对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....     

现行中成药标准中山楂显微特征的错误

在中国药典1990、1995年版一部和《部颁标准——中药成方制剂》各分册中收载的含有山楂药材原粉的中成药中,凡是在质量标准中有显微鉴别项的,大都有这样的描述:“果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。”如中国药典1990、1995年版一部中收载的大山楂丸、健脾丸、启脾丸、山楂化滞丸,《部颁标准——中药成方制剂》第     

显微镜检出中成药中代用药材二例

中药材粉末显微鉴定是目前鉴别成方和复方制剂的重要方法之一。《中国药典》85年版一部收载成方及复方制剂206个,其中显微鉴别159个,约占收载方77％。我们在检测中成药时发现利用代用品药材生产成药的情况,现报道如下。     

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误

二种中成药质量标准显微鉴别中的错误石家庄市药品检验所（０５００３１）毕飞霞前不久，发现《中国药典》一部１９９０年版第３６２页收载的八宝坤顺丸中显微鉴别项“草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中”一特征并不存在。部颁标准──《中药成方制剂》第二册第２９３页收载...     

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷

对《中国药典》1995年版中某些内容的商榷孙国南(湖南省中医学院第三附属医院株州412000)《中国药典》1995年版一部已正式颁布实施,为了使《药典》更趋完善,笔者认为有以下几点内容值得商榷。1某些内容应进一步规范1.1本版《药典》增加了民族药与成方制剂品种的收载,但成方制剂处方中所载的某些药材如松石、鸭嘴花、香早芹子、獐马菜、零陵香等,并未载入“成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品”项下,对增进民族药的了解和质量....     

《中国药典》成方制剂显微鉴别问题规范的商榷

在执行《中国药典》2010年版成方制剂显微鉴别项时发现,有的显微特征不稳定,处方中投料少,或不易观察;有的显微特征专属性差或描述错误;有的显微描述不规范,饮片名称标识有误或不规范,甚至有的饮片不是原粉投料却有其显微特征描述等问题,为此提出有关建议,供商榷。     

2010年版《中国药典》一部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析

2010年版《中国药典》一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用。据统计《中国药典》一部共收录成方制剂1 062个品种,其中含反药配伍的成方制剂11个,包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个。本文对2010年版《中国药典》一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版《中国药典》一部中含反药药对成方制剂的用药特点。     

《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题讨论

对《中国药典》2010年版成方制剂中药材及饮片基源存在的问题进行分述与讨论,针对成方制剂处方饮片遗漏基源、成方制剂无基源并存在同名异物、附录Ⅲ未收载的药材和饮片名称和炮制方法不规范等相关问题提出修改意见。     

对《中国药典》2005年版成方制剂处方有关问题的商榷

<正>在学习执行2005年版《中国药典》一部时,发现成方制剂处方尚有不规范的地方,为使这部药品法典更加严谨和完善,特提出与同仁商榷,供修订时参考。1本版药典对药材及饮片、成方制剂处方中的饮片用名作了较好的规范,但成方制剂尚有以下几种中药品名也应规范。     

《中国药典》(2010年版)民族习用药材统计与分析

目的:探讨2010年版《中国药典》民族药材的来源、性味归经及功能主治等,以适应少数民族医药发展需要,维护《中国药典》的权威性.方法:对2010年版《中国药典》所收载的民族药材进行统计与分析.结果:2010年版《中国药典》在对民族药材的收载及来源及品种、名称、性味归经、功能主治、使用注意等文字术语的描述上存在不足之处.结论:建议《中国药典》在增加民族药材的来源品种的基础上进一步修订与规范性味归经及功能主治等文字术语的描述.     

对木瓜丸质量标准中显微鉴别的商榷

"木瓜丸"收载于<中国药典>2005年版一部,我们在检验中发现,其质量标准显微鉴别项存在多味药材显微描述专属性不强,且不够完整的问题.为提高"木瓜丸"质量标准显微鉴别项的专属性、可行性和完整性,本文针对这些问题进行了分析,并加以修改和补充,为修订新版药典提供了参考.     

2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。     

维药菊苣性状组织与粉末显微鉴别

菊苣为维吾尔族习用药材,是《中国药典》2000年版一部收载品种,为确保其药材质量,在原标准基础上,修订了性状,增加了显微鉴别.为建立其质量标准提供科学依据.     

