13个中药保护品种提前终止保护

2008年06月04日，国家食品药品监督管理局（SFDA）提前终止以下13个中药保护品种的保护，名单分别为：溃得康颗粒（大连泛美药业有限公司）；儿泻止颗粒（武汉华琦药业有限公司）；归芪口服液（武汉第四制药厂）；胆乐胶囊（浙江新华制药有限公司）；颈痛灵药酒（长春市北华制药厂）；产妇安口服液（广州福寿仙药业有限公司）；     

修订《中药品种保护条例》之我见

最近，国家食品药品监督管理局正在开展修订《中药品种保护条例》（以下简称条例）调研工作。各省各级药监部门按照部署，以“四个兼顾”为原则，采用书面征求意见，召开座谈会、研讨会，实地走访、网上征求意见等多种方式，广泛征求意见和建议，福建省现有中药保护品种二十几个，比较有名的如片仔癀、八宝丹、胃得安片等。现就《条例》修订谈谈我个人的粗浅看法。     

对我国中药品种保护现行制度的思考

中药品种保护制度在实施初期对我国中药产业的发展作出了极大的贡献,但其存在的问题已经不能满足现阶段中药的发展。本文对中药保护品种的研发和中药保护品种临床试验进行全面的分析,着重探讨中药保护品种的研发和中药保护临床试验中存在的一些问题,从而为完善中药品种保护制度提供参考,促进中药事业的发展,使中药品种保护更好地服务社会。     

加强知识产权保护促进中药走向世界

1．1中药专利保护：专利被认为是保护发明创造最有效的手段。我国从1985年4月1日起实施的专利法对“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权。1993年1月1日我国对专利法进行修改后，除了对药品生产方法给予保护外，对药品品种也开始给予相应的保护。我国中药在专利申请方面取得了长足的发展，仅1993年中药发明专利申请就高达2196件，超过1985∽1992年间的总和     

中药知识产权与中药品种保护

文章对于中药知识产权问题进行了探讨,将中药品种保护制度与专利保护制度进行了对比研究,提出了现有保护制度的一些不足,并提出了可能的改进方法。     

国宝名药——片仔癀

漫谈国家一级中药保护品种片仔癀天然麝香是极为珍贵的中药,为成熟雄麝香囊中的分泌物,有特异香味,具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效,是中医的要药和妙药。由于麝香的特殊功用,近年来麝的存量下降较大,2003年麝被列为国家一级保护野生动物。为进一步保护野生麝资源,2005年,国家林业局、国家药监局、     

中药品种保护制度评析

中药品种保护制度是我国一项特有的中药行政保护措施,保护的是企业对该中药品种的生产权,而不是知识产权。《中药品种保护条例》自1993年实施以来,实施背景已经发生了巨大变化,其局限性也日益显现。应更新过分倚重行政保护的理念,谋求一种以知识产权为基础,辅助以行政保护手段的中医药综合保护体制。     

田七跌打风湿软膏、枫蓼肠胃康片双双入选《国家中药保护品种》

在国家食品药品监督管理局9月10日颁布的《国家中药保护品种》公告(第38号)中，白云山中药厂田七跌打风湿软膏、枫蓼肠胃康片双双入选《国家二级中药保护品种》。     

基于2009—2014年国产中药批准情况的数据挖掘

目的：为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。方法：本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的2009~2014年国产中药数据库进行数据挖掘,探究目前国产中药的整体情况,对国产中药的剂型、治疗领域分布等进行系统性分析,并结合中药品种保护获批情况识别国产中药核心生产企业。结果：我国中药研发上市存在重复研发同质化严重、中药注射剂型的改良优势与风险、中药生产企业单向化发展问题。结论：建议构建中药创新型审批模式,中药注射剂应注重急重症领域治疗,大小企业应协同发展。     

紫花苜蓿不同品种和不同季节黄酮量的比较研究

目的 考察不同品种和采收季节对紫花苜蓿中黄酮量的影响。方法 以苜蓿素为对照品,对紫外分光光度法测定紫花苜蓿总黄酮的量进行方法学考察,对北京地区种植的9个紫花苜蓿品种在春、夏、秋季3个采收期总黄酮的量进行测定分析。结果 9个紫花苜蓿品种中,“费纳尔”和“爱维兰”总黄酮量显著高于其他品种(P<0.05),其他7个品种间无显著差异(P>0.05);在3个采收季节中,各品种在秋季的黄酮量均高于春、夏两季,其中“费纳尔”、“爱维兰”和“爱菲尼”总黄酮的量在3个季节差异不显著(P>0.05),“美标304”、“胜利者”和“改革者”则有显著差异(P<0.05)。结论 品种和采收季节对紫花苜蓿中的总黄酮的量均有明显影响,而不同品种中的总黄酮对季节变化的敏感性不同。     

