金花解毒颗粒质量标准研究

目的：建立金花解毒颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的大黄、甘草;采用高效液相色谱法测定方中金银花的绿原酸的含量。结果：薄层色谱法可检出方中含有大黄和甘草,薄层色谱斑点清晰,重现性好。HPLC测定绿原酸的含量在0.0804～2.0100μg范围内线性良好,平均加样回收率为99.27%,RSD=1.05%。结论：所建立的薄层鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好,可用于金花解毒颗粒的质量控制。     

水蜈蚣颗粒质量标准研究

目的：建立水蜈蚣颗粒的质量标准。方法：采用TLC对水蜈蚣进行定性鉴别,用HPLC测定水蜈蚣中牡荆素的含量。结果：薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC中,牡荆素在0μg-0．428μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为97．3％。结论：薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于水蜈蚣颗粒的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

复方感冒灵斤质量标准研究

目的：建立复方感冒灵片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定。结果：在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点；绿原酸在0．15～0．9μg间线性关系良好，r＝0．9998。结论：所建立的方法稳定可靠，可用于该制剂的质量控制。     

血脂灵胶囊质量标准研究

目的建立血脂灵胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制何首乌、山楂、决明子进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)测定制何首乌中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC中,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0~0.82μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.4%。结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于血脂灵胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

戒毒胶囊质量标准的研究

目的 建立戒毒胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对戒毒胶囊中的金银花、丹参、黄芩、栀子、白芍、人参、熟地黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的绿原酸进行含量测定.色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为327 nm,进样量为20 μl.结果薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,绿原酸在1.82～9.10 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.09%.结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于戒毒胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制.     

咽干灵袋泡茶质量标准研究

目的:建立咽干灵袋泡茶质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中金银花、桔梗、玄参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸和木樨草苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,重现性好。HPLC测定绿原酸含量在进样量0.0352~1.408μg范围内线性良好,平均加样回收率为97.6%,RSD=0.68%;木犀草苷含量在进样量0.0255~1.02μg范围内线性良好,平均加样回收率98.5%,RSD=1.18%。结论:所建立的薄层鉴别和含量测定方法专属性强、重现性好。     

消喘宁颗粒质量标准研究

目的：建立消喘宁颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中四季青、枇杷叶进行定性鉴别；用HPLC法测定制剂中橙皮苷含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别；HPLC法精密度、重现性良好，橙皮苷在0．1018～1．2216μg内均较好的线性关系，加样回收率为100．41％，RSD为1.36％。结论：该法可有效控制消喘宁颗粒的质量。     

杜仲颗粒中绿原酸含量测定的研究

杜仲颗粒收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十册(编号:W S3-B-1938-95)。由杜仲、杜仲叶2味药组成,具补肝肾,强筋骨,安胎,降血压之功效,临床上用于肾虚腰痛,腰膝无力,胎动不安,先兆流产,高血压症。原质量标准中,未对成品进行含量控制。文献报道[1,2,3,4],杜仲的化学成分主要含木脂素类、环烯醚萜类及杜仲胶等,杜仲叶含木脂素类、环烯醚萜类、苯丙素类化合物、黄酮类、氨基酸及微量元素等成分,其中二者均含有绿原酸,绿原酸含量测定方法有薄层扫描法[5,6,7]、高效液相色谱法[8,9,10]等。本文采用HPLC法测定杜仲颗粒…     

咳喘停颗粒质量标准研究

目的：建立咳喘停颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中法半夏、枇把叶进行定性鉴别：用HPLC法测定制剂中橙皮苷含量。结果：薄层色谱中斑点清晰，易于识别；HPLC法精密度、重现性良好．橙皮苷在0．1018～1．2216μg内均较好的线性关系，加样回收率为100．11%，RSD为1．36%。结论：该法可有效控制咳喘停颗粒的质量。     

四妙勇安汤活性部位配伍方薄层色谱鉴别及绿原酸和哈巴俄苷的含量测定

目的:构建四妙勇安汤活性部位配伍方薄层色谱鉴别方法和HPLC测定绿原酸和哈巴俄苷的含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对配伍方中玄参、甘草进行鉴别,采用HPLC对配伍方中绿原酸和哈巴俄苷含量进行检测。结果:薄层色谱鉴别中配伍方中在与对照品哈巴俄苷、甘草酸铵相应位置上均显相同颜色的荧光斑点,斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸和哈巴俄苷分别在0.195～1.56 0(r=0.999 9)、0.019 2～0.384 0μg·μL~(-1)(r=1.000 0)线性关系良好,平均加样回收率分别为96.5%、97.8%,RSD分别为0.9%、1.1%(n=9)。结论:薄层鉴别及绿原酸和哈巴俄苷的含量测定方法专属性强,准确稳定、重复性好,能够有效控制该配伍方的质量。     

