儿童医院2008～2014年临床血液学室间质评结果分析

目的 探讨该院临床血液学室间质评效果.方法 对2008～2014年全血细胞计数、血细胞形态学、网织红细胞检测卫生部室间质评和2009～2014年重庆市全血细胞计数、血细胞形态学室间质评,严格按照卫生部临床检验中心和重庆市临床检验中心的要求,质评物按规定方法在规定时间进行测定,及时反馈结果,质评结果回报后,通过分析数据偏移,查找该实验室存在的问题.结果 全国质评活动中,全血细胞计数平均成绩为100.00％,形态学正确率为94％,网织红细胞计数除2012年外均通过;重庆市质评中,全血细胞计数平均成绩为98.75％,形态学正确率为85％.结论 临床血液学的质量控制必须贯穿实验室全面质量管理的各个环节,实验室质量管理工作要不断完善和改进,及时分析室间质评结果,不但能杜绝相同问题的再次出现,还能在质评成绩合格的情况下,分析实验室的检测能力.     

妇女儿童医院临床血液学室间质评结果分析

目的探讨成都市妇女儿童中心医院临床血液学室间质评效果,进一步提高临床检验质量水平。方法回顾分析该院2012-2016年卫生部全血细胞计数、凝血试验、网织红细胞计数及血细胞形态学室间质评结果,统计各项目回报成绩、形态学图谱分布情况及回报结果符合率,同时分析数据偏移,了解实验室存在的问题。结果全国质评活动中,全血细胞计数平均成绩为100.0%,凝血试验除2016年第2次结果填写错误外,其余成绩均为100.0%,形态学正确率为89.2%,网织红细胞计数除2012年未参加外均通过。结论成都市妇女儿童中心医院临床血液学室间质评结果较满意,仍存在不足需及时改进。通过对室间质评结果的具体分析,对避免相同问题的再次出现以提高实验室检验质量水平有积极作用。     

临床生物化学室间质评回报结果的分析与处理

随着各实验室的不断发展,参加室间质评的实验室也逐渐增多,但对室间质评回报结果的分析并不理想,没有真正的认识和利用室间质评的回报结果。本文就参加卫生部2010～2012年生物化学室间质评回报结果没有通过或即使通过但出现偏倚的项目进行分析总结,仅供同仁参考。     

全血细胞计数室间质评分析

[目的]分析室间质评结果，以采取相应的改进措施保证临床实验室检测的准确可靠。[方法]根据我室的质量保证制度，从实验室内(书写误差、技术问题、方法学问题)和实验室外(室间质控品问题、质控评价问题及经调查后无法解释的因素)分析一次全血细胞计数红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)不理想室间质评成绩的原因。[结果]该次不理想室间质评成绩的原因在实验室外。[结论]对每一次的室间质评成绩加以分析和总结是实验室质量保证和提高的重要措施。     

参加全国TORCH室间质评5年回顾分析

目的通过回顾分析2010至2014年参加全国优生优育免疫学检测(即TORCH检测)室间质量评价(EQA)情况,发现存在的问题并进行改进,以提高实验室的检测能力和水平。方法采用Excel2003软件对2010至2014年的TORCH室间质评反馈结果进行统计和分析。结果参加全国TORCH室间质评5年10次总平均成绩为92.6%,其中有5次平均成绩均为100%,2次平均成绩低于80%(2010年和2011年第一次为76%和64%),未达到合格标准。5个项目测定的样本通过率、项目合格率、累积性能解释成功率呈逐年上升趋势,尤其是2012至2014年均保持在90.0%以上。年度样本检测总不合格率以2011年最高为18.0%,5个项目检测假阴性率以CMV-IgG最高为14.0%,假阳性率以HSV2-IgG最高为8.0%,经逐步整改,到2014年检测的样本通过率、项目合格率、累积性能解释成功率、总平均成绩均达到100%。结论通过参加TORCH室间质评,对每一次回报结果要认真进行分析整改,并定期对EQA结果进行回顾总结,查找实验室存在的问题,及时采取相应的整改措施,逐步提高和稳定检测结果的准确性及实验室的检测能力和水平。     

怀化地区2009与2015年常规化学现场调查和室间质评结果分析

目的：评估医疗机构临床实验室常规化学检测项目真实的检测质量。方法在2009年和2015年,对怀化地区28家医疗机构实验室进行现场调查,发送双盲常规化学标本,要求当场回报检测结果;在2009年和2015年发放2次常规化学室间质评标本,比较两次现场调查和室间质量评价（EQA）结果的差异。结果现场调查结果的PT成绩低于室间质评成绩,但2015年现场调查的成绩要好于2009年现场调查成绩(P<0.05),PT合格率明显提升。结论怀化地区实验室2015年检测成绩较2009年有较大提升;要得到能真实准确反映实验室检测水平的PT成绩,需要室间质评组织者与实验室长期协同努力。     

