南京地区未成年人群PT/INR和APTT参考区间的建立

目的建立适用于Sysmex CS5100全自动血凝仪的南京地区未成年人群的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的参考区间。方法用Sysmex CS5100全自动血凝分析仪检测南京地区1 032例体检健康的未成年人PT、INR和APTT,建立参考区间。结果不同性别未成年人群PT、INR和APTT差异均无统计学意义(P均0.05)。PT、INR和APTT在婴儿组、幼儿组和学龄前组之间差异均无统计学意义(P均0.05),合并为≤6岁组,参考区间分别为10.67~12.97 s、0.93~1.13和22.59~38.22 s。PT、INR和APTT在学龄组和青少年组差异无统计学意义(P均0.05),合并为6岁~18岁组,参考区间分别为10.76~13.20 s、0.94~1.15和20.11~35.47 s。结论未成年人群与成年人的PT、INR和APTT参考区间有差异,实验室必须建立针对未成年人群的血凝项目参考区间。     

比对验证两台血凝仪检测结果的一致性分析

目的：探讨同一实验室在不同血凝分析仪上验证其检测结果的可比性和一致性。方法：用贝克曼配套校正血浆对两台血凝分析仪进行校正,用贝克曼配套质控品进行室内质控后,在两台血凝分析仪上检测患者血浆中凝血酶原时间（PT）、国际正常化比值（INR）、纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）的值。结果：两台血凝分析仪检测结果经过样本t检验,P〉0.05,差异无统计学意义。结论：两台血凝分析仪的可比性和一致性较好,可满足临床需要。     

全自动血凝分析仪性能验证及结果比对

目的评价新投入临床使用的1台全自动血凝分析仪(STA-R Max)性能,并与现用的全自动血凝分析仪(STA-R Evolution)进行结果比对分析。方法在2台全自动血凝分析仪上检测凝血四项[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)],对检测结果进行比对分析,并对新的全自动血凝分析仪精密度、线性范围和携带污染率等进行评价。结果在新的全自动血凝分析仪上重复测定正常和异常混合血浆的批间精密度,PT分别为1.12%和1.46%,APTT为0.94%和1.59%,FIB为1.83%和4.13%,TT为0.87%;批内精密度,PT为0.72%和0.44%,APTT为0.39%和0.65%,FIB为1.37%和1.75%,TT为0.87%;携带污染率为0.17%;FIB的实际检测值与理论值的线性回归方程为Y=0.9929 X-0.0937(P>0.05),截距与0之间比较差异无统计学意义(P>0.05),直线斜率与1之间比较差异无统计学意义(P>0.05);2台仪器相关性分析:PT、APTT、FIB和TT的测定结果r值分别为0.9896、0.9840、0.9951和0.9619,相对偏差分别为1.91%、2.73%、0.29%、1.51%,小于美国临床实验室改进修正法规(CLIA′88)规定的允许误差。2台全自动血凝分析仪凝血四项检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论新投入使用的全自动血凝分析仪具有良好的重复性、稳定性、线性和携带污染率,2台全自动血凝分析仪结果一致,有良好的相关性,均可用于临床标本检测。     

SYSMEX CA1500和SYSMEX CA7000凝血检测系统的比对分析

目的研究SYSMEX CA1500全自动血凝分析仪(简称CA1500)和SYSMEX CA7000全自动血凝分析仪(简称CA7000)的检测结果是否具有可比性。方法以CA7000为比较方法(X),CA1500为实验方法(Y),分别检测60例不同浓度范围的患者新鲜血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)项目,并对结果进行配对t检验和相关回归统计学分析,以医学决定水平处的系统误差来判断检测系统间的结果是否为临床可接受性。结果 CA1500的PT和FIB测定结果与CA7000比较,差异无统计学意义(P0.05),APTT测定结果差异有统计学意义(P0.05)。相关和回归分析表明2种检测系统间的结果相关性和一致性较好,在医学决定水平处的系统误差低于美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2。结论对同一实验室不同凝血分析仪应该定期进行比对实验,以保证检验结果间的可比性。     

