SYNCHRON CX9 Systems测定葡萄糖和尿素的2种方法比较

目的　了解SYNCHRONCX9Systems全自动生化分析仪在检测葡萄糖 (Glu)与尿素 (Urea)中电极法与化学法性能。方法　分别对 2种方法测定Glu和Urea进行了精密度试验、线性评价试验及方法对比试验。结果　 (1)精密度 :电极法CV值为 1.4 9%～ 6 .4 1%。化学法CV值为 1.33%～ 3.0 5 %。 (2 )线性 :电极法测定Glu和Urea的线性范围分别为 0～ 2 5 .0mmol/L和 0～ 5 2 .0mmol/L ,而化学法为 0 .5～ 35 .0mmol/L和 1.5～35 .0mmol/L。 (3)方法对比实验 :以化学法为实验方法 (X) ,电极法为比较方法 (Y)。Glu :^Y =1.0 10X -0 .10 6 ;r=0 .996 6。Urea :^Y =0 .96 2X 0 .38,r =0 .9973。结论　SYNCHRONCX9Systems全自动生化分析仪在检测血样本Glu与Urea时 ,2种方法的精密度、线性及方法对比实验均符合临床要求。     

2种糖化血清蛋白自动分析法评价

目的对酶法和硝基四氮唑盐(NBT)法测定糖化血清蛋白的自动化分析法进行评价.方法分别使用Genzyme公司酶法试剂盒和Roche公司NBT试剂盒,在SYNCHRON CX9全自动生化分析仪上建立自动化分析程序,评价2种方法的重复性、线性范围、回收率及相关性.结果重复性酶法批内和批间变异系数(CV)分别为0.65%～0.98%和1.98%～2.84%,NBT法分别为1.11%～1.26%和2.73%～3.15%.线性范围酶法30～1 500 μmol/L,NBT法30～1 000 μmol/L.回收率酶法99.7%～102.4%,NBT法99.1%～103.2%.灵敏度(A/100 μmol/L)酶法0.018 2,NBT法0.025 9.相关性YNBT法=1.003 6X酶法+46.3,r=0.977 6.正常参考范围(±2s)酶法123.4～238.2 μmol/L、NBT法198.2～284.6 μmol/L.结论 2种方法均具有较高的精密度和准确度,测定结果呈直线正相关,应用时必须使用各自的参考范围.     

三种反应类型测定血浆葡萄糖的实验观察

目的 在生化分析仪设置的三种反应类型下,对葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度进行实验观察和应用评价,显示其优异的特性.方法 在500nm的波长下设置终点法(End-Point)、两点法(Ep-2 Points)及速率法(Kinetic),通过精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验进行评价.结果 三种反应类型的精密度试验结果:批内CV为1.71～2.51%,批间CV为2.17～3.01%;线性试验结果:终点法0.055～22.2mmol/L、两点法0.024～2.2mmol/L、速率法0.0123～60mmol/L;对比试验结果:终点法作为对照组,与两点法及速率法的对比试验结果的相关系数(r)为0.999,P＞0.05,直线回归方程为Y1=0.997x-0.028、Y2=0.996x-0.025;干扰试验结果:终点法TG＜11.3mmol/L、两点法TG＜15.3mmol/L、速率法TG＜20.5mmol/L不影响测试结果.结论 三种反应类型测定血浆葡萄糖在线性范围内的重复性能满足临床需要,速率法既能提高抗干扰能力又能增大线性范围.     

一种线性范围宽、抗干扰能力强的葡萄糖速率测定法

目的:建立一种线性范围宽、抗干扰能力强的血糖测定方法以满足临床高血糖样本测定之需要.方法:通过对葡萄糖速率法的改良,进行精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验以评价改良方法.结果:批内CV为2.04%～2.51%,批间CV为2.53%～3.01%;线性范围0.012 3～60 mmol/L;与终点法比较相关系数(r)为0.999,相关无显著性(P＞0.05),直线回归方程为y=0.996x-0.025;甘油三酯＜20.5 mmol/L、血红蛋白＜4 g/L、总胆红素＜960μmol/L不影响测试结果.结论:该法快速、准确、抗干扰能力强,线性范围宽,适用于全自动生化分析仪,有推广应用价值.     

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的 评价于化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度.方法 分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法 对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度.结果 干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P＞0.05),呈高度正相关性(r＞0.975),且批内变异系数(CV)＜5%,精密度高.结论 干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测.     

应用磷钼酸法双试剂在贝克曼CX9生化分析仪上测定无机磷

目的建立国产磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析法.方法利用贝克曼CX9生化分析仪的应用功能,建立磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析程序.结果批内CV为0.73%～1.14%,批间CV为2.60%～2.75%,线性达4.5 mmol/L,与进口试剂比较结果接近(t=0.610,n=20,P>0.5),当标本中总胆红素(TBil)达560 μmol/L、三酰甘油(TG)达15 mmol/L时不干扰测定结果.结论此试剂重现性好,线性范围宽,结果准确,可用于自动化分析测定血清无机磷.     

