连花清瘟胶囊薄层鉴别与HPLC定量测定

目的：制定连花清瘟胶囊的质量控制方法。方法：用TLC鉴别了金银花、薄荷脑、大黄、麻黄与甘草。用高效液相法测定了连花清疽胶囊中连翘苷的含量。结果：通过方法学考察，连翘苷的进样量在21～462ng范围内，呈良好的线性关系。连翘苷的平均回收率为97．20％（n=9），RSD为0．51％。结论：方法简便、准确、重现性好、精密度高。可用于控制连花清瘟胶囊的质量。     

HPLC-一测多评法测定连花清瘟胶囊中绿原酸、甘草苷、木犀草苷、连翘酯苷A、连翘苷和大黄酸

目的 建立高效液相色谱-一测多评法测定连花清瘟胶囊中绿原酸、甘草苷、木犀草苷、连翘酯苷A、连翘苷、大黄酸的方法。方法 使用Inertsil ODS-3色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈–0.4%磷酸水,梯度洗脱;体积流量：1.0 mL/min;柱温：25℃;检测波长：280 nm。以连翘苷为内参物,建立其他5种成分的相对校正因子,一测多评法计算各成分。结果 绿原酸、甘草苷、木犀草苷、连翘酯苷A、连翘苷、大黄酸分别在0.243～4.861、0.112～2.248、0.087～1.732、0.247～4.949、0.370～7.402、0.095～0.952μg/mL线性关系良好（r≥0.999 5）,平均回收率分别为99.40%、101.0%、104.5%、98.17%、99.70%、99.58%,RSD值分别为1.12%、2.53%、3.15%、2.94%、1.41%、2.84%(n=6)。结论 该法回收率高、重复性良好,为连花清瘟胶囊建立更全面的质量控制提供了新方法。     

连花清瘟胶囊质量标准研究

目的制订连花清瘟胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对金银花、甘草、大黄、薄荷脑、麻黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中连翘苷的含量。结果连翘苷进样量在16．476～686．5ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99．58％,RSD为0．69％（n=9）。结论该方法快捷、准确、重现性好、精密度高,适用于连花清瘟胶囊的质量控制。     

连花清瘟胶囊中9种成分的LC-MS/MS-离子扫描切换法测定

建立了液相色谱-串联质谱法同时测定连花清瘟胶囊中的9种成分.采用C18色谱柱,以甲醇-水(含0.5 mmol/L乙酸铵和0.1％甲酸)为流动相,梯度洗脱.采用多反应离子监测,结合正负离子扫描切换.连翘苷和甘草素采用正离子方式检测,绿原酸、连翘酯苷A、(+)-松脂素-β-D-葡萄糖苷、罗汉松脂素-4′-O-葡萄糖苷、芦丁、橙皮苷和金丝桃苷采用负离子方式检测.9种成分的方法回收率为92.4％～107.8％,RSD为1.1％～4.7％.     

连花清瘟胶囊带式真空干燥工艺优化研究

目的:优化连花清瘟胶囊带式真空干燥的关键工艺参数。方法:以干浸膏的水分以及有效成分(连翘酯苷A、绿原酸)含量为评价指标,对影响真空干燥的主要因素(干燥温度、加料速度、履带速度)进行优选及验证试验。结果:优选干燥工艺参数为干燥温度50~60℃,加料速度20 L/h,履带速度18 cm/min。2次验证试验结果表明,干燥后干浸膏的水分、连翘酯苷A含量、绿原酸含量分别为4.8%、4.6%,1.76、1.78 mg/g,5.04、4.95 mg/g。结论:优选后的真空带式干燥工艺稳定、可行。     

RP-HPLC测莲花清瘟胶囊中绿原酸含量

目的 建立RP-HPLC测定连花清瘟胶囊中绿原酸含量.方法 采用Agilent 1200高效液相色谱仪,流动相:甲醇-0.4%冰醋酸(15:85);检测波长:327nm;流速:1.0mL·min-1.结果 绿原酸在2.164~86.54μg·mL-1范围内线性关系良好,连花清瘟胶囊加样平均回收率为99.74%,RSD为2.36%(n=6).结论 RP-HPLC测莲花清瘟胶囊中绿原酸含量简便,准确,稳定性高,为评价莲花清瘟胶囊的质量和控制标准提供依据.     

