浅谈医疗卫生机构医疗器械不良事件监测与管理

本文对医疗器械不良事件涵义、医疗器械不良事件监测的意义,及医疗器械不良事件监测工作中的问题进行了分析。对医疗卫生机构加强医疗器械不良事件监测与管理提出了建议。     

浅谈医疗器械不良事件的监测

随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是,医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能会出现一些不良事件,其危害是不容忽视的。因此,开展医疗器械不良事件监测工作,     

浅谈医院医疗器械不良事件监测与风险管理

近年来,随着科学的发展进步,医学诊断过程中也引进更多高精尖技术,先进的医疗器械已经成为医学发展的重要物质保障,有助于推动医学的发展,医疗器械主要应用患者临床诊疗中,可以更好地对患者进行管理与监护,提高医疗质量.但是,由于我国大部分的医疗器械临床使用时间较短,在使用的过程中会出现一些不良事件,不仅会对患者身体造成直接的伤...     

医疗机构医疗器械不良事件监管体系研究

本文探讨了我国医疗器械不良事件监管工作存在的问题,并从医院的视角出发,提出我国医疗器械不良事件监管的对策建议。以医疗器械不良事件监管理论作为分析方法,结合目前医院医疗器械不良事件监管的实际情况,提出我国医疗器械不良事件监管工作的管理流程和管理体系。     

医疗单位应加强医疗器械不良事件监测工作

从医疗器械不良事件定义、监测工作基本环节及监测工作面临问题几方面阐述了开展医疗器械不良事件监测工作的意义,提出加强监测工作、完善各种机制的思路和建议,为最大限度地控制医疗器械的潜在风险,保证医疗器械更安全、有效、可靠的使用奠定基础。     

医疗器械不良事件及政府的作用

介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容,并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用.     

我院医疗器械不良事件监测情况分析

目的:通过对我院医疗器械不良事件监测情况分析,探讨如何减少医疗器械不良事件的发生。方法:采用回顾性研究的方法。结果:医疗器械不良事件的发生与产品的缺陷、操作人员的使用、病人个体差异等因素相关。结论:只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能保证医疗器械使用的安全有效。     

医疗器械不良事件监测网络建设初探

医疗器械不良事件监测工作包括对可疑不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。如何建立合理的监测网络,搭建畅通的信息传递平台,充分发挥监测网络的功效,对医疗器械不良事件监测工作显得尤为重要。本文目的旨在实现医疗器械不良事件监测网络建设的远景目标,建立一个具备监测新问题、预测发展趋势、干预不良事件、评价干预措施和政策效果能力的医疗器械不良事件监测系统。     

浅谈医院医疗器械不良事件监测与管理体制建立

本文提出了对医院医疗器械不良事件发生后如何进行监测与管理的看法。就医院医疗器械不良事件报告、评价模式、分类和时间性，以及监测管理机构、技术人员队伍、制度法规建立进行了探索性叙述。医院医疗器械不良事件监测将为我国医疗市场的健康发展，保证医疗器械的更安全、有效、可靠奠定基础。     

对医疗器械不良事件监测工作的探讨

本文首先阐明了何谓医疗器械不良事件，并简单介绍了我国开展医疗器械不良事件监测工作的情况，最后对如何正确认识医疗器械不良事件以及如何有效地做好医疗器械不良事件的监测工作，提出了本人的观点。     

影响医疗器械不良事件监测在医疗机构中开展的因素探讨

本文针对我国医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的现状及存在问题,探讨影响监测工作开展的因素,为医疗器械监管部门和技术监测机构工作的开展提供依据。     

可疑医疗器械不良事件上报管理的实践探索

PDCA循环圈理念是广泛应用于质量管理的科学管理工具.运用其管理理念,通过对医院医疗器械不良事件上报工作联络员的知识、态度、行为等情况进行调查,了解医院工作现状及存在的问题,制定干预措施,干预后再次进行评价.旨在提高医院可疑医疗器械不良事件上报管理工作的质量.     

医疗器械不良事件监测管理探讨

本文详细介绍我院开展医疗器械不良事件监测工作的具体做法,并对2008～2013年的监测结果进行了汇总和分析。通过对医疗器械使用过程实行动态监督,有效控制了医疗器械的使用风险,收到了较好的效果。     

医院植入物管理与不良事件监测

本文探讨从植入医疗器械临床使用和手术后各环节的不良事件跟踪,加强对植入医疗器械的监督管理,最终保证医疗器械在人体内使用的安全有效性。     

基于美国MAUDE数据库的二氧化碳冷冻治疗仪不良事件监测数据分析

目的:汇总二氧化碳冷冻治疗仪不良事件发生情况及相关问题,为进一步提高其使用安全提供建议.方法:收集2009~2019年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中1231例二氧化碳冷冻治疗仪有关伤害病例报告,采用文献资料法确定其不良事件发生的原因,并针对产品风险提出相关控制措施及建议.结果:二氧化碳冷冻治疗仪不良事件主要以术中或术后出血、眼球痛、头痛、黄斑部增殖性病变等表现为主.结论:监管部门、生产企业等相关单位应加强风险意识,健全监测相关的工作制度,提升产品治疗,保障公众用制冷设备安全.     

完善我国医疗器械不良事件监测工作机制的思考

医疗器械不良事件监测是保障群众用械安全的重要举措,作者结合工作实践,指出宣传培训、健全机构、创新机制、修订法规是加强医疗器械不良事件监测工作的努力方向.     

浅谈医院医疗器械不良事件的监测管理

在医疗水平高速发展阶段,医疗安全依然是关注热点,由医院医疗器械诱发的医疗纠纷不在少数,因此加强医院医疗器械安全管理成为重中之重.建设医院监测管理体系,实现对医疗器械质量的监测与管理,减少医院医疗器械不良事件的发生率,对保障患者生命安全有重要意义.文章在明晰监测管理工作意义的基础上,就现阶段医院医疗器械监测管理中存在的不...     

53例医用耗材质量不良事件分析

目的：探讨完善医用耗材全程质量控制体系,保障临床安全,降低不良事件发生率的有效措施。方法回顾分析2011-2012年医院53例医用耗材质量不良事件的产品类别、产生原因、危害及潜在风险等级。结果不同类别医用耗材的质量不良事件产生的原因、造成的危害及潜在风险等级均有显著性差异。结论管理部门应强化环节质量管理制度,建立产品规范化使用的长效培训机制,注重质量安全信息反馈机制,保障临床安全。     

血液透析装置临床应用中不良事件分析及风险管理

本文针对血液透析装置在临床使用中发生不良事件逐渐增多的趋势,就其产生的原因从从交叉感染控制、人员素质、操作设置和维护保养等方面做出了分析,对血液透析装置临床应用中的安全使用管理给出了建议,并探讨了医疗机构在降低血液透析装置临床应用中的风险,改善血液透析装置的使用现状,控制不良事件发生等方面的作用。