酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度质控评估

目的：探讨用酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度的质量,确定适合于本实验室的他克莫司药物监测质控规则。方法：以标准质控为样本,分析用酶增强免疫法测定他克莫司血药浓度方法的稳定性和准确性,并对我院2009年的质控结果进行评价、分析,建立新的质控规则。结果：在本实验室条件下,他克莫司测定值为20℃、21℃、23℃、24℃时,与22℃时测定值比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）;他克莫司高中低三个浓度的RSD为3．4％～10．1％,回收率为96．1％-105．4％,均符合《中国药典》对生物样品检测规定;本实验室新的质控规则为12g/13g/22g/418。结论：用酶增强免疫分析法检测他克莫司血药浓度的方法稳定性和准确性较好,可以在临床中推广应用,但合理质控规则的建立是此方法实施的保障。     

血糖测定中影响因素的探讨

目的:探讨血液标本离体后,标本放置时间、保存温度、完全分离血清(浆)的时间对血糖测定的影响程度。方法:将离体后的血清(浆)标本分别在4℃2、5℃的环境中保存1 h、2 h4、h8、h、24 h后,测定血糖浓度。结果:待测标本放置时间(1～24 h)、标本保存的温度(4℃、25℃)、分离血清(浆)的时间间隔,可导致测定结果有显著性差异(P<0.01)。结论:血糖标本采集后应尽快送检,进行离心处理后标本应在4℃保存,在1 h内完成血清(浆)与红细胞的分离,并于2 h内进行测定,以消除这些因素对测定结果的影响。     

肝肾移植术后他克莫司血药浓度影响因素的研究

目的：基于临床治疗过程的角度,研究影响他克莫司谷浓度的因素,为临床调整服药剂量提供参考。方法以肝肾移植术后患者为研究对象,服药后9～16小时测定血液中他克莫司谷浓度,分析谷浓度与可能的影响因素之间的关系。结果肾移植术后血药浓度高于肝移植术后,30～39岁年龄段血药浓度最高,女性血药浓度低于男性,服药剂量与血药浓度相关系数r分别为肝＝0．406,肾＝0．639。结论肝肾移植术后、性别、年龄、药物调整次数和服药剂量等都会影响他克莫司血药浓度。合并用药有利于控制血药浓度。服药剂量与谷浓度在一定范围内有相关。     

不同浓度、不同放置保存方式对测定血液乙醇浓度的影响

目的 探讨比较不同浓度、不同放置保存方式对测定血液乙醇浓度的影响.方法 选取分属高、中、低3种乙醇浓度范围的血液标本各10份在各种放置保存方式和不同温度下按抽血后立即测定、1 h、2 h、4 h、24 h、48 h、36 h和1周等时间点在全自动生化分析仪上测定其血液乙醇浓度,分析其随时间的变化.结果 在试管密封保存的条件下,血液乙醇浓度不受温度和其浓度的影响,其结果在1周内都非常稳定;分离血清与否和血液乙醇浓度的变化没有关系;只有在试管不密封敞开于空气中的情况下,标本中的乙醇浓度才会随时间的延长而下降,下降的速度和大小与其浓度和保存温度有关.结论 用于乙醇浓度测定的血液标本应密封保存,否则,最好置于冰箱内和在4 h内尽快测定,以保证结果的准确和有效.     

原发性膜性肾病患儿的个体化用药分析

目的：分析1例原发性膜性肾病患儿的治疗过程,为该病的个体化给药提供参考。方法：通过医院Lis系统查阅患儿完整的病程录并对数据进行提取、汇总及分析。结果：该患儿肾活检示为膜性肾病,初始治疗使用泼尼松联合他克莫司,6个月后24 h尿蛋白未稳定转阴,先后加用霉酚酸酯及换用环磷酰胺冲击治疗后,心电图异常,暂停环磷酰胺治疗并重复肾活检,病理结果示无明显改变,所以联合他克莫司治疗时的获益/风险比较优。分析他克莫司血药浓度剂量比值（C0/D）和24 h尿蛋白变化趋势,发现他克莫司C0/D与24 h尿蛋白具有显著的负相关性（r= -0.632,P=0.015）。通过剂量调整、浓度监测以及用药教育最终达到他克莫司有效血药浓度范围。结论：临床应结合治疗药物监测、药物相互作用、相关基因检测和患者用药教育提高药物治疗的安全性、有效性和经济性,实现个体化用药的目的。     

影响血糖测定因素的探讨

目的分析不同温度及不同保存方式的血清的生化指标，以找到一种简便合理的血清保存方法。方法随机收集40份健康查体者血清标本，分组在不同温度及时间保存下测定其常测的生化指标。结果未分离血清标本存放4h后、分离血清标本放置24h后血糖值比即刻测定值低（P〈0．05）。结论血液标本采集后及时测定血糖，不能及时测定的要放在4℃冰箱中，必须4h内完成测定；分离血清亦需在24h内测定。     

