血细胞自动分析进展

血细胞自动分析指通过自动血液分析仪(Automated hematology analyzer,AHA)或自动血细胞计数仪对全血细胞计数(Complete blood cell count,CBC)与分类(DC)。近年来,取得了显著的成就,现将这方面的进展作一简述。     

Sysmex CS5100全自动凝血分析仪性能评价

目的验证Sysmex CS5100全自动凝血分析仪的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法对Sysmex CS5100全自动凝血分析仪上的准确度、不精密度、线性、检测限、携带污染率进行评价。测试20例健康体检者的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)验证厂家提供的参考区间。结果准确度试验测定结果全部合格;批内最大变异系数(CV)3.82%、批间最大CV值为6.24%;线性试验FIB相关系数(r)为0.998 9、D-二聚体(DD)r为0.996 7、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)r为0.998 5;检测限最大CV为6.13%;携带污染率最大值为-6.45%,验证全部合格。结论 Sysmex CS5100全自动凝血分析仪是一个精密度好、准确度高、检测范围宽、携带污染率低的检测系统。     

自动生化分析仪外接电脑数据接收处理系统

RA-XT/RA-1000生化自动分析仪是美国TECHNICON 公司生产的自动化程度很高的仪器。但由于其后期的数据处理软件价格昂贵,保密性强,不能处理汉字,很难适合国内用户的需要。为此,我     

Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪性能评价

目的对Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪(以下简称"CS2000i仪")的性能进行系统评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关标准对CS2000i仪进行精密度、准确度、线性、生物参考区间、携带污染率评价,同时用CS2000i仪与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测5份临床标本,并进行比较。结果 CS2000i仪检测凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体等主要参数的批内、日间不精密度变异系数、携带污染、准确度、线性等均符合该室质量目标。结论 CS2000i仪各方面性能良好,检测结果可用于临床诊治相关疾病。     

POCT凝血分析仪电化学法检测的临床应用

目的评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、的准确性及在临床中的应用。方法应用SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪和POCT qLabs凝血仪分别检测30例患者的PT、INR、APTT。比较两种类型凝血仪检测PT、INR、APTT的相关性及偏倚。评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR、APTT的性能。结果 POCT qLabs凝血仪与SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪检测患者的PT(R~2=0.998,P0.05)、INR(R~2=0.997,P0.05)、APTT(R~2=0.9342,P0.05)存在良好的相关性。两种方法检测患者的PT、INR结果比对均合格,APTT比对不合格。POCT qLabs凝血仪的精密度CV值小于SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪。结论 POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR,符合临床实验室的质量要求,可以替代全自动凝血仪缩短样本周转时间(TAT)。检测APTT结果有差异,需要确定自己的参考范围来进行临床判读。     

比较 Sysmex CS5100与 Sysmex CA1500全自动凝血分析仪凝血四项的检测

目的：探讨Sysmex CS5100与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）的结果是否具有可比性。方法连续30 d 进行质控品凝血四项检测,分析日间精密度;收集150例不同浓度标本进行检测分析。结果凝血四项在两台仪器的日间质控变异系数均小于5％;两台仪器的检测结果进行 t 检验,差异无统计学意义（P ＞0．05）;相关性分析显示两台仪器的检测结果具有较好的相关性,相关系数（r）均大于0．95,最大偏倚均小于1/2CLIA′88对应项目值。结论Sysmex CS5100与 Sysmex CA1500的凝血四项检测结果具有一致性。     

自动血凝分析仪的选型与评价

近年来 ,凝血自动分析发展迅速 ,面对众多制造商生产的各种品牌、性能各异的血凝仪 ,如何选择是从事凝血分析工作者面临的一大任务。一、血凝仪的选型在选择血凝仪时 ,首先需知道血凝分析仪的制造商和性能。同时 ,在选择血凝仪时应注意以下几点。1.正确定位 :包括 (1)购买血凝仪的目的是从事科研、临床或二者兼顾 ;(2 )工作量 ,即所在单位规模大小、床位和标本量多少 ;(3)需有一定的预见性 ,使所购的血凝仪在3～ 5年内不落伍。2 .认真了解血凝仪 :包括 (1)血凝仪的各种性能、技术参数、检测指标 ;(2 )血凝仪的检测能力 ,如分析测试速度 ,是…     

Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能验证与评价

目的验证Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能,确定其准确性、稳定性和可靠性。方法参照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)的相关文件,选择凝血常规项目对Stago STA-R Max全自动凝血分析仪的正确度、精密度、线性范围和携带污染率等性能进行验证和评价。结果正确度验证各项目的 SE%分别为:PT7.5%,APTT7.5%,FIB10.0%,ATIII10.0%,验证合格。批内精密度验证各项目的 CV分别为:PT2.5%,APTT2.5%,FIB5.0%,ATIII5.0%,FDP8.0%,验证合格。Fib和ATIII线性范围验证,相关系数r分别为0.999和0.995,二者线性良好。APTT携带污染率验证,X=(-0.04)3SD(0.78),验证合格。结论依照所建立性能验证方法,Stago STA-R Max全自动凝血分析仪正确度、精密度、线性范围和交叉污染率验证合格。     

ACL 8000型凝血分析仪的抗干扰功能

目的 对美国贝克曼库尔特公司生产的ACL8000型凝血分析仪的抗干扰能力作试验研究。方法 重复测定正常外观血浆凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（凝血因子I）定量（Fig）和凝血酶时间（TT）各10次；采用日本国际试药株式会社生产的统一标准干扰物（溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白）分别加入到试验血浆中，再测定各种浓度干扰物一试验血浆的PT，APTT，Fig和TT。结果 重复测定PT，APTT，Fig和TT的CV〈1．76％；测定干扰物试验血浆PT，APTT，Fig和TT的影响范围在士4．9％。结论 该仪器对溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白具有强力抗干扰的能力。     

Stago-CT和CA1500全自动凝血分析仪比对分析

目的对Stago-CT和CA1500两种全自动凝血分析仪进行相关性分析和偏倚评估。方法根据EP9-A2文件的要求,分别在法国Stago-CT、日本Sysmex-CA1500凝血仪上检测凝血常规试验(PT、APTT、INR、FIB、TT、DD),其结果用于相关性分析和偏倚评估。结果 PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的r2分别是0.996 9、0.969 1、0.967 7、0.955 8、0.972 6、0.949 6;PT、APTT、INR、FIB、TT、DD项目的预期偏倚分别是2.9、0.88、5.22、1.16、3.48、20.3。结论 PT、APTT、INR、FIB、TT项目两仪器相关性好(r20.95),DD项目两仪器相关性稍差(r2=0.949 6);PT、APTT、INR、FIB、TT项目的预期偏倚均在美国临床实验室CLIA′88要求的1/3偏倚内,DD项目的预期偏倚稍超出可接受范围。     

自动出凝血检测仪STA-R在儿科领域的应用分析

对新型自动出凝血检测仪STA-R（法国,Stago公司产品）在儿科血液实验室应用进行评价。采用常规分析方法和儿科领域应用的评价方法,常规分析方法包括：（1）准确性,含重复性（n=21,2个质控血浆）和可重现性（n=20,2个质控血浆）,用于凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血酶原激酶时间（APTT）,因子Ⅱ（FⅡ）,因子Ⅶ Ⅹ（FⅦ Ⅹ）,因子Ⅴ（FⅤ）,纤维蛋白原（fg)和抗凝血酶（AT）。（2）相关性,选择50份儿科病人新鲜血浆标本分别用STA-R和STA检测和比较APTT,FⅡ,FⅥ ⅩⅤ和fg,儿科领域应用评价包括。（1）低凝血因子浓度范围内评价STA-R检测结果的准确性并比较STA-R和STA的结果;（2）测定标本的最小容积;（3）特殊标本的应用评价。研究结果表明,STA-R有很好的准确性,50份血浆样本的STA-R和STA检测结果密切相关,相关系数分别为：APTT0.990;fg0.995;因子Ⅱ0.996;因子Ⅶ Ⅹ0.997和因子V0.996。在低凝血因子浓度范围得到了同样的结果。可接受的最小容积为50μl。很微量的标本,选择实验及急诊标本容易在本仪器操作,结论：STA-R显示了好的技术性能,特别适用于儿科出凝血指标的检查。     

积水CP2000全自动凝血系统对新生儿黄疸凝血APTT、FIB、PT的检测效能分析

取我院2016年6月1日~2016年8月30日采集的新生儿黄疸期新鲜血浆标本42份,按照随机数字表法分为对照组和观察组各21份,对照组使用CA-1500全自动凝血分析仪进行分析,观察组则使用积水CP2000全自动凝血分析仪作为基准系统进行分析,比较两种凝血分析系统在APTT、FIB、PT检测上的结果。两组检测系统在FIB和PT的检测结果比较上,差异无统计学意义(P0.05),两组检测系统在APTT的检测结果有差异(P0.05),而积水CP2000全自动凝血系统的精密度高于CA-1500全自动凝血分析仪。积水CP2000全自动凝血系统对新生儿黄疸凝血APTT、FIB、PT检测准确率高,操作简易快速。     

