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1.
目的用细菌内毒素检查法中的凝胶法对通脉舒络注射液进行细菌内毒素检测,确定代替通脉舒络注射液热原检查法中的家兔试验法.方法采用细菌内毒素检查法,用3个批号4个浓度的通脉舒络注射液对凝胶法进行干扰实验。结果3个批号3个浓度的通脉舒络注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用。结论初步认为可以用凝胶法检查通脉舒络注射液的细菌内毒素,其细菌内毒素限值定为0.5EU/mL。 相似文献
2.
目的:通过对丹红注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测丹红注射液中污染内毒素的试验方法。方法:采用《中国药典2000年版》二部附录中检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:丹红注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在(50~200)%范围内。结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测丹红注射液中的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
3.
目的建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。 相似文献
4.
目的建立痰热清注射液中细菌内毒素的检查方法。方法按《中国药典》2005年版二部附录收载的方法及应用指导原则进行实验。结果痰热清注射液在1:150稀释倍数下对鲎试剂无干扰作用。结论可应用细菌内毒素检查方法来检测痰热清注射液的细菌内毒素。 相似文献
5.
目的:建立右旋糖酐40葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,按《中国药典》2000年版(二部)细菌内毒素检查法进行实验。结果:样品经过4倍稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.125U/ml的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论:可用鲎试验取代家兔法检查右旋糖酐40葡萄糖注射液的热原。 相似文献
6.
目的探讨研究乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验方法。方法采用鲎试剂细菌内毒素检查法进行乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检验。结果 0.1%乳酸环丙沙星注射液对细菌内毒素检查无干扰;5批样品家兔热原检查结果均为阴性,与细菌内毒素检查法检查结果相同。结论乳酸环丙沙星注射液采用细菌内毒素检查法(BET)进行热原检查,该方法简便快速,可以取代家兔法检查热原。鲎试剂检验方法更简便、快速、灵敏、准确。 相似文献
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目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液的热原检查。 相似文献
8.
目的:系统介绍黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究情况,为该类研究提供参考。方法:以国内公开发表的论文为基础,对黄芪注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果:全国应用细菌内毒素检查法检测黄芪注射液共有6篇文章,特别是2003年后有很大的发展。结论:细菌内毒素检查法检查黄芪注射液内毒素是可行的,但必须加快对黄芪注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证,尽早使其热原检查法改为细菌内毒素检查法。 相似文献
9.
复方苦参注射液细菌内毒素检查方法的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研究细菌内毒素法检查复方苦参注射液热原。方法 按《中国药典》2 0 0 0年版附录 86页“细菌内毒素检查法”进行操作。结果 复方苦参注射液在浓度稀释 5倍时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论 细菌内毒素检查法在本实验中具有准确性 ,可靠性 ,可作为复方苦参注射液的细菌内毒素检测 相似文献
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目的:考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法:采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果:对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论:与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。 相似文献
11.
目的 使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法 根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果 甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论 可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。 相似文献
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目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查. 相似文献
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目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查. 相似文献
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目的建立用凝胶法检测复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的复方氨基酸注射液分别进行干扰试验,考察复方氨基酸注射液(18AA)细菌内毒素检测法。结果复方氨基酸注射液对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检测法可用于复方氨基酸注射液(18AA)的热原检测。 相似文献
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凝胶法鲎实验检测双黄连注射液中的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立快速准确检测双黄连注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应的发生。方法按中国药典2005年版附录的规定,用不同厂家生产的鲎试剂,检测3批双黄连注射液中的细菌内毒素。结果双黄连注射液经20倍稀释后,对鲎试剂与内毒素的凝集反应未见干扰作用。结论采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,可对双黄连注射液进行细菌内毒素检查。 相似文献
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动态浊度法定量检测清开灵注射液中细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立定量检测清开灵注射液中细菌内毒素的方法.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录中的动态浊度法检测细菌内毒素.结果:用此法检测时无干扰凼素影响,内毒素回收率为50%~200%.结论:使用动态浊度法定量检测清开灵注射液中细菌内毒素是可行的,此方法既可避免兔热原检查法操作复杂的缺点,同时又避免了限量法检测内毒素时的干扰. 相似文献
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①目的 探讨葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素的定量检测方法。②方法 按中国(2000年版)附录中检测细菌内毒素的动态浊度法,进行葡萄糖氯化钠注射液的细菌内毒素干扰实验。③结果 葡萄糖氯化钠注射液对细菌内毒素定量检测无干扰性。④结论 应用细菌内毒素定量检测法检测葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的:建立氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法.方法:根据中国药典1995版二部(1998增补本)收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:将氧氟沙星葡萄糖注射液经8倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.06Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔法作为医院日常检测氧氟沙星葡萄糖注射液的热原检查. 相似文献