酶增强免疫分析法测定环孢素A和他克莫司血药浓度的质量控制

目的 评价和分析酶增强免疫分析法（EMIT）监测患者全血中环孢素A（Cs A）和他克莫司浓度的室内质控结果。方法 对四川省医学科学院·四川省人民医院药学部实验室2013年6月~2014年9月作Cs A和他克莫司血药浓度监测的随行质控结果进行评价与分析,建立常规中心线及控制限,绘制质控图。结果 Cs A和他克莫司低、中、高3个水平的常规中心线分别为69.19、159.41、388.11 ng/m L和5.21、9.20、19.34 ng/m L;Cs A的低、中、高浓度的日内和日间精密度的RSD分别为10.38%、8.61%、9.40%和16.10%、13.31%、12.64%,相对回收率分别为95.26%、110.65%、107.51%和104.80%、98.30%、98.18%;他克莫司的低、中、高浓度的日内和日间精密度的RSD分别为10.21%、8.69%、4.29%和19.93%、14.02%、13.96%,相对回收率分别为117.20%、107.55%、103.47%和112.20%、105.00%、104.00%,均符合《中国药典》2010年版的要求。运用Westgard多规则控制方法对质控结果进行分析检出Cs A失控2次;他克莫司失控7次。结论 EMIT测定Cs A和他克莫司血药浓度具有较好的精密度和稳定性,适于临床开展治疗药物监测,但应建立质控方法对质控结果进行评估,以保证实验室测定数据的准确性,为临床提供准确的监测结果。     

肝移植1例的他克莫司全血浓度监测

目的为了避免他克莫司的不良反应,对使用他克莫司的肝移植患者实施治疗药物监测。方法用微粒子酶免疫法测定肝移植患者口服他克莫司后的全血谷浓度,并观察排斥反应的发生及药物的不良反应。结果他克莫司的血药浓度在术后一月后应维持在15～20μg.L-1。当肝移植患者被给予他克莫司、泼尼松和骁悉,其浓度与剂量存在正相关。结论对于肝移植患者,他克莫司的全血药物浓度监测是很必要的。     

影响血糖测定因素的探讨

目的 分析不同温度及不同保存方式的血清的生化指标,以找到一种简便合理的血清保存方法.方法 随机收集40份健康查体者血清标本,分组在不同温度及时间保存下测定其常测的生化指标.结果 未分离血清标本存放4 h后、分离血清标本放置24h后血糖值比即刻测定值低(P＜0.05).结论 血液标本采集后及时测定血糖,不能及时测定的要放在4℃冰箱中,必须4 h内完成测定;分离血清亦需在24 h内测定.     

适用于氯氮平血药浓度快速测定的样本处理方式的选择

目的探讨适合用于氯氮平(CZP)、去甲氯氮平(N-CZP)血药浓度快速测定的样本处理方式。方法选择临床服用CZP治疗的住院患者,使用含有肝素钠抗凝剂、促凝剂和普通的真空采血系统分别采集患者的血液样本,在HP-1100高效液相色谱仪上测定CZP、N-CZP的浓度,比较结果的不同。结果经过促凝剂、肝素钠抗凝处理的样本,与普通管血清相比,相互间CZP、N-CZP浓度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。经含有促凝剂、肝素钠抗凝后处理样本,在不分离凝块条件下,无论是4℃,还是室温环境,放置24 h后较放置前CZP、N-CZP浓度结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。分离血清后,含促凝剂的样本,4℃放置24 h较放置前,CZP、N-CZP浓度有降低趋势(P<0.05);使用肝素抗凝的血浆,放置前后无变化(P>0.05)。结论使用含有促凝剂和肝素钠抗凝剂的真空采样,适合用于CZP的快速测定。     

凝血标本放置温度、时间对凝血检验结果的影响分析

目的:探讨凝血标本放置温度、时间对凝血检验结果的影响。方法:选取进行血液实验室检查的70例患者为研究对象,将血液标本置于室温下,观察不同的时间(0 h、2 h、4 h,24 h)以及在不同温度(-4℃、-20℃)保存24 h,对PT、APTT、TT和FIB进行检测比较。结果:室温条件下,与0 h相比,2 h后检测,PT、APTT、TT和FIB差异无统计学意义(P>0.05);4 h后检测,PT、APTT、TT指标出现时间增加,且随放置时间增加而增加(P<0.05),FIB无明显变化;放置24 h,PT、APTT和TT出现明显延长,FIB无明显变化((P>0.05)。-4℃下保存24 h,PT、APTT、TT和FIB差异无统计学意义(P>0.05),-20℃时,APTT出现延长(P<0.05)。结论:采集标本后应及时送检,尽快分离血浆,常温下血浆标本应在2 h内完成测定;-4℃下血浆标本保存24 h,PT、APTT、TT和FIB等指标测定结果未受影响,低温保存应注意避免标本冻融过程。     

