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药品是一种特殊商品,药品质量的好坏,疗效优劣及毒副作用大小直接关系到人们的健康。药品管理既要满足临床用药,又要防止药物积压、失效变质,还必须便于加快资金周转,提高经济效益,保证人们用药安全有效。为此应抓好以不几个环节。1采购药品为确保药品质量,药品采购须根据不同季节的发病率及各病种相应疗程来估算用药量。由药库管理员制订合理的采购计划,并标明需进品种的规格、产地、数量、现有库存量,价格。科主任亲自审核,在院领导参与监督下严格控制进药渠道,供药单位必须是信誉可靠、价格低、质量优的定点单位。严禁在个体… 相似文献
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药品质量的优劣直接影响临床的治疗效果,甚至还可能给病人带来不良后果。因此把好药品质量关是医院药剂科的一项重要任务,特别在当前医疗水平不断提高、新药、新制剂不断涌入市场的医药购销竞争剧烈情况下,确保临床用药的质量,是当前需要研究和解决的重要课题,结合我市开展药品质量检查的情况,试对医院药品全面质量管理作初步探讨。1药品全面质量管理的内涵药品全面质量管理不是单纯的订立几条制度、事后技术把关和一般性行政检查管理,而是要把药品质量形成和发展过程中的各个环节系统地、科学地、有机地组合起来,是一个环节扣一个… 相似文献
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基因工程药品质量控制的探讨 总被引:3,自引:1,他引:2
陈博 《中国生化药物杂志》1996,17(6):275-277
<正>近20年来,由于重组DNA技术、细胞融合技术和PCR技术等生物技术的发展,使越来越多的生物技术制品用于临床。如何控制基因工程药品质量.保证人民用药安全有效,已成为药政药检工作的一项重要内容。1基因工程药品生产控制要点1.1基因 必须首先弄清基因的来源和克隆经过。对加工过的基因,应说明被修改的密码子、被切除的肽段(如:内含子或信号肽等)双拼接方法;对使用PCR技术者,应说明扩增的模板、引物及酶反应条件等情况;对基因文库的构建情况亦应说明。用酶切图谱和DNA序列分析(建议用双脱氧末端终止法)确认基因结构的正确。 相似文献
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药品质量是医疗质量的综合反映指标之一,医院内药品的使用环节是保证药品质量不容忽视的重要因素,要防范用药差错,保障患者用药安全,必须重视药品的科学规范管理。 相似文献
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分光光度法在医院进库药品质量控制中的应用姜丽敏,孟淑华,宋克诚(山东省蓬莱市药品检验所蓬莱265600)随着市场经济的发展和药品需求量的增加,医院药品的库存量也不断扩大,又因同一药品生产厂家的增多,全面控制医院进库药品的质量,就成了医院药检室的重要任... 相似文献
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药品是一种特殊商品,由于市场的开放和管理模式的改变,制假售假,屡禁不止。严重影响患者的生命安全。医院是为患者提供医疗诊治的场所,对患者的生命安全负责。确保药品安全、有效是医药从业者最基本的职业道德。因此,必须严把药品质量关,制定切实可行的质量管理制度。 相似文献
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目的:降低医院存放环节对药品质量的影响。方法依据相关管理法规内容,结合医院药品存放管理存在的问题,论述重视药品存放管理对促进药品质量提高的意义。结果医院中存备药品,有药品库房及众多临床科室,然而,除药品库房外,其他药品存放点均未纳入药品存放管理考核体系中,为保证药品存放期间质量稳定,需进行专业性管理,医院目前疏于管理及考核的状态,忽视了不合理存放对药品质量的影响。结论重视存放对药品质量的影响,降低存放环节对药品质量的影响,以提高医院安全有效用药水平。 相似文献
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丁伟 《临床合理用药杂志》2013,(28):172
随着社会经济的快速发展,临床医学上出现了许多药品。药品是一种特殊的预防、诊断与治疗疾病的临床必需品,而药品的质量决定患者的疾病是否得到治愈,同时也与患者的生命健康联系着,所以针对日常生活中药品的管理必须予以重视。虽然药房的管理常被忽略,但其为保证患者健康发展的重要窗口,为疾病患者带来方便的同时,也能提供全方位的服务。本文针对药房药品质量的管理的不足进行分析,并提出相应的管理措施,提高分配药品的正确率和有效率。 相似文献