CA-7000全自动凝血仪报警原因及处理方法

CA-7000是日本 Sysmex公司推出的一台功能强大的全自动凝血分析仪,是目前世界上测试速度最快的全自动凝血仪之一。该仪器集凝固法、发色底物法、免疫法等多种检测功能于一身,采用了散射光加百分比凝固测定原理,从而有效地避免了溶血、脂血及黄疸标本对凝固时间分析测定的干扰［1］。采用先进的高频振荡混匀技术,确保了样本和试剂之间能够充分混匀。我科自2013年添置该仪器以来,为血栓以及出血性疾病的治疗、预后判断等提供了快速准确地实验依据,有力地保证了患者口服抗凝剂剂量的安全性。该仪器在操作中出现了一些报警提示,其中有些报警是根据仪器提示无法排除的,是我们通过不断摸索和分析才得以解决。现将 CA-7000在工作中遇到的报警原因及处理方法分述如下。     

Sysmex CA 7000全自动凝血仪性能评价

目的对Sysmex CA7000全自动凝血仪进行性能评价。方法对Sysmex CA 7000凝血仪上的准确性、不精密度、线性、检测限、携带污染率进行评价。检测189名健康体检者的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）并建立95%参考区间。结果准确性试验测定结果在厂家给定范围或标定靶值的±8%范围内,仪器的准确性良好。批内和天间最大变异系数（CV）为6.05%,符合厂家要求（CV〈10%）,仪器的不精密度良好。线性验证试验结果显示FIB相关系数（r）为0.999 1、FⅧ∶C为0.999 5、AT∶A为0.998 5、D-二聚体（D-D）为0.996 7,均符合厂家要求（r≥0.975）,仪器线性范围良好。检测限最大CV为10.45%,符合厂家要求（CV〈20%）,对低值样本有较好的检测能力。样本及试剂携带污染率最高CV为5.44%,均符合厂家要求（≤10%）。PT、APTT、TT和FIB的95%参考区间分别为8.0～14.2 s、25.1～40.8 s、15.1～19.7 s、1.7～4.0 g/L。结论 Sysmex CA7000凝血仪具有精密度良好、准确性可靠、检测范围宽、对低值样本有良好的检测结果、样本间及试剂间携带污染率低的特点,适合临床应用。     

凝血检测分析

在临床医学中,无论是出血性疾病[如凝血因子的先天或获得性缺陷、弥漫性血管内凝血（DIC）等]或血栓性疾病（如心肌梗死、脑卒中、深静脉血栓）以及各种原发或继发性纤溶的诊断疗效观察,都离不开凝血检查监控,本室凝血检查常规有4项测定,现将具体情况介绍如下。     

不同血凝分析仪的凝血项目校正及比对试验

目的 对ACLTOP全自动血凝分析仪进行性能评价,建立适用于本实验室优化的血凝分析系统.并对另一台ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验.方法 按照临床和实验室标准协会(CLSI,原名NCCLS)相关文件的要求,选择代表三种方法学的指标常规进行重复性、稳定性实验;对ACLTOP全自动血凝分析仪定期用配套校准物进行校准并绘制标准曲线,每天用定值全血质拉物做室内质控.并以此仪器作参考系统,每半年以ACLTOP对ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验,以保证我院凝血分析结果的准确性和一致性.随机选取比对仪器已检测的凝血时间正常和异常的患者的新鲜血浆40份,在校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)项目的 检测.结果 ACL TOP全自动血凝分析仪PT、APTT、TY、Fbg(Clauss法)、D-二聚体(D-D)、抗凝血酶(AT)的批内及日间变异系数(CV%)均小于6%;40份正常和异常标本在ACLTOP全自动血凝分析仪与校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪比对,PT、APIT、TT、FIB的比对结果的变异百分率(CV%)值均符合卫生部临床检验中心凝血实间质量评价标准.结论 ACL TOP血凝仪与ACL Fmum血凝仪常规凝血指标比对,具有良好的重复性、稳定性.利用比对仪器测定患者正常和异常标本来校正及比对其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB、APTT检测结果的可比性.