不同血凝分析仪的凝血项目校正及比对试验

目的 对ACLTOP全自动血凝分析仪进行性能评价,建立适用于本实验室优化的血凝分析系统.并对另一台ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验.方法 按照临床和实验室标准协会(CLSI,原名NCCLS)相关文件的要求,选择代表三种方法学的指标常规进行重复性、稳定性实验;对ACLTOP全自动血凝分析仪定期用配套校准物进行校准并绘制标准曲线,每天用定值全血质拉物做室内质控.并以此仪器作参考系统,每半年以ACLTOP对ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验,以保证我院凝血分析结果的准确性和一致性.随机选取比对仪器已检测的凝血时间正常和异常的患者的新鲜血浆40份,在校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)项目的 检测.结果 ACL TOP全自动血凝分析仪PT、APTT、TY、Fbg(Clauss法)、D-二聚体(D-D)、抗凝血酶(AT)的批内及日间变异系数(CV%)均小于6%;40份正常和异常标本在ACLTOP全自动血凝分析仪与校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪比对,PT、APIT、TT、FIB的比对结果的变异百分率(CV%)值均符合卫生部临床检验中心凝血实间质量评价标准.结论 ACL TOP血凝仪与ACL Fmum血凝仪常规凝血指标比对,具有良好的重复性、稳定性.利用比对仪器测定患者正常和异常标本来校正及比对其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB、APTT检测结果的可比性.     

慢性乙型肝炎患者病程转归与凝血功能相关指标分析

目的探讨慢性乙型肝炎患者病情转归与凝血功能相关指标的相关性。方法收集乙型肝炎患者263例为研究对象,分为慢性乙型肝炎(89例)、乙型肝炎后肝硬化(91例)、乙型肝炎后肝衰竭(44例)和肝癌(39例)4组,采用STA-R Evolution全自动血凝分析仪分别检测凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、抗凝血酶-Ⅲ(AT-Ⅲ)、D-二聚体(D-D)和纤维蛋白降解产物(FDP),比较PT、APTT、FIB、TT、AT-Ⅲ、D-D、FDP在各组之间的差异。结果慢性乙型肝炎组PT、D-D和FDP分别为(14.63±0.22)s、(765.3±129.7)mg/L和(1.75±0.42)mg/mL,均明显低于肝硬化、肝衰竭、肝癌组,差异均有统计学意义(P0.05);而肝衰竭组PT、D-D和FDP分别为(30.03±3.12)s、(4 828.0±798.3)mg/L和(12.83±2.44)mg/mL,均明显高于慢性乙型肝炎组、肝硬化组、肝衰竭组,差异有统计学意义(P0.05)。TT在肝衰竭组最高,为(33.15±4.59)s,在慢性乙型肝炎组中最低,为(18.98±0.50)s,与其余各组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。AT-Ⅲ在肝衰竭组最低,为(28.30±2.25)%,肝硬化次之,为(55.90±2.79)%,慢性乙型肝炎组最高,为(70.36±2.81)%,肝衰竭组与其余各组比较,差异有统计学意义(P0.05)。FIB则在肝癌组中最高,为(3.13±0.24)g/L,与其余3组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论慢性乙型肝炎患者凝血功能异常与疾病的临床病程密切相关。     

妊娠期妇女凝血指标的变化及其临床意义

目的探讨妊娠期妇女凝血指标的变化及其临床意义。方法采用北京普利生C2000-A全自动凝血分析仪,对500例妊娠期妇女和70例健康育龄非妊娠期妇女进行凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、INR值的检测和比较。根据临床诊断将健康妊娠期妇女分为健康妊娠组、妊娠糖尿病组、妊娠高血压组,并对分组数据进行统计比较。结果与健康育龄非孕妇女比较,妊娠期妇女PT、APTT和INR值明显低于健康对照组(P<0.05),FIB值明显高于健康对照组(P<0.05),两组TT值差异无统计学意义(P>0.05);统计显示妊娠糖尿病组PT、FIB与健康妊娠组差异有统计学意义(P<0.05);妊娠高血压组PT、APTT、FIB与健康妊娠组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论妊娠期妇女血液处于高凝状态,孕妇临产前进行凝血功能检测对预防和早期治疗产科并发症有重要意义。     

Sysmex CS-2000i全自动血凝仪2种检测模式结果的比较

目的运用Sysmex CS-2000i全自动血凝仪Reflx(常量)和Micro(微量)2种标本检测模式,对检测结果的一致性和可比性进行评价。方法选取某日来该院门诊就诊的53例无溶血、黄疸、脂血的血凝标本,分别运用Reflx和Micro2种标本检测模式进行PT、INR、APTT、FIB、D-二聚体、Ⅷ因子的测定,并对检测结果进行统计学分析。结果 Sysmex CS-2000i全自动血凝仪Reflx和Micro2种标本检测模式的PT、INR、APTT、FIB、D-二聚体、Ⅷ因子检测结果均无统计学差异(P>0.05)。结论 Sysmex CS-2000i全自动血凝仪Reflx和Micro2种标本检测模式的检测结果的一致性和可比性较好,可互为使用。     

