人类免疫缺陷病毒1、2型抗体初筛实验“灰区结果”的探讨

目前,人类免疫缺陷病毒1、2型抗体(抗-HIV1、2)初筛实验普遍采用酶联免疫吸附剂试验(ELISA)间接法,但是存在假阳性,而对于一些弱阳性标本,又会出现假阴性漏检现象。所以,在HIV P24抗原和HIV RNA尚无法常规检测的情况下,我们以增补实验联合检测“灰区范围”内的可疑样本(因技术原因判为阴性却含有较高A值的样本),会产生一些发现早期感染合理可信的机会,以便于监测,避免漏检现象的发生,现将结果报告如下。     

人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测结果分析

临床抢救危急重症患者时，输血治疗是重要措施之一，但也给个别患者带来了灾难性后果，使其感染上艾滋病。1995～2000年以来，通过血液传播的疾病已逐渐引起医患双方的高度重视。为了避免院内感染，预防医务人员在医疗诊治中交叉感染，减少由输血引起的医疗纠纷，本文对住院及门诊发热患者进行了艾滋病抗体初筛检测。现对2001-2006年检测结果分析报道如下。     

不同人类免疫缺陷病毒2型检测方法的比较研究

目的通过随访调查16例人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2）可疑感染者，初步评价HIV一2的几种检测方法。方法从贵州省采集既往经HIV-1／2免疫印迹（WB）试验检测出现HIV-2指示带的16份受检者的全血样品，进行HIV-2抗体和核酸检测。血浆中的抗体用HIV-1／2ELISA初筛一复检，其中阳性样品再分别用HIV-1／2线性免疫试验（LIA）和HIV-2WB检测。外周血单核细胞（PBMC）中的前病毒DNA用HIV-2巢式PCR检测。结果16份血浆样品经HIV-1／2ELISA筛查均为HIV抗体阳性；用HIV-1／2 LIA检测，全部为HIV-1抗体阳性，15份为HIV-2抗体阴性、1份不确定；用HIV-2WB检测，有3份为HIV-2抗体阳性、13份不确定。由于这批样品的采样时间距首次检测至少1年以上，可以排除窗口期感染，上述检测结果不确定的受检者均可判为HIV-2抗体阴性。此外，用巢式PCR检测所有PBMC样品均为HIV一2核酸阴性。结论16例受检者全部为HIV-1而非HIV-2感染，HIV-1／2uA的抗体检测结果与HIV-2核酸检测结果基本相符，而HIV-2WB则产生了大量的不确定甚至假阳性结果。     

国产抗丙型肝炎抗体检测试剂盒灰区范围的设置

目的设置上海地区临床实验室常用的4种国产抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体(简称抗HCV)检测试剂的灰区范围。方法收集抗HCV临床初检阳性样本656例,分别用荣盛、新波、科华和科美4家国产抗HCV检测试剂进行复检,分别计算初检不同S/CO值范围的复检率;选择抗HCV初、复检结果不一致的弱阳性样本338例,采用确认试验[重组免疫印迹法(RIBA)]进行确认,对RIBA结果为不确定的样本采用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测HCV RNA。以RIBA和HCV RNA结果作为金标准,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,探讨其最佳临界S/CO值。以95%真阳性和95%真阴性S/CO值确定4种国产抗HCV检测试剂阴、阳性灰区范围。结果 4种国产抗HCV检测试剂的阴性复检符合率均90%,S/CO值均12.01;阳性复检符合率均95%。荣盛、新波、科华及科美4种国产试剂检测抗HCV的最佳临界S/CO值分别为1.31、2.48、3.22和4.32。分别以95%真阳性率和95%真阴性率确定4种国产抗HCV检测试剂的阳性和阴性临界值,得出荣盛、新波、科华及科美4种国产抗HCV检测试剂S/CO值的灰区范围分别为0.6~1.3、0.7~2.5、0.7~4.0和0.7~4.3。结论确认了上海地区4种常用国产抗HCV检测试剂的最佳临界S/CO值,为临床提供了4种抗HCV检测试剂的灰区范围。     

人类免疫缺陷病毒抗体检测“灰区”设置的探讨

目的通过酶联免疫吸附试验(ELISA)检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体,旨在设置科学、合理的HIV抗体检测的灰区范围,减少HIV抗体阳性的漏检率。方法采用ELISA对吸光度值/临界值(S/CO)介于大于0.8~1.2的30例临界值患者血清进行HIV抗体检测,以此S/CO值,设置灰区范围;对于S/CO介于灰区的标本进行免疫印迹确证。结果设置灰区参考范围为0.796~1.204;共有46例处于灰区的血清标本,经免疫印迹确证为阳性3例,不确定1例。结论 ELISA检测HIV抗体应设置合理的灰区范围,对灰区的标本进行确证,对减少HIV抗体阳性漏检具有重要的临床意义。     

