月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较

目的:比较月经间期放置7种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:采用多中心随机比较性的方法,在全国11个省市的42家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,随机放置TCu220C、TCu380A、母体乐375、宫铜300、宫铜200、元宫药铜220及活性γ型IUD中的一种,比较使用效果和副反应的发生情况。结果:自2004年7月1日～2005年6月30日,共接收观察对象6155例。1年末的随访率为99.5%。7种IUD的带器妊娠率、脱落相关终止率差异有统计学意义,TCu220C、元宫药铜220及活性γ型IUD的使用效果较好,母体乐375和TCu380AIUD的脱落相关终止率较高。结论:我国自行研发的元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等诸方面优于其他类型IUD,值得进一步推广使用。     

3种宫内节育器临床使用12个月避孕效果比较分析

目的比较育龄妇女放置3种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法对2009年10月-2011年9月在本服务所放置元宫220、母体乐375和TCu220宫内节育器共738例妇女进行1年随访,比较使用的临床效果。结果元宫220、母体乐375和TCu220宫内节育器的带器妊娠率分别为每百妇女年1.06、3.69和0.84,差异有统计学意义(P<0.05);脱落率分别为4.24、20.28和2.10,差异有统计学意义(P<0.01);因医疗原因取出率分别为每百妇女年1.06、0.92和3.78,差异有统计学意义(P<0.05);续用率分别为每百妇女年93.64、75.12和93.28,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 3种宫内节育器均有较好的临床效果,其中元宫220具有较好的有效性和可接受性,但临床应用要根据育龄妇女的自身情况适宜选择。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

月经间期放置MYCu宫内节育器临床效果的比较性研究

目的:了解第三代爱母宫内节育器(MYCu IUD)在月经间期放置的临床效果、副作用及对生活质量的影响。方法:对要求放置IUD避孕的育龄妇女,在月经间期随机放置MYCu IUD(MYCu组,368例)与TCu 380AIUD(TCu380A组,369例),放置后1、3、6、12个月随访观察,记录使用情况。结果:置器后12个月MYCu组与TCu 380A组随访率分别为99.45%、100.00%;置器12个月累积续用率分别为每百妇女年94.02、91.87(P0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年0.56、0.00(P=0.1703);脱落率分别为每百妇女年0.57、1.95(P=0.0947);无因IUD下移而停用者;因症终止率分别为每百妇女年3.01、6.03(P=0.0849)。置器后1、3、6个月副作用发生率MYCu组明显低于TCu380A组(P0.05)。两组对象相关生活质量均得到改善。结论:放置MYCu IUD较TCu 380AIUD疼痛和出血的副作用少,续用率、避孕效果与TCu 380AIUD相当,是一种临床效果好、副作用发生率较低的新型IUD。     

江苏省部分农村地区宫内节育器使用状况及避孕效果调查

目的:了解宫内节育器(IUD)的使用状况及其避孕效果与安全性,为提高计划生育服务水平提供依据。方法:在参加2005年国家人口计生委科技司组织的12万例IUD避孕效果抽样调查的江苏省金坛市薛埠镇、高邮市车逻镇、建湖县颜单镇3个样本点,对2005年7月～2008年12月间有放置IUD手术记录的妇女进行IUD放置与使用情况的随访调查。结果:3个样本点育龄妇女使用IUD种类居前5位为TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200和母体乐375IUD,不同地区使用种类存在差异(P<0.01);2005～2008年间放置IUD的3年累计不良停用率较国家人口计生委科技司调查的2000～2005年间的不良停用率增加了5.41%;活性γ型IUD3年续用率为85.74%,高于TCu220C、元宫型220、TCu380A、宫腔形含铜200、母体乐375IUD,3年累计因症取出率低于其他5种IUD(P<0.01),无带器妊娠发生,3年累计脱落率为2.27%。结论:计划生育技术服务机构要重点关注本地区使用较为广泛的IUD可能发生的不良事件,做好IUD不良事件监测与防治;推广应用有效性与安全性较高的活性γ型IUD,并进一步研究其在人群中的使用效果;进一步分析放置IUD因症取出率有所增加的原因。     

三种宫内节育器的近期临床效果比较

目的比较花式280与元宫药铜220和母体乐375三种宫内节育器（IUD）使用1年的临床效果。方法采用随机对照临床研究方法对2006年1月—2009年12月在本院选择自愿放置宫内节育器的育龄妇女中随机放置花式280、元官药铜220和母体乐375IUD,各200例。按期随访12个月,比较三种宫内节育器的避孕效果、续用率、失败率及不良反应的发生率。结果随访满12个月时,花式280、元宫药铜220和母体乐375IUD的累计续用率分别为97．0％、96．0％和91．5％;累计妊娠率分别为0．5％、1．0％和1．0％;累计脱落和下移率分别为1．0％、2．0％和2．5％;累计因症取出率分别为1．5％、1．0％和5．5％;累计终止率分别为3．0％、4．0％和9．0％。不良反应发生率从高到底依次为母体乐375组、元宫药铜220组、花式280组;使用时间越长,不良反应越少。结论三种宫内节育器的避孕效果均良好,安全可行,花式280与元宫药铜220IUD续用率高,不良反应小,值得临床广泛推广使用。     

