对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒的评价

目的对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行临床应用评价，以确定其分析性能是否符合临床实验室应用的要求。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）颁布的EP5-A。EP6-A，EP7-A分别对九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行了精密度评价、线性评价和抗干扰实验。结果高、低浓度水平的批内精密度CV分别为1．23％和3．87％，总精密度CV分别为2．60％和4．03％。线性范围：在0—50．0 mol／L范围内，测定结果为线性。结合胆红素在20 mg／dl、乳糜在1．2％、抗坏血酸在30 mg／dl以内，对试验无明显的干扰，干扰相对偏差〈4％。血红蛋白在13．3 g／L内，干扰偏差不大于7％。结论北京九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要。     

循环酶法测定同型半胱氨酸的临床研究

目的对循环酶法测定同型半胱氨酸方法进行临床评价。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)评价方案对循环酶法同型半胱氨酸测定方法进行了精密度、线性和抗干扰试验评价。结果批内精密度CV小于3.45%,总精密度小于3.78%。线性范围:在0~50.0 mol/L范围内呈线性。胆红素在700μmol/L、TG在8.0 mmol/L、抗坏血酸在30 mg/dL以内,对试验无明显的干扰,干扰相对偏差小于4%。血红蛋白在150 g/L内,干扰偏差小于5.2%。结论循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要。     

循环酶法测定血清同型半胱氨酸方法学评价

同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）即2-氨酸-4巯基丁酸,为一种含硫氨基酸,是营养必需氨基酸-甲硫氨酸（Met）代谢的中间产物。血浆中存在氧化型和还原型Hcy两种形式,氧化型Hcy即二硫同型半胱氨酸（亦称同型胱氨酸）、同型半胱氨酸-半胱氨酸二硫化合物（占10％-20％）和白蛋白-同型半胱氨酸二硫化合物（占〉70％） 。氧化型Hcy占绝对多数（99％）,还原型即单体Hcy只占（1％）。     

循环酶法测定血浆同型半胱氨酸

目的建立简便的循环酶法,直接检测血浆同型半胱氨酸(Hcy)。方法在H itach i 7170S全自动生化分析仪上,以循环酶法测定血浆Hcy,采用两点速率法,主波长340 nm,副波长405 nm,温度37℃,两点线性校准。结果本法线性范围1.5~50μmol/L;日内不精密度为2.2%~3.0%,日间不精密度为4.0%~5.9%;回收率为94.6%~102.5%。循环酶法(Y)和商品试剂盒(X)比较:Y=1.018X-0.895,决定系数(r2)=0.945。结论循环酶法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血浆Hcy的常规和自动化分析。     

循环酶法测定血浆同型半胱氨酸

目的 建立简便的循环酶法,直接检测血浆同型半胱氨酸（Hcy）。方法 在Hitachi 7170S全自动生化分析仪上,以循环酶法测定血浆Hey,采用两点速率法,主波长340nm,副波长405nm,温度37℃,两点线性校准。结果 本法线性范围1．5—50μmol／L;日内不精密度为2．2％-3．0％,日间不精密度为4．0％-5．9％;回收率为94．6％-102．5％。循环酶法（Y）和商品试剂盒（X）比较：Y=1．018X-0．895,决定系数（r^2）=0．945。结论 循环酶法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血浆Hcy的常规和自动化分析。     

循环酶法检测血清同型半胱氨酸方法学评价及其在肿瘤诊断中的应用

目的评估循环酶法试剂盒检测血清同型半胱氨酸(Hcy)的分析性能,探讨Hcy在肿瘤诊断中的临床应用价值。方法应用美国临床实验室标准化协会的标准化评价方案评价循环酶法测定血清Hcy的精密度、比对试验、回收试验、线性范围等。同时检测806例肿瘤患者,67例健康体检者(健康对照组)血清Hcy水平。数据分析采用方差分析、两独立样本t检验、相关性分析等。结果精密度:循环酶法测定血清Hcy低、高水平的批内变异系数(CV)分别为2.69%、3.35%,日间CV分别为1.87%、2.80%,精密度良好;Hcy水平2.00~40.00μmol/L,检测线性良好(r~2=0.997 3);比对试验:与西门子ADVIA Centaur XP检测系统比较,Hcy检测结果相关性良好(r~2=0.970 8,n=40),两种检测方法检测结果均值比较差异无统计学意义(P0.05);平均回收率为95.2%~103.1%;肿瘤患者血清Hcy水平较健康对照组明显升高,差异有统计学意义(P0.05)。结论循环酶法测定血清Hcy方便、快速、准确可靠,其精密度和线性范围可满足临床需求,适合在临床实验室使用;肿瘤患者血清Hcy较健康对照组显著升高,与多种肿瘤相关,可作为肿瘤标志物用于肿瘤的早期筛查。     

