木槿皮、川槿皮、紫荆皮和土荆皮的鉴别使用

目的 比较2008版《北京市中药饮片炮制规范》和2011版《北京市中药饮片调剂规程》中木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)药材来源与处方应付的变化,以促进临床合理用药.方法 根据2008版《北京市中药饮片炮制规范》和2011年版《北京市中药饮片调剂规程》,将木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)药材来源和名称演变过程进行梳理.同时对上述药材的来源、炮制、性状、鉴别、化学成分、性味归经、功能主治、用法用量等进行对比.结果 木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)存在多种不同之处.结论 由于木槿皮、川槿皮、紫荆皮、土荆皮(土槿皮)为4种不同的中药饮片,功能主治亦有不同,建议医师在用药时,仔细斟酌,根据患者病情区别使用,以使药尽其用.同时在书写处方时要注意按规范书写,即:需用锦葵科植物木槿Hibiscus syriacus L.的干燥树皮时,写“木槿皮”;需用木兰科植物长梗南五味子Kadsura longipedunculata Finet et Gagnep.的干燥根皮时,则写“川槿皮”(同时注意“川槿皮”即是原来的“紫荆皮”);需用大戟科植物余甘子Phyllahthus emblica L.的干燥树皮时,写“紫荆皮”;需用松科植物金钱松Pseudolarix kaemp feri Gord的干燥根皮或近根皮时,写“土荆皮”.中药药学人员亦应熟练掌握这些饮片的特征,调配处方时,应按2011版《北京市中药饮片调剂规程》的处方药味应付规定,准确调配.     

中药饮片炮制质量控制指标的研究

中药饮片炮制质量控制指标的研究杨尚龙(湖北省枝江市药品检验所枝江443200)李德贵(湖北省枝江市中药饮片厂枝江443200)笔者自1991年起选择常用中药材100种进行炮制质量控制指标的研究,5年中收集1500余批样品进行检测,制定有数据控制的理化指标。为完善湖北省中药炮制规范1989年版提供依据,在指导中药饮片厂生产中取得较好社会效益和经济效益。1材料与方法1.1实验药材同大批量生产一致,购于省、市药材站和亳州、安国市场。由药?...     

医院中药房中药饮片质量问题与分析

目的 对我院中药房近6年发现的中药饮片质量问题进行汇总分析,针对存在的质量问题提出相关的意见和建议,以促进中药饮片质量提高,保证患者用药安全有效。方法 对我院近6年在中药饮片验收和调剂工作中发现的162批次不合格中药饮片进行分类统计,依据2020年版《中国药典》、《北京市中药饮片炮制规范2008年版》等相关规定对其不合格原因进行分析。结果 162批次中药饮片不合格原因依次为炮制不规范、生虫、掺伪、发霉、采收期不适宜和增重。结论 中药饮片炮制不规范是中药饮片质量问题的主要原因。     

《上海市中药饮片炮制规范》30年

《上海市中药饮片炮制规范》(以下简称“上海规范”)率先于1959年出版,其间历经三次修订,至今已30多年了。50年代,上海市卫生局和上海市药材公司会同胡庆余、蔡同德、童涵春、雷允上四大药店为主的一些对中药炮制有经验的药工进行座谈,口述笔录,整理总结编订了1959年版上海规范。该     

有毒中药的炮制及管理

近年来,随着《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的出台并贯彻落实,中药饮片行业得到了迅速发展。据相关统计,2009年全国中药饮片工业产值已过500亿元,占中药工业总产值的19.2%,环比增长26.5%。截止2010年9月底已通过GMP中药饮片生产企业891家,其中含毒性饮片生产资质的有302家。然而目前有毒中药饮片在标准、监管、生产、流通、使用等方面存在诸多不足,存在安全隐患。针对这种状况,我们应该加强对有毒中药饮片的炮制与管理,提高饮片内在质量,确保患者利益。炮制是对中药原药材进行修治、整理和特殊加工的一种方法。凡加工炮制有毒中药,必须按照《中华人民共和国药典》(2010年版)或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》进行。有毒中药炮制后除便于储存、调剂和服用外,更重要的是能降低或消除毒性和副作用,改变药物性能,增强药物疗     

