止痢颗粒包材相容性研究

目的 考察止痢颗粒与聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜的相容性.方法 选用三批不同批号的聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜对拟包装的一批止痢颗粒进行包装并进行相容性试验,分别设计光照试验、加速稳定性试验,考察包装材料和样品的质量.考察包装材料时按照包装材料与药物相容性的重点考察项目进行试验,考察样品时按照止痢颗粒质量标准草...     

天杏咳喘贴治疗慢性支气管炎急性发作的临床研究

目的 观察天杏咳喘贴治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验方法,将48例患者分为治疗组与对照组(3∶1),治疗组采用天杏咳喘贴+杏苏止咳糖浆安慰剂治疗,对照组予以杏苏止咳糖浆+天杏咳喘贴安慰剂治疗,治疗7天后比较疗效.结果 治疗组中医证候疗效总有效率为97.2％,对照组为91.7％;治疗组咳嗽总有效率86.1％,对照组58.3％,治疗组优于对照组(P＜0.05).结论 天杏咳喘贴外治法治疗慢性支气管炎急性发作安全有效.     

复方杏苏止咳糖浆制备及质量标准研究

目的：建立复方杏苏止咳糖浆的制备及质量标准。方法：用水提取制备复方杏苏糖浆,以单味样品和缺味样品做对照,以薄层色谱法鉴别紫苏和麻黄。结果：在薄层色谱法中均能检出紫苏叶、麻黄。结论：该方法可靠,结果稳定,制备工艺简单,重现性好,可有效控制制剂质量。     

基于HPLC-DAD结合化学计量学的杏苏止咳颗粒指纹图谱研究

目的:建立不同批次、不同产地单味药组方的杏苏止咳颗粒高效液相色谱指纹图谱,为建立快速、高效的杏苏止咳颗粒指纹图谱质量控制方法提供实验依据。方法:采用HPLC-DAD法,Thermo Syncronis C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.01%甲酸水为流动相;流速为1.0 m L·min~(-1);检测波长为278 nm;柱温为27℃;进样量为20μL,建立杏苏止咳颗粒指纹图谱;通过SPSS 19.0统计软件进行相似度评价,结合聚类分析与主成分分析(PCA),对不同批次的杏苏止咳颗粒进行质量评价。结果:建立了杏苏止咳颗粒指纹图谱共有模式,确定了13个共有峰,18批杏苏止咳颗粒的相似度为0.951~0.998;通过聚类分析可大致聚成3类;PCA结果与聚类分析结果一致。结论:杏苏止咳颗粒的HPLC-DAD指纹图谱的构建和化学模式的识别为杏苏止咳颗粒质量控制提供依据。     

HPLC法同时测定杏苏止咳糖浆中5种成分

目的建立HPLC法同时测定杏苏止咳糖浆(苦杏仁、紫苏叶、前胡等)中5种成分的含量。方法该药物80%甲醇提取液的分析采用CAPCELL PAK C_(18) MG色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相水(含0.05%磷酸)-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长210、237、321 nm。结果苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸、白花前胡甲素、白花前胡乙素在各自范围内线性关系良好(r0.990 0),平均加样回收率95.3%～101.2%,RSD 0.66%～2.57%。结论该方法稳定、准确、可靠,可用于杏苏止咳糖浆的质量控制。     

复方杏苏糖浆的薄层检识方法改进

目的:对复方杏苏糖浆的薄层检识方法进行改进。方法:采用聚酰胺薄膜为吸附剂,三氯甲烷-丙酮-甲醇-冰醋酸(5∶1∶1∶0.02)为展开剂,进行检测。结果:薄层色谱分离效果好,斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:该方法适用于复方杏苏糖浆中陈皮和枳壳的鉴识。     