颗粒增强免疫比浊法测定血清同型半胱氨酸的方法学评价

目的：对胶乳颗粒免疫比浊法测定血清同型半胱氨酸（HCY）的方法学进行初步评价。方法：应用胶乳颗粒免疫比浊法测定HCY的精密度、标准曲线、干扰实验、稳定性实验、并与循环酶法测定血清HCY的结果进行相关性分析。结果：颗粒增强免疫比浊法测定HCY的精密度（批内CV为1.87%、0.75%,批间CV为2.29%、5.35%）较高;HCY浓度在0μmol/L～50μmol/L范围内线性良好;当抗坏血酸浓度1107mg/L、胆红素浓度445 umol/L、血红蛋白浓度6.7 g/L;甘油三酯浓度14.6 mmol/L、氨离子浓度75 umol/L时均未对测定结果产生干扰;试剂开瓶后稳定周期也可达到25天;颗粒增强免疫比浊法和循环酶法测定HCY相关性良好（y =0.9904x ＋0.0813,r=0.9981）。结论：颗粒增强免疫比浊法测定血清HCY具有较高的精密度,结果准确可靠,适合临床实验室推广。     

两种循环酶法检测血清同型半胱氨酸结果的可比性及偏倚评估

目的对两种不同厂家同型半胱氨酸(Hcy)诊断试剂测定结果的可比性及偏倚评估进行研究,为血清Hcy诊断试剂的试验室认可提供试验数据。方法依据美国临床试验室标准化协会(CLSI)中的EP9-A2文件,用上海华臣和深圳奥萨试剂在Hitachi7600-020全自动生化分析仪上对40份患者血清分别进行Hcy测定,其中以华臣试剂为参比方法,以奥萨试剂为试验方法。用线性回归分析对医学决定水平处的预期偏倚和可信区间进行计算,根据生物学变异导出的可允许偏倚为标准,判断试剂的临床可接受性。结果两种试剂对患者血清Hcy测定结果显示,方法内重复性良好,无离群点。在医学决定水平处的系统偏倚临床可以接受。结论同一试验室一个检测项目存在2个或2个以上的试剂时,应进行试剂间的方法比对及偏倚评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。     

循环酶法双试剂测定血清同型半胱氨酸的方法学评价

目的对循环酶法双试剂测定血清同型半胱氨酸(Hcy)进行评价。方法样品中的氧化型Hcy被还原剂还原成游离型Hcy,游离型Hcy与试剂中的底物和酶发生反应,引起吸光度变化,通过检测反应中的吸光度变化的速率,可以计算出待测样本中Hcy的浓度。结果测定线性范围达0.6～65μmol/L;批内CV分别为2.85%、1.88%,日间CV分别为4.26%、3.19%,总CV分别为6.35%、5.33%;回收率93.5%～97.7%;本法和酶免疫分析法(ELA)比较:Y=1.040 0 X-0.549 8,r2=0.995 9,P>0.05,差异无统计学意义;样品中三酰甘油浓度小于或等于10mmol/L,血红蛋白浓度小于或等于4.5g/L,维生素C浓度小于或等于500mg/L,胆红素浓度小于或等于300μmol/L时,血氨小于或等于70μmol/L时,对结果无明显干扰。结论循环酶法双试刘测定Hcy,具有灵敏度高、线性范围宽、抗干扰因素强、精密度较好、易于自动化等特点,可作为临床实验室Hcy常规测定方法。     

循环酶法测定血清同型半胱氨酸的临床应用研究

目的探讨循环酶法(Enzymaticcyclingassay)测定血清同型半胱氨酸水平的临床应用价值。方法将循环酶方法与荧光偏振免疫法测定结果进行比较;首先利用高低值质控血清评价循环酶方法测定同型半胱氨酸的稳定性,并收集在我院住院且明确诊断的各20例糖尿病患者、高血压患者、冠心病患者、心梗脑梗患者、慢性肾功能不全患者及20名健康查体者的血清标本;另收集53例不同疾病患者血清标本,利用循环酶法与荧光偏振免疫法(FPIA)同时平行测定血清同型半胱氨酸水平。结果本方法的批内变异系数为3.07%(低值),3.99%(中值),4.21%(高值);批间变异系数分别为4.00%(低值),4.79%(中值)与4.58%(高值)。本法与荧光偏振免疫法相关性良好(r=0.994,n=53)。循环酶法测定不同疾病患者血清同型半胱氨酸水平分别为健康人(8.15±1.89)μmol/L,糖尿病组(8.88±1.36)μmol/L,高血压组(10.66±1.60)μmol/L,冠心病组(14.02±3.42)μmol/L,心梗或脑梗组(14.45±3.83)μmol/L,慢性肾功能不全组(15.21±3.50)μmol/L,结果与FPIA法测定值差异无统计学意义。结论循环酶法测定不同疾病患者血清同型半胱氨酸结果与临床上常规应用的FPIA法结果一致,但循环酶法可利用全自动生化分析仪快速、简便测定血清同型半胱氨酸。     

