高效液相色谱法测定头孢氨苄缓释片的含量

头孢氨苄为第一代头孢菌素类抗生素，其制剂中的片剂、胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂的含量测定方法均从2000年版《中国药典》起由原来的化学方法改为高效液相色谱法，但头孢氨苄缓释片的含量测定方法仍沿用原化学方法，其他方法未见报道。化学方法操作步骤多，费时费力，为寻找快速、准确的测定方法，本实验采用HPLC法对头孢氨苄缓释片进行含量测定。     

旋光度法测定头孢氨苄胶囊的含量

头孢氨苄为半合成的第一代口服头孢菌素,其胶囊剂和片剂临床应用非常广泛。其含量测定中国药典1995年版采用碘量法,2000年版采用高效液相色谱法,前者操作繁琐费时,后者则需要大型精密仪器,基层药检所难于采用,也不适宜中间体含量控制。本文根据头孢氨苄具有旋光性的性质,建     

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

目的测定阿奇霉素含量。方法用高效液相色谱法对5批阿奇霉素片进行含量测定，并与法定方法比较。结果5批阿奇霉素片含量均符合《中国药典》要求，高效液相色谱法与微生物检定法测定结果无显著性差别。结论采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确。     

氯霉素片含量测定方法的比较及其发现的问题和探讨

氯霉素的含量测定方法2000年版药典中已有规定,有报道亦可用联立方程分光光度法及高效液相色谱法测定含量.本文在含量测定方法的比较实验中,发现药典方法测定符合规定的产品,若采用高效液相色谱法,其含量则可能不符合规定,甚至相去甚远.本文就此问题作了一些探讨.     

高效液相色谱法测定月桂氮革酮含量

月桂氮革酮(1aurocapram)为皮肤渗透促进剂，中国药典2000年版采用气相色谱法测定其含量，本文探索用高效液相色谱法测定月桂氮革酮含量，结果方法简便、快速并且重现性好。     

维生素C片3种含量测定方法的比较

目的：比较高效液相色谱法、紫外分光光度法和碘量法测定维生素C片含量的可靠性和准确性。方法：参照《中国药典》2015年版及相关文献分别采用高效液相色谱法、紫外-可见光分光光度法、碘量法对维生素C片中维生素C的含量进行测定。结果：高效液相色谱法的含量测定结果为标示量的98.7%～102.4%;紫外-可见光分光光度法的含量测定结果为标示量98.7%～102.1%;碘量法的含量测定结果为标示量98.6%～100.5%,三种方法的含量测定结果均符合2015年版《中国药典》93．0％～107．0％的规定。结论：三种方法的含量测定结果没有显著差异,均可以用于维     

高效液相色谱法测定阿奇霉素普通片和分散片含量

目的:测定阿奇霉素含量.方法:采用高效液相色谱法对9个不同厂家产品进行测定.结果:各厂生产的产品含量均符合中国药典要求.结论:采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.     

高效液相色谱仪使用中应注意的几个问题

随着现代分析技术的日益进步，高效液相色谱法在药物分析中起着举足轻重的作用，在《中国药典》2005年版中更为广泛地应用。其中，药典一部中采用高效液相色谱法测定含量的品种有479种；二部中采用高效液相色谱法的品种有848种，较2000年版增加566种，其中复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用该法，其中采用高效液相色谱法作含量测定的品种增订223种。针对高效液相色谱法的突出应用，高效液相色谱仪的大量投入使用也就成了必然趋势。为了使这种贵重精密仪器在额定的使用期限内，更大程度上发挥它的经济效益，笔者就实际工作中遇到的问题，谈一些体会。     

高效液相色谱法测定头孢氨苄胶囊的含量

头孢氨苄(ｃｅｆａｌｅｘｉｎ)为半合成抗生素,口服吸收良好,体内稳定,毒副作用较小,蛋白结合率低,对葡萄球菌产生的青霉素酶稳定;对革兰氏阳性菌产生的β-内酰胺酶有一定耐受性[1],在临床上广为使用。其含量测定中国药典(1995年版)采用碘量法[2]。但此法操作繁琐,费工费时,影响因素多;还有采用高效液相色谱法的报道[3],但内标物保留时间过长。本文采用高效液相色谱法,以乙酰苯胺为内标测定其含量,方法简便、准确,重复性好,灵敏度高。获得了较为满意的结果。1　仪器与试药日立Ｌ-6200Ａ高效液相色谱仪,Ｌ-4200Ｈ检测器,Ｄ-2500数据处理器。…     

液相法检测青蒿琥酯含量

目的：确立用液相色谱法检测青蒿琥酯的含量．方法：主要参照中国药典的青蒿琥酯片标准和高效液相色谱法（外标法）的描述，采用液相色谱法进行含量的检测。结果：液相色谱法可以用于检测青蒿琥酯的含量。结论：本方法更简便，快速，准确．     

氢溴酸加兰他敏含量测定的方法比较

目的 对氢溴酸加兰他敏不同含量测定方法进行比较研究,为完善其质量标准提供依据。方法 参照《中国药典》2020年版、《英国药典》2023年版、《欧洲药典》11.0版、《美国药典》2023年版和相关文献分别采用非水溶液滴定法、酸碱电位滴定法和高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏的含量。结果 非水溶液滴定法的平均回收率为99.79%(RSD=0.46%);酸碱电位滴定法的平均回收率为100.67%(RSD=0.32%);高效液相色谱法的平均回收率分别为99.78%(RSD=0.82%)和99.85%(RSD=0.66%)。结论 酸碱电位滴定法的含量测定结果偏高,非水溶液滴定法和高效液相色谱法的测定结果较为准确,更适用于氢溴酸加兰他敏的含量测定。     

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)中维生素A测定标准研究

维生素A为脂溶性维生素,爯中国药典爲2010年版采用高效液相色谱法测定其含量,本文比较了两个注射用脂溶性维生素(Ⅱ)质量标准中维生素A的含量测定方法,两者均为反相高效液相色谱法,其结果存在较大差异,同时就对照品的使用及标准的可行性进行探讨.     

