三种方法测定血浆直接胆红素的方法学比较

目的分析改良Malloy-Evelyn法、钒酸盐氧化法和干化学法在测定血浆直接胆红素(DBIL)时的偏倚,为室间评估结果提供参考依据.方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,分别用三种方法测定样本直接胆红素含量并进行相关回归分析和偏倚估计.结果以干化学法(X)为对比方法,对钒酸盐氧化法(Y)和改良Malloy-Evelyn法(Z)进行评估.钒酸盐氧化法(Y)和干化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Y=1.012X+1.992,相关系数r2=0.999;改良Malloy-Evelyn法(Z)和于化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Z=0.725X+2.334,相关系数r2=0.988.DBIL浓度为10μmmol/L、100μmol/L、300μmol/L时,钒酸盐氧化法(Y)的相对偏倚分别为21.1%、3.2%和1.9%,改良Malloy-Evelyn法(Z)的相对偏倚分别为4.2%、25.2%和26.7%.结论钒酸盐氧化法与干化学法在测定血浆DBIL时,测定结果的相对偏倚随DBIIL浓度增加而降低;改良Malloy-Evelyn法与干化学法在测定血浆DBIL时,测定结果的相对偏倚随DBIL浓度增加而增加;建议临床实验室建立本实验室直接胆红素测定的参考值范围,以保证实验结果判断的准确性.     

三种方法测定血浆直接胆红素的方法学比较

[目的]分析改良Malloy—Evelyn法、钒酸盐氧化法和干化学法在测定血浆直接胆红素(DBIL)时的偏倚，为室问评估结果提供参考依据。[方法]依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLs)EP9-A文件，分别用三种方法测定样本直接胆红素含量并进行相关回归分析和偏倚估计。[结果]以干化学法(X)为对比方法，对钒酸盐氧化法(Y)和改良Malloy—Evelyn法(Z)进行评估。钒酸盐氧化法(Y)和干化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Y：1．012X 1．992，相关系数r=0．999；改良Malloy—Evelyn法(z)和干化学法(X)测定DBIL的回归方程式为Z=0．725X 2．334，相关系数r=0．988。DBIL浓度为10μmol／L、100μmol／L、300μmol／L时，钒酸盐氧化法(Y)的相对偏倚分别为21．1％、3．2％和1．9％，改良Malloy—Evelyn法(Z)的相对偏倚分别为4．2％、25．2％和26．7％。[结论]钒酸盐氧化法与干化学法在测定血浆DBIL时，测定结果的相对偏倚随DBIL浓度增加而降低；改良Malloy—Evelyn法与干化学法在测定血浆DBIL时，测定结果的相对偏倚随DBIL浓度增加而增加；建议临床实验室建立本实验室直接胆红素测定的参考值范围，以保证实验结果判断的准确性。     

三种常规方法检测血清胆红素结果的可比性和偏倚评估

目的本研究对三种常规方法(重氮法、钒酸盐法和干化学法)检测血清胆红素进行检测结果的可比性及偏倚评估分析,为实验室检测结果一致性及标准化提供实验数据支持。方法按照美国国家临床实验室标准委员会EP9-A文件方案,以重氮法为比对方法,钒酸盐法和干化学法为待评方法,分别对40例新鲜血清样本进行平行检测,并对检测结果进行线性回归分析、计算医学决定水平处的方法间预期偏倚,以临床化学检验常规项目分析质量指标(WS/T403-2012)允许总误差范围的1/2为判断标准,判断偏倚的临床可接受性。结果总胆红素检测钒酸盐法和干化学法与重氮法的回归方程分别为:y=0.913 4x+1.367 3,r2=0.998 7;y=0.975x+10.234,r2=0.996 5;该两种方法在医学决定值水平处(25、50和340μmol/L)与重氮法的预期偏倚分别为:-0.80、-2.96和-28.08以及-2.39、-6.70和-56.76。直接胆红素检测钒酸盐法与重氮法检测结果回归方程为:y=0.8274x+1.9252,r2=0.997 8;两种方法在医学决定值水平处(6、35.5μmol/L)的预期偏倚分别为:0.98和-4.21。结论总胆红素与直接胆红素不同方法间均具有良好的相关性(r2均大于0.95),但不同方法间的预期偏倚随医学决定值水平的增高显著增加。与重氮法检测结果相比,钒酸盐法检测总胆红素预期偏倚可接受;干化学法检测总胆红素与钒酸盐法检测直接胆红素结果则仅有较低医学决定值水平预期偏倚可接受。     

