复方银杏叶胶囊质量标准的研究

目的研究复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对复方中的银杏叶提取物、白芍药、人参叶分别进行薄层鉴别研究。采用HPLC方法,样品用甲醇超声提取30min,在C18柱上以甲醇-水(31:69)为流动相,在波长230nm处紫外检测测定复方中芍药苷的含量。结果银杏叶提取物、白芍药和人参叶薄层鉴别具有较好的专属性,芍药苷含量测定的线性范围为0.120～1.80μg,线性回归方程为Y=2100.48X 8.65968,r=0.9999,平均回收率为100.41%,RSD为3.02%。测定了复方白芍药中芍药苷的含量。结论本质量标准可有效地控制复方银杏叶胶囊的药物质量。     

复方菟丝子胶囊质量标准研究

目的:建立复方菟丝子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对主要药材进行鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)测定君药菟丝子中金丝桃苷的含量。结果:金丝桃苷的含量在0.002112~0.02112μg范围内,峰面积值与进样量呈良好线性关系。平均加样回收率为102.11%,RSD为1.48%。结论:定性定量方法简便、准确,准属性强,重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

复方前列宁胶囊质量标准的研究

目的:建立复方前列宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方前列宁胶囊中石菖蒲、乌药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药甘草中的甘草酸进行含量测定。结果:复方前列宁胶囊中的石菖蒲、乌药薄层色谱中,在与对照药材(对照晶)相应的位置上,显相同颜色的斑点;甘草酸在0.0174mg/mL～0.2179mg/mL间呈良好的线性关系,γ=0.9996,稳定性试验RSD为1.23%(n=5),平均回收率为99.33%(n=9),RSD为1.72%(n=9),重复性试验RSD为0.66%(n=5),精密度试验RSD为1.23%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方前列宁胶囊质量的有效方法。     

HPLC测定复方三芪丹胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的：建立测定复方三芪丹胶囊中丹参酮ⅡA的高效液相色谱法。方法：采用Agilent Extend C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,柱温为20℃,以甲醇-水（75∶25）为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为270nm。结果：丹参酮ⅡA在0.0203-0.203μg范围内呈良好的线性关系（r=1.0000）,平均回收率为98.88%,RSD为1.10%。结论：本方法简便、准确可靠、重现性好,适用于复方三芪丹胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定。     

复方妇炎消胶囊质量标准提高研究

目的:建立复方妇炎消胶囊的质量提高标准。方法:采用薄层色谱法对当归、赤芍、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法定量测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱:Welch XB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,在与对照品相同的位置上显相同颜色的荧光斑点,阴性样品无干扰;芍药苷含量在0.482,4～2.412,0μg之间线性良好(r=0.999,9),平均回收率为99.08%,RSD为1.56%(n=6)。结论:本方法结果可靠,操作简便,可作为复方妇炎消胶囊的质量控制方法。     

复方苦豆子胶囊质量标准研究

目的建立复方苦豆子胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对复方中山楂、决明子、苦豆子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对主药决明子中的大黄酚进行含量测定。结果薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰;高效液相色谱中,大黄酚在0.0284～0.9088μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997(n=6),平均加样回收率为99.97%。结论本试验采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,高效液相色谱法精密度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

双黄痛风胶囊质量标准提高研究

目的：补充优化双黄痛风胶囊的薄层鉴别及含量测定方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中赤芍、黄芪、秦皮进行定性鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Agilent Zobax C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相乙腈-水（32∶68）;蒸发光散射检测器（ELSD）。结果：薄层鉴别方法专属性强;HPLC法测得黄芪甲苷在1.123~6.741 μg（r=0.999 9）线性关系良好,平均回收率为99.75%,RSD=1.75%。结论：提高后的标准方法简便可行,专属性强,重复性好,可更好地控制双黄痛风胶囊的质量。     

复方三芪丹胶囊稳定性研究

目的：考察复方三芪丹胶囊的稳定性.方法：按拟定的质量标准,采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法,考察复方三芪丹胶囊的性状、主要药材的薄层色谱鉴别、水分、装量差异、崩解时限、微生物限度检查、浸出物和黄芪甲苷含量.结果：复方三芪丹胶囊的各项指标稳定.结论：确定复方三芪丹胶囊的有效期为12个月.     

复方蒲芩胶囊质量标准的研究

目的：建立复方蒲芩胶囊的质量标准。方法：采用TLC法进行定性鉴别；采用HPLC法测定黄芩苷的含量，流动相为甲醇-水-磷酸（48：52：0．1），流速1．0mL／min,检测波长为280nm。结果：薄层色谱图清晰，阴性对照无干扰；黄芩苷在16．5μmL-132μg／mL范围内，线性关系良好，r=0．9999；回收率为98．72，RSD=0．83％。结论：TLC、HPLC方法可靠、结果稳定、重复性好，可作为复方蒲芩胶囊质量控制的方法。     