酶放大免疫法测定去甲万古霉素的血药浓度

目的 考察酶放大免疫法(enzyme-multiplied immunoassay technique,EMIT)法检测去甲万古霉素血药浓度的可行性.方法 用EMIT法测定万古霉素和去甲万古霉素的等摩尔浓度模拟血浆样本的吸光度,分别按照各自的标准曲线计算浓度,用配对t检验考察两者间差异;比较HPLC法与EMIT法测定静脉滴注去甲万古霉素后的稳态谷浓度血样,将样本进行配对t检验,考察两者间的差异.结果 以EMIT法测定万古霉素与去甲万古霉素等摩尔浓度模拟血浆样本时,在质量浓度为0～25 mg·L-1范围内,2种药物的测定结果差异无统计学意义(P＞0.05),而质量浓度在25～46.9 mg·L-1范围内的测定结果差异有统计学意义(P＜0.05);以HPLC法和EMIT法测相同样本去甲万古霉素血药浓度时,2种方法的测定结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 EMIT法可用于临床测定去甲万古霉素血药浓度,方法较HPLC法简单、快捷.     

血液标本不同保存时间及条件对生化检测结果的影响

目的:探讨血液标本不同保存条件下对生化检测结果的影响。方法:随机选取200份在我院体检的健康者血液标本,每名健康者抽取静脉血两管,每管5 m L,离心后任意取1管上机测定作为对照值,最后分别将两管放入4℃和25℃条件下保存,分别放置12、24、48和72 h测定1次。结果:4℃条件下保存的标本,保存12 h和24h各项检测项目与对照值比较,差异无统计学意义(P>0.05),保存48、72 h后除尿酸(UA)有明显改变外(P<0.05),其他检测项目与对照值比较差异无统计学意义(P>0.05);25℃保存条件下,保存48、72 h后总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、尿酸(UA)、甘油三脂(TG)和肌酸激酶(CK)有明显改变(P<0.05),而其他检测项目与对照值比较差异无统计学意义(P>0.05);根据UA、TB、DB、TG和CK方法学允许误差范围可见,4℃保存48 h和72 h后UA结果未超出实验室可接受范围;25℃保存48 h和72 h后UA、TB、DB、TG和CK结果超出实验室可接受范围。结论:血液标本保存的温度和时间对生化检验结果的准确性有影响,在4℃条件下血液标本至少可稳定保存72 h。     

某三甲医院血药浓度监测情况回顾性分析

目的 为促进临床合理用药,积极发挥血药浓度监测的作用,对2020年度血药浓度监测情况进行回顾性分析。方法 对本院2020年开展的药物浓度监测情况进行回顾性分析,包括患者信息、监测例次、频次,监测结果、住院患者监测情况和监测科室分布等情况。结果 2020年本院共监测了11种药物,共计1610例次,监测例次排名前三位的药物分别是丙戊酸(26.46%)、他克莫司(22.11%)和环孢素A(19.19%),监测例次排名后三位的药物分别是苯巴比妥(0.87%)、茶碱(0.37%)和霉酚酸(0.19%)。监测频次排名前三位的药物分别是他克莫司、环孢素A和丙戊酸,而地高辛、霉酚酸、茶碱大多数仅监测1次。所监测的血药浓度结果在有效浓度范围内的比例达55.56%。住院患者监测比例排名前三位的药物分别是霉酚酸、苯妥英钠和他克莫司,监测比例分别为100.00%、40.00%、27.00%,地高辛监测比例为20.55%,而其他药物监测比例均低于20%。血药浓度监测涉及34个临床科室和简易门诊,其中血液内科、肾脏内科及神经内科监测例次位居前三位。结论 血药浓度监测已在本院普及开展,少数临床医师已经认识血药浓度监...     

