新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

同一医院内不同血细胞分析系统检测结果可比性验证

目的评估同一医院不同血细胞分析系统检验结果的可比性。方法参照《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜EDTA-K2抗凝全血在4台血细胞分析仪Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i、迈瑞BC-5800上检测HGB、RBC、HCT、PLT、WBC等5项参数,计算其极差,并进行检测结果一致性分析。结果临界差值可接受标准定为HGB3.5%、RBC3%、HCT3%、PLT12.5%、WBC 7.5%。各比对样本的重复检测次数最少2次,最多5次。重复检测比对样本后得出4套检测系统HGB、RBC、HCT、PLT、WBC的3个浓度水平极差范围分别为2.87%~6.29%、1.57%~2.99%、1.95%~4.77%、12.81%~25.74%、6.72%~11.13%。RBC在4套检测系统的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。HGB、HCT、PLT、WBC在4套检测系统的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。剔除有明显偏倚的检测系统后,其余检测系统检测结果验证通过。结论 4套检测系统对RBC的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i对HGB、HCT、PLT的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、迈瑞BC-5800对WBC的检测结果具有可比性。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

3台不同血常规分析仪检测结果的临床验证

目的 通过对该科室的3台不同型号的全自动血细胞分析仪的测定结果进行比对分析,评价这3台仪器的可比性是否达到临床要求。方法 用Sysmex 2100全自动血细胞分析仪作为参考仪器,Sysmex 1000i和雅培1800作为实验仪器,采用仪器原厂质控物及患者的新鲜抗凝血标本,在该实验室这3台仪器上连续检测40d,分析白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)的检测结果。结果 3台仪器检测结果经F检验统计分析,差异无统计学意义(P>0.05),结果偏倚在1/2美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)的最大允许误差范围内。结论 这3台仪器的检测结果具有可比性,能达到临床的要求。     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

目的评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 407-2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计Sysmex系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV与最小CV比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标结果间具有可比性。     

Sysmex XT-1800i,XS-800i和Mythic-22检测结果可比性研究

目的 探讨日本Sysmex XT-1800i,Sysmex XS-800i和瑞士Mythic-22全自动血细胞分析仪对同一份标本测定结果的可比性.方法 以Sysmex XT-1800i为目标检测系统(对比方法),并对其进行精密度、准确度评价.以Sysmex XS-800i和Mythic-22为实验检测系统(实验方法).以门诊和部分住院患者新鲜全血进行血常规检测,对WBC及分类、RBC,HGB,HCT和PLT计算相关系数和回归方程,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断不同检测系统WBC,RBC,HGB,HCT和PLT的可比性.结果 Sysmex XT-1800i血细胞分析仪WBC,RBC,HGB,HCT和PLT精密度在允许范围内,质控项目中除Sysmex XS-800i RBC高值外,其余项目在不同检测系统上的测定结果均具有可比性.非质控项目白细胞分类只有嗜碱性粒细胞相关性差,分别为r=0.349和r=0.427.结论 对该室内不同血细胞检测系统定期进行测定结果的可比性分析,以及时发现系统误差,并进行校准,为临床和患者提供准确的可比性报告.     

3台血细胞分析仪的比对结果

目的评价Mindray BC 6800、Sysmex XE-5000和Sysmex XT-1800i3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法在保证仪器重复性稳定的情况下,用新鲜的全血分别在3台血细胞分析仪上检测,分析白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)以及血小板计数(PLT)5个项目的准确性和一致性。结果除了Sysmex XE-5000的HCT和Sysmex XT-1800i的RBC的相对偏差超出1/2CLIA′88的标准外,其他项目均有良好的一致性和相关性。结论实验室有多台血液分析仪时,要定期做比对试验,及时发现仪器存在的误差,通过调整和校准来保证检验结果的准确性和一致性。     

血细胞检测结果的比对和临床可接受性的评价

目的研究血细胞分析仪检测结果的比对和临床可接受性的评价。方法使用Sysmex XE-2100、Beckman Cou-lter 5-Diff血细胞分析仪,对40份不同浓度范围的患者和正常人EDTA-K2抗凝全血标本,按照标准操作规程进行测试,其结果进行比对。结果每一项目双份检测结果的数据都绘成散点图和偏倚图,可以直观的看出2个仪器间的线性关系良好,偏差小,无离群点,均满足既定的质量目标。结论白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)等项目检测结果在本科室2台血细胞分析系统上的检测结果具有可比性,偏差在临床可接受范围之内。     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