对修订《中国药典》2005版一部的几点建议

《中国药典》2000 版(一部)共收载中药材 534 种,这些药材入药部位、质地、性味功效各有不同的特性,每种药材项下收载的内容也不尽相同。作为国家最高法典应完整地收载药材的产地、采收加工、炮制、检测等内容。而《中国药典》除上述内容收载不完善外,并且文字引用也不完全规范,文字校对不严,错别字时有出现。因此,笔者就中药材产地、采收加工、炮制等内容作一探讨,并建议《中国药典》2005 版(一部)对上述内容予以修订,同时,对中药饮片的切制在原(传统)基础上增加“丁”、“颗粒”(原生药材颗粒)等规格。1 药材产地 药材产地标志着药材的…     

《上海市中药饮片炮制规范》2018年版毒性饮片分析

目的为临床应用《上海市中药饮片炮制规范》2018年版收载的毒性饮片提供参考。方法对《上海市中药饮片炮制规范》2018年版收载中药饮片的"性味与归经""用法与用量""注意"项下内容进行归纳,总结毒性中药饮片品种与毒性分级及临床注意事项。结果《上海市中药饮片炮制规范》2018年版共收载中药饮片973种(包括8种正文品种项下的备注品种及49种非常用品种),共收载毒性中药120种(包括8种正文品种项下的备注品种),其中大毒17种、有毒62种、小毒41种。对毒性中药的使用有限制性规定,其中孕妇禁用34种,婴幼儿、儿童禁用2种,孕妇忌服16种,小儿忌服1种,孕妇慎用17种,运动员慎用2种,只可外用、不可内服2种,内服宜慎12种,不宜内服2种,不宜生用1种,入丸散用13种。结论《上海市中药饮片炮制规范》2018年版收载的中药饮片中,含有毒性和注意项的饮片仅占小部分,但应引起重视,使用时应严格遵照《上海市中药饮片炮制规范》2018年版标准执行。     

实施《中药饮片GMP认证检查项目》中遇到的问题及思考

目的:对实施《中药饮片GMP认证检查项目》中遇到的问题,提出解决建议。方法:分析比较在实施《中药饮片GMP认证检查项目》《中国药典》(2015版)工作中遇到的实际问题和困难。结果:实施《中药饮片GMP认证检查项目》中存在中药材交易市场和流通领域缺乏有效监管、质量标准制定有缺陷、检测不能根治中药农药残留重金属超标、中药饮片室内炮制操作不符合实际情况也不利于劳动者保护、检验费用昂贵等问题。结论:应加强对中药材交易市场和流通领域监管、创新产业链发展思路、及时修改完善质量标准、通过环境保护综合治理根本性解决农药残留重金属超标、根据中药炮制特点适当合理调整法规、进行区域合作分工降低检验成本,这样才能有利于中药饮片炮制行业的传承、创新和发展。     

上海召开中药饮片炙鳖甲炮制方法现场会议

上海市药材公司质检科为了提高中药饮片质量,于83年底组织闸北、扬浦、黄浦、南市等区公司及中药饮片切制厂有关人员二十余人,在上海童涵春堂中药切制厂召开中药饮片炮制方法现场会议,对炙鳖甲炮制过程进行了比较和总结。现场操作取净鳖甲用铁砂炒至黄色取出,立即投入需用比例(20%)的米醋中不断拌炒至吸尽米醋为止,干燥即得。1973年版《上海中药饮片炮制规范》规定鳖甲炒后“趁热喷洒米醋”,由于鳖甲片     