钒酸盐氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的方法评价

目的对钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素进行方法学评价.方法采用钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素,与重氮法测定血清总、直接胆红素进行了比较.结果钒酸盐氧化法(Y)与重氮法(X)相关性良好,相关方程:YTBIL=1.184XTBIL-1.29(r=0.9954),YDBIL=0.982XDBIL+1.43(r=0.9947);总胆红素批内、批间平均变异系数分别为1.67%、3.02%,平均回收率达98.3%,在0～628μmol/L范围内线性良好.直接胆红素批内、批间平均变异系数分别为1.72%、3.28%,平均回收率达97.6%,在0～229μmol/L范围内线性良好.标本中甘油三酯含量≤5mmol/L、维生素C含量≤0.5g/L时,对钒酸盐氧化法测定总、直接胆红素均无干扰,但对重氮法有明显干扰;血红蛋白对钒酸盐氧化法和重氮法测定总、直接胆红素均产生正干扰.结论钒酸盐氧化法是一种准确、灵敏、特异性较重氮法高的方法,适用于常规自动化测定血清总、直接胆红素,但在抗血红蛋白干扰方面有待改进.     

样本中胆红素浓度对不同方法测定血糖结果的影响

目的：研究样本中不同浓度胆红素对干化学法和湿化学法测定血结果的影响,分析两种方法所获结果之间的线性关系及相关程度。方法：临床血清标本97份,分别用干化学法（葡萄糖氧化酶法）和湿化学法（己糖激酶法）测定血糖浓度,分析两种方法的相关性。结果：（1）胆红素浓度低于62.7μmol/L时,2种方法测定血糖结果无明显差异;（2）胆红素浓度高于65.9μmol/L时,2种方法测定血糖结果有统计学差异,P〈0.01;（3）2种方法所得结果差值与胆红素浓度高度相关,相关系数r=0.8942。结论：样本中胆红素浓度低水平时,干化学法与湿化学测定血糖无统计学差异,样本中胆红素浓度较高时,两种方法结果差异较大,应注意进行去除胆红素处理再测定血糖浓度,以免引起临床误诊。     

广东茂名地区健康人群血清胆红素三种方法参考范围的调查及比较

目的 确定重氮法、钒酸盐氧化法及胆红素氧化酶法检潮广东茂名地区健康人群血清胆红素的参考范围.方法 同时用前述三种方法 对1 232名健康体检人员做血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的检测,采用x±1.96s计算参考范围并做比较.结果 三种方法 中,重氮法与钒酸盐氧化法所得的TBlL和DBIL参考范围接近,重氮法:TBlL 5.4～26.2μgmol/L,DBIL 0.73～6.89 μmol/L;钒酸盐氧化法:TBIL 5.2～25.8/Jmol/L,DBIL 0.47～6.99 μmol/L.重氮法略高于钒酸盐氧化法,但两者间总体差异无统计学意义(P＞0.05).胆红素氧化酶法最低,TBIL 3.2～22.4μmol/L,DBIL 0.3～4.8 μmol/L,与其余两法比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 胆红素检测方法 不同参考范围有差异,应根据检测方法 建立相应的参考范围.     

钒酸盐氧化法测定血清总胆红素、直接胆红素的方法评价

目的 对钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素进行方法学评价。方法 采用钒酸盐氧化法测定血清总、直接胆红素，与重氮法测定血清总、直接胆红素进行了比较。结果 钒酸盐氧化法（Y）与重氮法（X）相关性良好，相关方程：YTBIL=1.184XTBIL-1.29(r=0.9954),YDBIL=0.982XDBIL 1.43(r=0.9947)；总胆红素批内、批间平均变异系数分别为1.67%、3．02%,平均回收率达98．3％，在0－628μmol/L范围内线性良好。直接胆红素批内、批间平均变异系数分别为1．72％、3．28％，平均回收率达97．6％，在0．229μmol/L范围内线性良好。标本中甘油三酯含量≤5mmol/L、维生素C含量≤0.5g/L时，对钒酸盐氧化法测定总、直接胆红素均无干扰，但对重氮法有明显干扰；血红蛋白对钒酸盐氧化法和重氮法测定总、直接胆红素均产生正干扰。结论 钒酸盐氧化法是一种准确、灵敏、特异性较重氮法高的方法，适用于常规自动化测定血清总、直接胆红素，但在抗血红蛋白干扰方面有待改进。     