肾移植术后他克莫司血药浓度监测

目的监测他克莫司的血药浓度,分析肾移植术后他克莫司血药浓度与疗效及毒性的关系。方法采用微粒子酶免分析法监测116例肾移植术后患者他克莫司血药浓度,结合临床疗效进行统计、分析。结果他克莫司在肾移植术后<1,2～6,7～12,>12个月治疗浓度分别为(10.16±4.36),(7.99±2.87),(6.21±2.31),(5.15±2.05)μg/L;发生排斥反应时的浓度为(7.10±3.46)μg/L;出现肝或肾中毒反应时浓度为(24.92±7.34)μg/L。结论监测肾移植术后患者他克莫司血药浓度,有助于提高他克莫司的安全有效性。     

三种样本管血液葡萄糖测定的稳定性比较

目的:比较三种样本管中血液葡萄糖(血糖)测定的稳定性。方法:本文对37例自愿受检者采集血液标本,分别测定其普通真空血清管、真空草酸钾-氟化钠抗凝管、带分离胶真空管离心后室温(21℃)放置0h、1h、2h、4h、8h、24h、48h的血糖浓度,并对结果进行了统计分析。结果:与0h比较,普通真空血清管血糖在2h内有降低趋势,但差异无显著性(P>0.05),在4h、8h、24h、48h的血糖测定值逐渐降低,且差异有显著性(P<0.05,P<0.01);草酸钾-氟化钠真空抗凝管在8h内血糖测定值差异均无显著性(P>0.05),在24h、48h血糖测定值逐渐降低,且差异有显著性(P<0.01)。分离胶真空管血糖测定值48h内虽略有降低,但差异无显著性(P>0.05)。结论:分离胶真空管可使体外血糖浓度在室温下至少稳定48h,草酸钾-氟化钠真空抗凝管血糖浓度大约稳定8h左右,普通真空血清管中大约可使血糖稳定4h左右,建议各实验室依据本医院血样送检情况选择合适的采血管。     

不同处理方法及储存条件对血清白蛋白测定结果的影响

目的:了解血清标本在不同的处理方法及储存条件下对血清白蛋白测定结果的影响.方法:采集20名健康志愿者空腹静脉血各5 mL,将同一供血者的血液标本分装于2个采血管(分离胶促凝管和普通干燥管)中,分离血清并即刻进行血清白蛋白检测,对两管即刻检测值结果进行比较;随后将两管血清分装为6个温度组,分别测定其在不同温度及时间的保存条件下血清的白蛋白值.结果:用两种采血管分离血清对白蛋白的测定值无影响;两种采血管所分离的血清标本在室温保存12 h、4 ℃保存24 h、-20 ℃保存72 h内的血清白蛋白检测结果相对稳定,未见差异有统计学意义.但在室温保存24 h、4 ℃保存36 h、-20 ℃保存96 h后的检测结果偏高,与即刻检测值比较差异有统计学意义.结论:临床检验中要注意合理保存血清标本.     

他克莫司血药浓度的方法学评价

目的:探讨使用反相高效液相色谱法测定他克莫司血药浓度的可行性。方法:采用DiamonsilC色谱柱,以为乙腈:0.2%磷酸溶液:四氢呋喃(55:40:5)为流动相,流速1.0ml/min,柱温30℃。计算方法:相对回收率、绝对回收率、日内精密度以及日间精密度。结果:他克莫司血药浓度在1.32～16.0mg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.2%。结论:本法简便、迅速、准确、易行,适用于临床他克莫司血药浓度的监测,同时为基础研究提供基础。     

肾病综合征患儿他克莫司血药浓度监测与临床疗效分析

目的观察肾病综合征(NS)患儿他克莫司血药浓度监测并分析其与临床疗效的关系。方法病例源于2015年1月至2019年1月该院收治的60例NS患儿,入组患儿均给予四联免疫抑制方案(他克莫司、强的松以及双嘧达莫、降脂类药物)治疗,观察入组患儿临床治疗疗效并监测他克莫司的血药浓度,分析两者间的关系。结果该组60例NS患儿,总有效率75.00%(45/60),完全缓解(CR)者给药后第1、2、3周他克莫司血药浓度较部分缓解(PR)、未缓解(NR)明显高,且PR者也明显高于NR者(P0.05),不同疗效患儿的总不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05),ROC曲线分析提示他克莫司治疗NS有效的血药浓度临界值为4.83 ng/mL;Spearman相关分析显示,NS患儿疗效与他克莫司血液浓度呈明显的正相关(r=0.445, P0.05)。结论他克莫司治疗NS患儿的疗效佳,且其疗效与他克莫司的血药浓度呈明显的正相关。     

血清谷丙转氨酶活性48h内受温度影响评价

目的：针对目前不同的检测方法和不同的检测环境,检测谷丙转氨酶存在的差异。讨论温度、时间对ALT的影响。方法：应用全自动生化分析仪DLYMPUS.AU-2700进行测试,试剂由四川迈克科技有限责任公司提供。结果：共检测低值血清若干人份,高值血清若干人份,发现放置在4℃冰箱内保存的血清活性下降（在48h内）不明显,而室温放置后血清活力下降很明显。结论：离开人体的血液标本,如不能及时测定其ALT值,应及时分离血清后,放置在冰箱4℃保存,如放置室温,其ALT活性会大大降低。