高值钩状效应引起人类免疫缺陷病毒1/2抗体初筛试验假阴性一例

患者男,53岁.2个月前受凉后出现畏寒发热、乏力,伴头痛,当地诊断感冒,青霉素等治疗,仍发热,乏力加剧,体重下降.1个月前,于当地中医院住院,经查发现人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2初筛试验阳性,经广东疾病预防控制中心确诊为HIV-1型抗体阳性,给予抗感染治疗效果不佳.于2003年5月入我院.患者曾患淋病,后治愈.查体：体温37.5℃,脉搏76次/min,呼吸20次/min,血压105/70mm Hg,心率110次/min.神智清醒,慢性消耗病容,全身皮肤巩膜中度黄染,颌下、腋下、腹股沟等多处浅表淋巴结肿大并触痛.     

抗-HCV筛查实验设置“灰区范围”的探讨

目的通过合理设置抗-HCV筛查实验"灰区范围",使被技术认为阴性却含有较高OD值读数的可疑样本,增加一些被发现早期感染(血清阳转)的合理可信机会,避免抗-HCV漏检现象的发生。方法采用百分位数法,对阴性和阳性样本分别以单侧95%、5%计算百分数P9-5、P5+。采用极限稀释法对阳性样本进行稀释测定,绘制反应曲线图,发现抗-HCV反应规律。结果阳性样本P5+=0.588、阴性样本P9-5=0.761。稀释阳性样本Cov值随稀释位数增加而逐渐下降,在阳性和阴性结果转换期间,曲线由陡峭开始比较平坦,灰区样本Cov均值=0.731、SD=0.410。结论抗-HCV筛查实验Cov值下浮30%范围视为"灰区"较为合适,可以弥补ELISA试剂盒cut off值判断阴阳性的缺陷,可以增加被发现早期感染(血清阳转)合理可信的机会。     

金标层析法与酶联免疫吸附试验初筛 HIV1＋2型抗体对比分析

目的：对金标层析法（GICA）试剂和酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂初筛 HIV1＋2进行对比分析,评估GICA试剂的品质,并将筛查出阳性血清进行免疫印迹试验（WB）确认,探讨筛查结果与WB试验结果的关系。方法选用市面上口碑较好的5个厂家的艾滋病病毒（HIV ）抗体GICA快速筛查试剂与ELISA HIV抗体初筛试剂平行检测16780例血清标本,初筛阳性血清送疾控中心用WB试验做确认,对WB试验结果不确定者进行4、8周随访检测,8周随访标本补充HIV-1病毒载量检测。结果7种试剂敏感性为99．23％～100．00％,其中3种GI-CA试剂在敏感性上已经达到ELISA试剂的水平（100％）,假阳性率为0．08％～0．12％,功效率均在99．80％以上,282例初筛阳性血清经WB法确认有260例为阳性,5例不确定血清经随访检测确定均为阴性,初筛试剂阳性率可达92．20％。结论 GICA检测试剂筛检HIV抗体检测敏感性、特异性和功效率均较高,某些厂家生产的试剂在敏感性、特异性方面已经达到了ELISA试剂的水平,且快速、简便、价廉,是理想的HIV抗体筛查试剂。     

ELISA方法检测梅毒抗体灰区设置的探讨

目的探讨ELISA方法检测无偿献血者抗-TP灰区设置的合理性。方法本站采用2种ELISA试剂对2016.1.1—2017.12.31无偿献血者标本分别进行抗-TP检测,检测结果s/co≥0.5的标本进行同种试剂双孔复试,双孔中至少有1孔结果仍为s/co≥0.5的标本做梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA),以TPPA的结果作为金标准,绘制ROC曲线,比较不同s/co情况下灵敏度和特异性的变化。对225份双试剂检测阴性(s/co0.5)标本做TPPA确认,确定是否有阳性标本漏检。结果新创试剂对21 874份无偿献血者标本检测抗-TP阳性116份,灰区标本6份;丽珠试剂对21 874份无偿献血者标本检测抗-TP阳性125份,灰区标本11份;用TPPA试剂对ELISA检测阳性标本进行确认,确认出105例阳性结果且2种厂家ELISA检测结果均阳性,无漏检;17例灰区标本经TPPA确认均阴性;225例阴性标本确认均阴性。结论试剂厂商提供的CO值具有较高灵敏度,满足血液筛查要求,对抗-TP应不设灰区不会造成漏检。     

