日本的医疗器械行业

现将福崎刚所著日本的《医疗器械行业》一书（2008年4月出版）的相关内容摘要介绍如下： 1医疗器械的世界市场和日本市场 （1）医疗器械支撑医疗卫生事业的发展 回顾医疗器械的发展,医疗器械伴随着医疗事业的发展,也有了惊人的发展。     

解读医疗器械行业实施GMP

为什么要在全国医疗器械行业中启动实施《医疗器械生产质量管理规范》?此举给医疗器械行业的产销、监管会带来什么样的影响?国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平说这既是与国际接轨的举措，也是经济发展的要求，更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求，其根本目的是从源头上建立医疗器械生产企业的规范标准和约束机制，从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械监督管理的水平。     

医疗器械行业的人才培养探索

阐述了医疗器械行业发展的趋势,介绍了医疗器械行业各岗位人才需求及各岗位人才学历层次状况的现状,按照不同学历层次分析了医疗器械相关专业设置及人才培养的情况,从政府、学校和企业3个层面提出了医疗器械行业人才培养的对策,为医疗器械行业人才队伍建设提供了参考。     

医疗器械行业:等候政策助力

现实机遇当许多国内企业的注意力还停留在药品零售市场的竞争时,一批世界知名的跨国公司已将目光瞄准了另一块技术含量更高、利润更大的市场——医疗器械市场,并积极地布点谋局。社科院经济研究所罗仲伟博士告诉记者,吸引跨国公司目光的是国内     

影响我国医疗器械行业发展的制约因素

医疗器械行业与其它行业相比,影响其发展的因素更多,除市场因素之外,政府的政策、行业的规范与标准、保险业的发达程度等都对医疗器械行业有着深刻的影响。在这些因素中,令企业感受最深的是其中的制约因素,通过统计的方法厘清这些因素,对于行业的发展规划具有重要的意义,同时还可以帮助企业的决策层制定战略,帮助行业的新进入者避免因缺少了解这些制约因素而走弯路。     

我国医疗器械的产业特征与发展趋势(上)

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高科技产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。截至2004年底，我国医疗器械生产企业已达到10447家，其中第二、三类医疗器械生产企业为7953家。据国家经济主管部门小样本量统计口径，2003年度医疗器械工业总产值为204亿元，如按实际企业数估计，总产值当在450～500亿元。按照原国家经贸委制定的《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年我国医疗器械总产值将达到1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5％；到2050年这一份额将达到25％，成为世界一流的医疗器械制造强国。     

GE塑料集团产品顺应动力医疗器械行业的发展主趋势

GE塑料集团提供了一系列体现动力医疗器械行业发展主趋势的材料。GE塑料集团专为医疗保健行业生产的树脂和复合材料旨在满足器械厂商的当前和将来需要,从而使他们能够适应医护行业的重大变化。这些变化包括:对居家医疗、远程医疗和无线医疗的更大依赖;新的和更迅速的诊断手段(包括自我监测);更严峻的使用环境;以及日益严格的法规。为了帮助厂商符合这些要求,GE塑料集团不仅提供了一整套材料解决方案,而且还在位于全球各地的客户创新中心提供了一系列的附加值服务。     

医疗器械行业步向GMP时代

去年4月国家食品药品监督管理局发布公告．将在全国医疗器械行业中启动实施《医疗器械生产质量管理规范虬医疗器械GMP》。在具体实施上，将以YY／T0287-2003 IDT ISO 13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》作为制定医疗器械GMP管理规范的基本内容和基础性的指导文件，另外融入我国医疗器械监管法规．还要体现医疗器械产品风险管理要求、医疗器械临床调查要求、并初步确定用5至6年的时间逐步完成全国医疗器械GMP认证工作，此举将使我国医疗器械行业步入新阶段。     

国际医疗器械产业发展态势分析

我们编辑的以下一组（三篇）文章,分别对国际医疗器械产业发展态势,美国和日本医疗器械的市场状况和未来发展趋势进行了分析。 美国Frost ＆ Sullivan市场调查公司对全球医疗器械行业进行的一次调查认为,心血管产品、整形外科产品仍然是医疗器械行业内的“拳头”产品,这些产品将竞争激烈,并保持增长势头。 美国17家医疗器械公司总收入占据整个行业总收入的65%。2002年,美国医疗器械公司投入到研发上的费用,为其销售额的11.4%。研究与开发可望成为美国医疗器械市场未来增长的关键推动器。 日本经过30年的发展,医疗器械产业在世界上已经处于领先地位,产值仅次于美国,是全球第二大医疗器械生产国。[编者按]     

医疗器械产业发展态势

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美国医疗器械产业发展现状及启示

文章通过分析美国医疗器械市场和产业的发展、美对外贸易格局及市场进入的要求等情况，探讨我国医疗器械产业发展思路,为企业开拓美国市场提供参考。     

中国介入医疗器械产业迅猛发展——记中国生物医学工程学会介入医学器械发展规划研讨会

2006年9月9日，在北京民族饭店召开了中国生物医学工程学会介入医学器械发展规划研训会。     

我国医疗器械产业存在的突出问题

本文重点阐述了医疗器械产业存在的突出问题,通过对问题的分析,找出我国医疗器械产业竞争力弱的原因。     

日本医疗器械监管概述

1政治体制简述 日本为君主立宪国，宪法订明“主权在民”，而天皇则为“日本国及人民团结的象征”。如同世界上多数君主立宪制度，天皇于日本只有元首名义，并无政治实权，但备受民众敬重。     

专家谈医疗器械行业发展

为了促进科技成果转化，推进福建省经济与社会发展，2006年2月下旬福建省及各市发改委主任、省政府专家顾问团专家、省委组织部干部一行30多人，来到北京进行培训学习。福建省通过北京市政府，委托“北京科学技术开发交流中心”组织了此次培训。     

第一届中英医疗器械产业论坛

为加强中英医疗器械产业研发领域的交流,搭建两国科研成果成功转化的合作平台,为中国医疗器械行业发展创造更广阔的国际合作空间,国药励展展览     

第四届中国医疗器械行业投融资及产业服务论坛圆满举办

2009年4月19日,由中国医疗器械行业协会和国药励展公司联合主办的投融资及产业服务论坛,在深圳会展中心开幕。中国医疗器械行业协会会长姜峰博士致开幕词。出席这次活动的领导和嘉宾还有：科技部社会发展科技司生物医药处副处长张兆丰;科技部中国生物技术中心化学药与医疗器械处副处长敖翼,深圳证券交易所发审监管部副总监冯小树,     

浅析医疗器械行业中的工业设计

伴随着市场化的发展，企业的压力越来越重．企业必须以市场和消费者为中心，调整产品形象和产品群体形象，在产品和环境之间建立起充分和必需的信任，并且使产品符合消费者的需求和生活习惯，在众多方面满足消费者的诉求。本文结合某医疗企业的放疗设备的设计．对现代条件下的设计与市场作了一下简单的梳理，以期望能够有所启示。