吉他霉素新工艺

吉他霉素是抗生素类药,对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对葡萄球菌,化脓性链球菌,白喉杆菌等均有作用,对革兰阴性菌也有作用。长期以来,我厂一直延用的工艺是吉他霉素糖衣包衣法。产品质量符合《中华人民共和国药典》1990版标准。由于我们生产的成品是糖衣片,至使药品投入到温差较大的地     

吉他霉素成品原料水分测定方法改进

目的：测定吉他霉素成品原料水分。方法：采用减压恒温干燥法。结果：与原文献用卡氏法比较差异无显著性,且安全可靠,误差小。结论：减压恒温干燥法作为测定吉他霉素成品原料水分质的控方法之一。     

浊度法测定吉他霉素的效价

目的建立浊度法测定吉他霉素效价的方法。方法采用浊度法测定吉他霉素的效价,并将浊度法与管碟法测定结果相比较。结果浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低。结论方法简便、快捷,可用于吉他霉素的效价测定。     

吉他霉素制剂的浊度法考察评价

目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU·mL^-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,RSD为1.9%;注射用粉针剂的平均回收率为102.0%,RSD为1.7%。结论本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为吉他霉素制剂效价的测定方法。     

吉他霉素致过敏性休克死亡一例

患儿男，5岁，因“发热、咳嗽2d”以“急性上呼吸道感染”于2009年3月16日在本村卫生室输液治疗。患儿既往健康，无过敏史；家族中也无过敏史。输液前患儿体温36．5℃，轻咳，无喘憋，无痰，无恶心、呕吐及腹泻，精神状况良好。给10％葡萄糖溶液250ml加吉他霉素0．2g静脉滴注，液体大约输入10ml左右患儿感觉局部痒，有2处荨麻疹，继之出现焦虑、烦躁、头晕、恶心、呕吐，呼吸困难，     

静脉滴注吉他霉素致变态反应1例

患者,男,70岁.因"反复咳嗽、气喘40余年",1周前因感冒伴咳嗽咯痰于2007年7月7日来院就诊.     

乙酰吉他霉素治疗细菌性感染

目的：评价乙酰吉他霉素颗粒剂治疗细菌性感染的疗效。方法：轻、中型呼吸道感染、泌尿、生殖系感染，皮肤软组织感染１６２例，用乙酰吉他霉素颗粒剂治疗１０２例，男性５６例，女性４６例，男性３４例，妇性２６例，年龄３６±１１ａ。２组受试均采用口服给药。２种药成人剂量均为１．０ｇ／ｄ，儿童剂量均为２５￣５０ｍｇ／（ｋｇ·ｄ），分３￣４次服，疗程７￣１０ｄ，结果：临床总有效率分别为７２％和６７％；致病菌清除率     

吉他霉素致过敏性休克死亡一例

患儿男,5岁,因"发热、咳嗽2 d"以"急性上呼吸道感染"于2009年3月16日在本村卫生室输液治疗.患儿既往健康,无过敏史;家族中也无过敏史.输液前患儿体温36.5℃,轻咳,无喘憋,无痰,无恶心、呕吐及腹泻,精神状况良好.给10%葡萄糖溶液250 ml加吉他霉素0.2 g静脉滴注,液体大约输入10 ml左右患儿感觉局部痒,有2处荨麻疹,继之出现焦虑、烦躁、头晕、恶心、呕吐,呼吸困难,口唇紫绀,皮肤花斑,心率加快等休克[1]表现,立即停止输液,静脉推注氟美松5 mg,送往我院.接诊时患儿心跳、呼吸停止,瞳孔散大,经静脉切开、电击除颤、气管插管、呼吸机辅助呼吸等多种措施抢救无效死亡.     

浊度法测定吉他霉素片与乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价

目的:建立测定吉他霉素片及乙酰吉他霉素干混悬剂中主药效价的浊度法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,吉他霉素加菌量1.0%～1.5%、乙酰吉他霉素加菌量2.0%～2.5%,于(37±0.5)℃培养4～5h后在530nm波长下测定吸光度。结果:吉他霉素、乙酰吉他霉素检测浓度线性范围分别为0.5～4.0、0.45～6.3IU.mL-1,回收率分别为101.7%、101.1%(RSD=1.9%、2.1%,n=9)。结论:所建立的浊度法灵敏、快速、影响因素较少,可用于测定吉他霉素片和乙酰吉他霉素干混悬剂中主药的效价。     

乙酰吉他霉素含片鉴别方法的改进

中华人民共和国卫生部部标准（试行）ＷＳ－１４９（Ｘ－１２８）－９６”规定“乙酰吉他霉素含片”的［鉴别］方法为：取本品５片，置研钵中研细，加５０ｍｌｐＨ８．０的磷酸盐缓冲液继续研磨溶解，全部移入分液漏斗中，加５０ｍｌ乙醚萃取，收集乙醚层，于缓冲液中再加...     

