关节炎用药万络被召回

万络(Vioxx，rolecoxib)，是由世界500强之一的美国默克公司生产的治疗关节炎和急性疼痛的王牌药物，自1999年上市以来，该药在全球超过80个国家销售，至2003年底，全球已开出超过8400万张处方，2003年全球销售额达25亿美元。2001年起万络开始在中国销售，目前在中国的零售价约为每盒50．8元。     

新闻视窗

罗非考昔将退出全球医药市场 2004年9月30日,默克公司宣布由于安全性问题,自愿在全球召回年销售额达25亿美元的畅销药物罗非考昔(rofecoxib,Vioxx)。 本品为选择性COX-2抑制剂,于1999年获FDA批准用于治疗骨关节炎,可缓解成人急性疼痛和妇女经期症状,后又获准用于儿童和成人类风湿性关节炎的治疗。     

中枢神经系统药物新制剂

抑郁症是最常见的精神疾病,全球约有1．2亿人罹患此病。WHO预测至2020年抑郁证将是导致伤残的主要原因。从2005年6月由中华医学会精神病学分会主办的亚洲精神科学高峰会（APNS）上获悉：目前中国抑郁症患者超过2600万,但只有不到10％的患者接受了相关的药物治疗。抑郁症带给中国的总经济负担达到622亿元人民币。抗抑郁药销售额占中枢神经系统药物市场最大的份额,2004年全球销售额为159亿美元,据预测2011年会下降至135亿美元。     

国外一些制药企业1998年一季度业绩

国外一些企业已经公布丁它们的1998年一季度业绩。 默克公司1998年一季度开端很好,新产品的重要增长点是抗高血脂药物Zocor(辛伐他丁)、抗高血压药物、血管紧张素Ⅱ抑制剂Cozaar(洛沙坦)、骨质疏松症治疗药物Fosamax(阿仑膦酸钠)。 一季度默克公司的销售增长9％,达到61亿美元,纯利润增长了14％,达到12亿美元。收入增长12％,包括植物保护业务脱钩,和建立Merial合资企业的费用。 默克公司在海外的销售比例从去年同期的29％下降到今年一季度的25％。 Zocor的销售增长9％,达到8.75亿美元,Zocor和     

保健品市场发展综述

保健品市场需求大。随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。上世纪90年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。2001年全球保健食品的市场销售额达到了476亿美元，预计到2005年，全球保健食品的销量将超过600亿美元，2010年时，该值会接近1000亿美元。     

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元（Santieerma等[1]估计为6450亿美元），较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元．约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

国际天然药物应用现状分析

统计数据表明全球约有80％的人以天然药物作为基本医疗保健手段，国际植物药增长速度高于医药产品平均速度(10％以上)，西方发达国家植物药市场的年增长率达到20％以上，大大超过了化学药品的增长速度。1996年全世界天然药物市场销售总额高达160亿美元(不含中国市场)，且正以每年10％以上的速度迅速增长，2000年已跃升到430亿美元(见图1)。     

世界释药系统市场现状与展望

开发新释药系统较开发新化合物实体 (NCE)成本小、周期短而见效快。当今开发成功一个NCE平均需花费 10～ 12年 ,耗用资金 6亿～ 8亿美元。除非该新药是“重金矿”(大多数新药则不是 ) ,销售峰值难以超过 10亿美元.M年。而开发一个现有药物新制剂只需 50 0 0万美元、3～ 6年 ,销售峰值仍可达 3亿～ 5亿美元 /年。目前 ,新释药系统市场约占整个制药工业的 10 % ,预测2 0 0 5年将扩大至全球药品销售额的 2 0 %。目前 ,全球已有 3 50多家公司从事释药系统的研发。其中 ,杰出的公司有强生公司子公司阿尔扎 (Alza)公司 ,阿尔科姆斯 (Alkermes)…     

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元(Santicerma．等[1]估计为6450亿美元)，较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

全球药物销售额的前景好于预期

一在美国市场强于预期的帮助下,预期全球药物销售额会将比以前预期的更强。领先的保健市场研究集团IMS Health说,由于受到美国市场近期较强的增长,预期2010年全球药物市场的价值,以美元恒定计算,可增长4％～6％,超过8250亿美元。     