应用磷钼酸法双试剂在贝克曼CX9生化分析仪上测定无机磷

目的　建立国产磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析法。方法　利用贝克曼CX9生化分析仪的应用功能 ,建立磷钼酸法双试剂测定血清无机磷的自动分析程序。结果　批内CV为 0 .73%～ 1.14 % ,批间CV为 2 .6 0 %～ 2 .75 % ,线性达 4 .5mmol/L ,与进口试剂比较结果接近 (t =0 .6 10 ,n =2 0 ,P >0 .5 ) ,当标本中总胆红素 (TBil)达 5 6 0 μmol/L、三酰甘油 (TG)达 15mmol/L时不干扰测定结果。 结论　此试剂重现性好 ,线性范围宽 ,结果准确 ,可用于自动化分析测定血清无机磷。     

三种反应类型测定血浆葡萄糖的实验观察

目的在生化分析仪设置的三种反应类型下,对葡萄糖氧化酶法测定血浆葡萄糖浓度进行实验观察和应用评价,显示其优异的特性。方法在500nm的波长下设置终点法(End-Point)、两点法(EP-2Points)及速率法(Kinetic),通过精密度试验、线性试验、对比试验和干扰试验进行评价。结果三种反应类型的精密度试验结果:批内CV为1.71～2.51%,批间CV为2.17～3.01%;线性试验结果:终点法0.055～22.2mmol/L、两点法0.024～2.2mmol/L、速率法0.0123～60mmol/L;对比试验结果:终点法作为对照组,与两点法及速率法的对比试验结果的相关系数(r)为0.999,P>0.05,直线回归方程为Y1=0.997x-0.028、Y2=0.996x-0.025;干扰试验结果:终点法TG<11.3mmol/L、两点法TG<15.3mmol/L、速率法TG<20.5mmol/L不影响测试结果。结论三种反应类型测定血浆葡萄糖在线性范围内的重复性能满足临床需要,速率法既能提高抗干扰能力又能增大线性范围。     

血清β-N-乙酰氨基己糖苷酶自动分析法改进

目的对血清β-N乙酰氨基己糖苷酶总活性自动分析法进行改进,使其整个试验过程实现全自动.方法利用SYNCHRON CX9 ALX全自动生化分析仪的操作功能,对原法的试验过程、试验条件、测定参数等重新设计,并对本法进行评价.结果本法的检测波长为410/520 nm,酶促反应时间8.2667 min,色原PNP在410/520 nm 下的毫摩尔吸光系数为18.5,线性达800U/L,批内CV为0.49%～2.21%,批间CV为0.69%～2.93%,x±2s参考范围为7.58～28.46 U/L.本法无须另做样品空白,从样品上机到结果打印一气呵成.结论本法不但简便快捷,真正实现了全自动,而且精密度及线性优于原法.     

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的　评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法　分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果　干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) <5%,精密度高。结论　干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的对MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后的精密度和交叉污染率进行评价.方法采用Roche公司的胆固醇(Cho)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(Glu)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)5种试剂盒在MERCK-MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Swr)、总精密度(ST)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr为Cho 0.022 4 mmol/L、0.030 1 mmol/L,TG 0.014 4 mmol/L、0.023 1 mmol/L,CK 1.09 5 U/L、2.532 U/L,ALT 0.570 U/L、0.652 U/L, Glu 0.389 mmol/L、0.061 5 mmol/L,ST分别为Cho 0.063 3 mmol/L、0.088 4 mmol/L,TG 0.028 7 mmol/L、0.045 7 mmol/L, CK 2.764 U/L、6.080 8 U/L,ALT 1.053 9 U/L、1.041 5 U/L,Glu 0.081 6 mmol/L、0.156 mmol/L.平均交叉污染率为0.103%～0.208%.与试剂厂商提供的数据比较χ2<χ2(95%),两者差异无显著性(P>0.05).结论 MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后仍具有良好的分析精密度,能适应实验室的常规需要.     