荧光法测定同型半胱氨酸的方法学评价

目的 对荧光法同型半胱氨酸测定试剂盒进行初步临床应用评价.方法 依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP5-A,EP6-A,EP7-A 分别对杏恩公司生产的荧光法同型半胱氨酸测定试剂盒进行了精密度评价、线性评价、抗干扰试验,并依据EP9-A2与高效液相色谱法进行了对比试验.结果 高浓度水平(Hcy 20.0 μmol/L)的批内精密度和总精密度分别为1.88%和3.71%,低浓度水平(Hcy 10.0 μmol/L)的批内精密度和总精密度分别为2.76%和3.98%;在0～ 60.0 μmol/L 范围内,测定结果线性良好;胆红素在500.0 μmol/L,三酰甘油在15.0 mmol/L,维生素C在10 mmol/L以内,血红蛋白在16.0 g/L内,干扰相对偏差小于5%,对实验结果无明显干扰;荧光法与高效液相色谱法测定的同型半胱氨酸结果差异无统计学显著性意义(P>0.05),相关性良好(r2=0.976 1).结论 荧光法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要.     

液相色谱串联质谱法和循环酶法测定血清中同型半胱氨酸的相关性

目的分析液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法与循环酶法测定人血清中同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)浓度的相关性。方法收集63例患者的血清样本,用LC-MS/MS法和循环酶法分别测定相同样本的HCY浓度,并评价2种方法的相关性。结果 LC-MS/MS法与循环酶法对HCY浓度测定的结果分别为(19.11±15.69)μmol/L和(16.95±14.41)μmol/L,差异有统计学意义(t=6.25,P0.05)。2种方法的线性回归方程为YLC-MS/MS法=1.074X循环酶法+0.892,相关系数(R)=0.987,相关性较好。结论 LC-MS/MS法与循环酶法测定血清中HCY浓度的相关性较好,LC-MS/MS法适用于临床对HCY的检测。     

循环酶法检测血清同型半胱氨酸的分析性能评价

目的：评价循环酶法检测血清同型半胱氨酸（Hcy）的分析性能,以建立适合本实验室的相关标准。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的系列 EP文件,分别对北京九强公司生产的循环酶法 Hcy检测试剂盒进行精密度评价、线性评价、参考区间分析、抗干扰实验分析和回收实验分析。结果批内变异系数为2．28％,批间变异系数为1．62％,天间变异系数为1．28％,总变异系数为3．04％;线性范围为3～52μmol/L;健康者参考区间（95％置信区间）为5．4～16．5μmol/L;血清标本总胆红素浓度不超过296．67μmol/L、三酰甘油浓度不超过4．74 mmol/L、血红蛋白浓度不超过6．00 g/L时,对 Hcy检测结果的干扰偏差不超过10％;平均回收率为94．72％。结论循环酶法检测 Hcy精密度好、线性范围宽、抗干扰能力强、回收率较高,是目前临床实验室值得推广应用的常规检测方法。     

高效液相色谱荧光检测法测定血浆同型半胱氨酸

[目的]建立使用高效液相色谱、等度洗脱、荧光检测法测定血浆同型半胱氨酸的方法。[方法]血浆同型半胱氨酸经Tris(2-Carboxyethyl)phosphate(17CEP)还原后，与7-Fluoro-benzo-2-oxa-1．3-diazole-4-sulohonate(SBD-F)衍生化，以胱氨为内标，C18反相色谱柱分离、等度洗脱，荧光检测器测定，以峰面积比进行定量。[结果]线性范围可达100μmol／L，最低检测限0．3μmol／L，批内不精密度1．2％-2．4％，批间不精密度1．4％-2．5％，平均回收率96．3-103％。[结论]本方法洗脱条件简单，准确性、特异性好，适用于临床实验室测定血浆同型半胱氨酸的含量。     