罗非昔布心血管事件始末

1999年5居21日，FDA批准默克制药公司的罗非昔布(Vioxx，万络)上市。2004年9月30日，默克公司宣布在全世界范围内召回万络，原因是研究资料表明罗非昔布可增加心血管事件(包括心梗和卒中)。而在此之前，全球约有8000万患者服用过此药，万络的2003年销售额高达25亿美元。     

市场前景较好的几类新原料药

对目前的通用名原料药厂以及欲进入该领域的代工厂而言，选择合适的项目来开发是一件非常重要的事情。从该领域的发展历程来看，选择开发其制剂销售额超过10亿美元的大型新药原料药，才是希望及机会所在。以下所介绍的是近几年内极具开发潜力的新药原料药，主要分布在心血管、癌症相关、关节炎和中枢神经系统等四个领域。估计到2008年上述药物占大型新药销售额的60％，达534亿美元。     

跨国药企主导我国降糖药市场

2008年全球糖尿病药物市场规模为272．67亿美元，增长12．29％，首次超过质子泵抑制剂的药品市场规模，在全球药品市场中排名第4。而在我国糖尿病西药市场中，销售排名前10位的药品仅有格列喹酮由国内企业控制市场。     

"十一五"药物制剂开发思路(一)

2003年，全球药物销售达4920亿美元，较上一年增长9％。据预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

以色列泰华成为全球最大仿制药商

过去几年，全球仿制药市场乘品牌药专利缩水（估计到2006年将有210亿美元价值的品牌药专利失效，到2010年将有1000亿美元价值的品牌药专利失效）之机，以超过整个药物市场的速度驶入了发展的快车道。但尽管美国和主要欧洲市场仿制药销售额在2000-2003年间迅猛增长，这种强劲势头在2004年已经趋缓。     

我国原料药针对美国药物细分市场的出口策略

随着全球医药市场竞争的加剧，国际药物制剂厂商所需的原料药及中间体60％以上将外购或合同生产，规模超百亿美元。同时据Datamonitor公司的调查．从2001年到2007年，全球将有约820亿美元销售规模的专利药专利保护到期，届时全球通用名药物市场预计将达到570亿美元的规模，其中美国市场约占一半以上，年增长率约在13％，大大超过全球医药市场8％的增长率。这对于在原料药生产上占据价格和质量优势的中国和印度厂家来说，将获得千载难逢的发展机遇，美国将是我国国内原料药出口的主要市场。所以，熟悉美国医药市场，有针对性的开发和营销产品，有助于国内的原料药企业进一步提高在国际市场上的竞争力。     

日本市场重磅炸弹级产品销售峰值预测

一项最新分析预测，日本公司当前正处于开发阶段的10种新化学实体将成为国际重磅炸弹级产品，其全球销售额超过10亿美元，其中领先药物为第一三共的抗血小板药物prasugrel，最高年销售额将达到上述数字的两倍。     

多肽类药物研发销售两旺 市场已超过600亿

至20世纪90年代末，科学家已发现的天然多肽类生理物质已有数万种之多，涉及到激素、神经、细胞生长、生殖、肿瘤病变、神经激素传递质及免疫调节等领域，2006年，全球蛋白质／多肽类药物总销售额已超过600亿美元大关，2008年达到750亿～800亿美元，年增长率达20％以上。     

美国银屑病治疗药市场到2016年可超过90亿美元

据美国Kalorama Information的新的研究“银屑病及银屑病性关节炎：市场的战略分析”预期，美国银屑病和银屑病性关节炎的发病率将从2006年的780万飚升到2016年的850万例。为此，“大的制药公司”可能会重新思考其战略。最新的市场研究显示银屑病治疗药市场潜力将从目前的65亿美元增长到2016年的90多亿美元。     

到2013年印度的类风湿性关节炎药市场将增加一倍多

据Decision Resources研究咨询公司的一篇新的报告，到2013年，印度的类风湿性关节炎药市场将增加一倍多，自2008年的2．96亿美元增加到2013年的6．72亿美元。这是由药物治疗的人群日益增多，患者更容易获得医疗保险，患者消费能力提高，和生物药更多地用于类风湿性关节炎等因素驱动的。西方公司将会在印度的类风湿性关节炎药市场中继续赚得最大份额。