安捷伦1200色谱系统来对布洛芬片进行处理,其色谱柱为Ve-nusil MP18柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-已腈-磷酸二氧钠溶液,将检测波长设置为263 nm,流速设置为10 ml/min.结果:样品主峰的保留时间与标准对照品基本保持一致,其布洛芬片的平均回收率能够达到99.63％.结论:运用高效液相色谱法来进行布洛芬片中布洛芬含量的测定,其测量结果准确,具有较强专属性,因此能够满足进行布洛芬片品质控制的实际要求.     

RP-HPLC法测定布洛芬片中布洛芬含量

目的：建立高效液相色谱法测定 RP-HPLC 法测定布洛芬片中布洛芬含量。方法：采用岛津 LC-2010AHT , DIAMOND C18（250mm ×4．6mm ,5μm）色谱柱;流动相为乙腈-0．075V /V 磷酸溶液-甲醇（50∶40∶10）,检测波长220nm ,柱温为25℃,流速1．7ml/min 。结果：布洛芬在10～100μg/ ml 的范围内与其峰面积呈良好线性关系（r ＝0.9999,n＝6）,平均回收率为100．6％,RSD ＝0．5％（n＝9）。结论：该方法简单、快速、准确。     

高效液相色谱法测定尼可地尔缓释片的含量

目的建立尼可地尔缓释片的含量测定方法。方法采用HPLC法,Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(48∶52)为流动相,流速1.0m L/min,检测波长254nm。结果尼可地尔的线性范围为3.008μ/m L-18.048μ/m L,线性关系良好(r=0.9998);平均加样回收率为98.37%(n=5),RSD=0.72%。结论该方法简便、结果准确,适用于制剂中尼可地尔的含量测定与质量控制。     

阿昔洛韦缓释片的体外和体内实验研究

研制阿昔洛韦缓释片,并对其体外释放特点和初步的体内过程进行了研究。分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱荧光检测法对阿昔洛韦进行体外释放度和体内血药浓度测定。采用４例志愿者单剂量口服缓释片和市售片,测定血药浓度并计算药动学参数。该缓释片在体外和体内均具有缓释作用,与参比制剂比较,服用缓释片组血药浓度较为平稳和持久,ＡＵＣ增大,峰浓度降低,达峰时间延长。     

盐酸拉贝洛尔缓释片及其药动学研究

研制了盐酸拉贝洛尔缓释片,研究了其人体内药物动力学。缓释片体外可维持释药１２ｈ,释药行为可用Ｈｉｇｕｃｈｉ方程来描述,溶出速度常数为４．２６ｍｉｎ￣（－１／２）;其体内药动学过程符合一级吸收单室模型,药动学参数为：Ｋａ＝１．７１ｈ￣（－１）,Ｋ＝０．１２４８ｈ￣（－１）,Ｃｍａｘ＝６１．９３ｎｇ／ｍｌ,Ｔｍａｘ＝１．８９ｈ,ＡＵＣ￣（０→∞）＝６０３．９ｎｇ·ｈ／ｍｌ。     

影响头孢克罗缓释片释药因素的研究

以 HPMC为缓释材料 ,采用湿法制粒制备缓释片 ,用体外释放度试验研究了缓释片的释药机理及影响因素。结果表明 ,缓释片的释放符合 Higuchi方程 ,HPMC的粘度、用量、丙烯酸树脂 号的用量、硬度对其释药速率均有明显影响     

硫酸沙丁胺醇缓释片的制备及其在健康人体内的药动学研究

制备了硫酸沙丁胺醇骨架型缓释片（８ｍｇ／片）,以释放度为指标筛选出了适宜处方,并对该处方缓释片与市售普通片对照进行了健康人体单剂量及多剂量随机交叉给药药动学研究。用高效液相荧光色谱法测定了血浆中的药物浓度。缓释片的药动学参数Ｔｍａｘ,Ｃｍａｘ,ＡＵＣ０→∞及ＰＴＦ（波动分数）分别为（４．６±０．８）ｈ,（７．９±１．４）ｎｇ／ｍｌ,（１２１．１±１２．３）ｈ·ｎｇ／ｍｌ及０．９３±０．２６,而普通片的相应药动学参数则分别为（１．４±０．４）ｈ,（１５．１±２．４）ｎｇ／ｍｌ,（１０３．３±８．７）ｈ·ｎｇ／ｍｌ及１．３１±０．２７。经双单侧检验两制剂ＡＵＣ０→∞无显著性差异,而ＰＴＦ则有显著性差异。缓释片相对于普通片的生物利用度为１０６．０％。缓释片具有给药次数少（一日二次）、给药后血药浓度波动较小的特点。     

