七叶皂苷钠在不同输液中的稳定性研究

七叶皂苷钠是由中药娑罗子的干燥成熟果实中提取的一种含酯三萜皂苷，能增加皮质醇类化合物的分泌，具有抗炎、抗渗出、消除肿胀以及清除自由基、增加静脉张力，从而改善微循环的作用。临床用于治疗急、慢性组织损伤所致的水肿、血肿和各类血管疾病所致的局部血液循环障碍。     

注射用加替沙星与β-七叶皂苷钠的配伍稳定性研究

目的:考察注射用加替沙星与β-七叶皂苷钠的配伍液在室温条件下的稳定性.方法:观察配伍液在室温下8 h内的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法分析其含量变化.结果:两药在5%葡萄糖注射液中配伍后8 h内,各项指标均无显著变化.结论:注射用加替沙星与β-七叶皂苷钠以5%葡萄糖注射液作溶剂在室温下8 h内可配伍使用.     

注射用七叶皂苷钠对热稳定性研究

目的:为临床加温使用注射用七叶皂苷钠提供稳定性实验依据.方法:按临床用药配制七叶皂苷钠-5%葡萄糖注射液混合液,考察在不同温度下放置8 h后药物的外观性状、pH值、紫外吸收图谱、含量及不溶性微粒的变化.结果:在20,30,35,40,45℃恒温放置8 h,除含量略有下降外,其余各项指标无明显变化.结论:在20～45℃七叶皂苷钠的输液混合液在8 h内稳定,临床可以加温使用.     

注射用七叶皂苷钠体外溶血作用试验研究

目的：探讨不同种类实验动物血细胞对七叶皂苷钠体外溶血活性的影响以及比较国内外同类品种体外溶血活性。方法：参照《中国药典》2005年版一部“溶血与凝聚”检查法。结果：用兔血细胞考核的9批产品,其中2批出现红细胞微溶无凝聚,采用羊血细胞则均未出现红细胞溶血与凝聚;用兔、羊、牛血细胞分别测得本公司2批产品的溶血指数（完全溶血浓度）为1／20．8万、1／15．6万、1／15．6万以上;用成年黄牛血细胞测得七叶皂苷钠国家对照品溶血指数为1／10万,略高于德国Reparil（1／20万）。结论：应采用同一来源的一种常用动物--家兔血细胞检测药品体外溶血活性以及在相同条件下检测国内同类品种体外溶血活性不高于国外。     

注射用七叶皂苷钠治疗肩周炎的临床疗效观察

目的：探讨注射用七叶皂苷钠治疗肩周炎的临床疗效观察。方法将我科收治的150例肩周炎患者,随机分为治疗组和对照组,两组各75例。治疗组术给予注射用七叶皂苷钠20mg加入生理盐水250mL,静脉滴注,1日1次,术后以同样的用法用量,连续使用1周。有局限性压痛点的患者行肩周局部通电注射,给予镇痛液（丙二酸倍他米松磷酸钠3．5mg,2％利多卡因2～4mL,维生素B1100mg,B120．5 mg加生理盐水10～20mL）,每点3～4mL,无局限性压痛点的患者给予肩关节腔内镇痛液10mL,每周注射一次,3次为一个疗程。对照组除未使用七叶皂苷钠外,其他方法完全一致。观察两组患者肩周炎VAS评分、患侧肩关节活动度 ROM°、疗效对比等指标。结果疗程结束后评估综合疗效,治疗组疼痛症状VAS评分,患侧肩关节活动度ROM°,疗效对比等指标,治疗组均优于对照组,两组之间有显著性差异（P＜0．05）。结论注射用七叶皂苷钠联合复方倍他米松局部注射治疗肩周炎,能明显减轻肩关节疼痛症状,提高肩关节活动度,减轻患者痛苦,提高患者生活质量,经济实惠,操作简单,安全有效,值得临床推广应用。     

注射用七叶皂苷钠在健康人体的药代动力学

目的 研究健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠(扩张血管中药)后的药代动力学.方法 9名健康男性志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,用高效液相色谱法-串联质谱法测定血浆和尿液中七叶皂苷A、B 2组分浓度,用WinNonLin 5.0计算主要药代动力学参数.结果 健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,七叶皂苷中A、B 2组分的主要药代动力学参数:Cmax分别为(283.00±70.53)、(206.33±57.20)ng·mL~(-1);AUC_(0-t)分别为(1008.05±396.49)、(638.96 4-259.48)ng·mL~(-1)·h;t_(1/2)分别为(3.72±0.44)、(3.57±0.48)h;Vz分别为(19.39±7.05)、(23.82±11.43)L;CL分别为(3.66±1.36)、(4.55±1.86)L·h~(-1);36 h尿累积排泄百分率分别为(4.91±1.38)%、(2.80±0.71)%.结论 健康人体对七叶皂苷中A、B 2组分的处置过程大致相同,消除半衰期约3.6 h,原形药物尿排泄百分率较低.     