金银花提取物的质量分析方法评价

目的:探索金银花提取物质量控制的专属性方法,为相关制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC,流动相乙腈(A)-0.4%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0~15 min,5%~20%A;15~30 min,20%~30%A;30~40 min,30%A),检测波长327 nm。比较金银花提取物与山银花、杜仲叶原药材及其提取物中绿原酸含量和特征图谱,分析银黄制剂中金银花提取物的质量。结果:原药材、提取物中均是山银花所含的绿原酸含量最高,质量分数分别为3.56%~5.09%,4.62%~6.12%;金银花提取物与杜仲叶提取物无明显差异,绿原酸质量分数约4%;金银花、山银花、杜仲叶提取物酸化后绿原酸含量均提高,分别为6.90%,7.35%,6.47%。山银花、杜仲叶提取物及其酸化提取物的特征谱图与金银花提取物标准图谱相同,部分银黄制剂中检测出了杜仲叶的主要成分京尼平苷酸和山银花的主要成分灰毡毛忍冬皂苷乙。结论:金银花提取物中可能存在添加山银花和杜仲叶的情况,需加强质量控制,为金银花提取物质量标准的提高及检测方法的选择提供了重要依据。     

复方金钱草颗粒的质量控制研究

目的建立复方金钱草颗粒的质量控制方法,为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对复方金钱草颗粒处方中广金钱草、光石韦药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定复方金钱草颗粒中芒果苷。结果确定了处方中广金钱草、光石韦的薄层色谱鉴别方法,在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点分离较好,阴性无干扰。芒果苷进样量在0．0605～0．6050gg与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995）,平均回收率为99．52％,RSD值为2．13％。结论所建立的方法简便、准确、专属性强、重复性好,可有效地控制复方金钱草颗粒的质量。     

加味皮康颗粒的质量标准研究

目的：建立加味皮康颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的桑白皮、白鲜皮、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0．01394～0．5576μg范围内线性良好（r=0．9999）,平均回收率：98．45％,RSD：1．33％（n=6）。结论：所建标准能有效控制加味皮康颗粒的质量。     

HPLC法同时测定杜仲平压片中6种成分

目的建立HPLC法同时测定杜仲平压片(杜仲叶)中京尼平苷酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、芦丁的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Thermo Hypersil Gold C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长238、324、354 nm。结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率98.07%~100.34%,RSD 1.03%~1.96%。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于杜仲平压片的质量控制。     

复方石韦胶囊质量标准研究

目的:建立复方石韦胶囊质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别苦参、黄芪,用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果:薄层色谱中检出苦参、黄芪,苦参碱在0.141～1.410μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.13%～99.18%,RSD为0.788%～0.946%。结论:建立的方法简便可行,重现性好。     

地龙配方颗粒的质量标准研究

目的:建立地龙配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对地龙配方颗粒进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)及高效毛细管电泳法(HPCE)分别对地龙配方颗粒的次黄嘌呤和琥珀酸进行含量测定。结果:TLC中地龙配方颗粒在与氨基酸对照品、地龙对照药材相应位置上,呈相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。地龙配方颗粒的次黄嘌呤含量范围为1.6mg/袋～3.3mg/袋,琥珀酸的含量范围为23.58mg/袋～35.38mg/袋。结论:本实验建立的定性及定量方法简单可行、重复性好,能有效地控制地龙配方颗粒的质量。     

天芪气血口含片质量标准研究

目的:建立天芪气血口含片的质量标准。方法:采用TLC法对天芪气血口含片中的红景天、黄芪、当归进行鉴别;采用苯酚—硫酸显色法和HPLC法对制剂中的总多糖及红景天苷的含量进行测定。结果:薄层色谱中,红景天和黄芪供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;葡萄糖在检测浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系;高效液相色谱中,红景天苷在0.8304～8.3040μg范围内相关性良好,回收率为97.7%。结论:通过TLC实验可对制剂中红景天、黄芪进行鉴别,该方法专属性强;苯酚硫酸法对制剂中总多糖进行测定并控制其它药效成分的含量,高效液相色谱法对制剂中专属成分红景天苷进行测定,可有效控制该制剂的质量。     

清脂通脉颗粒的质量标准研究

目的:建立清脂通脉颗粒质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中柴胡、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中酸枣仁皂苷A含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。酸枣仁皂苷A在0.3384¹.6920μg范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.20%,RSD为2.79%。结论:本法操作简便,结果准确、重现性好,可用于清脂通脉颗粒的质量控制。     

生发搽剂的质量标准研究

目的建立生发搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对生发搽剂中墨旱莲、桑叶和黄柏进行鉴别。采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,使用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以乙腈-0.033mL/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长424nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。小檗碱进样量在0.03136～0.18816μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.23%,RSD=1.79%(n=6)。结论本法专属性强,准确度高,重复性好,可作为该产品质量控制方法。