萘普生缓释片的制备及其人体生物利用度研究

为减少萘普生普通片剂口服后对胃肠道的刺激性,制备了萘普生缓释片,研究了萘普生缓释片和普通片的药物动力学和生物利用度。通过体外溶出度的方法研究了缓释片的释药动力学,并采用ＨＰＬＣ法测定了普通片和缓释片口服后血浆中萘普生的浓度。结果表明,缓释片体外释放符合一级动力学过程。１０名健康志愿者随机交叉单剂量口服２×２５０ｍｇ萘普生缓释片和普通片,峰浓度（Ｃｍａｘ）分别为（５７．７９±７．３２）μｇ／ｍｌ和（６９．９０±１１．８８）μｇ／ｍｌ;缓释片与普通片的达峰时间（ｔｍａｘ）分别为（６．５±１．９）ｈ和（２．３±０．８）ｈ。结果表明,与普通片相比较,缓释片口服后能明显推迟达峰时间,并降低峰浓度（Ｐ＜０．０１）。缓释片与普通片的ＡＵＣ０→２４之间没有显著性差异（Ｐ＞０．０５）;缓释片相对于普通片的生物利用度为（１０８．５±１０．７）％。     

美托拉宗缓释片的制备和释药机制的研究

目的 制备美托拉宗缓释片并探讨其释药机制。方法 从处方和工艺两个方面考察了各因素对药物释放行为的影响。在单因素考察的基础上,采用羟丙甲基纤维素（HPMC） 4000 cps作为骨架材料 HPMC 5 cps作为致孔剂,制备美托拉宗缓释片。通过正交设计,以2、4、7 h的药物释放度为评价指标,优化最佳处方。结果 HPMC的用量和比例对美托拉宗缓释片的释放影响最大。该制剂的体外释放与Ritger-Peppas方程拟合的相关性最好,释药过程为扩散和溶蚀并存。结论 美托拉宗缓释片的工艺重现性好,体外释放符合拟定的释药速率。     

依那普利片与硝苯地平缓释片降压疗效对比

目的观察依那普利片与硝苯地平缓释片对1级、2级原发性高血压的降压疗效。方法 79例原发性高血压患者分为治疗组41例和对照组38例,治疗组服用依那普利片,对照组服用硝苯地平缓释片,观察15 d及30 d后对2组降压疗效进行对比分析。结果依那普利片降压疗效优于硝苯地平缓释片,但差异无显著性(P>0.05)。结论依那普利片与硝苯地平缓释片均可以作为降压的首选药物,但是对于2级以上高血压病例宜小剂量药物联合应用。     

高效液相色谱法测定三七及三七片中人参皂苷Rg1的含量

目的:建立三七及其制剂三七片中人参皂苷Rg1的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Teknokroma Kromasil C18(5μm,2.1 cm×15 cm),以乙腈∶0.5 g/L磷酸水溶液(21∶79)为流动相,流速为0.3 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃。结果:人参皂苷Rg1浓度为21.4~534μg/ml时,线性关系良好(r=0.9991);平均回收率为99.3%,RSD=1.47%(n=6)。结论:本方法准确、快速、稳定、重现性好,可用于三七药材及其制剂的质量控制。     

HPLC测定豨莶片剂中奇壬醇的含量

目的:建立豨莶片剂中奇壬醇的含量测定方法.方法:采用HPLC,色谱条件为:Phenomenex C18柱,乙腈-0.05 mol/L KH2PO4(125∶75)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长215 nm.结果:奇壬醇在0.133～2.660 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=2.12%;测定3批豨莶片剂中奇壬醇的含量分别为109.46,105.91,107.41 μg/片.结论:HPLC简便、准确、可控,可作为豨莶片剂的定量检测方法.