开放、多中心、随机、交叉研究比较枸橼酸西地那非与他达拉非对5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍患者的治疗

为了比较枸橼酸西地那非（西地那非）与他达拉非治疗5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍（ED）患者的患者偏爱、疗效及耐受性，Eardley LD等开展了一项开放、交叉研究。经过4周的基线评估，367例ED患者（平均年龄54岁）随机接受12周西地那非或他达拉非治疗，随后患者换药再接受12周治疗（8周为剂量优化期，4周为评估期）。     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性优于盐酸阿扑吗啡

Eardley等进行了一项随机、灵活剂量研究，以评价枸橼酸西地那非和盐酸阿扑吗啡治疗勃起功能障碍（ED）的疗效和安全性。共139例未接受治疗的ED患者入选。试验含2个治疗期，各8周，中间有2周的清除期。     

对根治性膀胱前列腺切除术后ED的疗效预测

为分析枸橼酸西地那非在治疗根治性膀胱前列腺切除术（Rc）后勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，并确定不同的对西地那非治疗反应的预测因素，El-Bahnasawy MS等人进行了一项开放的前瞻性研究[Scand J Urol Nephrol，2007，6：1—6]。研究入选100例RC术后ED患者，患者平均年龄53岁，RC术后平均时间为（80±54．8）个月。研究持续进行12周，包含4周的洗脱期，以及两相各4周的、治疗剂量分别为50mg和100mg的治疗期。评价患者基线水平和各治疗期结束后的IIEF问卷评分情况。研究结束后，     

多发性硬化合并勃起功能障碍患者服用他达拉非的疗效以及安全性

<正>J Sex Med,2010,7:2192-2200.目前,针对勃起功能障碍(ED)合并多发性硬化(MS)的患者服用5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂后效果的研究数据尚属少见。本研究对MS性ED患者服用他达拉非的疗效和安全性进行了评估。共有96例MS性ED患者入选,经过为期4周的无治疗筛选期后服用10 mg他达拉非。治疗4周后,对所有患者再次进行评估。     

既往从未接受过5型磷酸二酯酶抑制剂治疗的男性勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非和他达拉非治疗偏好的相关因素:来自多中心性、随机化、开放式、交叉研究数据的事后分析

<正>为了确定患者基线特征、治疗效果、心理社会结果或耐受性是否与既往从未接受过5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂治疗的男性勃起功能障碍(ED)患者对枸橼酸西地那非(西地那非)或他达拉非治疗的选择偏好有关,Eardley等进行了一项开放式、交叉研究,对367例按需服用西地那非(25、50或100 mg)或他达拉非(10或20 mg)的ED患者的治疗药物选择偏好进行了研究。在经过为期4周的基线评估期后,患者随机     

西班牙勃起功能障碍患者对他达拉非与西地那非的偏爱比较:来自国际多中心研究的结果

为了比较他达拉非与西地那非的患者偏爱，以及患者对两种药物服用方法的偏爱，RodfiguezVelaL等在西班牙勃起功能障碍（ED）患者中展开了一项多中心、两阶段的交叉、双盲研究。研究中，64例患者（总计纳入265例患者）先随机按需接受12周西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，随后，患者换药后再进行12周治疗，在延长治疗期评估两种药物的患者偏爱。     

点状低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍疗效的初步观察(附32例报告)

目的:初步探讨点状体外低能量冲击波(LI-ESWT)治疗勃起功能障碍(ED)患者的安全性和疗效。方法:选取在我院就诊的采用ED1000治疗的ED患者32例,分别在治疗前和治疗后4周、12周随访评估患者的勃起功能专项评分(IIEF-EF)、勃起硬度分级(EHS)、性生活日志问题2(SEP2),性生活日志问题3(SEP3)、总体评估问卷(GAQ)和不良反应发生率。结果:32例患者平均年龄30.69岁,基线IIEF-EF平均14.94分,治疗后4周、12周随访分别为20.97分和21.47分,与基线水平比较明显改善(P0.01)。EHS评分基线平均1.75,治疗后4周、12周分别为2.66和2.56,与治疗前比较有明显改善(P0.01)。治疗前患者SEP2、SEP3回答"能"为21.88%和0,治疗后4周和12周SEP2分别为68.75%和71.88%,SEP3分别为43.75%和56.25%。GAQ问卷回答"有"治疗后4周和12周分别为GAQ1 81.25%和71.88%;GAQ2 65.63%和68.75%;治疗4周和12周总有效率分别为75%和71.88%。1例患者在治疗后出现阴茎体部疼痛,有少量皮下出血瘀斑,未做特殊治疗,1周后痊愈。结论:LI-ESWT治疗后12周内可以明显改善ED患者的勃起功能,且无明显不良反应。     