对乙肝“小三阳＂前S1灰区结果分析

乙型肝炎病毒（HBV）为嗜肝DNA病毒,其外膜蛋白包括S、前S1、前S2三种成分。前S1蛋白主要存在于Dane颗粒及管状颗粒上,具有较高免疫原性。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和机体免疫应答方面起着重要作用。因此．国内外许多学者对前S1蛋白的研究都比较深入．但有关前S1抗原研究的相关报道主要偏重于HBeAg与HBV—DNA关联方面．而对乙肝“小三阳”前S1抗原结果处于灰区作为研究对象的报道甚少。随着对HBV检测、预防、治疗措施的发展和应用．     

应用NucliSens Easy Q定量检测人类免疫缺陷病毒1型RNA

获得性免疫缺陷综合征（AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）而导致的一种致死性疾病。     

酶联免疫吸附试验“灰区”结果探讨

酶联免疫吸附试验（ELISA）具有灵敏度高、特异性强、简便快速、成本低等优点，已成为检验科免疫室应用最广泛、最基础的实验项目之一。常用于感染性疾病如乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等的抗原和抗体检测。定性ELISA的结果判断方式以商品试剂盒所设定的阳性判定值（cut-off value，CO）为界线，当样品的检测信号值如吸光度值（A）超出CO值时，     

3例HIV(1+2)抗体阳性检测结果报告

本文采用两种不同厂商生产的“批批检”贴签的HIV（1 2)型抗体酶联免疫诊断试剂盒(双抗原夹心法)，对我院内科2003年1月～12月间的住院发热症状患者201例进行HIV抗体检测，发现3例阳性。按要求将标本上送福建省防疫站的艾滋病病毒(hu-man immunodefi ciency virus，HIV)确认实验室，终检结果蛋白印迹实验(western blot，WB)确认3例HIV抗体均为阳性，现将结果报道如下。     

人类免疫缺陷病毒1型感染基因诊断方法的建立

目的 建立人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)基因诊断方法。方法 随机选取80份全国送检的已确认的HIV阳性样品，从健康献血员中选取40份HIV阴性样品。分别提取人DNA和病毒RNA，再分别扩增HIV-1的gp41、pol和gag各基因区的3套反应系统，进行巢氏聚合酶链反应(nPCR)和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)。将结果与血清学方法比较，观察结果是否一致。同时检测3套反应系统的敏感性、重复性和对HIV-1各亚型参考病毒株的扩增情况。结果 用3套反应系统对80份阳性样本进行nPCR检测的阳性率为：gp41反应系统88．8％；pol反应系统83．8%；gag反应系统81．3％；3套系统联合应用检出率90.0％。用RT-PCR检测阳性率为：gp41反应系统96．3％；pol反应系统91．3％；gag反应系统95．0％；3套反应系统联合应用检出率可达98．8％。阴性样品扩增均阴性，特异性为100％。3套反应系统不但可扩增HIV-1型M组的A、B、C、D、CRF01-AE、F、G、H亚型，还可扩增其N和O组毒株，且与HIV-2无交叉反应。nPCR最低检测限为1拷贝／PCR。gag和pol反应系统RT-PCR最低检测限为750拷贝／ml；gp41反应系统最低检测限为150拷贝／ml。nPCR和RT一：PCR扩增gp41、pol和gag基因区的重复性分别为：93．3％、90．0％、86．70h，和100%、96．7％、100％。结论 建立的HIV-1基因诊断方法敏感性、特异性和重复性较好，且成本低廉，适合我国HIV检测实验室应用。     

抗HIV抗体免疫印迹法检测中阳性及不确定结果的带型分析

目的分析抗HIV抗体免疫印迹(western blot,WB)试验检测中出现的阳性和不确定结果的带型特征,探讨WB带型与HIV感染的关系。方法收集近5年检测的189例抗HIV抗体阳性样本及14例抗HIV抗体不确定样本,分析WB确证试验的带型特征。结果在189例抗HIV抗体阳性的样本中,出现WB全带型(gp160,gp120,p66,p55,p51,gp41,p31,p24,p17均阳性)共80例(占42.33%)。其中gp160、gp120条带阳性率均为100%,p55条带阳性率最低,为40.74%。14例不确定样本中共有5种带型,gp160、p24(±)带型9例(占64.29%),p24带型2例(占14.29%),gp160,gp160、gp120(±)和p24、p17带型各1例。9例gp160、p24(±)带型中,2例复检转为阳性。结论抗HIV抗体阳性样本WB带型以全带型为主。抗HIV抗体不确定样本以gp160、p24(±)带型为主。出现此带型时应加强随访以免漏检。     