新疆2006～2008年全血细胞计数室间质评结果分析

室间质量评价（external quality assessment,EQA）也称能力验证（proficiency testing,PT）,它被定义为通过实验室间的比对来判定实验室的校准和检测能力,对提高检验结果的准确性及建立区域内实验室间检验结果的可比性起到积极的推动作用。新疆维吾尔自治区临检中心从1989年开展全区的全血细胞计数室间质评工作,     

临床化学室间质评不满意结果项目分析处理的重要性

目的通过对室间质量评价不满意项目结果的偏倚和室内质量控制情况等进行综合分析,使室内质量控制在检测和控制实验室常规工作精密度的同时,更好地检测其准确度的改变情况,为临床提供准确可靠的检验结果。方法采用卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准,对2009～2011年共6次54项参加卫生部全国特殊蛋白室间质量评价不满意项目（能力比对验证成绩小于80%）的偏倚和室内质控情况进行综合分析。结果 5个不合格项目存在较大偏倚,分析偏倚过大的主要原因是室内质控变异较大,存在基质效应及线性问题。改进后再次检测室间质控品,检测结果较为满意。结论当室间质评回报结果出现当前性能解释不满意项目时,对整个检测系统进行分析,特别是室内质控的分析,处理后重新检测室间质控品结果,能找出原因,解决问题,更好地做好室间质评和室内质控工作,保证检验结果的准确性,为临床提供准确可靠的检验结果。     

形态学室间质评应用与学习效果分析

目的结合卫生部形态学室间质评项目,以多种形式进行形态学培训和能力考核,全面提升实验室检测能力。方法利用每年参加卫生部形态学的60张图谱,全员参与室间质评形态学的能力评估和能力考核,通过以PPT培训和现场指导等形式,结合室间质评回报结果进行总结、评讲和分析,提高员工的阅片水平及对血细胞、尿沉渣及寄生虫等形态学的学习兴趣和认知能力。结果从2015年实验室成立到2017年三年时间的学习培训,员工整体阅片水平大大提高,血细胞形态学能力考核的合格率从45.5%上升至95%以上;寄生虫形态学能力考核合格率从81.8%上升至94.4%;尿沉渣形态学能力考核合格率保持在93.3%。平均分数也逐年上升。结论重视和坚持形态学学习,有利于质量控制和管理,对防止误检和漏检血液病、寄生虫病、泌尿系统等疾病都有着极其重要的意义。     

2007～2012年宣城市人民医院血常规室间质评结果分析

参加室间质评不是目的,只是手段,它的最终目的就是要把实验室的质量控制工作做好。为临床诊断发出高质量的检验报告才是最终目的。现将2007～2012年宣城市人民医院血常规室间质评的分析结果报道如下。1材料与方法1.1材料安徽省临床检验中心每年2批次全血细胞计数质控品(每次5个样本)。1.2仪器与试剂日本SYSMEX XT-1800i全自动血液分析仪及配套试剂;日本SYSMEX KX-21N电阻抗全血细胞计数仪及配套试剂。     

基层血站实验室室间质评结果回顾性分析

目的：了解长寿区中心血库实验室ABO血型、RhD血型、丙氨酸氨基转移酶、乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体及梅毒螺旋体抗体检测能力。方法回顾性分析2005～2012年参加国家卫生和计划生育委员会及重庆市临床检验中心各批次室间质评的结果。结果各室间质评项目中,丙氨酸氨基转移酶质评结果总体较差,但呈逐年好转,其余各项目质评结果均较理想。结论室间质评有助于判断实验室的检测能力,对保证和提高实验室质量管理水平也有十分重要的意义。     

室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会

目的通过对部分室间质量评价成绩不合格项目的分析和纠正的实例分析,介绍对室间质量评价成绩不合格项目的分析方法及对室间质量评价活动的工作体会。方法对4例室间质量评价成绩不合格项目的实例分析。结果在分析室间质评未通过项目时首先要分析室间质评结果的偏差情况,从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂等方面加以分析,从中找出问题并采取相应的改进措施,提高检验质量。对于室间质评成绩合格的项目也应给予更多的关注,注意其偏倚情况,及时发现消除系统误差;室内质控的失控、漂移对室间质评的结果影响很大,所以实验室应认真监测室内质控结果;室间质评的评价方法尚存在一定问题,比如各项目评价标准不够统一,对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平;室间质评样本的基质效应会对某种试剂或方法产生影响,不同室间质评组织对同一项目的评价存在差异。结论实验室应根据实际情况全面分析,客观评价室间质评结果,通过其他比对方法确保检验结果的准确。     