UPLC法同时测定连花清瘟胶囊中5种活性成分的含量

目的：建立同时测定连花清瘟胶囊中绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、3,4-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为甲醇．乙腈-0．1％磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为0．4ml／min,柱温为40℃,检测波长为237nm,进样量为5μl。结果：绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、3,4-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸检测质量浓度分别在0．035-0．7、0．011～0．21、0．042-0．83、0．031～0．61、0．009-0．18mg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9999、0．9999、0．9997、0．9999、0．9998）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2．06％;平均加样回收率分别为97．2％、98．2％、98．1％、97．5％、96．5％,RSD分别为1．62％、2．26％、2．22％、2．05％、1．29％（n=6）。结论：该方法简单、快速、准确,可用于快速评价连花清瘟胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定连花清瘟胶囊的连翘苷含量

目的:建立HPLC法测量连花清瘟胶囊中连翘苷含量的方法.方法:样品甲醇超声处理后,取续滤液,加水稀释至刻度,采用Welch?Ultimate?AQ?C18色谱柱(4.6?mm×250?mm,0.5?μm);流动相乙腈-0.1％磷酸溶液(24:76),流速1.0?mL/min,检测波长205?nm.结果:连翘苷在1.04...     

基于化学模式识别法的连花清瘟胶囊HPLC指纹图谱研究

目的：采用高效液相色谱法建立连花清瘟胶囊的指纹图谱,并结合化学模式识别法对其质量进行分析评价。方法：采用Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL.min_-1^,柱温为30℃,检测波长为207 nm。利用相似度评价、系统聚类分析(HCA)、雷达图分析、主成分分析(PCA)与正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)对13批连花清瘟胶囊的指纹图谱进行分析评价。结果：建立的连花清瘟胶囊的HPLC 指纹图谱共标定了 40个共有峰,通过化学对照品指认了其中10个共有峰,13批连花清瘟胶囊指纹图谱的相似度均在0.947～1.000之间。通过HCA与OPLS-DA等分析,13批连花清瘟胶囊样品被分为三类,分类结果与生产日期呈现相关性,并筛选出导致质量差异的8个主要化学标记物。结论：所建立的高效液相色谱指纹图谱稳定性、重复性好,可为连花清瘟胶囊的质量评价提供参考。     

连花清瘟制剂临床应用的安全性评价

目的：系统评价连花清瘟制剂临床用药的安全性。方法：检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、Cochrane图书馆、MEDLINE、EMBASE,收集连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒随机对照试验（RCT）临床文献,检索时限均为2003年1月—2013年5月。结果：纳入RCT临床文献40篇,试验组2 592例,对照组2 314例。试验组有63例发生不良反应,不良反应发生率为2.4%;对照组有100例发生不良反应,不良反应发生率为4.3%。试验组与对照组不良反应发生率RR=0.562,95%CI=0.412～0.767。24篇文献报道不良反应亚组分析,RR=0.62,95%CI=0.46～0.82;消化系统不良反应亚组分析,RR=0.70,95%CI=0.50～0.97。提示连花清瘟制剂消化系统不良反应发生率低于其他对照组。结论：连花清瘟制剂临床常见的不良反应为胃肠道反应,在不同疾病用药过程中,其不良反应发生率明显低于对照组。     