不同医院全血细胞计数比对实验结果分析

目的分析3家医院不同分析仪全血细胞计数比对实验结果。方法以西安交通大学第二附属医院(简称交大二院)采用的日本希森美康公司XE-2100型全自动血细胞分析仪(简称XE-2100分析仪)作为参比仪器,以西京医院采用的日本希森美康公司XN-3000分析仪(检测XN-3000分析仪)及唐都医院采用的XE-2100作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A2文件的要求,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)检测结果进行比对分析,计算检测结果相关系数(r),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价总允许误差范围为标准,判断检测结果偏差是否可接受。结果交大二院XE-2100分析仪和西京医院XN-3000分析仪WBC、RBC、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.998、0.998、0.984、0.981,相关性良好,PLT检测结果的r值为0.953,相关性不佳;WBC、RBC、Hb、HCT检测结果比较差异无统计学意义(P0.05),但PLT检测结果比较差异有统计学意义(P0.05)。交大二院XE-2100分析仪和唐都医院XE-2100分析仪WBC、RBC、PLT、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.999、0.999、0.998、0.999、0.998,相关性良好;各参数检测结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论不同医院全血细胞计数部分参数检测结果相关性良好,检测结果可以互认。     

应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。     

上海地区血液分析仪准确性的研究和探讨

目的 探讨上海地区不同品牌,型号血液自动分析仪检测参数结果准确度,证明仪器间差异是否有显著性。方法 采用同一份抗凝全血由上海市114家单位统一测定血液参数,计算测定结果的变异系数（CV）和极差（%）。结果 不同仪器组（Sysmex组、Beckman-Coulter组和Abbott组）测定结果最大变异系数比较,红细胞计数（RBC）、血红蛋白量（HGB）,血细胞比容（HCT）、白细胞计数（WBC）和血小板计数（PLT）分别为3.2%,3.8%,3.6%,9.3%和10.8%。不同仪器组测定结果之间最大差异比较,RBC,HGB,HCT、MCV、WBC和PLT分别为0.74%,1.65%,5.45%,6.42%,7.06%和18.55%。结论 开展深入实验室质量管理工作,可使血液分析仪检测质量的水平可缩小不同仪器检测结果之间差异。使得同一血样在不同实验室的测定结果趋向一致。     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

几种血细胞分析仪结果的比对和质控

目的 为了对不同血细胞分析仪结果进行比对和质量控制。方法 每天随机选取高中、低值病人８例,共分析６ｄ。先将ＮＥ－１５００与手工法计数比对,再以ＮＥ－１５００评价本室其他５台血细胞分析仪结果「ＷＢＣ、ＲＢＣ、血红蛋白（ＨＧＢ）、红细胞比积（ＨＣＴ）」,同时还用新鲜全血对各台血细胞分析仪进行质控「ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＧＢ、ＨＣＴ、平均红细胞容积（ＭＣＶ）、血小板（ＰＬＴ）」。结果 新鲜全血的质控结果显示     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

2种血常规分析仪检测结果的比较及其使用性能分析

目的对QBC Star和Sysmex XP-100 2种血常规分析仪进行检测,并对使用性能进行比较分析,为野战应急条件下两者的合理选用提供指导。方法使用QBC Star和Sysmex XP-100血常规分析仪检测100例健康战士EDTA-K2抗凝静脉血样,并对其检测指标和检测时间及操作便捷性进行比较分析。结果 QBC Star和Sysmex XP-100检测血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)结果差异无统计学意义(P0.05);平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、淋巴细胞和中间细胞百分比(LYM%+MID%)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)检测结果差异具有统计学意义(P0.05)。其中,QBC Star检测的MCHC和LYM%+MID%显著低于Sysmex XP-100的检测结果(P0.05),而其余3项指标则高于后者测定结果。QBC Star检测1个血样约5min,Sysmex XP-100检测1个血样约1min。结论除HGB和HCT外,QBC Star和Sysmex XP-100的检测结果不可互换。在野外应急条件下对散在个体健康查体时可用QBC Star血常规分析仪,批量个体的集中体检则选用Sysmex XP-100。     

应用CLSI系列文件对XE-2100全自动血细胞分析仪进行性能验证及评价

目的对SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献,结合工作实际,对XE-2100的精密度、正确度、可报告范围、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 Sysmex XE-2100的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测白细胞、红细胞、血红蛋白含量、红细胞压积、血小板五项精密度、正确度、线性范围良好,携带污染率低;其白细胞分类计数与显微镜分类的相关性不同细胞有差异。结论 Sysmex XE-2100分析性能良好,可以较好的满足临床血液常规检测要求,在批量筛检的基础上需要结合显微镜复检。