抗心磷脂抗体及抗β2糖蛋白1抗体检测血脂正常脑梗死患者的临床意义

目的研究抗心磷脂抗体(ACA)及抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2-GP1)在脑梗死患者中的表达及其临床意义。方法选取确诊的脑梗死患者211例,按照是否合并高脂血症,分为血脂正常脑梗死组(n=121)和高脂血症合并脑梗死组(n=90)。采用酶联免疫吸附测定(ELISA)对两组患者血清IgA、IgG、IgM型ACA和anti-β2-GP1进行测定并比较两组阳性率的差异;同时比较不同年龄、性别、病灶数量的血脂正常脑梗死组患者ACA和anti-β2-GP1阳性率差异及脑梗死患者两类抗体之间的相关性。结果血脂正常脑梗死组和高脂血症合并脑梗死组的ACA阳性率分别为14.0%和4.4%(χ~2=4.295,P=0.038),anti-β2-GP1阳性率分别为17.4%和5.6%(χ~2=6.651,P=0.010)。血脂正常脑梗死组患者中,90例单发性脑梗死和31例多发性脑梗死患者的ACA阳性率分别为8.9%和29.0%(χ~2=7.748,P=0.005),anti-β2-GP1阳性率分别为10.0%和38.7%(χ~2=13.250,P=0.000);在血脂正常脑梗死组患者中,≤50岁67例,50岁54例,ACA阳性率分别为20.9%和5.6%(χ~2=4.626,P=0.031),anti-β2-GP1阳性率分别为25.4%和7.4%(χ~2=5.534,P=0.019);ACA和anti-β2-GP1阳性率在性别上差异无统计学意义(P0.05);一致性χ~2检验显示211例脑梗死患者ACA和anti-β2-GP1有相关性(P0.05)。结论 ACA及anti-β2-GP1可能是血脂正常中青年脑梗死患者的重要发病原因之一,临床应加强对这类人群ACA及anti-β2-GP1的联合检测。     

抗核抗体与抗β2糖蛋白-1抗体水平的相关性研究

目的 探讨抗核抗体(ANA)阳性患者是否存在更高的血栓或病理妊娠风险.方法 收集2019年5月至2020年8月该院检验科常规检测ANA谱的新鲜血清标本125例,其中ANA阳性患者(ANA阳性组)标本80例,ANA阴性患者(ANA阴性组)标本45例.采用化学发光免疫分析法分别进行抗β2糖蛋白-1(β2GP-1)抗体定量检...     

抗-HCV结果分析及灰区范围设置的探讨

目的分析酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)结果,探讨实验室ELISA中灰区范围设置的必要性。方法回顾性分析34 942例患者抗-HCV筛查结果,比较抗-HCV与HCV-RNA及临床确诊丙型肝炎患者间的关系;以初筛S/CO值在0.4~2.0范围内的标本为灰区样本,进行不同厂家试剂复检及HCV-RNA检测,探讨设置抗-HCV检测灰区范围的必要性。结果抗-HCV筛查阳性率0.61%;31~50岁阳性率最高;男性高于女性,两者比较差异有统计学意义(P0.05)。S/CO≥10时抗-HCV与HCV-RNA检测结果符合程度高,S/CO≥3.8时抗-HCV与临床确诊丙型肝炎符合程度高。灰区样本的阳性率0.38%,双试剂双孔复检后阳性率0.20%和0.05%。结论抗-HCV筛查阳性率在不同地域、性别及年龄段存在差异;S/CO值越大,HCVRNA阳性率越高,与临床丙型肝炎的确诊符合程度越高,而抗-HCV筛查落在灰区范围的样本应复检并检测RNA,以减少实验室漏检或假阳性结果的产生。     

老年血栓性疾病患者抗β2-GP1抗体和抗心磷脂抗体的水平变化及临床意义

目的 探讨老年血栓性疾病患者抗β2糖蛋白1(β2-GP1)抗体和抗心磷脂抗体(ACA)的水平变化及临床意义.方法 选取该院2018年9月至2019年6月老年病房收治的年龄≥60岁的老年血栓性疾病患者53例作为研究组,其中急性脑梗死20例,深静脉血栓26例,急性心肌梗死7例.选取该院体检中心年龄≥60岁的健康体检者59例...