注射用七叶皂苷钠治疗周围神经损伤的临床疗效观察

目的：探讨注射用七叶皂苷钠治疗周围神经损伤的临床疗效观察。方法将我科收治的70例周围神经损伤患者,随机分为治疗组和对照组,两组各35例。治疗组给予注射用七叶皂苷钠20mg加入生理盐水250mL,静脉滴注,1日1次,同时肌肉注射维生素B1100mg,1日1次,肌肉注射B12500μg,1日1次,共15d。对照组给予神经节苷酯20mg加入生理盐水250mL,静脉滴注,同时肌肉注射维生素B1100mg,1日1次,肌肉注射B12500μg,1日1次,共15d。观察两组患者疼痛麻木症状的改善,以及神经电生理变化。结果治疗组患者周围神经疼痛、麻木症状明显改善,与对照组相比,有显著性差异（ P＜0．05）;治疗组患者正中神经、尺神经、桡神经、腓总神经波幅明显增加,与对照组相比,有显著性差异（ P＜0．05）。结论注射用七叶皂苷钠治疗周围神经损伤,能促进周围神经损伤后的神经再生及功能恢复,从而减轻患者痛苦,提高患者生活质量,经济实惠,操作简单,安全有效,不良反应少,值得临床推广应用。     

注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

目的建立注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法按《中国药典》201O年版二部附录XIH无菌检查法进行方法学验证。结果用0．1％蛋白胨水溶液作稀释剂进行稀释,采用薄膜过滤法进行过滤,加相应的培养基进行培养,六株试验菌供试品阳性对照与阳性对照比较均生长良好,符合验证要求。结论验证所建立的方法可用于注射用七叶皂苷钠的无菌检查,结果准确、可靠。     

降低七叶皂苷钠输液微粒数的实验研究

目的观察注射用七叶皂苷钠与不同溶媒配伍后经过不同输液器的微粒变化,探索降低七叶皂苷钠输液微粒数的方法。方法应用不溶性微粒检测仪．分别检查注射用七叶皂苷钠与0．9％氯化钠注射液和10％葡萄糖注射液溶媒混合后输液中微粒数以及各输液通过不同输液器后微粒数的变化。结果注射用七叶皂苷钠与0．9％氯化钠注射液配伍的输液中微粒数增加大于其与10％葡萄糖注射液配伍的输液中微粒数：上述输液分别通过一次性使用精密输液器后输液中微粒数均明显减少;而通过一次性使用输液器后输液中微粒数均显著增加。结论选择10％葡萄糖注射液为注射用七叶皂苷钠溶媒,通过一次性使用精密输液器静脉滴注,可减少进入静脉微粒数,从而减少发生静脉炎。     

β-七叶皂苷钠与3种输液配伍的稳定性考察

目的：研究β七叶皂苷钠在５ ％ 葡萄糖,１０ ％ 葡萄糖,０ ．９ ％ 氯化钠３ 种输液中的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定β七叶皂苷钠的含量,并观察输液的外观、ｐ Ｈ 及β七叶皂苷钠紫外光谱的变化。结果：β七叶皂苷钠在０ ．９ ％ 氯化钠中１ ｈ 内含量在９８ ％ 以上,在１０ ％ 葡萄糖中２ ｈ 内含量在９８ ％ 以上,在５ ％ 葡萄糖中６ ｈ 内含量在９８ ％ 以上。结论：可以配伍应用。     

金纳多注射液在常用输液中的稳定性研究

目的：研究金钠多注射液在7种常用输液中的稳定性。方法：考察金纳多注射液与7种输液配伍后的外观,pH、含量,微粒及紫外吸收光谱的变化。结果：金纳多注射液与7种输液配伍后,外观,pH、含量和紫外吸收光谱均无显著改变。微粒略有增加但符合药典规定。结论：金纳多注射液可以与7种输液配伍应用。     

