建议药典增补饮片的性状描述与鉴别

建议药典增补饮片的性状描述与鉴别温小琴①中国药典是药检部门作为鉴定药材真伪优劣标准的法典，是最高标准。但中国药典（９０年版及前几版）在中药材性状鉴别中只是对完整药材作了详细的描述及药材断面鉴别特征，却对直接应用于临床配方、药厂作为原料及作为商品药材流...     

鸭跖草生药学研究

目的研究鸭跖草的药材性状及显微特征,以完善《中国药典》质量标准。方法对药材进行性状描述;应用光学显微镜、扫描电镜观察药材粉末及原植物表面特征。结果药材性状鉴别,总苞和果实在药材中存在完整,且鉴别意义较大,在进行药材性状鉴别时应增加其鉴别权重。粉末鉴别,主要以导管、非腺毛、种皮等为特征重点描述。结论修订药典标准中鸭跖草的性状描述,并增加粉末鉴别。     

黄精"产地加工-炮制一体化"的药材及饮片质量研究

目的:研究"产地加工-炮制一体化"黄精药材及饮片的质量,探讨其工艺是否符合质量要求.方法:按最新版《中国药典》的规定对"产地加工-炮制一体化"的黄精药材及饮片进行质量评定,对其外观性状、鉴别、检查、浸出物及含量测定进行研究.结果:各批次黄精药材及饮片的质量符合《中国药典》的规定.结论:"产地加工-炮制一体化"能大大缩短工艺流程,减少生产成本,其生产出的黄精药材及饮片质量合格,能满足临床用药的需求.     

川贝母真伪的鉴别

用简易的性状鉴别特征区别川贝母及其伪品。收集攀枝花地区主要零售店、中药材市场的样本,用性状定方法参考《中华人民共和国药典》、相关工具书等加以描述。现将川贝母及其伪品的外观特征进行简要区别,以保障人民群众用药安全,亦可供消费者购买川贝母药材时参考。     

对编制《中华人民共和国药典》2005年版一部的建议

现版《中华人民共和国药典》(简称药典 )收载的中药材有 5 34种 ,其中有薄层鉴别项的 2 2 8种 ,有含量测定项的 170种 ,绝大部分为原生药材标准。尚有部分品种 ,特别是直接入药的中药饮片 ,收载的质量标准还不够完善。为保证中药饮片质量 ,需不断地提高新版药典的检测手段及大幅度增加饮片标准 ,包括性状、鉴别、检查及含量测定等项目。中药材绝大部分是植物、动物、矿物等原生药材 ,一般不宜直接用于配制 ,必须经过一定的加工处理 ,特别是对一些有刺激性和有毒的药物 ,若不经炮制而直接用于临床 ,则可产生不良反应。中药材的炮制 ,对所含成…     

川贝母及常见伪品的鉴别

用简易的性状鉴别特征区别川贝母及其混淆品、类似品、伪品.收集沈阳地区各主要零售店、中药材市场的样本,用性状定方法及参考《中华人民共和国药典》、相关工具书等加以描述.现将川贝母及其类似品、混淆品、伪品的外观特征进行简要区别,以保障人民群众用药安全,亦可供消费者购买川贝母药材时参考.     

70种袋装饮片质量卫生学检查报告

<正> 中药饮片品种繁多,炮制方法、规格要求及保管方法各异。《中国药典》(一部)在控制药材质量方面有药材性状、理化鉴别、含量测定、酸不溶性成分、总灰分等项内容,这些检查项目保证了药材质量。目前对饮片加工炮制及包装后的卫生学检查状况报道甚少,为此,我们对临床常用70种袋装饮片进行了卫生学检查,结     

保山市不同产地种植菘蓝的质量分析研究

目的:对保山市不同产地种植的菘蓝药材进行鉴定及检验,分析对比不同产地菘蓝的质量差别,为建立中药材种植基地提供数据支持。方法:根据《中国药典》2010版一部对样品进行性状、鉴别、检查、含量等检验,确定药材质量。结果:样品各项指标均符合《中国药典》的规定。结论:保山本地种植的菘蓝药材符合《中国药典》的各项规定,可以在不同区域大量种植,增加农民收入。     

2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片测定信息的分析

《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的信息进行分析,发现诸多问题,如有三分之一无该项目、许多所需标准物质有重复等。因此,现阶段对成分复杂的中药材、饮片、中成药需要采用源头控制、过程控制与结果控制相结合的方式。     

市售柴胡药材的质量评价

目的:鉴别市售柴胡药材基原,分析评价药材质量,为柴胡药材质量调控奠定基础。方法:从河北安国、安徽亳州、广西玉林3个中药材专业市场收集柴胡药材或饮片共24份,参考《中华人民共和国药典》及相关文献,采用性状鉴定法鉴别样品基原,HPLC法测定柴胡皂苷a和d的含量,综合外观性状和皂苷含量测定结果,评价样品质量。结果:市售柴胡来源混杂,正品以北柴胡多见,其余以马尔泰柴胡、锥叶柴胡为多,同时存在不同程度的掺伪现象;市售柴胡中柴胡皂苷a、d含量参差不齐,其中马尔泰柴胡皂苷a+d含量最高,部分掺伪品柴胡皂苷含量不符合药典标准。结论:现今市场流通的柴胡复杂的来源造成了柴胡药材质量的不稳定。人工种植柴胡作为市售柴胡药材的主要来源,其种植来源问题亟需解决,种植药材质量也需要进一步提升,才能确保柴胡的临床用药安全和疗效。     