上海地区氯吡格雷药物代谢基因检测室间质量评价

目的通过开展氯吡格雷药物代谢基因——细胞色素P450 2C19(CYP2C19)*2、*3、*17位点检测室间质量评价(简称室间质评)项目,评估参评临床实验室的检测能力及存在的问题。方法 2015年2次室间质评样本盘均分为2组,每组各包含5支样本。要求参评实验室收到样本后在规定时间内检测样本并网上上报检测结果。依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同位点的总体符合率,并分析检测方法和试剂的符合率。结果 2015年2次室间质评分别收到16份和17份有效回报结果,成绩满分的实验室分别占93.75%和88.24%,CYP2C19*2、*3和*17检测总符合率分别为95.00%、95.00%、100.00%和98.82%、98.82%、95.00%。2次室间质评中,使用自配试剂进行检测的实验室分别占37.5%和35.3%,满分实验室占83.33%和83.33%。使用注册试剂检测实验室成绩为满分的分别占100%和90.91%。结论各实验室在CYP2C19基因各位点检测总体准确率很高,但个别实验室检测能力有待提高。临床实验室的质量控制对于保证检测结果准确性具有十分重要的作用。     

新疆地区参加全国新生儿疾病筛查实验室室间质评7年回顾

目的分析7年来参加全国新生儿疾病筛查苯丙氨酸(Phe)和促甲状腺激素(TSH)室间质量评价的结果,评价实验室检测质量。方法对2010-2016年卫生部临检中心分发的各批次质评样本分别采用荧光法和时间分辨荧光免疫分析法进行Phe和TSH浓度检测,并对反馈结果进行总结分析。结果 (1)7年来共接受21批次共计105份质评样本,偏倚分布范围Phe(-66.67%~45.71%)、TSH(-62.5%~20.83%);相对偏倚平均值Phe 2.21%、TSH 0.98%。(2)定量结果分析:6份Phe和2份TSH测定结果失控(偏倚≥30%或≤-30%),失控率分别为Phe 5.71%(6/105)和TSH 1.9%(2/105)。(3)定性结果分析:Phe(阴性36份,阳性69份),TSH(阴性42份,阳性73份),临床判断结果全部通过,符合率为100%;每一批次项目评分结果均≥80%,室间质评合格。结论参加全国新生儿疾病筛查实验室室间质评活动,通过反馈结果评估实验室的检测能力,有助于及时发现和解决存在的问题,减少实验误差,提高检测水平,确保筛查结果的准确可靠。     

西格玛管理在职业健康体检血细胞分析检测质量控制中的应用

目的 应用西格玛性能验证图评价某职业健康体检机构血细胞分析检测项目中主要指标的检测性能,指导质量改进。方法 收集该机构2016年10月实验室血细胞分析检测的室内质量控制数据和2016年第二次全国室间质量评价结果。将该实验室的血细胞分析检测项目的室内控制累积变异系数作为不精密度(%)的估计值,将室间质评结果中的百分差值作为该实验室的偏倚(%)估计,采用卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差作为质量控制规范,用专业软件绘制该实验室的血细胞分析检测中主要八个项目的西格玛性能验证图。结果 白细胞计数的西格玛值达到了“δ≥6”水平,检验性能一流; 血红蛋白的西格玛值位于“4≤δ<5”,检验性能良好; Hct,HCV和MCHC的西格玛值均在“3≤δ<4”,处于临界水平; 而红细胞、血小板和MCH的西格玛值位于“2≤δ<3”水平,检验性能欠佳。结论 西格玛性能验证图可直观地反映该实验室对血细胞计数不同检测项目的检测性能水平,促进质量改进。     

新鲜血室间质评九年回顾与总结

目的 分析九年来血液细胞分析仪新鲜全血室间质评数据,为血液细胞分析仪检测结果在实验室间的互认提供可行性依据.方法 采用新鲜全血校准品对血液细胞分析仪进行校准,用新鲜全血质控品进行室间质量评价.结果 在新鲜血质控品中红细胞、血红蛋白测定两项参数相对稳定,白细胞、血小板计数及血细胞比容测定偏倚较大,特别是血小板计数,由于其偏倚允许范围达25%,其结果失去了互认价值.结论 新鲜全血质控品各参数偏倚标准相差悬殊,红细胞和血红蛋白测定动态偏倚相对稳定,在血液细胞分析仪经统一校准和比对后的检测结果进行互认具有一定的价值.     