《中药品种保护条例》实施的现状、问题及改进建议

本文结合笔者实际工作体会对《中药品种保护条例》的主要内容、实施现状以及存在的问题进行了详细分析,提出改进建议,给有关立法部门提供决策依据。     

三金片临床应用有奖征文通知

桂林三金药业股分有限公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一。三金片是三金药业前领导品牌,主要治疗泌尿系感染,具有清热解毒、利湿通淋、益肾补虚等功效。曾获全国科学大会优秀技术成果奖,系国家中药保护品种,并进入国家医疗保险甲类报销目     

中药保密品种管理制度初探

本文运用文献资料法,对我国中药保密品种目前发展状况进行介绍与分析,为我国制定中药保密品种的相关管理制度提供借鉴。目前我国中药保密品种的发展存在以下问题：中药保密政策与其他国家药品政策不兼容、中药保密品种很难进行二次研发、对包含中药保密品种配方产品的其他成分进行保密,侵犯公众知情权。我国中药保密政策应与国际药品政策接轨;我们应对中药保密品种进行专利保护,促进其二次研发,并且加强对中药保密品种的监管,保证消费者的知情权。     

内刊

国家药监局日前发布文件规定,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网;基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码。     

会议

郑筱萸 年末岁初之际，由中央发起的一场整肃“风暴”降临了国家药监局及整个药监系统。“风暴”的肇始是国家药监局第一任局长郑筱萸的落马，此前，他共执掌国家药监局7年之久。     

传承卫药文化打造强势品牌(上)

中新药业天津隆顺榕制药厂始建于1833年,为区别于以同仁堂为首“的京系”药厂,“被卫系”同行奉“为卫药魁首”,后几经变迁改为天津中药制药厂,2003年5月1日,正式恢复老字号——中新药业天津隆顺榕制药厂,并注“册隆顺榕”商标。目前在本市所有中成药生产企业当中,天津隆顺榕的     

第四次全国中药资源普查敦煌市中药资源田野调查初报

目的调查甘肃省敦煌市中药资源本底情况,为敦煌市中药资源的保护和中药产业的发展提供基础数据。方法按照《第四次全国中药资源普查(试点)实施方案》,对一般品种中药资源进行普查,重点品种进行样方调查,栽培品种进行走访调查,并结合资料考证的方法对甘肃省敦煌市中药资源进行研究。结果共获得中药资源105种,其中野生中药资源91种,栽培中药资源14种;符合国家及甘肃省重点名录的品种有32种,其中出现在样方中的重点品种有2种:分别为胀果甘草、芦苇。胀果甘草单位面积蕴藏量34.80 t/km~2,总蕴藏量167 865.20 t;芦苇单位面积蕴藏量10.47 t/km~2,总蕴藏量21 402.71 t。结论基本查明了敦煌市中药资源的本底情况。     

国家药物临床试验机构暨云南省中药新药GCP中心简介

云南中医学院第一附属医院暨云南省中医医院是云南省唯一被国家批准认可的国家中药药物临床试验机构及国家中药现代化科技产业（云南）基地中药新药GCP中心，长期承担国家中药新药和云南省中药保护品种的临床试验任务，创造了良好的社会效益和经济效益。为云南的中药临床研究做出了贡献。     

完达山刺五加注射液致死原因为细菌污染

10月14日，卫生部、国家药监局联合通报，中国药品生物制品检定所检验初步结果显示，黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液部分批号的部分样品有被细菌污染的问题。     

舒肝解郁胶囊前生今世

2008年10月20日,成都康弘药业集团传出喜讯,舒肝解郁胶囊获得国家药监局新药证书和生产批件。 值得一提的是,舒肝解郁胶囊为国内第一个批准用于治疗轻中度抑郁症的复方中成药,是在吸取中医有关治疗抑郁的经验基础上,借鉴国内外现代医学治疗抑郁的最新研究成果精心配方而得。