西太区草药论坛简介

西太区草药论坛(Western Pacific regional forum for the harmonization of herbal medicines,简称FHH)于2002年3月在北京正式成立。FHH主要成员国包括中国、中国香港、日本、韩国、新加坡、澳大利亚及越南。FHH的最主要目的是为了促进西太区草药生产、注册标准协调一致。为促使FHH成立,世界卫生组织西太区办事处做了大量的组织协调工作。     

草药标准提取物I：草药标准提取物是什么？

对术语“标准提取物”的含义,不同的人有不同的理解。一些人认为它远离了相传已久的传统草药产品,是一种高度提浓的、人工制造的植物提取物;另一些人认为它是在损害已被认可的传统或有文献记载的临床应用情况下进行优化选择或分离的一种或一组植化成分;一些草药医生甚至认为标准提取物是通过掺杂或加入纯化学物质使其“活性成分”达到预期含量的;还有人认为标准提取物     

英国草药注册管理简介

2004年欧盟传统草药法令发布后，英国药品与保健产品监督管理局为贯彻该法令，及时制订了传统草药登记方案。本文对该方案的主要内容、背景及实施进展进行了简要分析。     

民间草药望江南应用三则

1999年在一次调查访问中 ,发现民间草药望江南治疗早期乳腺炎有良效 ,引起了我们的注意。几年来用其治疗多种疾病 ,疗效较好 ,深受群众欢迎。望江南在我国古代医藉上未见记载 ,《本草纲目》上没有介绍 ,《植物名实图考》中所记载的望江南并非本品。根据近代有关资料 ,望江南 Cassiaoccidentlis L,豆科 ,山扁豆属。别名 :山角豆、野扁豆、望江南决明。一年生或多年生亚灌木状草本植物。高 1～ 2米 ,全体近于光滑无毛 ,茎直立 ,圆柱形 ,下部木质化 ,上部分枝 ,幼枝草绿色 ,表面疏生短绒毛。叶互生 ,为一回偶数羽状复叶 ,小叶通常为五对 ,卵形…     

单味民间草药在临床中的应用

民间草药一般为民间医生采用,流传于民间,其用法大都比较简单,但疗效却往往是出人意料,甚至药到病除。古人曾云:单方一味,气死名医。从这些疗效确切的民间草药中寻找新的药源,为新药的开发指明了方向,因此,民间草药的应用、研究已越来越受到医药研究者的重视。今将收集到的20味经临床验证、疗效确切的民间草药单方献出,供有志于民族民间医药研究的同道参考:药　名来　　源主　　治用　　法备　　注红孩儿薯蓣科薯蓣属植物薯莨Ｄｉｏｓｃｏｒｅａ　　ｃｉｒｒｈｏｓａＬｏｕｒ.的块茎各种出血症大剂量(鲜品250ｇ)煎汁内服或干品研粉外敷。乌…     

世界卫生组织为草药制定指导方针

据海外媒体报道 ,世界卫生组织日前为市场额为数百亿美元的草药市场制定了指导方针 ,以确保其安全性和有效性。该方针为用于治疗多种疾病或减肥的草药产品的种植和收获方式作出规定 ,要求明确标注产品成分。根据联合国机构统计 ,全球草药市场规模估计每年可达 60 0亿美元 ,占整个药品市场的 2 0 %左右。然而仅仅在中国、日本和欧盟有关于草药种植的法规。世界卫生组织有关人员说 ,该指导方针并不强制每个国家都实行 ,但是它可以为各个国家制定自己的规则提供了一个示范。美国食品和药物管理局去年 1 2月对麻黄的安全性问题发出了一个消费警…     

有关欧盟对草药质量标准制订技术要求简介

介绍欧盟的草药质量标准制订技术要求，以供在制订中药质量控制项目时参考。     

菲律宾口岸通关务实指南

菲律宾地处太平洋西端，7400万人口中华人约占250多万，掌握这菲律宾60％～70％的经济命脉。菲政府对进口西药药品检验程序严格，对中药没有专门管理条例，但由于美国的宣传和菲政府在历史上对中药的不公正待遇，菲当地人根本不承认中药，包括曾使用过中药并治好病的人。中药主要在华人和有中国血统的人中间使用，中医在菲律宾没有合法地位，主流医学不承认中医，只允许菲籍药师开药店。虽然菲律宾在法律上不允许中医挂牌行医，但由于菲律宾人特别是华侨(马尼拉市华侨     

