生物发酵系统工程的综合性技术服务

上海森松制药设备工程有限公司是专业设计、生产各种成套制药设备、卫生级容器、承接工艺用水系统、洁净气体系统、卫生级管道系统、CIP、SIP和配液系统、生物发酵系统以及上述行业交钥匙工程的专业性公司，由日本森松工业株式会社于2001年投资兴建。     

注射剂灌装泵系统在线清洗及灭菌的研究

最终灭菌注射剂灌装生产线中灌装头的清洗及灭菌采用手工清洗及灭菌,存在诸多隐患。为更好地满足新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,灌装头的在线清洗(CIP)及灭菌(SIP)是亟待解决的问题之一。针对应用最广泛的陶瓷计量泵灌装法,初步讨论灌装泵的在线清洗及灭菌方法。根据所选方法仅通过改进原有设备的灌装系统结构以适应新技术,并确定了过程操作的基本参数、可编程逻辑控制器(PLC)控制过程以及相应仪表的形式。     

无菌原料药生产过程采用过热水的CIP和SIP系统

无菌原料药生产通常要求采用全封闭操作来避免产品遭受外界污染，同样也要求采用全自动清洗和灭菌方式，使生产设备系统在使用前达到洁净要求并保持无菌状态。本文讨论无菌原料药全封闭生产模式概念及采用过热水的CIP和SIP系统。     

引起进展性脑卒中相关因素及预防对策

目的：探讨引起进展性脑卒中（SIP）的相关因素及预防对策。方法：将2004年5月-2009年5月我院收治的SIP90例患者作为观察组,按照1：2比例选择非SIP患者180例作为对照组。比较两组患者在性别构成、年龄大小、收缩压（SBP）、自细胞（WBC）、血尿酸（UA）、C-反应蛋白（CRP）、空腹血糖（FBG）等方面的差异。结果：两组患者性别及年龄比较差异无统计学意义（P〉O．05）;观察组SBP低、WBC升高明显、血UA水平高、CRP高、FBG高（P〈0．05）,是引起SIP的相关因素。结论：SIP发生与多种因素有关,应针对上述因素采取相关措施预防和减少SIP的发生。     

免疫检查点抑制剂相关肺炎三例

随着免疫治疗的广泛应用,免疫相关不良反应的发生率逐渐上升,其死亡率约为2%。肺癌患者中免疫检查点抑制剂相关肺炎(CIP)的总发生率及重度CIP发生率高于其他癌种患者,应引起临床重视。本文报告了荆州市中心医院呼吸与危重症医学科诊治的三例CIP患者,并结合文献对其临床特点、危险因素、治疗方案及预后等进行探讨。     

GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析

简要说明GMP中对制药设备设施的确认(验证)应以风险分析为基础来实施确认的必要性,重申良好的工程实践(GEP).     

不同制备方法对柴葛颗粒部分药学的影响

０引言中药制剂采用何种制备工艺才能产生最佳治疗效果难以定论,经正交实验证明柴葛颗粒剂经醇回流制备提取时间为１ｈ,配比方式以主药＋臣药;佐药＋使药最佳,但这仅对药物内某种化合物的含量而言,对药物活性影响如何不得而知,为此我们进行了如下试验．１材料和方法...     

DRGs在公立医院实施的必要性及应注意的问题

"看病难,看病贵"已成为当今我国社会一个重要的民生问题,有效控制医疗费用的增长,合理使用卫生信息资源,使全民享有低费用、高质量的医疗卫生服务,长期保持医疗卫生事业的持续健康发展是一个世界性的难题。诊断相关疾病组(Diagnosis Related Groups,DRGs)被认为是解决这一问题的重要工具之一。在公立医院改革试点的新形势下,分析DRGs在公立医院实施的必要性,并阐述了病案首页中诊断应采用ICD-10编码,首页信息详细准确;组织专家编写常见病、多发病临床路径,并试点使用和推广常见病、多发病临床路径;制定出各疾病分组的出院标准,推进患者"一卡通"服务,完善患者的就诊信息化管理;鼓励医疗技术的创新。     

进展性卒中(SIP)与牛津郡脑梗死分型、LDL-C、FIB、hs-CRP相关性分析

目的 探讨进展性卒中(SIP)与牛津郡脑梗死分型、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、纤维蛋白原(FIB)、C反应蛋白(hs-CRP)的相关性及差别.方法 对80例急性脑梗死患者进行牛津郡分型,分别检测LDL-C、FIB、hs-CRP水平,并做统计学分析.并统计各型急性脑梗死中进展性卒中发生例数.结果 (1)腔隙性脑梗死与后循环脑梗死,后循环脑梗死与部分前循环脑梗死,部分前循环脑梗死与完全前循环梗死患者组间LDL-C、FIB、hs-CRP水平比较差异均有统计学意义(P均<0.05).(2)80急性脑梗死中进展性卒中22例,发生率27.5%,其中腔隙性脑梗死发生率19.2%,后循环脑梗死发生率26.3%,部分前循环脑梗死28.6%,完全前循环脑梗死42.8%.结论 进展性卒中与牛津郡各型脑梗死、LDL-C、FIB、hs-CRP水平存在相关性.     

内皮素和降钙素基因相关肽与充血性心力衰竭相关性研究

目的检测血浆内皮素(ET)和降钙素基因相关肽(CGRP)在不同病因造成的心衰及不同心功能级别心衰中的变化,研究它们与心力衰竭的相关性。方法应用放射免疫学方法检测了73例心衰患者及32例对照组和20例健康体检者血浆内皮素和降钙素基因相关肽的值。结果各种原因引发的心衰ET和CGRP均增高,ET与CGRP比值的升高程度与心功能不全的程度有关,心衰愈严重,E与TCGRP的比值愈高。结论内皮素和降钙素基因相关肽与心衰关系密切,它们的水平可反应心功能损害程度。