孕晚期妇女部分凝血功能检测的临床意义

目的：探讨孕晚期妇女血凝五项检测的临床意义,建立本实验室孕晚期常规凝血试验检测指标的正常参考区间。方法采用日本 SYSmex CA7000全自动血凝分析仪,对该院健康孕晚期妇女的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体进行检测。结果孕晚期妇女 PT、APTT、TT 凝固时间均缩短,FIB、D-二聚体水平增高。建立本实验室健康孕晚期血凝检测参考区间（x ±1．96s）,分别为 PT：（10．7±1．21）s,APTT：（26．4±5．5）s, TT：（18．1±2．92）s,FIB：（3．92±1．15）g／L,D-二聚体：（1．77±1．70）g／L。结论孕晚期妇女血凝指标发生改变,应密切关注该类人群凝血功能变化;凝血指标的动态监测对预防产后并发症及治疗有指导意义,建立的参考区间能满足临床需求。     

POCT凝血分析仪电化学法检测的临床应用

目的评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、的准确性及在临床中的应用。方法应用SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪和POCT qLabs凝血仪分别检测30例患者的PT、INR、APTT。比较两种类型凝血仪检测PT、INR、APTT的相关性及偏倚。评价POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR、APTT的性能。结果 POCT qLabs凝血仪与SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪检测患者的PT(R~2=0.998,P0.05)、INR(R~2=0.997,P0.05)、APTT(R~2=0.9342,P0.05)存在良好的相关性。两种方法检测患者的PT、INR结果比对均合格,APTT比对不合格。POCT qLabs凝血仪的精密度CV值小于SYSMEX CA8000全自动凝血分析仪。结论 POCT qLabs凝血仪电化学法检测PT、INR,符合临床实验室的质量要求,可以替代全自动凝血仪缩短样本周转时间(TAT)。检测APTT结果有差异,需要确定自己的参考范围来进行临床判读。     

重度子痫前期孕妇凝血指标水平变化

目的分析重度子痫前期孕妇凝血指标水平的变化,探讨凝血功能异常与病情程度的关系。方法重度子痫前期孕妇（观察组）、正常待产孕妇（对照组）各64例,检测并比较2组凝血酶原时间（prothrombin time,PT）、PT百分活动度、凝血酶原国际标准化比值（International Normalized Ratio,INR）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time,APTT）、纤维蛋白原（fibrinogen,FIB）、凝血酶时间（thrombintime,TT）、D-二聚体（D-dimer,D-D）、血小板计数;采用Shapiro-Wilk检验2组血小板计数分布范围。结果2组PT、PT百分活动度、INR、FIB、TT、D-D水平比较差异有统计学意义（P〈0.05）,APTT、血小板计数比较差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组血小板计数分布范围较对照组增大,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论重度子疴前期孕妇凝血功能除出现异常高凝外,还可能合并继发性纤溶亢进。     

2台血凝分析仪的性能比较及临床应用评价

目的：对 LG-PABER-1型和 Sysmex CA510型2台血凝分析仪进行性能评价,并在临床应用上进行比较。方法对2台仪器进行 PT、APTT、TT 和 FIB 测试,并对线性、精密度、相关性进行比较评价。结果2台仪器检测项目 FIB 线性良好,分别为：仪器1为Y ＝0．931X ＋0．114,r＝0．9998;仪器2为Y ＝0．868X ＋0．242,r＝0．9993。相对偏差在-8．83％～28．1％之间,分析误差均在允许误差范围内。精密度分析：日内 CV％在0．84～3．19之间,日间 CV％在2．14～7．36之间。对43例临床样本进行分析,2台仪器各项目均数比较,差异无统计学意义（P ＞0．05）,PT、APTT、TT、FIB 相关性良好（r 分别为0．9716、0．9368、0．8391和0．9715）。结论2台仪器在对临床标本进行检测的结果之间相关性良好,检测结果之间具有良好的一致性和可比性,可以满足临床检测需要。     