酒黄精的不同炮制方法比较

目的:优化2005年版《贵州省中药饮片炮制规范》中酒黄精的炮制方法,并与其他炮制法进行比较。方法:以色泽评分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、总多糖和总皂苷含量为综合评价指标,通过正交试验考察闷润时间、蒸制次数和时间对2005年版《贵州省中药饮片炮制规范》中酒黄精炮制工艺的影响,并与文献报道的其他4种炮制方法进行对比。结果:最佳炮制工艺为蒸制3 h,闷制3 h,反复4次。该工艺炮制酒黄精的综合评分在5种方法中列第2,不同炮制方法制成品相互间的检测值差异具有极显著性意义。结论:优选的酒黄精炮制方法是较好的方法之一,不同炮制方法可导致酒黄精化学成分的比例差异和溶出量变化。     

2000年版药典一部药材及其制品的炮制分类

中华人民共和国药典2000年版一部(以下简称《药典》)附录“药材炮制通则”(以下简称“通则”)中规定,“炮制系指将药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片……”。也就是说,药材按照法定方法炮制加工而得的成品才叫“中药饮片”或“炮制品”。炮制包括了“净制(药典凡例中规定‘药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按附录药材炮制通则的净制项进行处理’)、切制、炮炙”三大工艺,三者的联系即“炮制”可以是净制、或净制与切制、或净制与炮炙、或净制切制炮炙的组合操作。因此,中药饮片的质量除药材本身的质量外,其炮制是极其重要的环节。     

中药炮制规范修订、执行及监管的相关问题探讨

近几年来,为进一步提高中药饮片的质量,相关专家围绕中药饮片炮制开展了大量基础研究工作,并对《全国中药饮片炮制规范》的修订工作提出了许多意见和建议。为了进一步做好《全国中药饮片炮制规范》编制,加强对地方炮制规范修订的指导工作,明确饮片流通、使用以及监管工作相关问题,国家药品监督管理局药品注册管理司及国家药典委员会多次组织专家进行讨论。笔者仅就相关问题提出一点建议,以达到"抛砖引玉"之目的。①中药饮片规范化研究应在"继承"基本工艺路线的基础上对具体工艺过程进行"规范"。②《全国中药饮片炮制规范》的修订应在已有研究成果的基础上进行相应的完善,炮制过程规范不宜过度"参数化";《全国中药饮片炮制规范》的修订应与《中国药典》的修订同步进行。③《中国药典》与《全国中药饮片炮制规范》内容应各有侧重,前者应侧重于标准,而后者则应侧重于工艺过程。④地方(省级)炮制规范的修订只收集真正具有地方特色而又具有临床特色应用的饮片。⑤各省市生产的饮片只能在生产地(省)应用,备案通过后允许在其他省、直辖市、自治区生产及流通。⑥对用量较大的地方炮制规范收载的中药饮片,建议尽快收载于《全国中药饮片炮制规范》中,其质量标准应收入《中国药典》。     

汉派酒当归HPLC特征图谱及其质量控制的研究

正当归为伞形科植物当归Diels的干燥根[1]。本品经酒洗或酒炒后偏于行血活血。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌打损伤[2]。酒当归的炮制方法各地不一,2020年版《中国药典》和2009年版《湖北省中药饮片炮制规范》[3]中采用当归片进行炮制,但是对于酒当归的炒制时间、炒制温度也没有明确的规定。汉派酒当归炮制法与传统黄酒炮制法不同,采用一定浓度的白酒浸润当归药材后,闷润透心,切制干燥即得。     

细辛炮制历史沿革和研究进展

本文以《历代中药炮制资料辑要》为线索,结合历年版《中华人民共和国药典》、1988年版《全国中药炮制规范》、地方炮制规范及现代炮制研究相关资料,对古今文献收载的细辛炮制相关的内容进行归纳整理。历代关于细辛的炮制方法有净制、切制、加热炮制及加辅料炮制等记载,而现代细辛的炮制方法相对单一,除2008年版《上海市中药饮片炮制规范》收载的蜜炙外,各版《中华人民共和国药典》及其他规范仅提及净制和切制。近年研究表明,炒制、碱制、酒制、低温超微粉碎等炮制方法可有效降低细辛毒性,增强临床应用安全性。本文通过整理细辛炮制的历史沿革和研究进展,为现代炮制研究提供参考。     

