国家药品质量公告中四川省不合格药品所属企业的情况分析

为了加强对药品的监督管理 ,保障人民用药安全有效 ,卫生部从 1 984年起开始组织全国的药品抽验工作 ,并定期发布全国药品质量公告 ,对社会产生了很大的积极影响 ,对假劣药案件产生了很大的威慑作用。 1 998年国家药品监督管理局组建以来 ,加大了药品监督管理的力度 ,并十分重视国家药品质量公告发布工作 ,现累计发布了 1 6期国家药品质量公告 (从总第 37期到总第 52期 ) ,四川省内有 35家药品生产企业生产的 33个品种 ,共 66批次被曝光 ,上了国家药品监督管理局发布的国家药品质量公告。通过对这些药品生产企业进行公告前核查 ,找出了这些…     

“药品抽验按3倍全检量抽取样品”值得商榷

目前,我国对药品质量实行监督检查和抽验制度。多年的实践证明,药品抽验对于提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品的不法行为、保证人民用药安全有效起到了至关重要的作用。然而,基层药监部门在实施抽样工作的过程中还是存在不合理、不完善的地方,比如在实际药品抽验中要求3倍全检量抽取样品的规定。笔者就这个规定所涉及的问题谈几点认识。     

山东省药品质量公告

根据2003年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽样检验，现将2003年第四季度抽验结果予以公告：     

山东省药品质量公告

根据2004年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第一季度抽验结果予以公告：     

对药品抽样量的探讨

药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面 ,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障 ,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为 ,是药品执法监督的技术基础 ,是药品监督管理工作的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施 ,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一。2 0 0 1年 12月 1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ,有 2 0多处涉及药品抽验工作 ,其第六十六条明确规定 :“药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样 ,…     

我国省级药品监管部门药品质量公告发布调查

目的调查近3年来我国各省级药品监督管理部门药品质量公告发布现状,分析存在的问题,为完善药品质量公告制度设计提供参考。方法检索各地药品质量公告发布途径、发布数量与发布时间、质量公告的内容与形式等,进行回顾性分析。结果质量公告的发布存在途径单一、时效性弱、公告内容难以体现质量责任等问题。结论应从完善相关法律制度、明确药品质量公告发布规范、鼓励开拓发布途径、对药品质量公告内容设立例外情形等方面,来完善药品质量公告发布工作。     

2002年我国药品微生物限度检查研究概况

药品微生物限度检验在我国开展了近30年,对提高药品质量,保证人民用药安全有效起到重要作用.     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年10月22日,国家药品监督管理局发布了2001年第3季度药品质量抽样检验公报(2001年第3期,总第49期)。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。     

对我市111个单位药品质量的调查与思考

目的 考察农村的药品质量，以促进基层的药品监督与管理。方法 对我市的厂矿医疗所，个体诊所，个体药店，村级卫生所合计111个单位的药品进行现场检查和抽样检验。结果 抽样检验药品149批次，不合格率16.8%，现场检查西药1559批次，中药460批次，不合格率分别为18.0%,42.2%。结论 农村的药品质量问题突出，应加强基层的药品监管工作。以保证人民的用药安全有效。     

军队药品质量监督抽样的特殊性探讨

国家对药品质量实行监督抽验,是促进药品质量提高,保证人民用药安全有效的重要手段之一,而药品抽样是药品抽验工作的主要组成部分。笔者在部队药品检验所从事多年的药品监督抽样工作,通