三组易混商品药材的生药鉴别

目的:保证土茯苓、肉桂、五加皮三组易混中药材临床疗效与用药安全。方法:根据国家相关药品标准及药材经验鉴别技术,对收集的正品及其混伪品进行来源、性状、显微鉴别。结果:明确了各组药材的生药鉴别特征。结论:对饮片鉴别特征进行比较,总结出迅速鉴别三组药材的方法,可准确、快捷鉴别几组药材的品种真伪。     

《中国药典》2010年版毒性药材对特殊人群使用说明的归类分析

目的：为了更好地贯彻和执行2010版《中国药典》,确保临床用药安全合理。方法：对2010年版《中国药典》（一部）中616种药材及饮片,根据其毒性和使用注意事项进行归类与分析。结果：大毒10种、有毒42种、小毒31种;孕妇禁用33种、孕妇慎用15种;儿童禁用1种。结论：特殊人群（孕妇、幼儿）临床需使用毒性中药材和饮片时,应严格执行2010年版《中国药典》标准。     

试论中药饮片的分类分级管理

按《中药饮片鉴别》定义 ,经过产地初步加工的中药称为中药材 ,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品 ,称为中药饮片 ;2 0 0 0年版《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定 ,药材炮制系指将药材通过净制 ,切制或炮炙操作 ,制成一定规格的饮片 ,以适应医疗要求及调配制剂的需要 ,保证用药安全有效。根据以上 3个过程或 3种主要加工炮制类型可分成 3种饮片 ,即净制者为净药材 ,切制者为切制片 ,炮炙者为炙品。有的经一个过程即成饮片 ,有的需两个过程 ,还有的经 3个过程才成饮片。《药品管理法》及相应的法规文件…     

《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.     

不同产地通体香沉香药材的质量分析

目的：分析与评价采用“通体结香技术”在不同产地白木香树上所产沉香药材的质量。方法：按照《中国药典》2010年版一部中沉香药材的性状描述、显微鉴别、薄层鉴别、理化鉴别和浸出物含量等方法,对抽检沉香样品质量进行全面分析。结果：4批通体香沉香药材的性状、显微特征、薄层色谱、显色反应均与对照药材相同,其浸出物含量为11.15%~24.02%。结论：4批通体香沉香药材的质量指标均符合《中国药典》的规定。     

中药材饮片真伪优劣与发掘鉴别要点

目的:提高中药人员鉴定药材饮片质量的能力,更好地为病患服务.方法:发掘名老中药师江照云老师近60年的传统鉴别经验.如高丽参、鹿茸、沉香等,根据不同药用部位的特征,需抓要点的鉴定方法.结果:传统的性状鉴别方法能快速、准确地判断药材饮片"真伪优劣".结论:对市场由原药材改为饮片销售,出现伪劣药品逐渐增多的现象,建议<中国药典>应加强中药饮片性状鉴别的描述,为基层单住杜绝伪劣药品提供法律依据,政府有关部门切需严厉打击假冒药品的不法分子,保护中医药健康地向现代化发展.     

对1995年版《中国药典》中关于超声波参数描述的商榷

我国把超声波用于中药材内有效成分含量的测定和药材鉴别上,始自《中国药典》1985年版,当时只规定了3种药材提取可使用超声波。1990年版增至6种。到1995年版《中国药典》已有19种药材可使用超声波提取制备样品。笔者相信,2000年版《中国药典》上应用超声波提取的药材将会更多。为了使新版《中国药典》更完善,笔者对1995年版《中国药典》中关于超声参数的描述提出一些看法如下。声音有高有低,这种声调的高低是由发声物体振动的快....     

《中国药典》1995年版成方制剂处方中饮片用名规范化的建议

药典作为国家药品质量的最高法典,反映着国家药品质量管理和医药科学发展水平。饮片作为法定药品从1963年始正式收载于《中国药典》中,国外药典虽然收载有生药,但无“饮片”一说。因此,中药饮片与中药材、中成药作为中药三大组成部分之一,不仅是《中国药典》的特色所在,也是中医用药一大特色与优势。《中国药典》1995年版一部正文收载中药材509种(不包括12种植物油和1个单体成分岩白菜素),其中九香虫等176种药材设有“炮制”(不....     

茯苓药材和饮片质量标准研究

完善茯苓药材和饮片的质量标准,为《中国药典》2020年版茯苓药材和饮片质量标准的修订提出建议。采用薄层色谱法,建立了以茯苓酸、去氢土莫酸对照品及茯苓对照药材同时对照的薄层鉴别方法;参照2015年版《中国药典》四部通则,对茯苓药材及饮片的水分、总灰分、农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫残留和醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以茯苓酸和去氢茯苓酸为指标,建立了茯苓三萜的含量测定方法;采用分光光度法,以无水葡萄糖为指标,建立了茯苓多糖的含量测定方法。基于不同批次药材和饮片的测定结果,建立了茯苓药材和饮片的质量标准。该质量标准相比2015年版《中国药典》,新增了茯苓的【含量测定】项,修订了其【薄层鉴别】和【检查】项,方法简便、专属性强、重复性好,可有效用于茯苓药材和饮片的质量控制。     

浅谈验收中药饮片的体会

《中国药典》对中药有规定理化鉴别方法,由于医院验收的中药饮片要即时入库是不可能完全按药典的方法来检验。因此以丰富的验收药材饮片经验才能快速和准确把品种纯正、质量上乘的饮片验收入库,确保临床用药安全、有效和及时。对有怀疑的品种,必需按药典的方法来鉴别。为此,笔者把多年积累的经验介绍如下。经验鉴别就是用传统的经验观其形、察其色、闻其气、尝其味、触其物和听其声来判断药材之真伪、优劣和等级,并查看是否有虫....