5μg和10μg基因工程乙肝疫苗加强免疫后效果比较

目的 比较5μg和10μg两种剂量不同类型基因工程乙肝疫苗加强免疫效果。方法 采用放射免疫测定法（RIA）检测人群血清中HBsAg和抗－HBs。采用整群随机抽法将出生时全程接种过血源乙肝疫苗的小学1年级学生分成3组分别接种5μg和10μg不同类型的基因工程乙肝疫苗。结果 加强免疫前人知清抗体保护率都在70％以上。加强免疫后1个月，5μg剂量的两组血清抗体保护经分别上升到90％和98．41％，而10μg组血清缺本保护率上升到98．48％。两种剂量和类型的基因工程乙肝疫苗加强免疫后都未出现明显的异常反应，抗体应答良好。结论 说明基因工程乙肝疫苗具有良好的免疫原性，可用于血清苗基础免疫后的加强接种。10μg剂量疫苗效果比5μg更好，应优行选用10μg剂量的基因工程乙肝疫苗来保护高危人群，提高人群保护率。     

20μg口服避孕药的应用

口服避孕药(OC)是世界上应用最广泛的一种避孕措施,OC的成份是乙炔雌二醇(EE)与孕激素的合成剂。高剂量EE对人体有许多副作用,因此在维持避孕效能的基础上减少EE含量已成为OC的发展趋势。目前美国普遍应用的OCs中EE含量是20μg。本文源引1966～2000年MEDLINE和1980～2000年EMBASE中的文章及其它一些文献,总结出20μg OCs具有安全、高效,耐受良好的优点以及非避孕的健康益处。     

5μg和10μg两种剂量重组乙肝疫苗免疫效果的Meta分析

[目的]评价5μg×3与10μg×3两种重组乙肝疫苗免疫方案的阳转率差异。[方法]检索1994年以来国内外公开发表的关于乙肝免疫方案的比较研究文献。采用Meta分析综合比较5μg×3与10μg×3两种乙肝免疫方案在免疫后1个月和免疫后1年的抗HBs转阳率。[结果]共入选文献14篇,经过Meta分析,免疫后1个月10μg×3组的阳转率相对于5μg×3组的阳转率差异有统计学意义(P=0.002),OR为1.68(95%CI:1.20~2.34);免疫后年10μg×3组的阳转率相对于5μg×3组的阳转率差异有统计学意义(P﹤0.0001),OR值为2.95(95%CI:1.72~5.07)。[结论]10μg×3的乙肝免疫方案在免疫后1个月和1年时,较5μg×3的免疫方案有更高的阳转率。     

含50μg和30μg雌激素/孕激素口服避孕药引起止血系统的变化

欧洲和北美的流行病学研究揭示了结合型雌、孕激素口服避孕药增加血栓栓塞性疾病、心肌梗塞形成和发作的相对危险。一般来讲,这些并发症与服药者年龄较大,吸烟和服用含50μg 或更大剂量的雌激素有关。已经证明,含50μg 雌激素的雌、孕激素口服避孕药引起某些血液凝固成分和纤维蛋白溶解系统成分的变化,也影响血小板的机能。近     

新生儿5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗初免后抗体免疫应答比较

目的 比较新生儿接种5 μg和10 μg重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗后抗-HBs血清应答状况.方法 以山东、江苏、上海、广西、北京5省(自治区、直辖市)为研究现场,采用5 μg重组啤酒酵母乙肝疫苗(HepB-SC)和l0μg重组汉逊酵母乙肝疫苗(HepB-HP),按照“0-1-6”免疫程序完成初免的7～ 12月龄健康婴儿.调查对象采用问卷调查并采集静脉血,应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs.抗-HBs＜ 10 mIU/ml者采用CMIA检测HBsAg,HBsAg阴性者采用巢式PCR方法检测HBV-DNA.比较不同HepB初免后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定HepB种类对抗体阳转率和抗体水平的影响.结果 共观察8947名5μgHepB-SC初免(5μg组)和4576名10 μg HepB-HP初免(10μg组)婴儿.5μg组无应答、低应答、正常应答和高应答率分别为1.88％、15.18％、61.42％和21.52％,10μg组分别为0.15％、2.16％、29.42％和68.26％;5 μg组无应答、低应答和正常应答率高于10μg组,高应答率低于10 μg组,各应答率之间差异均有统计学意义(P＜0.01).5 μg组和10μg组初免后抗-HBs几何平均浓度分别为354.81mIU/ml(95％CI:338.84～363.08 mIU/ml)和1778.28mIU/ml(95％CI:1698.24～1819.70mIU/ml),差异有统计学意义(F=4517.17,P＜0.001).多因素分析显示,排除采血月龄、性别、出生体重、早产、母亲分娩前HBsAg状态等因素影响,两种HepB初免后抗体阳性率和抗体水平的差异仍有统计学意义.结论 新生儿使用10 μg HepB-HP初免抗体应答优于5μg HepB-SC.     

