建立药品基本信息标准数据库的探讨

目的:为我国建立药品基本信息标准数据库提供参考。方法:从药品基本信息标准数据库在医药卫生保健事业(特别是药品监督管理)信息化中的作用和意义入手,分析其定义、特点和内容,提出建立药品基本信息标准数据库的基本思路及其结构和层次。结果与结论:药品基本信息标准数据库主要由成分、药物名称、剂型、规格、包装等几项内容构成,可划分为5个层次。药品基本信息标准数据库的建立需要国家食品药品监督管理局的领导,并实现维护工作的日常化以及社会资源的充分利用。     

制定统一药品标准编码的必要性及设想

目的：讨论制定统一药品标准编码的必要性。方法：着重分析药品日常管理工作中的一些问题和制定统一药品标准编码的意义及设想，并提供应用中可能出现的问题的解决办法。结果：采用统一药品标准编码效率将大大提高。结论：制定统一药品标准编码是非常必要的。     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

建立标准化动态型药品质量档案数据库的探讨

药品质量数据库是记载辖区生产（含配制）和外地流人不合格药品质量状况的信息仓库。既能作为药厂、医药内）公司和医院制剂室改造生产仓贮条件，改进生产工艺的科学依据；又能指导药检所和质检机构制订药品质量监督抽验计划、药物分析方法，完善药品标准；还能作为药政部门量刑处罚提供重要依据，具有十分重要的科学意义和应用价值。据此，卫生部在颁发《药品检验所工作管理办法》”’中要求各级药检所，要加强药品质量信息的搜集、整理、分析、存贮、反馈、联网，管理、发布和应用。由于没有颁发具体格式和操作细则，在实际工作中，各地建…     

药品已知不良反应信息数据库构建的方法和意义

目的构建药品已知不良反应信息数据库,探讨加强和提高我国药品不良反应监测工作向科学化、规范化、透明化发展的方法和意义。方法以约2.6万份国家食品药品监督管理局(SFDA)批准药品说明书中不良反应信息为对象,对药品说明书中不良反应数据进行了标准化、结构化的信息处理。结果与结论建立了对药品说明书中药品已知不良反应数据进行标准化、结构化处理的技术规范与工作流程,初步构建了一个药品已知不良反应信息数据库,对药品监测与评价及工作质量与效率起到了较好的促进和推动作用。     

药品不良反应监测数据库信息标准化建设

目的：促进广东省药品不良反应自发呈报系统数据库的信息标准化建设，对2002年4月28日～2007年7月10日收集的42255条数据进行规范化整理。方法：结合第15版新编药物学与MCDEX药物临床信息参考（2006），对数据库中的6万多条的药物通用名称进行规范化整理。结合WHO的不良反应术语集和ICD-10疾病系统分类，规整42255条药品不良反应记录。结果：建立了5407个药物通用名称规则名，形成4031个药物通用名称标准名。建立了8715个不良事件名称规则名，形成2332个不良事件名称标准名。建立的规则库能自动完成新入库病例的80％的规范化工作。结论：数据标准化将不规范的习惯用语转化成标准化信息，为数据利用如信号检测和数据挖掘提供了基础。     

我国上市药品规格的标准化表达方法研究

目的:对现有格式不统一、表达方式多样的药品规格进行标准化,使规格数据表达更完整、简洁,以便更高效、合理地利用。方法:针对现有药品说明书及其他药品信息中药品规格的具体表达情况,总结并制订药品规格标准化表达的流程及一系列规则,包括药品规格标准化表达的基本原则以及化学药品、生物制品、中成药、特殊制剂规格4种类别药品规格标准化原则及规则。结果与结论:统一药品规格标准化表达后可减少规格数据的冗余和缺省,保证了数据的完整性、简洁性;标准化表达后的规格数据较少且格式统一,可更高效地创建索引和排序,利于各种查询和统计分析。     

药品信息字典库及其数据库语言编程简介

医院药房信息微机管理、远程诊断系统、互联网（Inter－net）已越来越普及应用于医院药师的日常工作、科学研究、专业学习以及生活当中。1995年4月中国药学会在杭州成立了“中国药学会医院药学专业委员会计算机专业学组”,计算机在我国医院药学中的应用进入了一个崭新的、迅速发展的阶段。据估计,国内绝大部分地区以上的医院药房已应用厂计算机管理。本文介绍医院药房计算机信息管理系统的一个重要枢纽库──药品信息字典库。希望能去除我们广大普通药师对计算机药学应用软件的神秘感并提高认识和激起兴趣,提醒平时操作时注意对药品信息…     