凝血真空采血管及标本放置温度、时间对凝血检验的影响

目的探讨凝血真空采血管和标本放置温度或时间对常规凝血4项检验的影响。方法选择20名健康体检者,选择3种商品化的凝血真空采血管每人随机采集三管标本,及时低温离心分离血浆和检测。BD组凝血真空采血管检测结果分别与另两组检测结果作配对比较;将BD组血浆分装于冰箱和室温下保存,在2h、4h、8h后上机检测,所得结果与即时检测结果作配对比较。结果①国产A组的PT、APTT、FIB、TT结果与BD组结果无差异P〉0.05,国产B组的PT、APTT、FIB结果与BD组无差异P〉0.05,国产B组的TT结果低于BD组结果P〈0.05。②冰箱保存血浆8h后APTT和TT的检测结果高于即时检测结果（P〈0.05）;室温保存血浆4h后TT的检测结果高于即时检测结果（P〈0.05）,8h后PT、APTT的检测结果高于即时检测结果（P〈0.05）;冰箱和室温保存后的FIB检测结果与即时检测结果差异（P〉0.05）。结论①由于凝血真空采血管厂家不同,质量有差异,对检测结果会产生影响,建议根据医院特点和要求,选择适合的凝血真空采血管;②凝血标本采集后应控制在2h内完成检测,建议不超过4h,应制定实验室凝血检测影响临床决策的界限。     

凝血与纤溶系统水平对围术期产妇弥漫性血管内凝血的诊断价值

目的：研究凝血与纤溶系统水平对围术期产妇弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断价值。方法选择2007年10月-2012年10月在我院接受治疗的 DIC 产妇40例（DIC 组）,选取在我院体检正常的健康孕妇40例（健康孕妇组）,同时选取40例健康非孕妇（健康非孕妇组）为研究对象,对三组凝血与纤溶指标进行检测并比较分析。结果健康孕妇组与健康非孕妇组比较显示,PLT、FIB 明显升高,PT、TT、APTT 及 D-D 二聚体水平明显降低,差异有统计学意义（P ＜0．05）;DIC 组与健康孕妇组比较发现,PLT、FIB 明显降低,而 PT、TT 和 APTT 明显延长,D-D 含量明显升高,差异具有统计学意义（P ＜0．05）;DIC 组与健康非孕妇组比较,PLT、FIB 降低,而 PT、APTT 及 D-D 二聚体水平升高,差异有统计学意义（P ＜0．05）。除 APTT 与 PT 之间无关外,DIC 组组内其他的凝血与纤溶指标都具有一定的相互关系（P ＜0．05）。结论凝血与纤溶系统水平对于围术期产妇 DIC 具有重要的诊断意义,APTT、PT 和 TT 水平的升高提示患者凝血功能下降,而 D-D 的升高则说明纤溶的发生。     

Establishing reference intervals of coagulation indices based on the ACL Top 700 system for children in Southwestern Fujian,China

BackgroundTill date, China has not issued industry standards for reference intervals (RIs) of pediatric blood coagulation indices. Here, we evaluated changes in the coagulation indices in the venous blood of healthy children aged 29 days to 12 years derived using the ACL Top 700 system and established appropriate RIs.MethodsWe analyzed venous blood from 1770 healthy children for five coagulation indices. RIs were established according to the Clinical and Laboratory Standards Institute C28-A3c guideline.ResultsThe coagulation indices were grouped by age. For prothrombin time (PT) and international normalization ratio (INR), the RIs of infants and toddlers were identical; preschool children had the same RI as school-age children. Pediatric RIs for PT and INR were slightly lower than those for adults. The RIs of activated partial thromboplastin time (APTT), thrombin time (TT), and fibrinogen (FIB) in childhood were divided into two groups by age (1 month to 1 year and 1–12 years). The RI of APTT in infants was the widest; the overall level of FIB in infants was the lowest; children's APTT and FIB RIs were lower than those of adults. The pattern of TT values and RI trends in childhood were similar to those of APTT.ConclusionsThere were minor changes in the RIs of coagulation indices for children. The RIs of PT, INR, APTT, TT, and FIB must be grouped by age. The RIs of coagulation indices for children were different from those for adults; therefore, establishing separate RIs for children is necessary.     