Plackett-Burman联合Box-Behnken设计法优选杏苏止咳颗粒流化床制粒工艺研究

目的:优化杏苏止咳颗粒流化床制粒的最佳工艺。方法:以杏苏止咳颗粒合格率为指标,采用Plackett-Burman设计筛选杏苏止咳颗粒流化床制粒的主要影响因素;再以颗粒的合格率和休止角为评价指标,采用Box-Behnken设计对影响流化床制粒工艺的主要因素进一步优化,对实验数据进行多元线性回归、二项式拟合,分析预测最佳工艺。结果:杏苏止咳颗粒流化床制粒的最佳工艺条件为:进风温度为75℃,进料速度为47r·min-1,浸膏相对密度为1.138(60℃),物料温度为60℃,风机频率为35Hz,雾化压力为0.4MPa。结论:采用Plackett-Burman设计和Box-Behnken设计法优化杏苏止咳颗粒流化床制粒工艺科学合理,优选的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒的工业化生产提供了可靠依据。     

药品包装用复合膜与通脉颗粒的相容性

目的检测聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜与通脉颗粒的相容性。方法采用加速试验和长期试验评价药品相容性,检测复合膜的外观、密封性,药品的性状、水分、含有量等。结果复合膜与通脉颗粒在相应试验条件下稳定性良好,两者具有可相容性。结论该方法对研究药用复合膜与中药颗粒的相容性有借鉴作用。     

杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的]研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法]以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果]杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论]D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

高效液相色谱法同时测定杏苏止咳糖浆中甘草苷、橙皮苷、甘草酸的含量

目的:建立高效液相色谱同时测定杏苏止咳糖浆中甘草苷、橙皮苷、甘草酸的含量。方法:流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L/min,柱温30℃,检测波长360 nm(0-7 min)、237 nm(7-12.5 min)、320 nm(12.5-15 min)、283 nm(15-26 min)、252 nm(26-50 min)。结果:甘草苷、橙皮苷、甘草酸铵分别在0.006~0.115μg(r=0.999 7)、0.042~0.747μg(r=0.999 7)、0.041~0.734μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.90%、102.13%和101.99%,RSD分别为1.38%、0.57%和1.31%。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,重复性好,可用于杏苏止咳糖浆的质量控制。     

少年红矾杏平喘糖浆的镇咳平喘作用研究

目的 观察土家药少年红矾杏平喘糖浆的止咳、祛痰和平喘作用.方法 通过小鼠氨水引咳实验观察其止咳作用;通过小鼠酚红祛痰实验观察其排痰作用;通过组胺所致豚鼠哮喘及离体豚鼠气管平滑肌实验观察其平喘作用.结果 少年红矾杏平喘糖浆能延长小鼠由氨水引起的咳嗽时间,增加小鼠痰量的排出,显著延长豚鼠由磷酸组胺引喘的潜伏期,明显抑制离体气管平滑肌的收缩.结论 少年红矾杏平喘糖浆有祛痰、止咳和平喘作用.     

HPLC法测定清热止咳糖浆中苦杏仁苷的含量

目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定清热止咳糖浆中苦杏仁苷的含量的应用效果。方法:指定具有专业知识及丰富经验(高年资)实验室检验人员完成各批次清热止咳糖浆中苦杏仁苷含量测定工作,严格按照仪器及试剂相关要求实施各项操作,记录各批次清热止咳糖浆中苦杏仁苷含量。结果:各批次清热止咳糖浆均顺利完成HPLC检测,其中批号为160024的清热止咳糖浆中,苦杏仁苷含量为0.6255mg/ml,批号为160025的清热止咳糖浆中,苦杏仁苷含量为0.6075mg/ml,批号为160026的清热止咳糖浆中,苦杏仁苷含量为0.5985mg/ml。结论:对清热止咳糖浆实施HPLC检测可准确测定其中苦杏仁苷含量,为有效控制清热止咳糖浆药物质量提供有力依据,对保障患者用药有效性、安全性以及维持良好的医患关系均具有积极意义。     