元宫药铜环、Tcu环、母体乐三种IUD产生副反应的比较

目的:比较新型宫内节育器(IUD)元宫药铜环和传统的节育器 Tcu380IUD 母体系 MLcu IUD 的避孕效果和副反应.方法:1380 例自愿放置 IUD 的育龄妇女为对象.随机分为3组.分别放置元宫药铜 Tcu380IUD MLcu IUD.结果:元宫药铜 IUD、Tcu380IUD 和 MLeuIUD 使用12月带器妊娠率分别为0.48%、3.75%、0.85%.脱落率分别为 0.93%、2.92%、0.85%.因症取出率分别为2.80%、6.25%、3.81%.续用率分别为 95.8%、87.08%、94.49%.结论:元宫药铜环是一种安全可靠对月经影响小的宫内节育器.     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

三种国产宫内节育器临床多中心比较性研究——八年随访总结

全国9省市16个单位,对不锈钢金属单环(金单)、VCu200及TCu220C三种宫内节育器(IUD)进行随机临床多中心比较性研究。自1983年7月1日至1984年3月31日共接受对象4490例。八年末随访率为90.33％。三种IUD间每百妇女累积续用率的差别后期有随使用时间的增长而缩小的趋势,但96个月时仍以金单为最低,47.08％,VCu200和TCu220C各为54.05％和61.14％。VCu20O和TCu220C的妊娠率分别为10.35％和8.94％,它们间差异较前期增大,并显著地低于金单的24.14％。96个月时,金单、VCu200和TCu220C的脱落率分别为21.69％、13.05％和7.48％,三者间呈显著性差异。因出血和/或疼痛取器,八年中金单最低,前期VCu200略低于TCu220C,96个月时仍以金单为最低,VCu200略高于TCu220C,但二种带铜IUD间无差别。三种IUD使用情况城市与农村比较,城市的累积续用率均高于农村;妊娠、脱落和个人原因停用农村均高于城市。用COX比例风险模型和似然比检验分析,发现妊娠和脱落均受年龄、过去使用IUD、本次IUD类型和孕次的影响,显示了两种带铜IUD的妊娠和脱落风险远小于金单;出血和/或疼痛受孕次和本次IUD类型的影响,金单的出血和/或疼痛风险小于两种带铜IUD,总的失败风险受年龄、本次IUD类型、过去使用IUD和孕次的影响,显示了直至使用八年金单的失败风?     

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法:电子及手工检索收集1985年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估。分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220CIUD,可接受性高于TCu220CIUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375IUD,与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似;可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD,与TCu380AIUD接近。γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。     

放置元宫铜300、TCu380A及活性165 IUD 12个月效果观察

目的:观察元宫铜300、TCu380A和活性165宫内节育器(IUD)使用效果,探讨改善其使用价值的途径。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,自2007年7月3日~2008年11月21日,在全国6个省22家计划生育服务机构,对符合条件的健康育龄期妇女,随机分别放置元宫铜300、TCu380A或活性165IUD,比较避孕效果、失败率和不良反应的发生情况。结果:共接收观察对象3299例,放置元宫铜300、TCu380A和活性165IUD分别为1104、1104和1091例。12个月末失访率为0.24%(8/3299)。观察期间无子宫穿孔和盆腔感染发生。在IUD使用失败的各种原因中,3种IUD带器妊娠、下移取出终止率比较,差异均无统计学意义(P0.05);完全脱落以活性165最高(终止率为2.09/百妇女年),与元宫铜300(终止率为0.84/百妇女年)和TCu380AIUD(终止率为0.75/百妇女年)分别比较,差异均有统计学意义(P0.05);放置活性165IUD有4例发生意外妊娠(终止率为0.38/百妇女年),其他两种IUD各有1例(终止率均为0.11/百妇女年)。3种IUD中因出血和(或)疼痛的终止率以元宫铜300IUD最高,TCu380AIUD次之,活性165IUD最低,差异有统计学意义(P0.05)。结论:3种IUD各有优缺点,应综合考虑适用对象与IUD的特点,以提高IUD的实际使用价值。     

TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2 的宫内节育器     

宫铜200与宫内节育器使用相关终止率及影响因素关系的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200与宫内节育器(intrauterine device,IUD)使用相关终止率及其影响因素的关系,通过与其它含铜IUD的比较,对宫铜200安全性和有效性进行综合评估。方法通过计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和RevMan 5.3.3进行数据的分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200随访6个月时月经间期放置的与IUD使用相关终止率低于人流术后即时(P0.05);12个月时,不同时期之间差异无统计学意义(P0.05)。(2)不同生产厂家的宫铜200与IUD使用相关终止率差异无统计学意义(P0.05)。(3)在2年随访时,宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于宫铜300、元宫200以及MCu功能型IUD(P0.05);在1年和3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于活性γ型(P0.05);在3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著低于活性165(P0.05);与TCu 220 C、TCu 380A、母体乐250等3种IUD比较均无统计学意义(P0.05)。结论首次报道宫铜200与IUD使用相关终止率与不同放置时期、生产厂家的meta分析结果;IUD的铜表面积大小和与IUD使用相关终止率高低的关系尚有待更多研究证实。     

Copper-containing, framed intrauterine devices for contraception: a systematic review of randomized controlled trials

BACKGROUND: Intrauterine devices (IUDs) are safe and effective methods of long-term reversible contraception. The design and copper content as well as placement of the copper on IUDs could affect their effectiveness and side effect profile. We compared different copper IUDs for their effectiveness and side effects. STUDY DESIGN: We searched multiple electronic databases with appropriate keywords and names of the IUDs known to be on the market. We searched the reference lists of papers identified and contacted authors when possible. There was no language restriction. Randomized controlled trials comparing different IUDs that reported on clinical outcomes were considered for inclusion. Two reviewers independently extracted data on outcomes and trial characteristics. We combined the trial results in meta-analyses and expressed results as rate difference (RD) using a fixed-effects model with 95% confidence interval (CI). In the presence of significant heterogeneity, a random-effects model was applied. RESULTS: We included 35 trials, resulting in 18 comparisons of 10 different IUDs in approximately 48,000 women. TCu380A was more effective in preventing pregnancy than MLCu375 (RD 1.70%, 95% CI 0.07-2.95% after 4 years of use). TCu380A was also more effective than MLCu250, TCu220 and TCu200. There tended to be fewer pregnancies with TCu380S compared to TCu380A after the first year of use, a difference which was statistically significant in the fourth year (RD -1.62%, 95% CI -3.00% to -0.24%). This occurred despite more expulsions with TCu380S (RD 3.50%, 95% CI 0.36-6.63% at 4 years). MLCu375 was no more effective than TCu220 at 1 year of use, or MLCu250 and NovaT up to 3 years. Compared to TCu380A or TCu380S, none of the IUDs showed any benefits in terms of bleeding or pain or any of the other reasons for early discontinuation. None of the trials that reported events at insertion found one IUD easier to insert than another or caused less pain at insertion. There is no evidence that uterine perforation rates vary by type of device. There are minimal randomized data on IUD use in nulliparous women. CONCLUSIONS: TCu380A and TCu380S appear to be more effective than other IUDs. No IUD showed consistently lower removal rates for bleeding and pain in comparison to other IUDs. There is no evidence that any particular framed copper device is better suited to women who have not had children.     

A randomized comparative clinical evaluation of the Steel Ring, the VCu200 and the TCu220c IUDs

A randomized comparative clinical study of the Steel Ring, VCu200 and TCu220c IUDs was carried out in Beijing. Six-hundred subjects were recruited and each group of 200 was inserted with one of the three devices. The TCu220c and the VCu200 had statistically significantly lower pregnancy and expulsion rates at one and two years of use than the Steel Ring. However, the Steel Ring consistently had the lowest rate of removal for pain and/or bleeding. At two years, the early differences of use-related discontinuation and continuation between the higher rates of the Steel Ring and the lower rates of the VCu200 and TCu220c were significantly reduced. There were no statistically significant differences of net event rates between VCu200 and TCu220c.     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

6种宫内节育器12个月临床效果观察

目的:了解6种宫内节育器有效性、安全性。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,对2004年7月～2005年6月河南省3个计划生育服务机构符合研究标准的观察对象随机放置6种宫内节育器,每种IUD观察50例,共观察300例,于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及安全性。结果:12个月随访率为98.33%。带器妊娠率:宫Cu200、Tcu380A、元宫药Cu220、宫Cu300 4种IUD为0,MTLCu375、Tcu220分别为2.17%、2.04%,各组间差别无统计学意义(P>0.05);脱落相关终止率:宫Cu200、Tcu380A、元宫药Cu220、Tcu220、MTLCu375、宫Cu300 6种IUD脱落和下移分别为8.28%、6.30%、4.13%、4.09%、4.04%、0.00%,各组间差别无统计学意义(P>0.05);因症取出率:元宫药Cu220、宫Cu200、Tcu380A、宫Cu300、MTLCu375、Tcu220因症取出率分别为8.09%、4.09%、4.09%、4.08%、2.0%、0%,各组间差别无统计学意义(P>0.05)。结论:6种宫内节育器中宫Cu200、Tcu380A、元宫药Cu220、宫Cu300带器妊娠率低,宫Cu300脱落率低,Tcu220、MTLCu375因症取出率较低。