HPLC法测定头孢氨苄颗粒剂的含量

<正> 头孢氨苄为合成的第一代口服头孢菌素类抗生素,制剂有胶囊、片剂、颗粒剂,其含量测定方法有碘量法、旋光法、分光光度法、双波长分光光度法等。本文采用反相高效液相色谱法测定头孢氨苄颗粒剂的含量,与碘量法相比较,方法简便,无干扰,准确度高,结果满意。     

淀粉对醋酸地塞米松片的含量测定及含量均匀度测定结果差异的影响

醋酸地塞米松为甾体激素类药物。其原料的含量测定,《中国药典》１９９５年版和《美国药典》（ＵＰＳ）２２版均采用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）,可获得满意的结果。其片剂的含量测定和含量均匀度的测定,《中国药典》１９９５年版采用紫外分光光度法测定。从理论上说,...     

高效液相色谱法测定卡马西平含量及有关物质

卡马西平是国际上常用的抗惊厥药,可用于癫痫和三叉神经痛的治疗,中国药典2000年版采用在285 nm波长处分光光度法测定含量,采用薄层色谱法检查有关物质,欧洲药典2001年版采用高效液相色谱法测定含量和有关物质。本文根据欧洲药典2001年版高效液相色谱法测定卡马西平含量和有关物质,并对这些有关物质在200～400 nm波长范围扫描,发现在285 nm波长处有不同程度的吸收,特别     

氯锌油软膏剂的制备及质量控制

目的：制备氯锌油软膏剂并建立其质量控制的方法。方法：以氯霉素、氧化锌等制备软膏剂，采用高效液相色谱法测定氯霉素的含量，采用络舍滴定法测定氧化锌含量。结果：该制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》的相关规定；氯霉素的含量为98．1％-100．5％，氧化锌含量为98．7％-99．2％。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。     

青霉素V钾片含量测定中系统适用性实验的影响因素探讨

青霉素V钾片是一种常见的、用途很广的新型β-内酰胺类广谱抗生素，其含量测定在《中国药典》2000版采用的是紫外分光光度法，2004增补本改为高效液相色谱法，2005年版正式采用高效液相色谱法。在高效液相色谱法中，理论塔板数是柱效的具体体现，它与分离度、重复性和拖尾因子一起构成高效液相色谱法系统适用性实验的指标，直接对实验结果产生不可忽视的影响。就青霉素V钾片含量测定而言，理论塔板数按青霉素V钾计算不得小于1500，青霉素与青霉素V峰的分离度应大于1．5，重复性即对照品主峰面积测量值的相对标准偏差（RSD）应小于2．0％，拖尾因子应在0．95～1．05之间。按照2004增补本中规定的色谱条件作青霉素V钾片含量测定时，在系统适用性实验中分离度和重复性基本能达到药典要求，但理论塔板数（n）和拖尾因子（T）常不尽如人意，我们对系统适用性实验中理论塔板数和拖尾因子的影响因素作了一些实验，与同行商榷。     

阿昔洛韦片的含量测定

目的:采用《中国药典》2010年版二部、2015年版二部测定阿昔洛韦的含量.方法:高效液相色谱法及紫外分光光度法.结果:两种方法测得阿昔洛韦含量接近.结论:高效液相色谱法测含量精密准确,紫外分光光度法快速较准确,不过略差于高效液相色谱法精密.     

旋光法测定头孢氨苄胶囊含量

头孢氨苄胶囊为常用抗生素药物 ,其含量测定方法《中国药典》2 0 0 0年版二部采用高效液相法 ,此外还有碘量法、微生物法 ,本文探讨了旋光法测定其含量。1 仪器与试药ＷＺＺ - 1数字式自动旋光测定仪 (上海 ) ;头孢氨苄对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;头孢氨苄胶囊(市售品 )。2 方法与结果2 1　测定条件　头孢氨苄为右旋性物质 ,采用钠光谱的Ｄ线 (波长 5 89 3ｎｍ) ,室温 2 0℃条件下测定 ,以水为空白。2 2　标准曲线的绘制　精密称取头孢氨苄适量 ,加水溶解并分别稀释成每 1ｍｌ含头孢氨苄 2、4、6、8、10ｍｇ的溶液 ,按上述测定条…     

高效液相色谱法快速测定头孢氨苄片的含量

目的建立反相高效液相色谱法快速测定头孢氨苄片中头孢氨苄的含量。方法采用Bonshell表面多孔壳层色谱柱（3.0×100mm,2.7μm）,参考中国药典2010版二部头孢氨苄片含量测定方法,以水-甲醇-3.86%醋酸钠-4%醋酸溶液（742∶240∶15∶3）为流动相,等度洗脱,流速0.4mL·min-1,柱温30℃,检测波长254nm。结果样品溶液色谱图中显示与对照品溶液色谱图中相同的头孢氨苄色谱峰,且分离度良好。头孢氨苄在1.0-200.0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）;重复性试验的RSD=3.5%（n=6）;平均回收率为101.2%,RSD=2.1%（n=6）。结论该方法快速、简便、灵敏、专属性强。既加快了分析速度,又减少了有机溶剂的使用,可以在药典方法条件下实现头孢氨苄片含量测定的高通量分析。