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药品质量是保证医疗质量的重要前提。医院承担药品采购、贮存、销售、使用及部分药品配制任务。为形成一个完整的药品质量管理系统,应建立完善的管理机构,制订切实可行的管理制度,落实行之有效的管理措施。 相似文献
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目的利用品管圈的管理方法持续改进药物临床试验质量。方法以"持续改进药物临床试验质量"为主题,通过品管圈的管理手法,归纳收集临床试验质量控制报告表、方案违背报告,找出导致药物临床试验质量缺陷的主要原因,制定并实施对策,评估有形成果和无形成果。结果南京大学医学院附属鼓楼医院药物临床试验质量缺陷数量由品管圈活动前的91件减少到活动后的43件,改善幅度为52.75%,目标达标率为106.67%。同时,圈员解决问题的能力和沟通协调能力得到显著提升,药物临床试验管理更为规范。结论开展品管圈活动有助于持续改进药物临床试验质量,不断提高药物临床试验管理水平。 相似文献
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目的 介绍本院执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的工作经验,探讨医院药物临床试验质量控制体系的建设.方法 总结了药物临床试验在知情同意、试验的实施及实验室检查方面存在的问题.介绍了本院以GCP为指导原则,完善制度和标准操作规程、建立“三级质控”工作模式、强化GCP培训、加强机构内部的沟通协调、着力提升新药临床试验质量的具体做法和经验.结果与结论 新药必须在人体进行临床试验才能最终确定药物的有效性和安全性.医院药物临床试验机构建立完善的临床试验质量控制体系,有利于为公众筛选安全、有效的药物,推动医药卫生事业的进步与发展. 相似文献
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目的探讨药品检验机构质量管理工作信息化建设的必要性和建设内容。方法结合我国药检机构信息化平台建设现状,论述质量管理系统建设的意义和具体功能需求,提出质量管理系统建设过程中的注意事项。结果药检机构质量管理工作信息化建设是必要的、有具体需求的,信息化建设中应当注意吸收先进的质量管理理念。结论应当引入成熟的质量管理系统,消化吸收先进的质量管理理念,解决现有质量管理体系存在的问题,实现质量管理工作的信息化建设。 相似文献
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目的探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合。方法阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系。结果药检系统信息化建设的过程和内容,都与质量管理有密不可分的联系。结论药检系统的信息化建设工作,过去、现在以及未来,都应当以质量管理为核心。 相似文献
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目的:为切实提高药物临床试验数据的质量提供参考。方法:分析我国药物临床试验的质量管理现状,探讨我院药物临床试验质量控制体系的建设情况并提出体会。结果与结论:我国药物临床试验的质量管理在机构和申办者2方面还存在诸多问题。我院通过探索,建立了药物临床试验质量控制体系,通过采取专人负责、专项管理、定期检查、全程动态监控等措施,将质量管理工作贯穿于整个药物临床试验过程中。在药物临床试验中,主要研究者保证投入足够的时间和精力、标准操作规程及时更新和培训、规范原始文件的填写等是质量控制中比较重要的几个方面。 相似文献
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目的:对医院药品采购及供应中的风险点进行研究,保障药品管理过程的合法合规,保护药品安全,为医疗机构药品采购和供应内部控制管理审计工作提供参考。方法:结合审计相关法律法规,通过对医疗机构药品管理的内部制度、采购、价格、供应等方面进行审计分析。结果:对药品采购及供应流程中的每个环节进行风险评估,共梳理药品采购管理中20 个风险点,药品供应管理中16个风险点,与内控目标结合,合理确定风险应对策略。结论:药品采购与供应管理的审计工作是控制医疗费用支出、降低医疗成本、保障用药安全的重要环节。 相似文献