酮氨酸氧化酶法测定糖化血清蛋白方法学研究

目的对酮氨酸氧化酶法全自动测定糖化血清蛋白(GSP)的方法进行评价。方法用日立7060全自动生化分析仪检测GSP,观察试剂稳定性、精密度、线性范围、抗干扰性、准确性、样品贮存温度和贮存时间,建立参考值范围。结果该方法180s达到反应终点,线性达到1266μmol/L(Y=0.9866X+0.134,r=0.9997);批内CV为1.54%,批间CV为3.20%;平均回收率为101.7%;当TG<9.8mmol/L、BIL<675μmol/L、Hb<200g/L、UA<3500μmol/L、Glu<100mmol/L时对测定结果无显著干扰。120例健康人血清GSP参考值范围(x±2s):110～220μmol/L。结论本方法线性范围宽、特异性强、精密度高,干扰因素少,是测定GSP的较好方法。     

贝克曼CX7全自动生化分析仪测定钾、钠总精密度

目的根据美国临床实验室标准委员会发布的EP5-T2文件,对贝克曼CX7型自动生化分析仪测定K、Na的总精密度进行评价。方法采用DIALAB两个水平（高值及低值）生化质控血清,在贝克曼CX7型生化仪上对其批内精密度标准差（Swr）及总精密度标准差（ST）作评价。结果该仪器测定钾Swr为0．18mmol／L和0．13mmol／L,ST为0．19mmol／L和0．13mmol／L,批内CV为2．84％和3．74%,总CV为3．00％和4．01％;对其钠测定Swr为2．54mmol／L和2．22mmol／L,ST为2．54mmol／L和2．34mmol／L,批内CV为1．73％和1．76％,总CV为1．73％和1．85％。其中高、低值钾、钠批内精密度结果与试剂商提供的数据进行比较,两者差异无显著性（P〉0．05）。结论通过CX7型贝克曼生化仪对K、Na精密度的评价实验,表明贝克曼CX7型自动生化分析仪具有良好的分析精密度,能够适应实验室常规工作的需要。     

IMS-972电解质分析仪性能评价

目的对IMS-972电解质分析仪性能进行评价。方法通过分析钾离子(K~+)、钠离子(Na~+)、氯离子(Cl-)的检测精密度、准确度、线性范围及参考区间等对IMS-972电解质分析仪性能进行评价。结果 IMS-972电解质分析仪检测K~+正常水平与病理水平的批内精密度变异系数(CV)分别为0.38%和0.66%,批间精密度CV分别为0.39%和0.95%;Na~+正常水平与病理水平的批内精密度CV分别为0.14%和0.22%,批间精密度CV分别0.31%和0.45%;Cl-正常水平与病理水平的批内精密度CV分别为0.60%和0.93%,批间精密度CV分别为0.51%和1.54%,均满足美国《临床实验室改进法案修正案》(CLIA′88)标准。准确度检测结果在室间质评的允许范围。线性:K~+Y=0.989 7 X~+0.490 0,R~2=0.997 4;Na~+Y=0.996 7 X-1.584 8,R~2=0.999 2;Cl-Y=0.996 9 X~+0.294 3,R2=1.000 0。可报告范围:K~+1.97~20.44mmol/L,Na~+28.80~195.95mmol/L,Cl-13.20~164.54mmol/L。生物参考区间验证通过。结论验证方案可操作性和实用性强,IMS-972电解质分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

酶偶联放大法测定血清总胆汁酸

目的建立简便的酶偶联放大法,直接检测血清总胆汁酸(TBA).方法基于脱氢酶-辅酶体系的原理,用丙酮酸钠作乳酸脱氢酶(LDH)的阻止剂,在Tris-HCl缓冲溶液中,由NAD+-NBT-Brij-98组成酶偶联放大系统.用自动生化分析仪测定血清TBA.结果线性范围0～180μmol/L;精密度批内CV＜2.7%,日间CV＜4.3%,总CV＜5.4%.与日本ENZABILE.AUTO(X)比较r=0.990,Y=1.114X-2.137,与朗道BILEACIDS(Z)比较r=0.997,Y=1.032Z+0.906.LDH＜3 kU/L,乳酸＜20 mmol/L,维生素C＜0.5 mmol/L,胆红素＜300μmol/L,血红蛋白＜5 g/L时,对结果无显著干扰.结论该法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血清TBA的常规和自动分析.     

利用黄疸血清信息测定血清总胆红素

利用 HITACHI生化分析仪血清信息功能中的黄疸血清信息法测定血清总胆红素。方法 :用 HITACHI- 71 70全自动生化分析仪上提供的血清信息功能中黄疸血清信息与总胆红素浓度有显著相关原理测定血清总胆红素。结果 :该法与重氮法对比 r=0 .997,t=1 .2 84,P>0 .0 5;黄疸血清信息测定总胆红素在 550 μmol/L 范围内呈线性 ;平均回收率为 1 0 1 .5% ;精密度测定 ,批内 CV3.2 % ,批间CV3.9% ;当 Hb<30 g/L,Tg<1 0 .9mmol/L时对该法干扰甚微。结论 :该法精密度、准确度良好 ,简便易行 ,试剂价廉 ,有推广价值。     