欧洲药品局标准化效益风险评价进展

欧洲药品局（EMA）发布首个药品风险效益评价标准化研究项目的研究结果,这项旨在标准化药品风险效益评价的研究项目包括五项内容。在摩纳哥举行的药品信息协会（DIA）第22届欧洲年会上,EMA主管安全与疗效的Xavier Luria对研究结果做了报告。     

药品信息与药品安全

本文通过描述药品信息的形成过程,分析不同阶段的药品信息,讨论药品信息与药品安全之间的密切相关性及存在的问题,并由此提出相应的解决措施。     

试论药品监督现场工作的规范化

本文对药品监督现场工作的重要作用、特点及应遵循的原则进行了阐述,提出了药品监督现场工作程序,对如何搞好药品监督现场工作并使其逐步规范化提出了具体要求,即思想上要重视、作风上要踏实、业务上要熟悉、记录上要规范。同时对填写好药品监督现场工作记录指出了几项应注意的问题。     

心血管药物微机信息系统的设计与应用

随着心血管药物信息的迅速增加，单靠手工检索，既费时费力又欠准确完善，为此我们利用计算机存储量大、检索速度快、准确度高、增删方便等特点，研制了。血管药物信息系统（CDB）CDIS数据库内共有400多种药物，提供多种检索功能，不仅可通过药物的中英文名进行检索，而且还可通过临床用途和作用机理进行查询难记不清药名的情况下，可通过输入前几个字母而查到全名；对系统的录入修改和删除都设置了较严格的防错纠错措施。     

药品贮藏规范化探究

目的：探究药品贮藏的实质及当前存在的问题,提出规范化建议。方法：采用归纳分析方法,比较分析药典凡例、制剂通则中贮藏的术语及其规定,分析药品标准中贮藏内容及存在问题。结果：药品贮藏的实质是包装与储存,存在术语界定不清、定义不细、品种贮藏内容不严谨、不平衡、不规范、缺项等问题。结论：药品标准及说明书中贮藏内容不规范是发展中的历史遗留问题,需要科学、合理定义包装与储存术语,规范地修订、完善药品包装储存内容,建立包装与储存、包材、有效期的关联,实现药品全生命周期的管理。基于药品生产、流通、使用现状,提出了药品储存条件确定的综合评估思路及规范化建议。     

宣城市2011年基本药物抽验情况分析

药品抽验是国家药品监督管理部门为掌握和了解药品质量水平与状态而进行的抽查检验工作[1],是药品质量监督的一项重要手段。1基本情况2011年我市根据安徽省食品药品监督管理局《2011年安徽省药品质量抽验计划》,通过快速检测车的初步筛查,共完成监督抽样1302批次,不合格69批,其中基本药物942批次(包含基本药物专项抽验[2]521批次),不合格25批,合格率97.35%,基本药物具体抽验结果见表1-5。     

国外药品安全信息网站对我国药品安全信息网建设的启示

目的通过对国际上先进的药品安全信息网进行分析,提出设立我国药品安全信息网站的具体建议。方法选取了世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局及乌普萨拉监测中心5个网站,对其网站栏目和内容进行分类统计。结果5个国际药品安全信息网站共性与特色兼备;对我国的药品安全信息网站建立提供了参考。结论建议将“中国药品安全信息网”定位于面向医药行业专业人士、内容涉及药品安全、突出中药及民族药特色的专业技术类网站。     

基于调剂自动化和合理用药的临床药物配置系统软件的开发与应用

目的:应用信息技术促进住院药品调剂自动化和合理用药。方法:基于原有医院信息系统,采用Powerbuilder9.0系统前台数据库开发工具,结合条形码技术,开发和应用新的自动化单剂量调剂系统。结果:开发了临床医嘱审核和机器摆药发送2个子系统程序,建立了合理用药审查和报告系统,提高了临床摆药的效率,实现了摆药机药盒中药品库存数量的精确管理。结论:结合药学专业领域的发展趋势开发软件,可以更好地适应调剂业务流程变化的需求。     

规范设计与管理药检实验室的探讨

为将我国各级药检所、药厂、医药公司、医院和大专院校的药检实验室建设成为标准化实验室，参照国外的GLP制度，国内的CMA、GMP和DLAS等管理办法，对药检实验室的环境选址、建筑模数、平面组合，室内布局和各种特殊实验室的设计与管理，进行了较为系统的研究，初步探讨出一套较为切合我国地理和经济实际的标准化药检实验室建筑数据、模型和管理办法，经应用于指导我省广大地县基层药检所和药品产销用单位的药检实验改建与新建，收到了较好效果。