复方景葛胶囊的质量标准研究

目的：建立复方景葛胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中红景天、刺五加进行定性鉴别,采用紫外可见分光光度法（UV-Vis）对制剂中的总皂苷进行含量测定,采用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中的葛根素进行定量测定。结果：TLC能定性检出红景天、刺五加,斑点清晰,且阴性对照无干扰;UV-Vis法测定每100 g复方景葛胶囊中总皂苷的含量为20.897 g（n=3）;HPLC法测定葛根素含量在0.0796～1.592 μg线性良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.39%,RSD=1.54%。结论：所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方景葛胶囊的质量。     

中药复方愈溃胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方愈溃胶囊的质量标准,控制制剂的质量。方法:用薄层色谱法对制剂中的当归、桂枝、浙贝母和黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的黄芪甲苷进行定量分析。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱方法精密度、稳定性、重现性、准确性良好,黄芪甲苷在0.138-6.880μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为96.5%,RSD 0.87%。结论:本研究建立的方法准确、稳定、可靠,可用于中药复方愈溃胶囊的质量控制。     

复方丹芪降酸胶囊质量标准的研究

目的:建立复方丹芪降酸胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪、大黄药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对丹参中的有效成分丹参酮IIA进行定量分析。结果:定性鉴别方法准确,斑点清晰,专属性强;丹参酮ⅡA在0.252~1.26μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.18%(RSD=1.47%)。结论:本方法操作简便,结果准确,重复性好,专属性强,可有效控制复方丹芪降酸胶囊的质量。     

复方伤痛宁胶囊质量标准的研究

目的:修订复方伤痛宁胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三七、大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对延胡索乙素进行含量测定.结果:在TLC色谱图中可检出三七、大黄的特征斑点,阴性对照无干扰,HPLC图谱中可检出延胡索的特征峰,延胡索乙素在0.104 ～0.624 μg范围内线性关系良好,r=0.9998(n=6);平均加...     

糖尿平胶囊质量标准研究

目的建立糖尿平胶囊(黄芪、苦瓜、葛根等)质量标准。方法采用薄层色谱法对糖尿平胶囊中的黄芪、苦瓜进行了定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对制剂中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;黄芪甲苷在2.51~7.53μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到101.80%,RSD=1.57%。结论该方法准确度高,重现性好,简便快捷,可作为糖尿平胶囊的质量控制指标。     

三仙养胃胶囊质量标准研究

目的:建立三仙养胃胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中山楂、苏梗、麦芽进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芦丁进行含量测定.结果:HPLC法显示芦丁在1.4～14μg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率100.32%,RSD为1.64%.结论:本法能有效地控制制剂的质量.     

舒欣胶囊质量标准研究

目的:建立舒欣胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、麦冬、丹参和血竭进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定丹参中有效成分丹酚酸B的含量.色谱柱:Apollo-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(26:74);流速:1mL/min;检测波长:286 nm;柱温:25℃.结果:在TLC中均能检出黄芪、麦冬、丹参、血竭的特征特点;丹酚酸B检测浓度的线性范围为0.2442～ 1.2210 mg/mL(γ=0.9996),平均回收率为98.39％ (RSD=1.03％).结论:所建标准可用于舒欣胶囊的质量控制.     

复方芍归乳痛胶囊质量标准的研究

目的:建立复方芍归乳痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方芍归乳痛胶囊中当归、柴胡、首乌藤进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果:复方芍归乳痛胶囊中的当归、柴胡、首乌藤薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;芍药苷在0.212μg～0.636μg间呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为100.1%(n=9),RSD为0.87%(n=9),稳定性试验RSD为0.79%(n=5),重复性试验RSD为1.13%(n=5),精密度试验RSD为0.89%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方芍归乳痛胶囊质量的有效方法。     

三参胶囊的质量标准研究

目的建立三参胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对丹参、人参、制首乌进行了定性鉴别,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定了胶囊中丹参素钠的含量,采用Shim-pack VP-ODS C18柱(5μm,150 mm×4.6 mm);检测波长280 nm;流动相:0.5%冰醋酸-甲醇(94∶6);流速:1.0 ml.min-1;柱温:30℃。结果此法线性范围0.110 9~1.663 5μg,r=0.999 9;丹参素钠的平均回收率为98.82%(RSD=1.45%,n=5)。结论该方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

凤宝胶囊质量标准的研究

目的：建立凤宝胶囊中的当归、丹参等成分薄层鉴别和芍药苷含量测定和方法。方法：采用TLC和HPLC。在HPLC中色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-水（25：75），检测波长为230nm。TLC用阴阳对照试验，对方中的两种成分进行确认。结果：当归、丹参供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。HPLC测定芍药苷的含量，芍药苷在0.336-1.680μg范围内呈线性关系。平均回收率为98.8%,RSD=1.6%。结论：该方法简便，稳定、能有效地控制该制剂的质量。     

天奇胶囊质量标准的研究

目的：对天奇胶囊(红景天，黄芪等)进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法对天奇胶囊进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定天奇胶囊中的红景天苷的含量。结果：该方法的线性范围为0．4μg～2．0μg，平均回收率为98．03%。结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该药的质量。