妊娠晚期孕妇凝血功能检测与分析

目的探讨妊娠晚期孕妇凝血功能检测的临床意义。方法采用Sysmex-1500型全自动凝血分析仪测定280例妊娠晚期孕妇（观察组）及140例健康育龄妇女（对照组）的凝血酶原时间（PT）、国际化标准比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fbg）,并进行分析比较。结果观察组的PT、INR、APTT均较对照组明显缩短,Fbg高于对照组,P〈0．01;而两组TT差异无统计学意义（P〉0．05）。结论妊娠晚期妇女血液处于高凝状态。检测其凝血功能,对预防或早期治疗弥散性血管内凝血（DIC）有一定的帮助。     

不同妊娠期正常孕妇及产科早期DIC患者PT、APTT、TT、FIB、D-D、FM变化的探讨

目的研究正常孕妇妊娠各期及产科早期弥漫性血管内凝血（DIC）患者凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白（FIB）、D-二聚体（D-D）及纤维蛋白单体（FM）水平的变化。方法分别检测30例正常对照组妇女、90例正常妊娠妇女（妊娠早期30例、妊娠中期30例、妊娠晚期30例）及10例产科早期DIC患者的PT、APTT、TT、FIB、D-D及FM水平。结果正常孕妇组妊娠早期的PT及妊娠中、晚期的APTT、TT、FIB、FM与正常对照组比较,差异均有统计学意义（P〈0.001）;正常孕妇组妊娠各期D-D水平均高于正常对照组（P〈0.001）。产科早期DIC组与正常孕妇组妊娠各期及正常对照组比较,各项指标均有差异（P〈0.001）。正常孕妇组妊娠中、晚期PT、APTT较妊娠早期明显缩短（P〈0.001）,FM水平明显升高（P〈0.001）;TT、FIB、D-D水平在正常孕妇组妊娠各期中均有差异（P〈0.05、P〈0.001）。结论妊娠不同期,正常孕妇凝血机制会发生改变。一旦有早期DIC的发生FM水平会有较明显的升高,因此,FM指标的检测相对于D-D检测在确定早期DIC有着较明确的标识。对发现早期凝血异常有一定的帮助。     

不同离心条件下对不同人群凝血常规检测结果的影响

目的探讨不同离心速度和时间对不同人群凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)检测结果的影响。方法收集新生儿和婴儿新鲜血液标本共60例,另收集儿童及成人标本各60例,每例标本平均分成三份,分别以2 500 r/min离心15 min,3 500 r/min离心5 min和3 000 r/min离心10 min(对照组)。利用ACL-TOP全自动血凝分析仪及配套试剂测定血浆的PT、APTT、TT和FIB,同时应用Coulter LH 750全自动血细胞分析仪测定血小板数量。结果不同离心条件对成人凝血结果没有影响(P>0.05);2 500 r/min离心15 min和3 500 r/min离心5 min与对照组3 000 r/min离心10 min相比较,新生儿和婴儿PT、APTT、TT和FIB均缩短(P<0.05);儿童只有PT和APTT缩短(P<0.05),TT和FIB与对照组的差异无统计学意义(P>0.05)。结论乏血小板血浆的制备对于凝血常规检测结果的准确性及可靠性有重要影响,应建立适宜不同人群的乏血小板血浆制备的最佳离心条件。     

利伐沙班在恶性肿瘤预防性抗凝中的疗效评价

目的评价新型口服抗凝药物利伐沙班在恶性肿瘤患者预防性抗凝中的疗效。方法选择Khorana评分≥3分的血栓高危患者30例(高危组),Khorana评分1~2分的血栓中低危患者20例(中低危组),比较两组患者间凝血指标差异。高危组给予利伐沙班预防性抗凝(口服10mg/d),并比较该组用药前,用药4、24h后的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、抗凝血酶(AT)、D-二聚体(D-dimer)、纤维蛋白与纤维蛋白原降解产物(FDP)、抗Ⅹa活性(Anti-Ⅹa)的差异,分析这些指标变化的临床意义。结果高危组患者用药前较中低危组PT、INR、D-dimer、FDP明显升高(P<0.05),APTT、FIB、TT、AT、Anti-Ⅹa差异无统计学意义(P>0.05)。高危组预防性抗凝4h后PT、INR、APTT、Anti-Ⅹa均明显升高(P<0.05),用药后24h与用药4h比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于恶性肿瘤血栓高危患者应进行预防性抗凝,利伐沙班预防性抗凝可抑制外源性、内源性两大凝血途径,从而降低血栓风险;不同个体间采用相同剂量利伐沙班预防性抗凝效果差异较大,建议采取个体化预防抗凝方案。