洛阳地区健康人群血清总胆红素参考范围调查

目的了解洛阳地区健康人群血清总胆红素参考值水平。方法采用全自动生化分析仪用钒酸盐氧化法对该地区健康人群2 640例进行血清总胆红素测定,并与操作规程的参考值范围进行对比分析。结果洛阳地区2 640例健康人群总胆红素参考范围分别为:男性8.5～26.6μmol/L,女性8.3～24.9μmol/L,总体8.4～25.7μmol/L。结论洛阳地区健康人群血清总胆红素水平与操作规程参考值范围有较大差异,建议各地区实验室根据不同年龄、性别建立各自的参考值范围。     

血清总胆红素、直接胆红素、间接胆红素生物参考区间的建立

目的了解唐山地区健康人群血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)和间接胆红素(IBIL)的生物参考区间。方法依据CLSI C28-A2对引用的胆红素参考区间进行验证和建立。对唐山地区不同性别、年龄、职业、季节的成年健康者12 748例,其中男7 725例,女5 023例,钒酸盐氧化法测定TBIL和DBIL,计算IBIL。结果新建的生物参考区间TBIL男性3.6~28.0μmol/L,女性3.6~22.4μmol/L;DBIL男性0.8~7.8μmol/L,女性0.6~6.4μmol/L;IBIL男性1.6~21.6μmol/L,女性1.5~17.5μmol/L。TBIL、DBIL、IBIL的新总体参考区间与原参考区间比较差异有统计学意义(P0.05);不同性别间TBIL、DBIL、IBIL比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 TBIL、DBIL和IBIL应按性别采用新建的生物参考区间,新建的IBIL生物参考区间解决了钒酸盐氧化法无确切IBIL生物参考区间的问题。     

酶法测定结合胆红素的方法学评价

目的评价胆红素酶法测定血清结合胆红素(CB il),并与干化学法作比较。方法在pH值5.5、120mmol/L苯二甲酸氢钾缓冲液中,胆红素氧化酶(BOD)选择性地氧化CB il,引起450 nm处吸光度(A)值下降,求得CB il浓度。加入氟化钠(NaF)和N-乙酰半胱氨酸(NAC),抑制BOD对未结合胆红素(UB il)和δ-胆红素(δB il)的氧化,消除其干扰。结果BOD法测定的线性范围达230μmol/L,批内变异系数(CV)为4.1%(低值)、1.4%(高值),批间CV为11.65%(低值)、10.26%(高值),平均回收率为97.8%。BOD法与干化学法比较,Y干化学法=1.016 0X酶法 1.603 1,r=0.990 7。结论该法能有效地抑制BOD对UB il和δB il的氧化,特异性的检测CB il,并可用于自动生化分析仪。     

血清酸性钙结合蛋白S-100对胆红素脑病早期诊断的意义

目的通过检测新生儿高胆红素血症患儿血清酸性钙结合蛋白S-100的变化,探讨其在该病诊断和预后判断中的作用。方法选择于2009年1月-2011年2月在我科住院的足月新生儿黄疸患者46例为观察对象,其中26例诊断为生理性黄疸（胆红素〈256μmol/L,根据实用新生儿学诊断标准）为B组,20例重度高胆红素血症（胆红素≥342μmol/L）为C组。临床诊断为胆红素脑病患儿11例为D组;同期正常无黄疸足月新生儿20例为对照组A组.各组病例均除外新生儿缺氧缺血性脑病,颅内出血等疾病。清晨留取静脉血4 ml,取血清标本,测血清总胆红素和-间接胆红素值,并采用双抗体夹心ELISA方法检测S-100蛋白浓度。结果对照组（A组）与生理性黄疸组（B组）血清S-100蛋白浓度分别为0.285±0.116和0.315±0.121μg/L,两组间比较P〉0.05,无明显差异;重度高胆红素血症组（C组）血清S-100蛋白浓度为0.493±0.212μg/L,胆红素脑病组（D组）为0.865±0.392μg/L,两组之间比较结果具有显著差异,P〈0.05。而B组和C组比较血清S-100浓度也有显著差异,P〈0.05。结论血清S-100蛋白浓度作为神经系统损伤的特异生化指标,可提示新生儿胆红素脑病的发生,并能反映其严重程度,提示预后判断。     

