梅毒抗体酶联免疫吸附法检测试剂盒性能验证及评价

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中试剂盒的性能验证评价方法,并对该实验室梅毒抗体(anti-TP)检测中所使用的英科新创生产的ELISA试剂盒进行性能验证评价,以判断所用试剂盒是否能满足实验室检测工作的基本要求。方法利用全自动酶标仪进行ELISA检测,从试剂盒最低检出限、重复性、精密度、正确度四个方面,评价该试剂盒的性能指标,并对试剂盒的CUTOFF值进行验证,判断其是否适合本实验室常规检测人群。结果梅毒抗体(anti-TP)ELISA检测中,该实验室所用英科新创试剂盒最低检出限为0.25 NCU/m L,低于厂家声称的0.3 NCU/ml,适合大批量样本筛检,避免了漏检;批内精密度试验中,弱阳性浓度水平(0.5 NCU/m L)和临界值浓度水平的变异系数(CV)分别为4.0%和3.2%;批间精密度实验中,在弱阳性浓度水平(0.5 NCU/m L)和临界值浓度水平的CV为8.5%和7.6%,均低于厂家声明的标准;正确度验证方面,阴阳性符合率达到100%;CUTOFF值验证实验中,检测的样本OD值的x+3SD=0.027,小于试剂盒提供的CUTOFF值0.105.结论该梅毒抗体检测试剂盒的各项性能指标符合本实验室的要求,CUTOFF值适合本实验室日常检测工作和受检人群。     

标准品血清在ELISA室内质量控制及结果判定中的运用

目的探讨低浓度定标法在酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质量控制中的运用,按照统计学原理分析血清浓度界值法判定临界值附近结果的稳定性。方法以乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)的测定为例,运用不同厂家、不同批次试剂盒同时对系列标准血清进行测定,依据相应标准品的浓度(x)与吸光度(y)建立直线回归方程(y=ax+b)。根据所测质控品吸光度及相应线性回归方程,可得定标后的质控品浓度。以质控品浓度均值为靶值,建立Levey-Jennings质控图。采用两厂家不同批次ELISA试剂盒对经微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量的108份低浓度HBs Ag阳性血清进行检测,分别用cut-off界值法和血清浓度界值法判断结果,并通过统计学分析进行稳定性评价。结果使用浓度定标的质控方法结果变异小,不受不同厂家及批号更换的影响。血清浓度界值法解决了目前厂家设定临界值(cutoff)不合理的问题,结果稳定,可靠。结论采用低浓度定标法的ELISA室内质控方法明显优于以吸光度/临界值(OD/CO)为指标的ELISA室内质控方法。血清浓度界值法客观、科学,可更好的判断临界值附近样本的结果,减少漏检。     

ELISA方法筛查住院病人梅毒结果分析及筛查方案研究

目的:建立住院病人梅毒筛查方案,以提高梅毒检测的准确性,减少假阳性和假阴性,避免漏检和误诊。方法:先用ELISA方法对14028例住院病人进行检测,对阳性标本再作TPPA及RPR检测,结果以TPPA和RPR最高稀释倍数为阳性报告。结果:以TPPA为确认结果,ELISA梅毒检测敏感性为100%,假阳性率为2.08%,RPR检测敏感性为100%,假阳性率为1.35%;ELISA检测阳性标本OD值大于1.5倍阴性对照OD值又小于2.1倍阴性对照OD值的标本47例(7.7%),OD值小于5倍阴性对照OD值的标本有107例(17.5%),OD值大于5倍阴性对照OD值的标本43例(7.0%)。结论:此筛查方案既能减少假阳性和漏检,又能为临床诊断和治疗提供准确的依据,值得推广应用;ELISA方法检测梅毒要注意钩状效应造成的假阴性结果,阳性的结果要谨慎结合临床表现,才可以诊断是否感染梅毒。     

金标定量法检测糖化血红蛋白的可靠性评价

目的:对金标定量法测定糖化血红蛋白(HbAlc)进行方法学评价。方法:系统研究金标定量法测定HbAlc的精密度、灵敏度、准确性,并分析其与离子交换层析法的相关性。结果:金标法检测HbAlc具有较高的精密度,批内CV为2.05%,批间CV为3.52%,平均回收率为98.5%,与离子交换层析法比较,r=0.985,两法具有高度相关性。正常人群的HbAlc范围为(5.6±0.8)%,糖尿病病人的HbAlc测定值为6.4%~18.8%。结论:金标定量法具有灵敏、准确、快速、成本低等特点。     

