通幽乐冲剂中大黄素的含量测定

本文采用薄层—分光光度法，对新药通幽乐冲剂中大黄素进行含量测定，结果测得大黄素的含量为 O.3mg／g左右，平均回收率102.2％。     

通幽乐冲剂中大黄素的含量测定

本文采用薄层—分光光度法，对新药通幽乐冲剂中大黄素进行含量测定，结果测得大黄素的含量为 O.3mg／g左右，平均回收率102.2％。     

合资合作

黑龙江中医药大学 骨乐冲剂寻求技术转让 黑龙江中医药大学研制的骨乐冲剂寻求技术转让或合作开发三类新药。 骨乐冲剂是根据多年临床经验,注重老年人的生理、病理特点,具补肾益髓、益气活血功效的中药复方制剂,具有正向调节骨代谢,提高成骨细胞活性,延长成骨细胞寿命,增加成骨细胞数目的作用,同时有抑制破骨细胞活性、诱导凋亡、减少其数目的作用,毒理实验证明,骨乐冲剂服用安全,无毒副反应。     

中药新药工艺研究中存在的问题

中药新药的研究内容包括处方的确定、制备工艺、质量标准、药理、毒理及临床研究。从中药新药研究的实质看，除处方外，制备工艺仍是新药在药理、毒理、临床、质量标准及质量稳定性研究中的决定性因素。而在实际操作中，工艺研究并未得到足够的重视，经常存在着一些不容忽视的问题，影响了中药新药的内在质量和疗效。一、对处方方药分析认识不足目前有很多新药工艺设计与处方情况脱节。工艺设计前未按中医理论和临床对治疗作用的要求认真分析处方的内容及组方各药味所含成分之间的联系，未认真查阅并参考各药味所含成分的理化性质及药理作用…     

增免升白冲剂致突变及致畸胎作用

增免升白冲剂是由人参等１１味中药经科学加工而制成的中药冲剂，用于治疗各种原因的白细胞减少症并增加机体的免疫功能。为了确保临床用药的安全，根据中华人民共和国卫生部药政管理局新药评审办公室新药中药毒理学评价要求原则进行本研究。材料与方法１．小鼠骨髓嗜多染...     

通过市场调研开拓中药新药研究新思路

作者对数家大医院和医药公司的常用中成药市场进行调查研究，发现目前中药新药研究中存在一些问题，并提出解决问题的新思路。指出中药新药研究和开发的突破口在于加强防治常见病、多发病中药新药的研制和开发，协调平衡发展，避免畸形发展；加强现代新制剂、新剂型的研究，使传统制剂与现代新制剂协调平衡发展，充分运用现代新技术、新工艺、新设备研制中药新药，提高中药新药研制的水平和档次；加强中药一、二类新药的研制．加强保健制剂的研制、生产、营销管理。     

药物动力学在中药剂型筛选中的应用

药物需制成适宜的剂型，通过一定的给药途径作用于机体，才能发挥临床疗效。中药药物动力学是将药物动力学的基本原理应用于中药，有其一般性和特殊性。结合中医中药理论特点，研究中药复方药物动力学，对指导临床用药，阐述组方原理，制订合理的制备工艺，评价制剂质量以及研制新药均有重要的意义，也有助于推动中药现代化的进展。     

复方尿素冲剂的制备及临床应用

目的：研制复方尿素冲剂用于肝癌的治疗。方法：制定复方尿素冲剂的处方及制备工艺。结果：处方合理，工艺简单，易于操作。结论：本制剂易于制备，疗效较好，值得推广应用。     

医院研究开发中药新药的药学技术问题

本文根据医院在中药新药研究中存在的问题和笔者在中药新药审评中发现的问题,结合自己的工作体会,提出了组方、制备工艺、稳定性试验、质量标准制订四个方面的药学技术问题,以期对医院研究中药新药的同行们有所启迪。     

复方丹参口含速释片

新药类别 中药五类 研究概况 “复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等复方丹参制剂在临床上具有广泛的应用，但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上，我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺，在提取工艺上总有效部位群的含量达到80％以上解决了有效部位群在制备过程中的不稳定性、收率低等问题。按照新的《药品注册办法》对第5类中药新药的要求，     

乙肝冲剂的制备及临床疗效观察

目的：研制乙肝冲剂,观察该冲剂对乙型肝炎的治疗作用。方法：建立该冲剂的制备工艺、质量控制方法,将乙型肝炎分为急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎(轻度)、慢性乙型肝炎(中度)3组,分别用乙肝冲刺治疗,观察疗效。结果：乙肝冲刺制备工艺简单,质量可靠,性质稳定;乙肝冲剂总有效率84．59%。结论：根据中医理论的整体观念而组方制成的乙肝冲剂,制备工艺可行,临床疗效良好。     