运用6σ质量管理理论时的数据采集

目的简要阐述在运用6σ理论进行质量管理时,数据采集的重要性。方法不准确度（Bias）和不精密度（CV）分别源自2012年该科基础检验室参加卫生部室间质评的反馈结果及该室室内质控3-5个月累积的常规变异;而允许总误差（TEa）采用的是目前推行使用的国家标准GB/T20470-2006。以血液分析为例,根据公式σ值=（TEa%-Bias%）/CV%,在TEa%不变的情况下,分别采用不同的Bias和CV,观察参加室间质评的五项常规指标的σ水平及其他性能评定的变化。结果 （1）若同一项目采用同一TEa%及同一偏倚,采信的常规变异分别为本室1-4月和7-10月累积的CV。在两个不同CV下,RBC、Hb的σ水平及其他性能指标基本没受影响,但WBC、Hct、PLT三项的σ水平和（或）性能评定均有所改变。（2）若同一项目采用同一TEa%及相同常规变异,但采信的偏倚分别源自同一年中前后两次参加室间质评反馈的成绩。在两个不同Bias条件下,除RBC、Hb外,WBC、Hct、PLT三项的σ水平和（或）性能评定均有所影响。（3）若同一项目采用同一允许误差,但所采信的常规变异和平均偏倚分别相对应,即第1次室间质评的Bias与1-4月累积的平均CV构成一组,第2次室间质评的Bias与7-10月累积的平均CV构成另一组。除Hb外,其余4项的σ水平和（或）性能评定均受到影响。结论当每一批次的室间质评成绩反馈时,需结合当下的常规变异来进行客观分析。及时查找原因进行纠正,以达到标本兼治的效果。     

2007～2010年参加全国肿瘤标志物室间质评结果总结

目的 通过参加全国临床检验中心组织的肿瘤标志物室间质评活动,总结室间质量控制失控的原因和在控的经验,促进实验室质量改进.方法 对卫生部临床检验中心发放的免疫学质评标本按要求进行检测,统计2007～2010年参加卫生部临床检验中心组织的肿瘤标记物类项目的 比对结果,进行分析总结,统计得分情况及偏倚的变化趋势,分析失控的原因.结果 4年共完成72件质评样本的360个测试,其中354个测试结果正确,正确率98.3%.结论 参加全国的室间质评实现了对实验结果准确性的持续性监测,加强了质量控制.     

梅毒血清学检测实验室室间质评结果分析

目的通过梅毒血清学实验室室间质评活动,对实验室开展梅毒血清学检测质量进行评价,以进一步加强性病实验室质量控制和管理。方法将卫生部临床检验中心和广东省皮肤性病防治中心发放的2010～2012年室间质评标本在规定时间内同常规标本同条件下进行测试,将结果回报各检验中心,与预期结果、靶值进行比较。结果参加卫生部临床检验中心的质评成绩为优良,参加广东省皮肤性病防治中心的质评为优秀。结论非特异性梅毒和特异性梅毒抗体同为阳性的质控标本合格率高,单项梅毒抗体阳性的质控标本出现假阴性,临界值和弱阳性标本是影响整体室间质评合格率的主要因素。     

中国国际输血感染预防和控制(CITTC)室间质评项目经验总结

目的 总结中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评项目的经验,以进一步做好室间质评工作,提高国内采供血机构质量管理和血液筛查水平.方法 对已经开展的3次CITIC室间质评活动分别从运作方面以及结果反馈方面进行分析和总结,并将国内参评实验室的质评结果与国外参评实验室进行比较.结果 一共有59家国内采供血机构先后报名参加了CITIC室间质评活动.国内17家有影响力的采供血机构成立了CITIC项目管理委员会,负责指导CITIC项目运行及重大事项的决策.CITIC项目秘书处和工作小组为参评实验室提供了全方位的服务.项目运行1年半时间内,组织召开了CITIC项目管理委员会会议1次、工作会议及培训2次,为参评实验室提供了充分交流的平台.针对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒血清学检测,国内参评实验室在报告中出现不可接受错误结果的频率(以每参评实验室计算)分别为1.61％、1.61％、2.50％(除第2次试运行抗-HIV样品外)和0.00％,明显较国外参评实验室(分别为6.45％、4.74％、6.96％和17.28％)低.但国内实验室有较多的离群值出现.国内外实验室NAT不可接受错误结果出现的频率分别为22.58％和21.48％,二者无统计学意义.结论 CITIC室间质评项目的组织运作比较成功,国内采供血机构的检测水平较国外实验室高,但尚需进一步提高管理精细化程度,在血液筛查中应做到精益求精.