纸片法与发酵法检测茶具大肠菌群对比检验结果分析

为探讨用大肠菌群快检纸片检测茶具的准确性,采用发酵法来验证纸片法检验结果。结果发现,如果按照GB/T18204.3-2000来判断纸片法的检验结果,则两种检验方法的阳性检出率差异有统计学意义,灵敏度为28.57%,特异度为100%,正确指数为28.57%;若按本文提出的标准进行判断,则两种检验方法的阳性检出率差异无统计学意义,灵敏度为98.70%,特异度为96.9%,正确指数为96.13%。所以建议改进和完善纸片法检测大肠菌群的判断标准,以便更准确地反映出公共场所茶具的消毒情况。     

应用时间分辨荧光免疫层析技术建立血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ）定量检测的方法

目的：建立一种血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ,ATⅡ）的定量检测方法,并检验该方法的性能。方法：通过以时间分辨荧光纳米微球作为荧光标记物,结合双抗体夹心法原理和免疫层析技术,实现ATⅡ的定量检测。结果：工艺条件优化结果显示,T线包被浓度为1.0mg/mL、结合物稀释比例为6倍、检测时间为5min时,曲线梯度和线性最好。检测方法在5～700ng/L范围内线性关系良好,方程为y=10.226x–9.1429,R2=0.9989,批内精密度CV≤2.90%,批间精密度CV≤4.90%,最低检测限为1.36ng/L,准确度检测相对偏差在±1.40%范围内,检测方法具有良好的分析特异性,交叉反应因子不会影响检测结果。测定血清样本中的ATⅡ浓度,与已上市化学发光法检测试剂盒检测结果相关性较好,二者的阳性符合率与阴性符合率分别为96.67%和98.18%,假阳性率和假阴性率分别为2.22%和2.73%,诊断符合率为97.50%。结论：研究建立的ATⅡ定量检测方法具有操作简单、检测快速、结果准确的优点。     

日立7170A分析仪酶法检测血清胆红素的研究

报告用胆红素氧化酶试剂盒在日立7170A型全自动生化分析仪上测定血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL),并与重氮试剂盒进行比较.结果表明,酶法测定TBIL精密度高,平均日间CV为2.98%,批内平均CV为1.49%.DBIL由于所得值小,批内日间平均CV较高,分别为14.76%、19.24%.酶法测定DBIL的精密度不如TBIL.酶法试剂盒短期稳定性较理想,5天内TBIL的CV分别是3.9%和1.64%,DBIL的CV分别是19.2%和1.8%,符合临床应用要求.酶法TBIL测定线性高值为245μmol/L,比重氮法低:DBIL测定线性高值为373μmol/L,比重氮法略高.从对比试验可知,和长征试剂的重氮法比较,TBILy=1.209x+3.056,r=0.989;DBILy=1.117x+4.871,r=0.991,证明两法相关密切.和Human公司试剂重氮法比较,TBILy=1.227X+3.610,r=0.993;DBILy=0.85x+0.871,r=0.999,证明两法相关密切.和美国IL公司生产的质控物所测得的值相比较,测定结果均在定值血清1个S范围,其准确性符合临床需要.表明酶法与重氮法测定TBIL和DBIL在日立7170A仪器上可以并用.     

日立7600-020E生化分析仪电解质模块应用评价

目的评价日立7600-020自动生化仪电解质模块测定钾钠氯离子的精密度、线性和携带率。方法依据美国临床实验室标准化委员会（National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS）EP6-A、EP9-A文件方法,计算线性方程和相关系数,并以此为依据进行结果的判断。结果该仪器电解质模块测定精度为结论钾CV批内=0.68%、钠CV批间= 0.53%,氯CV批内=0.51%、钾CV批间=0.96%,钠CV批内=0.66%、氯CV批间=0.85%,且线性方程回归系数r均大于0.999。结论用日立7600-020电解质模块测定样本快速准确,具有测定线性范围广、携带率低的优点。     