注射用还原型谷胱甘肽在输液中的稳定性研究

目的研究注射用还原型谷胱甘肽在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的稳定性,为临床用药配伍提供依据。方法以溶液外观、pH值、还原型谷胱甘肽的含量为考察项目,其中还原型谷胱甘肽的含量用HPLC法测定,考察配伍后各考察项目的变化情况。结果注射用还原型谷胱甘肽与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍后溶液外观、pH值、含量无显著变化。结论注射用还原型谷胱甘肽可与葡萄糖注射液和氯化钠注射液配伍应用。     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的 观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法 将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h 内的外观,测定pH 值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果 25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论 注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

穿琥宁注射液在6种输液中的稳定性考察

研究穿琥宁注射液在６种常用输液中的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察穿琥宁注射液与６种输液配伍后在不同温度下的外观、含量、ｐＨ、微粒及紫外吸收光谱的变化。结果：穿琥宁注射液与６种输液配伍后外观、ｐＨ、微粒、含量、紫外吸收光谱均无显著变化。结论：穿琥宁注射液可与６种输液配伍应用。     

注射用盐酸川芎嗪与5种常用输液的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性。方法模拟临床浓度和使用方法,采用HPLC法测定注射用盐酸川芎嗪与果糖等5种常用输液配伍后的含量变化,同时测定溶液的pH值,观察溶液的颜色及澄明度的变化。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后,各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

精氨酸七叶皂苷静脉滴注的健康人体药动学研究

目的:研究注射用精氨酸七叶皂苷健康人体单剂量给药的药动学。方法:采用剂量递增试验设计,30名健康志愿者随机分为3个剂量组,分别静滴注射用精氨酸七叶皂苷5.77 mg,11.54 mg或23.08 mg,用LC-MS/MS同时测定血浆中和尿样中七叶皂苷主要组分的浓度,计算其主要药代动力学参数。结果:健康志愿者单剂量静滴注射用精氨酸七叶皂苷后,七叶皂苷A组分的Cmax分别为(137.7±33.71),(255.9±41.57)和(431.7±104.52)ng.mL-1;AUC0-t分别为(400.9±138.69),(830.8±235.02)和(1 622.9±613.16)ng.h.mL-1;t1/2Ke分别为(2.46±0.53),(3.34±0.42)和(5.66±0.82)h;24 h尿中七叶皂苷A组分累积排出百分率分别为(4.70±1.47),(5.17±1.35)和(5.53±1.85)%。七叶皂苷B组分的Cm ax分别为(74.5±20.87),(141.1±25.64)和(231.8±63.50)ng.mL-1;AUC0-t分别为(196.3±68.22),(381.2±107.60)和(782.7±321.07)ng.h.mL-1;t1/2Ke分别为(2.13±0.68),(2.96±0.79)和(4.88±1.18)h;24 h尿中七叶皂苷B组分累积排出百分率分别为(2.54±0.71),(2.69±0.59)和(3.12±1.17)%。结论:健康人体单剂量静滴注射用精氨酸七叶皂苷5.77～23.08 mg剂量范围内,七叶皂苷A组分和B组分的Cm ax,AUC0-t和t1/2Ke均随着剂量的增加而增加。     

注射用更昔洛韦与木糖醇注射液配伍的稳定性研究

目的考察注射用更昔洛韦与木糖醇注射液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定并考察注射用更昔洛韦与木糖醇注射液配伍后室温（25℃）下3 h内更昔洛韦的质量浓度、外观及PH值的变化。结果 3 h内,注射用更昔洛韦在木糖醇注射液中含量、颜色及PH值无显著变化。结论注射用更昔洛韦与木糖醇注射液在配伍3 h内是稳定的。     

美洛西林钠注射液在6种输液中的稳定性考察

目的 研究注射用美洛西林钠在6种常用输液中的稳定性。方法 用紫外分光光度法考察在30℃时配伍液8h内外观、pH值、含量及紫外光谱变化。结果 在10％葡萄糖注射液和5％碳酸氢钠注射液中颜色略显淡黄，其他输液外观均无变化。紫外光谱和pH值无显改变。除5％碳酸氢钠注射液外，其他5种输液中含量变化不大。结论 美洛西林钠在5％碳酸氢钠注射液中不稳定。