浅议完善SPF级实验动物设施设计方案

随着实验动物生产和使用逐步纳入法制化管理,2000年起各行业的科研和鉴定等工作所使用的啮齿类实验动物需达到清洁级以上的要求,广西壮族自治区近几年陆续通过新建或改建建立了多个SPF级实验动物饲育中心和动物实验中心,从而提高了实验动物科学的整体水平。由于缺乏相关经验,在设计和建立过程中也遇到不少问题,有的甚至建成后被迫改造,造成不必要的资金浪费和后期使用的管理麻烦,由此更深切感到完善工程设计方案的重要性。现将近几年的经验教训总结如下。     

2003年湖南省实验动物质量监测结果分析

通过对湖南省2003年实验动物进行质量抽检，结果发现合格率为34．8％，普通级、清洁级和无特定病原体动物(SPF)三个级别中，清洁级和SPF级的合格率(66．7％)高于普通级(23．5％)，提示应加大实验动物的质量监测力度，规范管理，以提高实验动物的质量。     

毒理学实验室的生物安全管理

毒理学实验作为食品、化妆品安全性评估手段之一,其重要性越来越受到重视。毒理学实验室及其所配套的SPF级动物房的生物安全问题也已经成为实验室质量控制的重要内容。卫生部已于2002年11月颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》[1],中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2004年4月5日发布了《实验室生物安全通用要求》[2],世界卫生组织2003年4月第二版《实验室生物安全手册》[3],都为实验室作好生物安全工作提供了基本要求。在建设及使用毒理学实验室及动物房时,首先要进行生物安全危害评估,根据危害等级进行相应等级的…     

本刊对来稿中实验动物描述的要求

遵照国家科学技术部1988年颁布的《实验动物管理条例》和卫生部1998年颁布的《医学实验动物管理实施细则》,本刊对论文中有关实验动物的描述,要求写明：（1）品种、品系及亚系的确切名称;（2）遗传背景或其来源;（3）微生物检测状况;（4）性别、年龄或月龄、体重;（5）质量等级及合格证书编号;（6）饲养环境和实验环境;（7）健康状况;（8）对动物实验的处理方式。医学实验动物分为四级：一级为普通级;二级为清洁级;三级为无特定病原体（SPF）级;四级为无菌级（包括悉生动物）。卫生部级课题及研究生毕业论文等科研实验必须应用二级以上的实验动物。     

福建省实验动物微生物检测分析

目的对福建省实验动物质量检测结果进行分析,为生产管理提供参考。方法按GB/T 14926-2001《实验动物微生物学检测方法》和GB 14922.2-2011《实验动物微生物学等级及监测》,进行检测评价。结果 2009—2012年共抽检/送检4个动物种/系的26个动物群,合格率88.5%。2009年合格5批次(5/7),2010年合格6批次(6/7),2011和2012年均合格(6/6)。各级别合格率:SPF级BABL/C小鼠为100%(160/160),SPF级苍鼠99.4%(159/160),清洁级ICR小鼠96.7%(116/120),清洁级SD大鼠95.0%(38/40)。2009年SPF级苍鼠检出金黄色葡萄球菌1只,清洁级ICR小鼠血清鼠肝炎病毒抗体阳性4只;2010年清洁级SD大鼠血清鼠肝炎病毒抗体阳性2只。结论4年实验动物检测批次合格数逐年提高,个体合格率随实验动物等级的降低而下降。     

国家计生委科研所实验动物室在全国首批获得SPF级《许可证》

<正> 国家计生委科研所实验动物室达标改造项目日前在京顺利通过了北京实验动物管委会专家委员会的评审和等级验收。1999年2月11日,在市人大常委会大礼堂举行了隆重的发证仪式,国家有关部委和市政府的主管领导到会讲话。这是国家科委颁布《实验动物管理条例》后,北京市人大在全国率先对实验动物科技工作立法后的首批发证,也是全国的第一批《许可证》。 这次由北京市实验动物管委会主持,由北京市科委、国家有关部委和军事医学科学院实验动物学专家组成的评审验收组对国家计生委科研所新实验动物室进行了全面的检查评审。结果显示,该所实验动物室在设施等硬件方面均达到了国家三级(国际SPF级)实验动物室的标准,同意颁发二、三级实验动物繁殖供应和动     

福建动物实验科技服务体系建设研究

本文研究实验动物科学发展趋势,对福建实验动物科技现状及存在问题进行分析,认为福建实验动物资源分散和重复建设,导致实验动物科技发展滞后。总体思路是:通过法律地位确立、政策法规确定和管理办法制定3个要素的有机组合,推动资源整合;服务体系建设的重点是成立我省区域性动物实验技术服务中心。文章最后提出了旨在促进实验动物科技进步的对策措施。     

实验动物饲养管理信息系统的开发与应用

针对现代医学科研单位实验动物房管理实时化、动态化、精细化的需求,利用计算机和网络技术,研制开发实验动物管理信息系统,以解决使用频繁、数量庞大的实验动物科学管控的难题。系统采用模块化设计方法,各功能模块在逻辑上通过生物信息数据紧密衔接,功能涵盖了实验动物管理的整个流程,最终形成管理闭环。系统面向使用对象,操作简便,功能完善,方便了科研人员动物申购、笼位预约和实验开展。实践证明:通过开发应用此系统,可以充分利用有限的动物设施资源,实现实验动物的全流程动态管理,大大提高科研和管理工作效益,并可以及时收集掌握一手生物信息资源,为后续生物大数据分析应用奠定基础。同时,通过强大的统计分析功能,可以实时掌握实验动物的需求变化,为领导决策和采购供应部门保障提供依据。     

对福建省进一步强化实验动物许可证制度管理的探讨

《实验动物许可证管理办法（试行）》（许可证）自2001年颁布以来已6年多。实施以来已将原来各部门、各省市各自的合格证制度,上升为统一的许可证制度,是实验动物管理法制化建设的重要举措,对规范实验动物管理,保障实验动物和动物实验质量,提高科研水平具有重要作用。自实施许可证以来,目前仍有部分单位无许可证仍从事实验动物生产、使用或经营。强化许可证管理制度已迫在眉睫。     

甘肃省医疗广告监督检查情况分析

通过对医疗广告的监督检查 ,作者分析了甘肃省医疗广告中存在的问题 ,提出相关部门应互相协调 ,严格按《广告法》和《医疗广告管理办法》的规定加强对医疗广告的监督管理 ,使医疗广告更科学、规范。