化妆品中甲醇的品红亚硫酸比色测定法

目的探讨化妆品中甲醇的品红亚硫酸比色测定法。方法甲醇经高锰酸钾氧化成甲醛后,与品红亚硫酸作用生成蓝紫色化合物,根据颜色深浅与标准系列比较定量。结果取含乙醇和不含乙醇两类不同的化妆品各测定12次,结果分别为0.189%±0.005%,CV=1.8%;0.187%±0.004%,CV=1.2%,平均回收率为99.3%,CV=1.4%,用该法和GB7917.4-1987《甲醇的测定方法》同时测定化妆品样品中甲醇含量,结果差异无显著性(t=1.545,P>0.05)。甲醇含量在0～0.07mg/ml范围内符合比尔定律,相关系数r=0.986。结论该法准确度好,精密度高,可用于含或不含乙醇的化妆品中甲醇含量的测定。     

结核分枝杆菌菌悬液光密度值与菌落计数的关联性

目的建立一种基于光密度值计算结核分枝杆菌菌落数的可靠方法。方法利用低频超声和玻璃珠研磨两种方法制备H37Ra菌悬液,菌悬液2倍梯度稀释后,分别测定各个稀释度菌悬液在600 nm处的光密度值（OD600值）,并分析OD600值与稀释倍数曲线,确定最佳的菌悬液制备方法,OD600线性范围,以及OD600值与CFU关联曲线。结果OD600值为0.1～0.6,线性范围内OD600值与稀释倍数线性回归分析结果显示,玻璃珠研磨法和低频超声法相关系数（R2）分别为0.98、1.00,均呈良好的相关性,且低频超声法比玻璃珠研磨法的相关性好,其菌液分散更均匀。OD600值与CFU值线性回归分析结果显示,玻璃珠研磨法和低频超声法回归方程分别是：CFU=2.35×107×OD600+4.42×105、CFU=3.26×107×OD600+6.89×105。结论低频超声法是一种较好的结核分枝杆菌菌悬液制备方法,结合OD600值测定,可成为一种可靠、快速的结核分枝杆菌定量方法。     

THE SHAPE OF THE DISTRIBUTION OF THE NUMBER OF SEXUAL PARTNERS

Information on the number of sexual partners that people have is necessary for predicting the likely long term course of the AIDS epidemic. More information is required than is provided by simply stating the mean and variance of the number of partners. It is useful to find a family of curves which approximate data on the proportion of people in the various ‘number of partners’ categories. Two Australian surveys of the sexual behaviour of first year university behavioural science students were analysed. It was found here that log-normal distributions gave good approximations to the distribution of number of partners amongst people who had more than one partner. Gamma and negative binomial distributions gave less satisfactory fits and the truncated normal and Poisson distributions were clearly unable to match the data.     

院史陈列室的建设对于提升医院文化内涵的影响

以医院院庆为契机,建设医院院史陈列室。对提升医院文化内涵,记录历史进程,加深员工爱岗敬业意识,扩大对外宣传力度有非常重要的影响,是医院文化建设中重要的一项内容。     

生命质量及其临床应用研究进展

生命质量量表是生命质量研究的核心问题和重要工具 ,该文对量表研制、检验评价、临床应用等作了概述 ,并探讨了此领域存在的不足及前景展望     

回归树在分析病例组合住院费用影响因素中的应用

[目的]通过分析病例组合住院费用的影响因素,探讨制定病种定额付费的方法。[方法]利用非参数的回归树,就某医院2005年出院病人的26种病例组合住院费用影响因素进行研究。[结果]住院天、入院情况、预后、抢救次、职业、年龄及性别是影响住院费用的因素,其中最为关键的因素是住院天。[结论]回归树与DRGs系统建模思想一致,可以作为建立病种定额付费的方法。     

医院中层科室的组织文化模式探讨

现代社会的发展要求各医院科室建立相应的组织文化。主要讨论组织文化与其影响因素之间的相互作用 ,以及麻醉科应该建立何种组织文化模式 ,如何建立 ;认为组织文化无绝对的好坏之分 ,麻醉科在建立自己的组织文化中应因地制宜。     

气管切开外套管固定带方法改良的临床效果观察

[目的]探讨气管切开后外套管固定带采用改良方法的临床效果。[方法]采用床位单双号将我科行气管切开术后69例患者随机分为观察组﹙36例﹚和对照组﹙33例﹚,对照组按常规使用布带为气管外套管固定带,观察组将布带套上血浆管后再作为气管外套管的固定带。[结果]观察组皮肤损害的发生率较对照组明显降低,观察组皮肤损害程度较对照组轻,观察组损害时间也比对照组明显延缓,差异均有统计学意义(P﹤0.001)。[结论]行气管切开术后使用套有血浆管的气管外套管固定带有效地防止了颈部皮肤的损害,避免了感染,操作简便,耗材低廉,值得推广和应用。