炮制的规格方法应一致

《全国中药炮制规范》一九八八年版(以下简称《规范》)最近编辑出版,这是我国有关中药炮制的第一部全国性规范标准。它为纠正中药炮制“各地各法、一药数法”等状况,为中药炮制的统一化、科学化作出了积极的贡献;对指导生产,提高中药加工炮制质量和保证饮片质量将起到不可低估的作用。是中药饮片生产、检验人员的必备之书。     

我院中药饮片炮制规格应付调查分析

目的：通过对我院中药饮片处方应付调查,为进一步掌握我院饮片应用状况,从而规范饮片管理。方法：对照广西壮族自治区《中药饮片炮制规范》2007年版处方应付项内容,调查我院临床使用的中药饮片品种,对配方应付进行调查分析。结果：我院中药饮片炮制规格处方实付与《自治区规范》还有部分品种不符合规范要求。结论：制定统一处方应付的标准,规范中药饮片的质量管理,不断完善国家、部颁和地方三级炮制规范,以促进中药饮片用药早日规范化,保障用药的安全、有效、准确。     

清半夏药典方法与北京市中药饮片炮制规范方法现代工艺研究比较

目的:比较药典半夏传统炮制工艺与北京市中药饮片炮制规范方法半夏有效成分和毒性成分的差异。方法:半夏分别采用清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法进行炮制。通过单因素实验考察炮制温度、炮制时间和半夏与白矾质量比对半夏总生物碱含量的影响,3因素4水平正交实验优化炮制方法;比较清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法在半夏总生物碱、总有机酸、草酸钙和白矾含量的差异。结果:结果显示炮制时间为120 min,炮制温度100℃,药材与白矾质量比为5∶1时,总生物碱含量最高,达到0.044%;炮制时间、炮制温度和药材与白矾质量比均可显著影响半夏总生物碱含量;北京市中药饮片炮制规范方法组总生物碱和总有机酸显著高于清半夏药典方法组(P<0.05),北京市中药饮片炮制规范方法组草酸钙含量显著低于药典方法组(P<0.05)。结论:北京市中药饮片炮制规范方法炮制工艺可显著提高半夏中的有效成分,降低有毒成分。     

中药饮片检品的质量浅析

笔者对38个医药单位的中药饮片17,710味的质量进行了检查,并抽检了质疑的饮片检品1,776味,按《中国药典》(一部、1985年版)和《江西中药炮制规范》(1979年版)的规定做了有关检验,并对检验的结果作了归纳和分析。     

中药饮片水份限量初探

中药饮片水份限量初探江苏省沛县中药饮片厂（２２１６００）宋传周中药饮片水份含量若控制不当，极易产生霉烂变质，尤其在炎热时期，《中国药典）１９９０年版收载中药材５０９种，其中规定水份限量的只有３６种，各地方版中药饮片炮制规范，也只有一个笼统规定，这显然...     

中医院中药处方不合理状况分析与对策

目的:探讨中药处方不合理状况干预及其对策,使中药处方更加规范与合理。方法:针对龙游县中医院中药房2013年1月~2013年12月门诊和住院379张不合理中药饮片处方,按照国家中医药管理局《中药处方格式及书写规范》《中国药典》以及《浙江省中药炮制规范》(2005年版)中标准,对中药饮片的处方正文用药不合理情况进行不同时期、不同科室及不同原因分析,并提出具体的解决对策。结果:379张中药饮片不合理处方中,饮片剂量不当135张,用法不当117张,重复用药68张,有毒中药饮片使用不当9张,药物配伍禁忌7张及其他41张。结论:本院中药饮片处方用药各科室存在着一些不合理的情况,医院、医师、药师应各司其职,以降低中药饮片处方用药不合理率。