不同内包材对大蒜肠溶片稳定性的影响

目的:考察不同内包材对大蒜肠溶片稳定性的影响。方法:使用常用药包材PTP铝箔-PVC和高密度聚乙烯塑料瓶对大蒜肠溶片进行内包装,通过长期稳定性试验,考察药物稳定性。结果:本品采用PTP铝箔-PVC包装及高密度聚乙烯塑料瓶包装时,对大蒜肠溶片稳定性有影响。结论:大蒜肠溶片选择高密度聚乙烯塑料瓶更有利于药品在贮存期内保持其稳定性。     

PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性

目的研究聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性。方法采用加速试验与影响因素试验,与聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片进行比较,项目包括硬片外观、密封性,以及成品性状、水分、崩解、装量差异、盐酸小檗碱含有量。结果 PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊在相应试验条件下的稳定性良好,两者具有可相容性。结论该方法可用于研究PVC/PVDC固体药用复合硬片与肾衰宁胶囊的相容性。     

养正消积胶囊稳定性试验研究

目的通过对养正消积胶囊稳定性的考察,确定其在规定条件下的有效期。方法采用加速试验和长期试验方法对养正消积胶囊进行稳定性试验。结果经过长期和加速试验,各项检测指标均在质量标准规定的范围内。结论药物性质比较稳定,在市售包装下产品比较稳定,为储存和运输提供依据。     

通便灵胶囊质量稳定性考察

目的考察通便灵胶囊在贮存过程中药物稳定性,为评价和控制药品质量及确定药品储存条件提供依据。方法采用加速试验和长期试验方法对通便灵胶囊进行稳定性试验。结果经过加速试验,各项检测指标均在质量标准规定的范围内。结论药物性质比较稳定,在市售包装下产品比较稳定,为储存和运输提供依据。     

连花清瘟颗粒稳定性试验研究

目的 通过对连花清瘟颗粒稳定性的考察,确定其室温下的有效期.方法 采用加速试验和长期试验方法对连花清瘟颗粒进行稳定性试验[1].结果 经过加速试验,各项检测指标均在质量标准规定的范围内.结论 药物性质比较稳定,在市售包装下产品比较稳定,为储存和运输提供依据.     

杏荷止咳糖浆的制备工艺研究

目的：探索杏荷止咳糖浆的最佳制备工艺。方法：以芍药苷的含量为指标,应用L0(3^4）正交试验设计筛选杏荷止咳糖浆的最佳提取工艺条件,提取液经浓缩后添加蔗糖等辅料,制成糖浆剂。结果：影响提取的主次因素为：B＞A＞C（A为煎者时间;B为煎煮次数;C为加水量）。综合分析确立提取条件为;加水煎煮3次,每次加8倍量水煮1．5h。结论：优选得到原工艺稳定可行。     

药物事故教训多

最近,一位朋友悲痛地向我诉说了一起误服农药造成中毒死亡的事故。他母亲患有慢性支气管炎,常常离不开止咳糖浆之类的药物。这天正巧赶上气管炎发作,便跟往常一样,顺手从桌子上拿起一瓶“止咳糖浆”就喝。虽然觉得味道有些异常,但贴瓶商标纸完好,再说“良药苦口”乃古人所训,所以还是勉强喝了几口。2小时后,她面色青紫,神志不清,虽然立     

贝杏止咳糖浆治疗小儿支原体肺炎后期咳嗽53例临床观察

目的观察贝杏止咳糖浆治疗小儿支原体肺炎后期咳嗽的疗效。方法将103例小儿支原体肺炎后期咳嗽的病例随机分成两组，治疗组53例，对照组50例。对照组采用西医常规治疗方法，治疗组以贝杏止咳糖浆为主治疗。结果治疗组在症状和体征消失的平均时间上均较对照组短，差异有显著性（P〈0．01）。结论贝杏止咳糖浆治疗小儿支原体肺炎后期咳嗽，起效快，疗效好，疗程短，毒副作用小。