10μg重组乙型肝炎疫苗的安全性研究

目的评价10μg/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母HepB-SC)用于2~15岁健康人群接种的安全性。方法将1 716例2~15岁的健康人群按照1∶1随机分为试验组及对照组,试验组(857例)和对照组(859例)分别接种10μg/剂、5μg/剂HepB-SC。接种后对受试者进行安全性观察和随访。结果接种HepB-SC后28d内,试验组和对照组不良反应发生率分别为27.30%、25.15%,差异无统计学意义(P0.05),且8种全身不良反应症状发生率差异也无统计学意义(P0.05)。出现的7种局部不良反应症状中,仅疼痛和硬结的发生率试验组高于对照组(疼痛,8.98%∶6.05%;硬结,8.98%∶5.70%,P0.05),但出现的硬结和疼痛症状主要为无需处理的1级反应。两组受试者均未发生严重/危及生命的不良反应或出现过敏反应。结论 2~15岁人群接种10μg/剂HepB-SC具有良好的安全性。     

10μg和5μg乙型肝炎疫苗与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果观察

目的观察10μg与5μg乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果。方法以山东省寿光市5个街道2005-2015年住院分娩的HBV表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生儿童(2-12岁)为研究对象,进行问卷调查和采集血清,用ELISA方法检测HBV血清学标志物,分析5μg和10μg HepB与HBIG联合免疫后的HBV母婴传播阻断失败率及影响因素。结果共纳入HBsAg阳性母亲所生儿童696人,其中5μg组245人、10μg组451人。Hep B与HBIG联合免疫后,HBsAg阳性19人,HBV母婴传播阻断失败率为2.73%,其中5μg组、10μg组分别为4.49%、1.77%(χ~2=5.98,P=0.014)。HBVe抗原(HBeAg)阳性母亲所生儿童的阻断失败率以5μg组(20.00%)显著高于10μg组(5.22%)(χ~2=6.85,P=0.009)。结论 10μg HepB的HBV母婴传播阻断效果优于5μg HepB。     

含150μg去氧孕烯和30μg炔雌醇的口服避孕药有效性及安全性的多中心研究

此研究是在英联邦严格按照美国的临床研究标准进行的。美国食物和药品管理局(FAD)现行要求,临床试验至少要有10000个暴露周期和200个连续暴露13周期的妇女,并须按临床操作规范的标准实施。这次研究约有50个中心参与,试验设计连续暴露26周期,受试者共1221人,有1195例纳入分析,其中46%为受试前2个月未用     

阴道放置800μg米索前列醇终止早孕

米索前列醇是一种合成的前列腺素E_1类似物。本研究的目的是证实单独应用米索前列醇终止早孕的有效性与安全性。 720例健康并符合下列标准早孕妇女作为研究对象:≥18岁,孕龄≤63 d,有充分的精神准备,电话联系方便,居住地<30 km,若因医疗需要愿意接受手术流产,静脉易穿刺,研究期间同意禁止性交与饮酒,愿意随访。禁忌症为:血红蛋白<10.0g/dl,血压≥160/90 mmHg,健康欠佳,子宫出血史,急性生殖器炎症及对米索前列醇有过敏史。     

5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较

目的 比较5 μg和10 μg乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫（初免）正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性。方法 选用5 μg（重组啤酒酵母）和10 μg（重组汉逊酵母）HepB,按照"0-1-6"程序完成3剂次初免的新生儿,并在接种第3剂次后1~6个月（T₀）和5年（T₁）后分别采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）定量检测抗-HBs,比较两剂量接种后正常应答和高应答（T₀时抗-HBs ≥ 100 mIU/ml）者T₁时的抗体阳性率（抗-HBs ≥ 10 mIU/ml）和平均抗体浓度（GMC）;通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系。结果 HepB 5 μg组和10 μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析,T₁时抗-HBs阳性率分别为49.92%（943/1 883）和75.92%（1 135/1 495）,差异有统计学意义（χ²=237.75,P<0.001）;GMC分别为10.23（95%CI：9.38~11.16）mIU/ml和28.91（95%CI：26.65~31.35）mIU/ml,差异有统计学意义（F=280.36,P<0.001）。10 μg组T₁时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5 μg组的差异有统计学意义（χ²=39.75,P<0.001）。多因素分析显示,排除其他因素影响后,HepB初免剂量与T₁时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关[P<0.001,OR=1.44（95%CI：1.20~1.73）;P<0.001,β=0.27（95%CI：0.14~0.40）]。结论 新生儿使用10 μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5 μg重组HepB。     

