医药行业科技成果产业化的风险控制

医药行业科技成果产业化与其他行业科技成果转化相比具有更高的风险,转化能力也是最低的,因此,对其从事前、事中、事后三方面加强风险控制具有重要的观实意义.     

医药行业科技成果产业化的风险控制

医药行业科技成果产业化是指医药行业科技成果由产品到产业的发展过程,包括对科技成果进行的后续试验、开发、应用、推广以及新产品的生产销售等活动。严格的质量标准、坚固的进入壁垒、严密的监督体制、复杂的环境因素使医药行业科技成果产业化具有高风险、高回报的特点。但是     

医药行业科技成果转化的“瓶颈”探析

新药的研制与开发是一种高技术产业,是一项技术密集、知识密集、学科密集的巨大系统工程。在整个医学药学领域,没有比新药的研制和开发更需要多方面知识,更需要多学科和多层次技术共同协作配合来实现。 我们将一项新产品或新工艺由概念(思路)的产生,经过研究、开发、工程化、产业化(商品化)生产,到市场销售整个过程的一系列活动总称为技术创新,这个过程大致可分为三个阶段,第一阶段:根据科学技术、经济发展和市场需求,选择课题项目进行实验室研究,研制出小试产品;第二阶段:在小试产品的基础上,集中力量解决生产技术问题,即进行开发研究,这时重点考虑的问题有工艺、原料、环境、报批等,即所谓的中试生产,如果成功,生产出小批量产品,并可进行试销;第三阶段:产业化或商业化阶段,将中试生产过程进一步放大,直至达到满足产业化或商业化要求。据国外统计,新药科研、中试、批量生     

医药行业科技成果转化的"瓶颈"探析

新药的研制与开发是一种高技术产业,是一项技术密集、知识密集、学科密集的巨大系统工程。一项新产品或新工艺由概念（思路）的产生,经过研究、开发、工程化、产业化（商品化）生产,到市场销售整个过程的一系列活动总称为技术创新,这个过程大致可分为三个阶段,第一：新药科研阶段。根据科学技术、经济发展和市场需求,选择课题项目进行实验室研究,研制出小试产品;第二：中试生产阶段。在小试产品的基础上,集中力量解决生产技术问题,即进行开发研究,重点考虑的问题有工艺、原料、环境、报批等,如果成功,生产出小批量产品,并可进…     

“路演”秀踱入医药行业

路演在两年前还较为陌生,现在却成为一个使用频率较高的词。这一新型宣传推广模式在中国刚一出现不仅得到了上市公司、券商、投资者的关注和青睐,也引了其他企业的广泛关注和浓厚兴趣,并效仿证券业的路演方式来宣传推广企业的产品,形成时下盛行的企业“路演”。     

浙江省医药行业海外知识产权保护现状与建议

目的 深入贯彻落实国家知识产权保护战略,调研、分析浙江省医药企业的知识产权保护现状,为政府、社会和相关企业提供建议与参考。方法 实地调研了解企业知识产权保护意识,统计企业专利信息与海外诉讼信息,明晰行业专利运营现状,结合国内外已有风险防控模式提出建议。结果 明晰了浙江省医药行业知识产权海外维权面临的主要问题与挑战,提出了国家、地方与企业3个层面的对策。结论 面对新形势下浙江省医药行业海外知识产权保护的现状、问题与挑战,政府与社会各界要相互联动,推进海外知识产权保护体系建设。     

中国医药行业的现状与前景展望

目前,我国已经成为全球原料药的生产和出口大国之一,也是世界上最大的制剂和疫苗产品生产国。不少地方政府把制药产业作为经济发展的支柱产业之一。山东、江苏、浙江、广东、上海、河北等省市产业规模较大。     

全球医药行业的七大特征

1　各国政策对医药行业的影响很大比较目前各国医药市场的增长情况 ,不难发现 ,各个国家的发展水平差距很大 ,美国医药市场的增长率超过10 % ,而日本医药市场呈现负增长 ( - 5 % )。出现这样的状况是与各个国家在医药行业、卫生保健业所采取的政策不一样有很大关系。美国、加拿大的医药行业增长率高 ,是因为这两个国家对用药的限制、相关政策非常少 ,企业可以自由定价 ,还可以广告促销。而欧洲国家中 ,法国、意大利、英国的整个医药卫生体系与美国差别较大 ,所有在医药方面的花费都是由国家来支付的 ,所以国家在医疗保健方面、医疗保险方面…     

关于医药行业集约经营的思考

本文论述了医药行业实行集约经营的必要性及客观可能性,并分别从医院行业和医药企业角度提出了实行集约经营的思路与对策。集约经营是振兴祖车医药事业的必然选择。     

大黄蟅虫胶囊加乳核散结片治疗乳腺增生症265例临床分析

目的 研究大黄蟅虫胶囊加乳核散结片治疗乳腺增生性疾病的疗效.方法 265例乳腺增生患者每次月经来潮以前10天开始服用大黄蟅虫胶囊,每日2次,每次4粒;及乳核散结片,每日3次,每次6粒.10日为1疗程,共3～5个疗程,观察疗效.结果 治愈及好转共253例,有效率达95.47%.结论 大黄蟅虫胶囊加乳核散结片是治疗乳腺增生症的一种好方法.     

岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的成本-效果分析

目的研究比较岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的成本-效果。方法 120例乳腺增生症患者,按随机数字表法分为A组、B组,每组60例。A组患者给予岩鹿乳康胶囊口服治疗,B组患者给予大黄蛰虫胶囊口服治疗。比较两组患者的治疗效果、治疗成本-效果比及不良反应发生情况。结果 A组患者治疗总有效率为93.33%, B组患者治疗总有效率为86.67%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组成本-效果比为7.25元, B组成本-效果比为4.54元,增量成本-效果比4226.87元<2018年佛山人均GDP的129767元。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.342,P>0.05)。结论岩鹿乳康胶囊与大黄蛰虫胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效相当,岩鹿乳康胶囊的成本-效果优于大黄蛰虫胶囊。     

大黄䗪虫丸联合米非司酮治疗治疗子宫肌瘤的临床研究

目的探讨大黄槖虫丸联合米非司酮片治疗治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法选取2016年5月—2018年3月在上海中医药大学附属曙光医院治疗的109例子宫肌瘤患者为研究对象,按照治疗方式不同将纳入患者分为对照组(56例)和治疗组(53例)。对照组口服米非司酮片,自月经期第2天始,25mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服大黄槖虫丸,3 g/次,3次/d。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组的子宫体积、肌瘤体积、炎性因子、性激素水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.36%、92.45%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,与同组治疗前相比,两组子宫和肌瘤体积均显著降低(P0.05);且治疗后治疗组子宫和肌瘤体积明显小于对照组,差异存在统计学意义(P0.05)。治疗后,与同组治疗前相比,白细胞介素-2(IL-2)水平显著升高(P0.05),白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低(P0.05);且治疗后治疗组IL-2水平明显高于对照组,IL-6、TNF-α水平显著低于对照组,差异均存在统计学意义(P0.05)。治疗后,与同组治疗前相比,两组患者促卵泡激素(FSH)、孕酮(P)、雌二醇(E_2)、黄体生成素(LH)水平均显著降低(P0.05);且治疗后治疗组性激素水平显著降低,差异存在统计学意义(P0.05)。结论大黄槖虫丸联合米非司酮片治疗治疗子宫肌瘤具有较好的临床疗效,可缓解炎症反应,调节性激素水平,改善卵巢功能,具有一定临床推广应用价值。     

大黄虫胶囊联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床研究

目的探讨大黄?虫胶囊联合米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法选取2017年5月—2018年9月在湖北省中医院就诊的104例子宫内膜异位症患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各52例。对照组口服米非司酮片,10mg/次,1次/d 1.6g/次,2次/d。两组患者均治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组内膜血流状态、包块直径、性激素水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.77%、94.23%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组的动脉收缩期与舒张期峰值流速比值(S/D)、阻力指数(RI)、搏动指数(PI)、血管血流指数(VFI)、包块直径均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组的S/D、RI、PI、VFI、包块直径均低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组的雌二醇(E2)、孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组的E2、P、FSH、LH水平均低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论一定的临床推广应用价值。     

大黄蛰虫胶囊联合曲普瑞林治疗子宫内膜异位症的临床研究

目的探讨大黄蛰虫胶囊联合注射用醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法选取2017年1月—2018年2月山东中医药大学第二附属医院收治的子宫内膜异位症患者90例作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各45例。对照组于月经来潮第1天肌肉注射注射用醋酸曲普瑞林,1支/次,1次/4周。治疗组在对照组治疗的基础上口服大黄蛰虫胶囊,0.9 g/次,2次/d。两组患者均持续治疗12周。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后囊肿直径、视觉模拟(VAS)评分、血液流变学指标和血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为75.56%、91.11%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者VAS评分显著降低、囊肿直径显著缩小,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组上述指标均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组全血高切黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组血液流变学指标显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清基质金属蛋白酶-3(MMP-3)、血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、白细胞介素-8(IL-8)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组血清细胞因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论大黄蛰虫胶囊联合注射用醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症疗效确切,能改善患者血液流变学指标和血清细胞因子水平,减轻疼痛,缩小异位病灶体积,具有一定的临床推广应用价值。     