中药新药工艺研究进展

研究开发具有自主知识产权、工艺科学、规范、符合国际市场要求的中药新药对加速中药现代化进程具有重要推动作用,而一些新技术、新方法在重要新药工艺研究中的应用是中药新药研究的重要技术支撑,本文就近年来在中药新药工艺研究中新技术、新方法在药材前处理、提取、分离与纯化、干燥等方面的应用作以综述,以期为中药新药工艺研究提供参考。     

基于经典名方中药复方颗粒剂的设计研究进展

经典名方疗效确切、应用广泛、具有明显特色与优势，是当前中药复方制剂二次开发的热点之一，而中药复方颗粒剂作为其传承与创新的重要载体之一，除继承经典名方的优势外，还具有起效快，便于服用等特点，是新药研究和申报的重要方向。针对中药成分复杂、研究不深入、质量不易控制等问题，本文从药品基本属性出发，与当下新药研发模式相结合，提出中药复方颗粒剂的设计原则，以回归经典，传承创新思想对药材来源、炮制与制备工艺体系进行研究。     

《中药新药研制与申报》一书读后感

《中药新药研制与申报》一书读后感陈我菊（浙江省药品检验所３１０００４）由中国中医药出版社新出版的，由王世婴主编的《中药新药研制与申报》一书，以中药新药的研制与申报为主线，从中药新药的选题开始，到新药申报的各种资料的准备，作了详细的介绍。这本书无论对于...     

心络宁注射液

新药类别 中药二类。“心络宁注射液”来源于一位知名老教授十几年的基础研究，从某药材中提取的有效部位制成，基础研究扎实，制备工艺稳定性好，药材资源丰富。中试放大是用300kg药材投料制备，生产过程质量容易控制。     

中药新工节研究的特点

从新药研究和评价的角度,结合中药新药注册中的注意事项,对中药新药工艺研究的探索性、阶段性、针对性、关联性、可行性进行了讨论,并对中药新药工艺研究中的部分常见问题进行了分析,以期为中药新药的研发提供借鉴。     

中药颗粒剂的优点及与其它中药剂型的比较

中药颗粒剂是近几年发展起来的一种新剂型,在《中华人民共和国药典》九五年版一部中,就以“颗粒剂”取代了“冲剂”剂型的命名,或将颗粒剂与冲剂并列。国家卫生部颁布的《中成药标准》亦将颗粒剂与冲剂并列收载,主要见于新开发的中药品种中。其实,大多数冲剂(块冲剂除外)也为颗粒剂,只不过含大量糖粉糊精罢了。八十年代末,出现的无糖型冲剂,更接近现在的颗粒剂。日本的汉方药物也制备颗粒剂,称Granule。有的颗粒剂粒度小,又叫细粒剂。 1、中药颗粒剂与其他中药中服剂制备工艺的比较 中药颗粒剂是将净药材经提取澄清处理、浓缩制成清膏(相对密度1.30～1.35/50℃或1.10～1.20/60～70℃)、减压     

六香祛风膏的制备与临床应用

目的：研制六香祛风膏并观察疗效。方法：采用膏药传统工艺制备、依据《新药中药研究指南》进行安全性试验、按照《中华人民共和国药典》标准建立质控方法、与麝香止痛膏对照观察疗效。结果：该制剂工艺合理，对皮肤无过敏性、无刺激性，具有安全、有效的特点。结论：该制剂可作为临床治疗各种损伤、筋膜炎、肌腱炎，风湿痛的首选药物。     

浅谈中药新药研究

一．大环境比较宽松近十多年来，我国进一步改革和开放，国民经济向前发展，中药新药研究的势头较好，取得了令人鼓舞的新成果。它表现在以下几个方面：一是人们转变了观念，提高了认识，打破了当年研究开发新药不如直接购买新药和新药证书，而买新药不如进行新产品移植的旧框框。现在仿制的路走不通了，形成了“创制”为主的格局。二是管理水平的提高，使得中药新药研究逐步走上了科学化、规范化的轨道。三是中药新药研究符合中国国情。在中药传统方剂中，有相当一部分疗效较好，临床有基础，和国外西药的研制相比，投资少，周期较短，市场…     

高效液相色谱法测定清肝利胆冲剂中绿原酸的含量

高效液相色谱法测定清肝利胆冲剂中绿原酸的含量河南省医学科学研究所药化室４５００５２刘健，刘晨江，赵志鸿清肝利胆冲剂是治疗肝炎、胆囊炎的新药，本品主要含有金银花、茵陈、栀子、防己、厚朴等５味中药。本文选择了中成药中利胆有效成分绿原酸（Ｃｈｌｏｒｏｇｅｎ...