太行山区不同产地连翘中连翘苷、连翘酯苷A的含量测定

目的：采用HPLC法测定太行山区不同产地、不同采集时间连翘中连翘苷及连翘酯苷A的含量。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,测定连翘苷以乙腈-水（25∶75）为流动相,等度洗脱;流速为1.0ml·min-1;检测波长为277nm。测定连翘酯苷A以乙腈-0.4％冰醋酸溶液（15∶85）为流动相,等度洗脱,流速为1.0ml·min-1;检测波长为330nm。结果：连翘苷和连翘酯苷A线性范围分别为0.206～2.060μg和0.120～1.200μg,平均回收率分别为99.52%（RSD=1.74%）和99.63%（RSD=1.21%）。结论：太行山区不同产地连翘中连翘苷和连翘酯苷A含量差异较大,7月份采集连翘中连翘苷、连翘酯苷A含量最高。含量测定方法准确、快速,适用于连翘的质量控制。     

倾向性评分探索真实世界中连花清瘟胶囊（颗粒）治疗肺部感染的疗效评价

目的探讨肺部感染患者使用或未使用连花清瘟胶囊(颗粒)的疗效评价差异。方法提取全国18家大型三级甲等医院的医院信息管理系统(HIS)数据库中肺部感染患者诊疗数据,采用非随机对照匹配设计的方法对2004年9月15日至2015年12月15日使用连花清瘟胶囊(颗粒)(连花清瘟组1 395例)和未使用连花清瘟胶囊(颗粒)(对照组1 395例)共计2 790例的肺部感染患者按照年龄分段、性别相同的标准进行1∶1匹配,通过倾向性评分的方法平衡混杂因素,对重新整合后的患者治疗结局进行对比分析。结果控制混杂因素之后,联合使用连花清瘟胶囊(颗粒)相对于未联合使用连花清瘟胶囊(颗粒)组,其针对肺部感染患者的疗效存在统计学差异。结论基于现有的真实世界电子医疗数据和研究方法认为,使用连花清瘟胶囊(颗粒)对肺部感染具有较好的治疗效果,该研究结果仍有待前瞻性研究做进一步证实。     

基于HPLC多指标成分联合化学计量学的阑尾清解汤的综合质量评价

摘要：目的:建立HPLC法同时检测阑尾清解汤中氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、木犀草苷、木犀草素和菊苣酸的含量,并结合化学计量学构建其质量评控体系。方法:采用Venusil XBP C18（250 mm×4.6 mm, 5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;检测波长分别为230 nm（检测氧化芍药苷、芍药内酯苷和芍药苷）、275 nm（检测连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷）和350 nm（检测木犀草苷、木犀草素和菊苣酸）;运用聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）和偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）对检测结果进行综合评价。结果:9种成分分别在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 2）;平均加样回收率在96.90%～100.09%（RSD≤1.62%）之间。通过化学计量学分析,变量重要性投影（VIP）＞1的4个成分,即连翘苷（VIP=1.591）、连翘酯苷A（VIP=1.441）、木犀草素（VIP=1.089）和芍药苷（VIP=1.074）是影响阑尾清解汤产品质量的差异性标志物。结论:所建立的HPLC法多指标成分定量控制及化学计量学模式识别专属性强,可用于阑尾清解汤质量控制和综合评价。     

连花清瘟胶囊治疗急性扁桃体炎疗效观察

目的观察连花清瘟胶囊治疗急性扁桃体炎的临床疗效。方法将100例急性扁桃体炎患者随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组给予连花清瘟胶囊口服,对照组给予双黄连颗粒口服,疗程均为5d。治疗后观察疗效及不良反应。结果治疗组总有效率为90.0%高于对照组的74.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论连花清瘟胶囊治疗急性扁桃体炎安全有效,值得临床推广应用。     

连花清瘟胶囊联合阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效观察

目的探讨连花清瘟胶囊联合阿昔洛韦治疗带状疱疹的临床疗效。方法将80例发于躯干部的带状疱疹患者随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组予以连花清瘟胶囊联合阿昔洛韦治疗;对照组单纯予阿昔洛韦治疗,治疗后观察2组临床疗效。结果治疗组总有效率为97.5%高于对照组的80.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论连花清瘟胶囊联合阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效较好,优于单纯应用阿昔洛韦。     

HPLC法测定双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量

目的:建立中成药双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量测定方法.方法:采用Phenomenex-ODS-C18(250 mm×4.6 mm,5 um)柱,以甲醇(含1%的四氢呋喃)-水(含0.01 mol·L-1磷酸二氢钾,PH 3.2)为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm.结果:连翘酯苷A及连翘A的线性范围分别为7.8～139.5μg·ml-1和2.6～47.7μg·ml-1,其线性关系良好.连翘酯苷A平均回收率为100.3%,RSD为0.75%;连翘苷平均回收率为99.2%,RSD为1.03%.结论:该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制.     