利维爱治疗绝经妇女合并乳腺增生症30例观察

目的探讨应用利维爱治疗绝经合并乳腺增生症妇女的疗效及安全性。方法对30例有更年期症状的乳腺增生妇女,口服利维爱1.25 mg.次-1,1次.d-1,疗程12个月,进行治疗前后对比研究。结果治疗后临床症状明显改善,潮热与夜汗的日平均发生次数及潮热的严重度评分分别下降60.0%、78.0%、80.0%;7例乳痛症状消失的患者的乳腺密度降低,其余无明显变化;B超监测及病理活检内膜均未见异常改变。结论利维爱用于绝经合并有乳腺增生症患者的治疗,疗效满意,安全性好。     

大黄蛰虫丸联合亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的临床研究

目的探讨大黄蛰虫丸联合亮丙瑞林治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法选取2016年6月—2017年6月在保定市第一医院治疗的子宫肌瘤患者96例,随机分为对照组(48例)和治疗组(48例)。对照组在月经第1天腹部皮下注射注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球,3.75 mg/次,1次/4周。治疗组在对照组的基础上口服大黄蛰虫丸,3 g/次,3次/d。两组患者均治疗12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者子宫体积和子宫肌瘤体积、血清性激素水平以及血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.25%、95.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者子宫体积、子宫肌瘤体积均明显缩小(P0.05);且治疗组子宫体积和子宫肌瘤体积比对照组缩小更显著(P0.05)。治疗后,两组患者血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、促卵泡成熟激素(FSH)水平均明显降低(P0.05);且治疗组患者血清性激素水平明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、糖表抗原125(CA125)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平均显著降低,IL-2水平明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组的血清细胞因子水平显著优于对照组(P0.05)。结论大黄蛰虫丸联合亮丙瑞林治疗子宫肌瘤可有效缩小子宫肌瘤体积,改善性激素水平,降低血清VEGF、CA125、IGF-I水平。     

大黄䗪虫丸联合他克莫司治疗肾病综合征的临床研究

目的探讨大黄?虫丸联合他克莫司胶囊治疗肾病综合征的临床疗效。方法选取2018年5月—2020年3月在天津中医药大学第一附属医院就诊的92例肾病综合征患者,按照随机数字表法将92例患者分为治疗组和对照组,每组各有46例。对照组口服他克莫司胶囊,0.05 mg/(kg·d),2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服大黄?虫丸,6 g/次,2次/d。两组治疗8周。比较两组的总有效率及24h尿蛋白定量转阴时间、浮肿消失时间、尿量恢复时间,检测两组患者治疗前后血液流变学指标(血浆黏度、D-二聚体、纤维蛋白原)和肾功能指标[血清白蛋白、24h尿蛋白定量、肌酐(Scr)]水平。结果治疗后,治疗组患者的总有效率(93.48%)高于对照组(78.26%),差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组的24h尿蛋白定量转阴时间、浮肿消失时间、尿量恢复时间均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血浆黏度、D-二聚体、纤维蛋白原水平均显著低于治疗前(P0.05);治疗后,治疗组的血浆黏度、D-二聚体、纤维蛋白原水平比对照组低(P0.05)。治疗后,两组血清白蛋白水平显著升高,24h尿蛋白定量、Scr水平显著降低(P0.05);治疗后,治疗组的血清白蛋白水平比对照组高,24 h尿蛋白定量、Scr水平比对照组低(P0.05)。结论大黄?虫丸联合他克莫司胶囊治疗肾病综合征的临床疗效明确,可促进症状的恢复,改善血液流变学和肾功能,具有良好临床使用价值。     

乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症1129例临床疗效观察

目的观察乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症的临床疗效。方法全组病例分为两组,治疗组565例采用乳癖散结胶囊口服治疗,对照组564例采用乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服治疗,比较两组临床效果和不良反应发生率。结果临床效果两组无明显差别,而乳癖散结胶囊联合三苯氧胺组不良反应明显多于乳癖散结胶囊组．随访复发率无明显差别。结论乳癖散结胶囊能有效消除乳房疼痛和肿块,临床疗效显著,不良反应少,停药后复发率低,是治疗乳腺增生症较为理想的一种中药制剂。     

复方血栓通胶囊与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

目的观察复方血栓通胶囊与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效。方法将88例患者随机分为治疗组(44例)和对照组(44例),均给予糖尿病教育,控制饮食,胰岛素或药物严格控制血糖稳定基础上,治疗组给予复方血栓通胶囊与甲钴胺片联合治疗,对照组给予甲钴胺片治疗,疗程均为3个月。结果治疗组总有效率为91.7%,对照组为59.7%(P<0.05);肌电图检测相关神经治疗前后传导速度,治疗组前后有明显变化(P<0.05),对照组前后无明显变化(P>0.05)。结论复方血栓通胶囊与甲钴胺片联用可明显改善糖尿病周围神经病变的症状、提高神经传导速度,疗效明显且安全。