钒酸氧化法测定血清胆红素的实验评价

目的对钒酸氧化法测定血清胆红素进行方法学评价。方法收集40例高、中、低浓度的血清样本进行钒酸氧化法与重氮法的比对，分析钒酸氧化法的精密度、灵敏度、稳定性并做干扰实验。结果钒酸氧化法测定血清总胆红素（TBil）批内变异系数（CV）为1．58％，批间CV为2．94％；血清直接胆红素（DBil）批内CV为1．23％，批间CV为2．7％；平均回收率TBil为101．1％，DBil为100．1％。维生素C（Vit C）≤0．5g/L时对钒酸氧化法和重氮法均无干扰，三酰甘油≤6mmol／L时对钒酸氧化法无干扰，对重氮法有明显干扰。血红蛋白浓度≤8g/L时对钒酸氧化法无干扰，对重氮法有较大干扰。结论钒酸氧化法测定TBil和DBil是较理想的方法。     

胆红素浓度对干化学法和湿化学法测定肌酐的影响

目的 研究不同浓度胆红素下干化学法和湿化学法对肌酐测定的影响，探讨两者检测结果的差别与胆红素浓度的线性关系及相关程度。方法 于2007年1～4月取临床标本51例，分别采用干化学法和湿化学法（碱性苦昧酸法）测定每例标本肌酐，对结果进行统计学分析。结果 胆红素浓度低于104．8μmol／L时，干化学法和湿化学法对测量肌酐的差异无显著性。胆红素浓度〉111．2μmol／L时，干化学法和湿化学法测量肌酐的差异有显著性（P〈O．01）。两种方法测得结果差值与胆红素浓度有较好的相关性，相关系数r=0．8728，回归方程Y=-1．906＋0．1329X。结论 低胆红素浓度下，干化学法与湿化学法均可作为肌酐测定的常用方法。高胆红素浓度下，两种方法偏差较大，可考虑用酶法测定肌酐或先消除胆红素再行测定。     

高铁氰化钾法消除胆红素对测定总蛋白结果影响的研究

目的探讨用高铁氰化钾法消除血清总胆红素对测定血清总蛋白结果的影响。方法分别用液体和干化学法测定血清不同浓度总胆红素对血清总蛋白的影响。结果高浓度胆红素使液体双缩脲法测定TP结果偏低，结果差异显著。结果高浓度胆红素血清标本总蛋白结果降低，当加入40mmol／LK3Fe(CN)6时能纠正其对TP结果的影响。     

缺血性脑血管疾病患者颈动脉斑块形成过程中胆红素及尿酸的表达差异

目的 探讨胆红素及尿酸在颈动脉内膜增厚和斑块形成过程中的作用.方法 根据超声检查颈动脉内膜中膜厚度,将2008年2月至2009年10月我科收治的162例缺血性脑血管病患者分成3组:时照组(50例)、颈动脉内膜增厚组(36例,内膜增厚组)和颈动脉斑块形成组(76例,斑块组);用全自动生化仪分别进行血清结合胆红素、非结合胆红素、总胆红素和尿酸的测定.结果 内膜增厚组尿酸(391.22±27.52)μmol/L较对照组(307.32±13.68)μumol/L和斑块组(327.84±17.96)μmol/L均明显升高(P均＜0.05);非结合胆红素与总胆红素在斑块组[(10.96±0.58)、(15.91±0.71)μmol/L]较对照组[(14.17±0.97)、(19.88±1.21)μmol/L和内膜增厚组[(15.09±2.21)、(20.59±2.43)μmol/L]均显著降低(P均＜0.05);斑块组的结合胆红素水平显著低于对照组[(4.95±0.17)、(5.70±0.28)μmol/L].结论 尿酸和胆红素在颈动脉斑块形成的不同阶段发挥不同的作用.     