英国传统草药管理法律制度与中药英国注册策略研究

2004年,欧盟发布《传统草药注册程序指令》（Directive2004/24/EC）,要求所有在欧盟市场上公开销售的人用传统草药在2011年4月30日之前必须完成注册,否则将禁止销售。2005年10月30日,为落实《传统草药注册程序指令》的要求,英国发布《药品（人用传统草药）条例》,建立了英国传统草药注册制度。上述政策法规的出台,为中药在欧洲市场获得合法药品身份提供了机遇。但受制于国内经济发展、认识水平及中药自身的特点等多方面原因,绝大多数中药产品在英国或其他欧盟国家至今未能获得注册,对中国中药生产企业及欧洲中药经营业者产生巨大影响。本文试图对英国传统草药管理法律制度进行深入研究,总结其规律,进而论证中药在英国注册的必要性及优点的基础上,结合中药自身特点为中药在英国顺利通过注册提供对策,希望对推动中国中药产业发展进而实现国际化有所裨益。     

德国、瑞士和奥地利三国草药管理概况

简要介绍欧洲的德国、瑞士、奥地利三个德语国家，近年对草药注册、简化注册、作用说明书撰写和经销等方面的法律规定以及德国对1978年前上市草药再评价的具体做法。这可能对我国中药管理有所启示，也可为中药出口欧洲提供线索。     

关于中药品种进入欧盟草药产品专论的几点建议

欧盟2004/24/EC指令,于2004年4月30日生效,7年过渡期于2011年4月结束,而我国尚无一个中药品种在欧盟作为传统草药产品成功注册.欧盟药品审评管理局颁布的"传统草药产品进入欧盟草药产品专论程序"(EMEA/HMPC/182320/2005)对草药品种进入欧盟草药产品专论具有重要指导意义.本文对这份程序文件...     

孕妇应禁用的中药草药

<正>活血破气类,“活血”使血液循环加速,追血下溢,促胎外出;“破气”会使气行逆乱,气乱则无力固胎。这类中药有桃仁、红花、乳香和没药等。利下类,这类中药往往具有通利小便、泻下通腑的作用,常会伤阴耗气。如滑石、冬葵子、甘遂、大戟、芜花、巴豆、牵牛子、薏苡仁和木通等。大辛大热类,辛热之药有造成堕胎的危险。属这类的有附子、肉桂、川乌、草乌等。芳香渗透类,此类中药辛温香燥,有通胎外出之弊。如麝香、草果、丁香和降香等。有毒类,水银、硫黄等都会直接影响胎儿。     

夏威夷群岛草药

本文报道了夏威夷群岛草药的概况,并主要介绍了30种草药     

欧盟草药专论现况及对中药在欧盟注册的影响

欧盟是传统植物药的重要市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重要的参考资料就是欧盟草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)。本文就欧盟草药专论的数量、治疗领域、专论状态等进行分析,以期为我国中药企业注册提供帮助。     

龙泉地方草药特色初探

目的：呈现“浙派中医”龙泉地方草药的特色和概况。方法：以文献研究、整理手抄本、考证等方法,总结学术思想特色。结果：龙泉区域性民间中草药医以《龙泉草药性》和《草药性赋》提供的本草理论为基础,能闭环地供各科临证需要,遗存传抄大量的实际应用的经验方,内外妇儿体系相对完备。结论：龙泉地方草药特色明显,使用和文化价值高,值得进一步挖掘研究。     

具开发前景的南美洲常用草药简介

南美洲尤其是亚马逊河流域的很多传统草药被土著用来治疗疾病,且药用历史悠久.随着现代科学研究的发展与深入,该地区很多传统草药或作为食物补充剂,如玛卡、雅贡;或被开发为功能性饮料,如瓜拉那豆、巴拉圭茶等;或者一些草药(如猫爪藤、保哥果等)的有效成分在抗肿瘤研究中显示出较强药理活性.这些传统草药已赢得越来越多的国际市场关注.简要介绍了部分南美洲常用草药的民间用途、主要化学成分和药理作用,以及目前开发情况,为进一步的研究开发提供参考.     

药检分析实验室面临草药的挑战

介绍澳大利亚医疗用品管理局（TGA）对草药的管理以及政府化验室在草药分析中面临的挑战及对策，重点介绍了该化验所利用色谱指纹图变在检验草药制剂的应用情况和经验，并举例说明建立色谱指纹图谱的基本原则和方法学问题。     

民族草药回心草的研究进展

我国传统医药由中医药、民族医药和民间草医草药3部分组成，目前研究较为深入的大多为传统中药，而有许多丰富的民族、民间用药尚未得到更深入地研究利用，其中具有潜在价值的创新药物资源，值得药学工作者发掘和研究。回心草是我国民族（主要是云南省少数民族）共用的传统草药，傈僳族、彝族、景颇族、纳西族等均有用药历史。回心草又称太阳草、石菊、铁脚一把伞，