连花清瘟胶囊超声逆流提取液超高效液相色谱指纹图谱研究

目的 采用超高效液相色谱（UPLC）法建立连花清瘟胶囊超声逆流提取液的指纹图谱.方法 采用Acquity UPLC@BEH C18柱（100mm×2.1 mm,1.7 μm）,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为40℃,检测波长为228 nm.结果 建立了连花清瘟胶囊超声逆流提取液的UPLC指纹图谱,共标定了27个共有峰,指认了其中4个共有峰,11批连花清瘟胶囊超声逆流提取液指纹图谱的相似度均在0.991 ～1.000之间.结论 该方法稳定性、重复性好,可为连花清瘟胶囊超声逆流提取液的质量评价提供依据.     

连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染102例

目的评价连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法采用随机对照方法，共入选急性上呼吸道感染患者206例，治疗组102例给予连花清瘟胶囊治疗，每次4粒，口服，每天3次，疗程3～5 d；对照组104例给予维C银翘片，每次2片，po，tid，疗程3～5 d。结果治疗组与对照组临床有效率分别为91.2%和73.1%，治疗组总疗效优于对照组。连花清瘟胶囊对上呼吸道感染主要症状的改善情况也明显优于对照组，治疗组发热、恶寒、头痛、四肢酸痛症状的消失率分别为90.2%，85.4%，89.5%和91.0%，均明显优于对照组。两组不良事件发生率差异无显著性。结论连花清瘟胶囊治疗急性上呼吸道感染安全有效，临床治疗效果优于维C银翘片。     

HPLC一测多评法同时测定金蓝清瘟合剂中8种成分含量*

目的:建立高效液相色谱一测多评法(HPLC-QAMS)同时测定金蓝清瘟合剂中(R,S)-告依春、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、牛蒡子苷元、新西兰牡荆苷、藿香黄酮醇和广藿香酮的含量。方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min-1。以连翘苷为内参物,建立其它7个成分的相对校正因子,计算各成分含量。结果:(R,S)-告依春、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、牛蒡子苷元、新西兰牡荆苷、藿香黄酮醇、广藿香酮分别在1.34~26.80μg·mL^-1(r=0.9995)、2.66~53.20μg·mL^-1(r=0.9992)、9.57~191.40μg·mL^-1(r=0.9997)、3.59~71.80μg·mL^-1(r=0.9995)、0.93~18.60μg·mL^-1(r=0.9993)、1.74~34.80μg·mL^-1(r=0.9998)、0.81~16.20μg·mL^-1(r=0.9991)、1.22~24.40μg·mL^-1(r=0.9997)范围内线性关系良好,平均加样回收率及相对标准偏差(RSD)分别为98.77%(1.06%);99.96%(0.74%);100.00%(0.61%);99.21%(0.82%);96.98%(1.27%);97.95%(1.33%);98.00%(1.52%);97.74%(1.11%)。金蓝清瘟合剂中8种指标性成分含量一测多评法计算结果与外标法实测结果无明显差异。结论:该法简便、准确,可有效地控制金蓝清瘟合剂的质量。     

连花清瘟胶囊治疗尿毒症肺炎19例疗效观察

目的 观察连花清瘟胶囊治疗尿毒症肺炎效果.方法 尿毒症肺炎19例,应用连花清瘟胶囊治疗,疗程（21±7）d,并做胸片比较.结果 临床治疗总有效率为84.2％,16例患者胸片清晰或好转.结论 连花清瘟胶囊治疗尿毒症肺炎治疗效果明显,减少了抗生素脑病的发生,适于在临床应用.