The accuracy of transcutaneous bilirubinometer measurements to identify the hyperbilirubinemia in outpatient newborn population

ObjectivesTo assess the ability of transcutaneous bilirubinometer for prediction total serum bilirubin levels in newborn infants after hospital discharge.MethodsNewborn infants requiring total serum bilirubin (TSB) level measurement during an outpatient follow-up visit were included into the study. Transcutaneous bilirubin (TcB) measurement was carried out using JH20-1C (Ningbo David, China) transcutaneous jaundice detector and total serum bilirubin was simultaneously determined by direct spectrophotometry. The agreement between paired TSB and TcB measurements were assessed by Bland-Altman plot and Deming regression analysis. Predictive indices were also identified in different TcB cut-off values for TSB levels of 222, 256 and 291 μmol/L.ResultsA total of 271 paired TcB and TSB measurements were obtained from 218 newborn infants. 40.2% had an age of above 7 days at measurement time. The mean difference (95% CI) between TcB and TSB values was −1.7 (−5.4 to 2.1) μmol/L. For TSB levels of at least 256 and 291 μmol/L, a TcB cut-off of 222 μmol/L shows sensitivity of 90.6% and 100%, respectively. It was also determined that 39.4% of TSB measurements could be avoided when using TcB cut-off value of 222 μmol/L.ConclusionThe measurement of TcB with JH20-1C seems to be a reliable screening method for hyperbilirubinemia in the outpatient population when used a TcB cut-off of 222 μmol/L. The use of transcutaneous bilirubinometer could reduce the number of invasive blood sampling for the determination serum bilirubin.     

胆红素对ACL TOP700全自动血凝仪检测凝血四项结果的影响

目的探讨不同浓度胆红素对血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)检测结果的影响。方法以质控血浆为对照组,加入不同浓度胆红素的质控血浆为实验组(A,B,C,D,E),分别测定PT,APTT,TT和FIB,分别比较实验组与对照组间的检测结果,并通过二项回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于17.20 μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);当胆红素浓度低于34.30 μmol/L时,对血浆TT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度胆红素对血浆FIB检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);随着胆红素浓度的升高,PT,APTT和TT的检测结果随之降低。结论血浆胆红素浓度轻度升高对ACL TOP700检测PT,APTT和TT结果影响不大,但血浆胆红素浓度明显升高可能会导致PT,APTT和TT结果降低;不同浓度血浆胆红素对ACL TOP700检测FIB的结果没有影响。     

金属支架姑息性治疗160例恶性梗阻性黄疸的临床观察

目的 探讨胆道金属支架(EMBS)植入术治疗恶性梗阻性黄疸的临床价值.方法 160例行EMBS植入术的恶性梗阻性黄疸患者为支架组,以30例同样失去手术机会但因经济条件所限经皮经肝穿刺胆道引流(PTCD)外引流治疗者为PTCD组.回顾性研究其支架通畅率、胆红素下降情况及并发症的发生情况.随访间期为3个月,Kaplan-Meier(1og-rank test)生存期分析比较支架组与PTCD组术后生存期差异.结果 2组患者厌食、皮肤瘙痒、尿色深染等症状较前均有不同程度改善;支架组总胆红素水平和直接胆红素水平治疗前[(218.78±2.29)、(128.82±2.40)μmoL/L]、治疗后7 d[(134.90±2.34)、(81.28 ±2.34)μmoL/L]、14 d[(83.18±2.40)、(51.29±2.45)μmol/L]、21 d[(40.74±2.29)、(25.70±2.40)μmol/L]比较均有不同程度的下降(P均=0.000),PTCD组总胆红素水平和直接胆红素水平治疗前[(223.57±2.58)、(127.60±2.59)μmoL/L]、治疗后7 d[(145.68±2.57)、(79.78±2.70)μmoL/L]、14 d[(87.57 ±2.58)、(58.36±2.46)μmol/L]、21d[(38.65±2.20)μmol/L,(29.46±2.20)μmoL/L]比较均有不同程度的下降(P均=0.000);但2组同期胆红素值的比较差异均无统计学意义(P均>0.05).支架组34例术后发生并发症,发生率为20.62%,有9例发生两种或两种以上并发症.PTCD组18例患者出现并发症,发生率为60.00%.支架组失访14例,136例患者死亡,支架组中位生存时间214 d;PTCD组无失访,30例患者均死亡,中位生存时间为75.5 d,生存期分析表明支架组生存时间较PTCD组长(P=0.000).结论 EMBS植入术治疗恶性梗阻性黄疸效果显著,相比PTCD外引流,支架内引流并发症少、恢复快,提高患者生存质量、延长生存期,是恶性梗阻性黄疸的一种理想的姑息性治疗方法.