西地那非治疗脊髓损伤所致ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）是脊髓损伤的常见并发症。Giuliano F等人进行的双盲、对照研究评估了口服西地那非治疗脊髓损伤所致ED的有效性及安全性[Ann Neurol，1999，46（1）：15-21]。共178位患者入选，平均年龄38岁。首先，患者在性活动．前1小时随机接受安慰剂或西地那非治疗，持续6周。然后是2周的清除期，随后患者更换治疗6周。     

联合应用抗氧化剂和西地那非可降低合并糖尿病ED患者的单核细胞激活和内皮损伤标志物水平

为研究丙酰肉碱（左-卡尼汀，PLC）和西地那非合用治疗合并糖尿病ED患者时，对降低单核细胞激活和内皮损伤标志物的协同作用，Morano等进行了一项研究，研究人选32例伴有ED（根据IIEF-5评分）的Ⅱ型糖尿病患者随机接受治疗。单独使用左-卡尼汀（2g／d）的患者、联合使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者、单独使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者以及接受安慰剂治疗的患者各8例，     

联合应用抗氧化剂和西地那非可降低合并糖尿病ED患者的单核细胞激活和内皮损伤标志物水平

为研究丙酰肉碱（左-卡尼汀，PLC）和西地那非合用治疗合并糖尿病ED患者时，对降低单核细胞激活和内皮损伤标志物的协同作用，Morano等进行了一项研究，研究人选32例伴有ED（根据IIEF-5评分）的Ⅱ型糖尿病患者随机接受治疗。单独使用左-卡尼汀（2g／d）的患者、联合使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者、单独使用西地那非（50mg／d，一周2次）的患者以及接受安慰剂治疗的患者各8例，     

口服万艾可治疗ED的长期有效性和安全性以及随机撤药的影响

医生点评：该研究评价了西地那非治疗ED的长期有效性和安全性以及随机撖药的影响。对223例ED患者进行了16周的开放式研究及8周的双盲、固定剂量研究。在开放式研究中。有200例患者（93％）报告勃起功能得到改善。在双盲研究阶段，西地那非组在勃起频率和持续时间上仍保持较高的疗效水平，而换用安慰剂治疗组的指标回到了治疗前的水平。作者认为，口服西地那非治疗ED有效，且耐受性良好。为了保持并达到更好的效果，建议长期服用西地那非。     

口服他达拉非治疗加拿大男性勃起功能障碍患者临床疗效和安全性的随机化、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

当前，ED的发病率很高，但是对ED患者的治疗却常常不足。因此，近期在加拿大的25家研究单位中，进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，借此来评估口服他达拉非（一种PDE5抑制剂）治疗ED的临床疗效和安全性。该研究将入选的器质性、心理性或混合性ED患者按照基线时的ED病情程度进行分层，然后随机分组，分别服用安慰剂（n=50例）、他达拉非10mg（n=103例）、或他达拉非20mg（n=100例），均为按需服药（最大剂量为每日一次）。     

正在服用多种抗高血压药物的ED患者使用枸橼酸西地那非的随机对照试验

高血压与ED有着诸多共同危险因素,因此男性高血压患者合并ED的比较常见。而高血压患者往往长期服用多种抗高血压药物治疗,对于此类患者,治疗ED的一线药物西地那非的疗效和安全性如何呢?Pickering TG等人进行的一项随机、对照试验给我们带来了一些经验。他们对568名,正在使用两种或两种以上抗高血压药物的ED患者,随机给予西地那非(n=281)或安慰剂(n=287)治疗。6周后,所有患者继续使用西地那非治疗6周。主要疗效评价指标是国际勃起功能指数(IIEF)中的第3和第4个问题(Q3、Q4)(勃起和插入的频率),次要评价指标是关于勃起和性交改善的2个…     

固定剂量西地那非治疗不同病因ED有效且安全

为评价口服固定剂量的西地那非治疗不同病因勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。Montorsi F等进行了一个双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量、为期12周的研究。514名ED男性(平均年龄56岁)随机接受25mg、50mg、100mg的西地那非或安慰剂治疗。患者中,器质性ED为32％,精神性ED25％,混合性ED为43％。西地那非或安慰剂在性生活前大约1小时服用,每天不超过一次。根据国际勃起功能指数(IIEF)问题3(能否达到勃起)和问题4(能否维持勃起)来确定治疗的有效性。其他     