国产酒石酸吉他霉素理化性质研究

本文报道了国产酒石酸吉他霉素理化性质的研究。Ｘ－射线衍射分析证明，用喷雾干燥法制备的酒石酸吉他霉素为无定形。差示扫描量热法和热重分析表明，本品不含结晶水；在１０７～１１６℃融化；１９９℃以上时迅速分解。它在室温条件下有吸湿性其临界相对湿度为９５％。在水、甲醇、丁醇、丙酮中极易溶解，易溶于氯仿；微溶于醋酸乙酯；在乙醚、四氯化碳中极微溶解；不溶于苯、石油醚和乙烷。本品在水中的比旋度。３．０％水溶液的ｐＨ值为）１～４．３。对光稳定，而在高温或高湿条件下不稳定。     

微生物浊度法测定吉他霉素的效价

目的：建立测定吉他霉素效价的方法。方法：采用比浊法和管碟法对吉他霉素的效价进行测定并比较。结果：吉他霉素浓度在0．8～2．4u·mL^-1的范围内，浓度的对数与吸收度成良好的线性关系，回归方程：A=608．1—725．71gC（r=0．9995），平均回收率为100．9％。结论：微生物浊度法测定吉他霉素的效价简便、精确、快速。     

吉他霉素片制备工艺改进

通过改变处方和工艺，提高了吉他霉素片的溶出度，改进后产品溶出度符合部颁标准。     

吉他霉素高产菌株的选育

以吉他霉素产生菌Ｒ－０１－１０５菌株为出发菌株，经紫外线、Ｃｏ６０、色氨酸、异亮氨酸和２－ＤＯＧ复合处理，获得４株高产突变株，其中Ｔ－１１－１２０的摇瓶效价（１５３０２ｕ／ｍｌ）比出发菌株（８５００ｕ／ｍｌ）提高８０．１％，在１０吨发酵罐上连续８批验证，平均发酵效价１２３８８ｕ／ｍｌ，比原生产水平（７４００ｕ／ｍｌ）提高６７．４％，并且质检全部合格，对生产实际具有重要意义     

乙酰吉他霉素含片含量均匀度测定方法研究

乙酰吉他霉素含片含量均匀度测定方法研究傅文，范兵乙酰吉他霉素是仿制日本的一个大环内脂类抗生素，目前尚无标准品，其含量测定方法是以吉他霉素（柱晶白霉素）为对照的抗生素微生物效价测定法［１］．本品每片含量微小（活性成分以吉他霉素计为４０００ｕ，４ｍｇ效价...     

微乳毛细管电泳分离吉他霉素组分

目的 :建立大环内酯类药物吉他霉素的高效毛细管电泳分离方法。方法 :以微乳毛细管电泳分离模式对吉他霉素各组分的分离进行了研究 ;考察了电泳体系各因素对分离的影响。结果 :以 0 0 8mol·L-1正庚烷 -10 %异丙醇 - 0 0 1mol·L-1硼酸钠 - 0 12mol·L-1SDS (pH 9 0 )作为微乳液 ,在柱温 30℃ ,电压 2 5kV ,检测波长 2 14nm条件下分离吉他霉素 ,各组分得到了良好分离 ;重现性考察结果表明 ,6次测量主组分A5迁移时间的RSD为 0 7% ,峰面积RSD为 1 9%。结论 :微乳毛细管电泳在吉他霉素组分分离方面的成功应用 ,为结构相似的中性物质的分离提供了一种新方法 ,也为日后的定量测定提供了依     

乙酰吉他霉素含片含量均匀度方法研究

乙酰吉他霉素含片是四类新药,其规格为每片4ｍｇ,拟增订含量均匀度的检查。乙酰吉他霉素属于大环内酯类抗生素,为多组分物质,主要组分恒定。在甲醇、乙醇、氯仿中易溶,在水中不溶。其辅料多为水溶性的,在甲醇、乙醇中有一定的溶解度,但不溶于氯仿。本品含量测定的方法为微生物检定法[1],操作繁琐,不适用于含量均匀度的检查。本文用紫外分光光度法来测定含量均匀度,方法简便、准确、可行。1　试验材料及仪器样品:乙酰吉他霉素含片,四川抗菌素工业研究所生产,批号980201,980202,980203。主药及辅料由四川抗菌素工业研究所提供。试剂:所用试剂…     

乙酰吉他霉素颗粒溶出度检查方法研究

目的建立乙酰吉他霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在231 nm波长处测定乙酰吉他霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果乙酰吉他霉素检测浓度线性范围为5.230-41.84 mg·L^-1（r=0.9999）;平均回收率为99.9%（RSD=0.37%,n=9）;三批样品在45 min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

静脉滴注吉他霉素致小儿急性肝炎一例

急性肝炎引是由于感染肝炎病毒而引起的肝脏疾病,病程不超过6个月。在我国,最常见的急性肝炎是急性乙型肝炎,表现为现低热、全身疲乏无力、食欲减退,伴有恶心、呕吐、厌油腻、肝区不适及尿黄等。笔者静脉滴注吉他霉素致小儿急