成人接种60μg重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的观察成人接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母)的免疫效果。方法选择绍兴市立医院门诊18~55岁重组乙肝疫苗(酿酒酵母)接种者240人,分为4组,每组60人。初A组60μg重组乙肝疫苗(酿洒酵母)接种1次,初B组60μg按0、1月程序接种2次,初C组20μg按0、1、6月程序接种3次,复种组60μg、按0、1月程序接种2次。所有对象均在接种完成后1个月采血检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)并随访观察不良反应发生情况。结果初A、初B、初C和复种组抗-HBs阳性率分别为68.33%、90.00%、70.00%和80.00%,有效应答率分别为55.00%、81.67%、58.33%和66.67%,4组间总体差异均有统计学意义(P0.05)。初B组抗-HBs阳性率和有效应答率均高于初A组和初C组(P0.008),与复种组比较差异均无统计学意义(P0.008)。各组注射部位均未见局部肿胀、疼痛、发热以及过敏性休克等接种后不良反应。结论按0、1月程序接种2次60μg重组乙肝疫苗的免疫成功率较高,安全性良好,可应用于初免和复种人群。     

阴道放置米索前列醇1000μg用于早期流产

米索前列醇(简称米索)为合成PGE1类似物,可引起强烈宫缩,无需冷藏且价廉。研究对象为妊娠9周内妇女,研究内容为阴道内放置米索1000μg终止妊娠的安全性与有效性。 300例要求终止早孕的妇女参加研究。参加标准为:≥18岁,妊娠63天内、能理解并完成研究、电话联系方便、居住地在30km内、如果需要则同意手术流产、静脉易穿刺、同意14     

口服含20和30μg乙炔雌二醇复合150μg地索高诺酮对脂质脂蛋白性激素结合球蛋白和睾酮的影响

为观察口服20和30μg乙炔雌二醇(EE)复合150μg地索高诺酮(DSG)(分别为Mer-cilon和Marvelon/Desolett组)应用一年对总胆固醇、LDL-C、HDL-C、HDL-2、HDL-3。载脂蛋白(APO)A-1和B、总磷酯、总三酸甘油脂、性激素球蛋白(SHBG)、白蛋白、睾酮(总的游离睾酮)的影响进行了随机双盲比较     

锗的食物来源及含量(μg/kg)

卷心菜 0 .2 1 7;白菜 0 .2 4 0 ;萝卜 0 .2 5 0 ;莴苣 0 .35 0 ;茄子 0 .40 0 ;藕 0 .490 ;豌豆 0 .5 4 0 ;番茄 0 .60 0 ;南瓜0 .71 0 ;黄瓜 0 .740 ;圆辣椒 0 .940 ;山药 0 .960 ;土豆 1 .1 0 0 ;芦笋 1 .2 0 0 ;蜂蜜 1 .390 ;芋头 1 .40 0 ;甘薯 1 .70 0 ;糙米 1 .80 0 ;大蒜 (山东、陕西 ) 1 6～ 1 5 7;大蒜 2 .0 0 0 ;大蒜根须 65 .0 0 ;蒜瓣 2 9.0 0 ;葱 3.2 0 0 ;小麦 3.5 0 0 ;毛豆3.80 0 ;玉米 (日本 ,湿样 ) 4.60 0 ;玉米 (中国 )干样未测出 ;海带 1 1 .0 0 ;猕猴桃 (辽宁 ,干样 ) <5 .0 0 0 ;苔藓 (五大连池 ,干样 ) <5 .0 0 0 …     

国产重组CHO20μg乙型肝炎疫苗成人免疫效果比较

目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组（Chinesehamsterovary,CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18—74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体（hepatitisBsurfaceantibody,anti．HBs）滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为：99．4％、97．0％和98．1％,抗体几何平均滴度（geometricmeantiter,GMT）分别为：1230．3mIU／ml、602．6mIU／ml和794．3mIU／ml;免后1年的阳转率为：92．7％、81．O％和85．6％;GMT分别为：120．2mIU／ml、77．6mIU／ml和79．6mIU／ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。     

含150μg地索高诺酮和30μg乙炔雌二醇单相口服避孕药的避孕效能及安全性:美国使用“周日始”方法的临床经验

本文报道了美国应用含地索高诺酮(DST)150μg和乙炔雌二醇30μg(EE)的单相口服避孕药(OCs)实验结果。对应用“周日始”(sunday start)的效能、月经周期控制和超过6个月的安全性的多中心评价结果进行评估。