还少胶囊治疗脾肾两虚型勃起功能障碍的多中心临床疗效观察

目的:观察还少胶囊治疗脾肾两虚型ED患者的安全性和有效性。方法:采用随机、开放、多中心、阳性药物对照的临床研究方法,选取248例脾肾两虚型ED患者,随机数字表法分为治疗组和对照组各124例,治疗组给予患者口服还少胶囊,3粒/次(1粒=0.38 g),3次/日;对照组给予口服五子衍宗丸,6 g/次,2次/日;治疗4周。分别记录基线期,治疗2、4周后患者IIEF-5评分,中医证候评分以及肝肾功能。结果:240例符合ED诊断标准的患者完成临床观察,以IIEF-5评分作为疗效评判指标,治疗总有效率治疗组优于对照组(76.6%vs 67.8%)。以中医证候评分评判,治疗组症候积分减少≥95%的14例(11.7%),减少≥70%的97例(80.8%),减少≥30%的9例(7.5%);对照组症候积分减少≥95%的7例(5.8%),减少≥70%的84例(70.0%),减少≥30%的29例(24.2%),治疗组在中医证候评分改善方面优于对照组。治疗组在基线期、治疗2、4周后IIEF-5评分分别为(13.04±4.02)、(15.95±3.22)、(20.06±2.17)分;中医证候评分分别为(16.64±5.26)、(10.08±4.89)、(3.05±2.18)分,经过4周治疗后,治疗组较对照组在IIEF-5评分及中医证候评分均有显著改善(P0.05)。两组患者治疗前后尿、血常规以及肝、肾功能检查均未发现异常,也无明显的不良反应事件。结论:还少胶囊能明显提高脾肾两虚型ED患者IIEF-5评分,改善临床症状,安全有效,值得临床推广应用。     

伐地那非在肾移植伴勃起功能障碍患者中应用的有效性和安全性研究

目的:评估伐地那非在肾移植后伴阴茎勃起功能障碍(ED)患者中应用的有效性和安全性。方法:选取39例血浆肌酐值<2mg/dl的肾移植伴有ED患者进行为期4周随机、双盲的伐地那非研究,实验组20例,安慰剂组19例。应用勃起功能国际指数(IIEF)进行伐地那非有效性的评估;应用血清肌酐值,肌酐清除率和血液中免疫抑制剂环孢素浓度监测值评估伐地那非的安全性。结果:应用伐地那非治疗的ED患者评分从12.6±3.4改善到26.5±2.8(P<0.01)。肾功能和环孢素浓度在伐地那非治疗前后没有改变。有4例伐地那非组患者观察到不良反应,2例出现头痛,1例出现心悸伴颜面潮红,还有1例出现消化不良。结论:本研究证实伐地那非对肾移植伴ED患者勃起功能改善有效而且安全。     

来自女性角度的观察：患者伴侣对他达拉非的认识

为了评估勃起功能障碍（ED）患者及其女性伴侣对他达拉非治疗的反应和总体满意度，Ahhof等对4个为期12周的双盲、安慰剂对照的试验中的数据进行了相关研究，研究以患者性生活日记（SEP）为主要的评估工具。这些试验共纳入746例ED患者及其性伴侣，     

勃起功能障碍患者的治疗偏好:一项在用他达拉非替换枸橼酸西地那非的韩国男性中开展的开放性研究

评价勃起功能障碍(ED)患者对枸橼酸西地那非和他达拉非的偏好,并分析这些偏好的潜在原因.这项开放性研究在韩国男性中进行,受试者在入选前因ED至少接受过6周西地那非治疗.筛选后,患者继续接受4周的西地那非治疗,然后经过1周的药物洗脱期,最后换用他达拉非治疗8周.之后的延长期内,患者自行选择药物继续治疗.研究者通过心理和人际关系量表(PAIRS)评估患者的心理社会因素(时间顾虑、性自发性以及性自信),并根据患者日志评估服药至尝试性行为的时间.     

长期小剂量西地那非治疗难治性勃起功能障碍的初步研究(附37例报告)

目的探讨长期、小剂量两地那非治疗难治性勃起功能障碍(ED)的机制。方法回顾性分析2004年12月至2005年10月间我院门诊收治的37例难治性ED患者临床资料。结果37例患者都完成了6周小剂量两地那非治疗。服药2周后勃起功能改善明显。第6周完成治疗后疗效满意,34例(91．89％)患者IIEF- 5评分、勃起硬度达到正常;停药后第2周及第6周复诊,33例患者疗效维持,4例稍有下降。结论长期服用小剂量西地那非治疗难治性ED患者疗效良好,其机制仍待探讨、证实。     

他达拉非治疗保留双侧神经的根治性耻骨后前列腺切除术后勃起功能障碍:一项随机化、双盲、安慰剂对照临床研究

<正>男性患者在接受保留双侧神经的根治性耻骨后前列腺切除术(BNSRRP)后仍可发生勃起功能障碍(ED)。意大利米兰Vita Salute San Raffaele大学泌尿外科的研究人员对BNSRRP术后的ED患者按需服用20 mg他达拉非的疗效和安全性进行了一项随机化、双盲、安慰剂对照、多中心研究。受试者先进入为期4周的无治疗磨合期(基线),而后再进入为期12周的治疗期。