同型半胱氨酸酶法测定的应用评价

本文对台湾台塑生医科技股份有限公司生产的同型半胱氨酸(hom ocysteine,H cy)酶法试剂盒进行精密度及线性评价,探讨其临床应用价值。1对象和方法1.1对象我院住院并明确诊断的冠心病、脑梗死患者各20例,年龄49~83(69±13)岁。并收集年龄、性别与疾病组相匹的健康体检者20例,均排除糖尿病、肾功能不全及使用影响H cy的药物,如抗癫痫药、叶酸、维生素B6、维生素B12、多巴胺类药物等。用真空管采集受检者空腹静脉血5 m l,1 h内分离血清,-20℃保存备用。1.2方法1.2.1仪器和试剂仪器为美国B eckm an CX7全自动生化分析仪。试剂为台湾台塑生医…     

血液同型半胱氨酸测定在急性脑血管病的初步研究

目的:对急性脑血管病患者血液同型半胱氨酸进行测定,研究其对急性脑血管病的发病、诊断、预后等的作用及应用价值.方法:对急性脑血管病不同病情和病期的血液同型半胱氨酸进行动态观察.结果:急性脑血管病患者血液同型半胱氨酸为13.57±5.94 μmol/L,显著高于正常对照组的9.32±3.41μmol/L(P＜0.01).结论:对急性脑血管病患者血液同型半胱氨酸的测定,有助于该病的诊断及预后的估计.     

同型半胱氨酸循环酶法自动分析仪测定及临床应用

目的探讨同型半胱氨酸(Hcy)循环酶法在自动分析仪测定的方法评价及在脑血管疾病中的临床意义。方法应用循环酶法测定112例高血压组、102例脑梗死组、80例健康人群血浆Hcy水平,并对结果进行分析。结果该法Hcy在3.0~50.0μmol/L范围内线性良好;批内CV≤3.3%,批间CV=4.6%;回收率94.4%~109.1%,平均101.2%。102例脑梗死组血Hcy水平为(14.8±5.6)μmol/L,明显高于高血压组的(11.7±5.3)μmol/L,其差异有统计学意义(P<0.01);高血压组又高于健康对照组的(7.9±1.6)μmol/L,两者之间差异有统计学意义(P<0.01)。结论该方法简便、重复性好,适合全自动生化分析仪常规检测,Hcy水平的检测对脑血管疾病危险性的监测是1个敏感指标,对脑梗死的预后诊断具有实际应用价值。     

血浆总同型半胱氨酸检测系统的方法学评价和量值溯源

目的:评价自建血浆总同型半胱氨酸(total homocysteine,tHcy)开放系统的分析性能,探讨量值溯源的临床实际应用。方法:应用美国临床和实验室标准化协会系列文件,对AXIS-SHIELD公司tHcy试剂盒进行方法学评价,包括不精密度、分析测量范围、不准确度、抗干扰性及参考区间的验证。结果:tHcy在浓度为15.5μmol/L时,总不精密度为2.94%;分析测量范围为4.5~40.4μmol/L;相关结果与雅培公司Axsym免疫分析系统的结果显著相关(r=0.988,P     

循环酶法测定乙醇依赖患者血清同型半胱氨酸水平探讨

目的探讨乙醇依赖患者与血清同型半胱氨酸(Hcy)水平的相关性及其临床意义。方法采用循环酶法分别测定50例乙醇依赖患者与50例健康体检人群的血清Hcy值,计算出两组的均值,分析血清Hcy浓度与乙醇依赖的相关性。结果患病组血清Hcy均值为(22.26±10.19)μmol/L,显著高于健康对照组(12.36±5.8)μmol/L,二者差异具有统计学意义(P<0.01)。结论乙醇依赖患者血清Hcy水平在检测中有显著性升高,乙醇依赖患者可能存在Hcy代谢障碍,对诊断乙醇依赖有一定的指导意义。     

冠心病患者血浆同型半胱氨酸水平的分析

同型半胱氨酸 (ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ,Ｈｃｙ)是一种含巯基的氨基酸 ,是蛋氨酸的中间代谢产物。 196 9年ＭｃＣｕｌｌｙ从尸检中发现具有高同型半胱氨酸血症的儿童存在广泛的动脉粥样硬化和动脉血栓[1] ,由此引出了人们对高同型半胱氨酸血症的研究。本文通过对 80例患者血浆同型半胱氨酸水平的分析 ,了解血浆同型半胱氨酸水平与冠心病的相关性。1　对象与方法1.1　对象　随机选取住院患者 80例 ,分为两组 :冠心病组 43例 ,男 38例 ,女 5例 ,平均年龄 ( 5 9.86± 12 .37)岁 ,符合世界卫生组织制定的冠心病诊断标准 ;非冠心病组 (对照组 …