《中国药典》应增加板蓝根粉末特征的描述

板蓝根为常用中药。其来源《中国药典》1990年版收载为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根。在扳蓝根鉴别项中,其显微鉴尉仅收载了药材的根横切面组织特征。笔者在检验工作中发现板蓝根根横切面的韧皮部中可见有较多的石细胞散在,自根头部向下逐渐减少或无。后查阅徐国钧主编《中药材粉末显微鉴定》一书,扳蓝根敏未有石细胞,并作为主要鉴别特征之一。由此可见,《药典》描述的药材横切面只能代表根的中、下部分,未能反映药     

2000年版《中国药典》一部正文修订内容简介

《中国药典》2000年版一部凡例、附录及概况笔者已于本刊2000年第4、6、9期进行了介绍。据粗略统计,正文部分对约150种药材和100种成方制剂进行了修订,主要增修订项目为鉴别和含量测定。     

2010年版《中国药典》二部中含十八反十九畏药对的成方制剂收录情况及临床应用分析

2010年版<中国药典>一部药材和饮片部分所涉及的十八反、十九畏药物在其使用注意中明确规定相反药物不宜同用.据统计<中国药典>一部共收录成方制剂1062个品种,其中含反药配伍的成方制剂Il个.包括含十八反药对的品种5个,含十九畏药对的品种7个,既含十八反又含十九畏药对的品种1个.本文对2010年版<中国药典>一部中含十八反、十九畏药对的成方制剂进行整理,分别从这些含反药药对成方制剂的收载情况、反药药对出现频率、处方药味数、剂型用法以及现代临床的应用方面进行了归纳分析,总结了2010年版(中国药典>一部中含反药药对成方制剂的用药特点.     

关于编制《中国药典》2020年版的几点建议

针对《中国药典》2015年版的现状，遵循建立"最严谨的标准"的理念，对目前编制《中国药典》2020年版的工作提出关于多基原中药的名称、非标药材进入药典成方、中药基原植物及药材拉丁学名的字体和词序标准化3项建议，为《中国药典》2020年版的修订提供建设性意见。     

对《中国药典》中橘红显微鉴别特征的商榷

<正> 中药材橘红收载在1990年版《中国药典》一部336页、1995年版一部332页上。[鉴别](1)项为粉末显微鉴别,描述了橘红粉末的两个显微特征:一是果皮表皮细胞,二是油室碎片。为配合1990年版《中国药典》而编绘的《常用中药材组织粉末图解》(赵达文主编)一书中,也只是描绘了橘红的这两个特征。笔者通过对橘红的显微观察发现,橘红还有一个显著的显微特征,就是果皮表皮细胞以下的几列薄壁细胞中成片含有草酸钙方晶。     

对药典口服成方制剂所含朱砂雄黄剂量的商榷

<正> 中国药典是国家的药品标准,是保障人民用药安全有效的法定文件。新中国成立后,先后已颁发四版。在执行和学习中发现,1985年版药典所载部分口服成方制剂内含朱砂、雄黄剂量,超过本版药材朱砂、雄黄规定用量。为确保药典的严谨性,仅对这一问题谈一些粗浅看法和建议,供今后修订时参考。1985年版药典共收载含朱砂的制剂15个,含雄黄的制剂5个,含朱砂并雄黄的制剂14个,     

《中国药典》2015年版一部十八反十九畏成方制剂收录情况与应用探析

目的：探讨2015年版《中国药典》一部中含“不宜同用”反药药对成方制剂的收载情况,以及新增品种、剂型等特点,为临床安全用药提供参考。方法：整理2015年版《中国药典》一部中与十八反十九畏相关的药材和饮片;搜集含十八反十九畏药对的成方制剂,并与2010年版进行品种、剂型等对比分析。结果： 2015年版《中国药典》一部收录药材饮片中与十八反相关的有39个品种,与十九畏相关的18个品种。收录成方制剂1 502个品种,比2010年版增加440个品种;含反药配伍的成方制剂16个品种,比2010年版增加5个品种,约占收录总数1.07%;其中含十八反药对的为8个品种,含十九畏药对的为9个品种;同时含有十八反与十九畏药对的为1个品种。以药对丁香-郁金、川乌/草乌-白及/白蔹（外用）、肉桂-赤石脂使用次数为多;外用制剂所占比例超过30%。结论：与2010年版相比,2015年版《中国药典》一部收录含反药药对成方制剂的品种、反药频次及外用成方制剂比例有所增加,提示十八反十九畏同方配伍情况值得深入研究。