改良溴甲酚绿法测定血清清蛋白的建立

目的建立一种改良溴甲酚绿(BCG)法(以下简称改良法)测定血清清蛋白(ALB),能够应用于所有/多数自动生化分析仪,也可手工操作。方法测试吸收峰、最佳读数时间,以试剂:样品为100:1筛选系列浓度的BCG试剂,将线性良好的试剂作为试验试剂,测试其灵敏度、准确度、精密度、干扰试验及试剂有效期。结果吸收峰为627～628nm,最佳读数时间为30s,BCG浓度为0.35mmol/L的试剂的灵敏度为0.1g/L,线性范围为0.1～80.0g/L(Y=0.0232X+0.0055,r=0.9998),回收率为95.6%～105.2%(x=100.4%,s=2.4),不准确度为0.71%,方法学对照试验:回归方程为Y=0.9594X+1.5078,r=0.9948,日内CV=1.42%,日间CV=2.65%,干扰试验:标本中血红蛋白(Hb)≤4.0g/L、三酰甘油(TG)≤5.83mmol/L、胆红素(BIL)≤702μmol/L、维生素C(VC)≤17613μmol/L时对实验无干扰。结论方法学评价试验结果表明,改良法的灵敏度、线性、准确度、精密度均优良,有较强的抗干扰能力,试剂有效期为半年,由于试剂样品比例合适,固能够应用于所有/多数自动生化分析仪,也可手工操作。     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的　对MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后的精密度和交叉污染率进行评价。方法　采用Roche公司的胆固醇 (Cho)、三酰甘油 (TG)、葡萄糖 (Glu)、肌酸激酶 (CK)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 5种试剂盒在MERCK MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度 (Swr)、总精密度 (ST)及交叉污染率进行评价。结果　该仪器的Swr为Cho 0 .0 2 2 4mmol/L、0 .0 30 1mmol/L ,TG 0 .0 14 4mmol/L、0 .0 2 31mmol/L ,CK 1.0 95U/L、2 .5 32U/L ,ALT 0 .5 70U/L、0 .6 5 2U/L ,Glu 0 .389mmol/L、0 .0 6 15mmol/L ,ST 分别为Cho 0 .0 6 33mmol/L、0 .0 884mmol/L ,TG 0 .0 2 87mmol/L、0 .0 4 5 7mmol/L ,CK 2 .76 4U/L、6 .0 80 8U/L ,ALT1.0 5 39U/L、1.0 4 15U/L ,Glu 0 .0 816mmol/L、0 .15 6mmol/L。平均交叉污染率为 0 .10 3%～ 0 .2 0 8%。与试剂厂商提供的数据比较 χ2 <χ2 ( 95 % ) ,两者差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后仍具有良好的分析精密度 ,能适应实验室的常规需要。     

深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪性能评价

目的　评价BS 30 0全自动生化分析仪主要性能。方法　选定涵盖各波长的 9个项目 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ,γ 谷氨酰基转移酶 (GGT) ,葡萄糖 (Glu) ,总蛋白 (TP) ,白蛋白 (Alb) ,肌酐 (Cr) ,钙 (Ca) ,氯 (Cl-) ,载脂蛋白B(ApoB) ],对深圳迈瑞BS 30 0全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验 ,并对医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果　BS 30 0日间、批内、批间及总CV均 <4 % ;线性稀释变异P 0 .96 ;在医学决定水平浓度处的相对偏倚ALT、GGT、Glu、TP、Alb、Cr、Ca、Cl-(90mmol/L)、Cl-(1 2 0mmol/L)、ApoB分别为- 1 .8%、- 0 .1 %、- 3.9%、- 0 .5 %、- 2 .3%、- 7.2 %、0 .4 %、3.9%、3.2 %、- 1 .7%。结论　BS 30 0全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准 ,接近或达到国外同类产品要求 ,结果可靠 ,适合中小型医院使用     

深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪性能评价

目的评价BS-300全自动生化分析仪主要性能.方法选定涵盖各波长的9个项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰基转移酶(GGT),葡萄糖(Glu),总蛋白(TP),白蛋白(Alb),肌酐(Cr),钙(Ca),氯(Cl-),载脂蛋白B(ApoB)],对深圳迈瑞BS-300全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验,并对医学决定水平浓度进行偏倚估计.结果 BS-300日间、批内、批间及总CV均<4%;线性稀释变异P<P0.05(0.684 1),线性失拟G<F0.05(3.29);交叉污染率2.81E-06;与AU2700相关系数(r)>0.96;在医学决定水平浓度处的相对偏倚ALT、GGT、Glu、TP、Alb、Cr、Ca、Cl-(90 mmol/L)、Cl-(120 mmol/L)、ApoB分别为-1.8%、-0.1%、-3.9%、-0.5%、-2.3%、-7.2%、0.4%、3.9%、3.2%、-1.7%.结论 BS-300全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准,接近或达到国外同类产品要求,结果可靠,适合中小型医院使用.