2020年版《中国药典》调经中成药特点分析与思考

目的 整理和分析2020年版《中华人民共和国药典》收录的调经相关中成药的功能主治、组方、剂型和用药特点,为临床合理用药提供参考。方法 逐一录入2020年版《中华人民共和国药典》收录的调经相关中成药,并对功效、剂型、服用方法、用药注意事项进行统计、分类和归纳。同时对纳入中成药组成相关中药进行录入,明确调经相关高频中药,并分析其功能主治、性味归经,以期指导临床用药。结果 共纳入调经中成药142种,根据功效共分为12类,以调经、理血、补益、活血消癥为主,代表中成药分别为八珍益母丸、少腹逐瘀丸、驴胶补血颗粒、桂枝茯苓丸,符合“气血宣行”“调肝理脾”的月经病中医药治疗原则;调经中成药剂型以丸剂和胶囊剂居多,特殊用法有以黄酒或生姜汤送服。注意事项以妊娠禁忌占比最多,其次为经期禁忌、饮食禁忌;高频药物功效以补虚药、活血化瘀药、清热药为主,频次前3位的是当归、白芍、川芎。性味以温性,甘、苦、辛为主,主归肝、脾经。结论 治疗月经不调用药应以养血活血理气、补肾扶脾、养肝和胃为主,并根据患者具体情况选用相应的剂型,辨证应用药引和服用方法,注意用药禁忌,在中医药理论指导下,辨证论治,合理选择调经中成药。     

对《中国药典》2000年版中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,祖国医学历来认为动物药属“血肉有情之品”,而倍受重视。许多动物药疗效确实,历史悠久,然而在2 0 0 0年版《中国药典》所收载的动物药中,有关化学研究的项目记载较少,品种也极其有限,因此,加强动物药的化学研究,以便在下一版《中国药典》编著中载入有关动物药更多项目的内涵,应是中药学研究的重点课题之一。纵观近几年的动物药研究,对动物药进行化学定性鉴别与定量分析都取得了一定进     

《中国药典》2020年版两栖纲药用动物养殖研究进展

分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版两栖纲药用动物养殖的现状,为现代药用动物养殖技术研究提供依据。统计《中国药典》 2020年版两栖纲动物药的收载情况、含有两栖纲动物药的中成药品种。对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比论述。《中国药典》 2020年版共收载两栖纲药用动物2种,分别为蟾蜍和林蛙。含有蟾酥的成方制剂和单味制剂数量为14种,占0.87%。《中国药典》 2020年版所载两栖纲药用动物蟾蜍养殖评估为扩养,林蛙养殖评估为成熟。     

1995年版中国药典动物药的炮制及建议

１９９５年版中国药典动物药的炮制及建议周厚琼（贵阳５５０００１贵州省药品检验所）笔者学习中国药典１９９５年版一部有关动物药炮制后，结合工作体会对其收载品种、炮制目的与作用、方法等问题加以讨论，并对正文收载品种及有关炮制部分存在问题提出商榷意见，以供新...     

《中国药典》2020年版哺乳纲药用动物养殖研究进展

统计《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版哺乳纲动物药的收载情况,以及比较近年来文献报道收载的哺乳纲药用动物的养殖状况,对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比论述。《中国药典》2020年版正文与附录中共收载哺乳纲药用动物6目9科18种。哺乳纲药用动物人工养殖方式一般为圈养、笼养、半散放式饲养等。评估《中国药典》2020年版所载哺乳纲药用动物养殖程度,马麝、原麝、赛加羚羊为试养,刺猬为初养,林麝为扩养,驴、黑熊为成熟。另外评估了历版《中国药典》取消的哺乳纲药用动物穿山甲、豹猫的养殖程度为试养。对哺乳纲药用动物的养殖研究可为其可持续发展提供保证和基础。     

《中国药典》2020年版爬行纲药用动物养殖研究进展

通过查阅中国知网1962—2021年相关文献资料,归纳总结收载在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版中爬行纲药用动物的地理分布、生活习性和养殖方法。《中国药典》2020年版中收载了8种爬行纲药用动物,其中龟1种、鳖1种、壁虎1种、蛇5种（乌梢蛇、银环蛇、黑眉锦蛇、锦蛇和五步蛇,不包括蛇胆）。8种爬行纲药用动物均已实现人工养殖,主要有全人工养殖和半人工养殖2种方式,大都分布在我国南方。养殖成熟度评估除蛤蚧外均为成熟,蛤蚧养殖成熟度评估为扩养。     

《中国药典》2020年版软体动物门药用动物养殖研究进展

分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版软体动物门药用动物养殖的研究现状,为软体动物门药用动物养殖情况提供参考。通过统计《中国药典》 2020年版对软体动物门药用动物的收载情况,以及通过比较近年来文献报道的药用动物的养殖状况,对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比。《中国药典》 2020年版共收载软体动物门7类,其中包括药用动物19种,具有养殖情况的有12种,药用部位是外壳（石决明、蛤壳、瓦楞子、牡蛎）、珍珠（珍珠母、珍珠）或内壳（海螵蛸）。《中国药典》 2020年版较2015年版所记载软体动物门中药用动物的养殖情况有所增加,其中皱纹盘鲍、三角帆蚌养殖技术成熟,文蛤、青蛤、金乌贼、泥蚶、长牡蛎的养殖达到扩养状态,无针乌贼、毛蚶、近江牡蛎是试养状态。为软体动物门药用动物的可持续发展提供保证和基础。     

《中国药典》2020年版药用动物养殖研究进展与对策

按现行生物分类系统,厘清了《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版正文中收载的98种药用动物、93个动物药入药部位的基本信息;回顾了《中国药典》 2020年版药用动物养殖研究发展中取得的成果和进展,分析了《中国药典》 2020年版正文收载药用动物养殖进展,以期为药用动物可持续利用和保护管理提供参考,为政府决策提供有力支持。     

《中国药典》2010年版一部部分动物药材来源探讨

目的:使国家级标准《中国药典》一部动物药材来源部分更趋完善,保障中药材质量,保护与合理利用野生药用动物资源。方法:根据作者20多年对动物药材及药用动物的研究,结合现代动物分类研究结果,比对新版药典中动物药材来源部分内容。结果:对五倍子、瓦楞子、乌梢蛇、虻虫等15味动物药材原动物的分类地位、中文名称和拉丁学名提出了修订建议。结论:动物药材来源的准确性是保障中药质量的关键,作为国家级的中药法典,应当与时俱进,积极吸收、采纳最新科研成果;呼吁采用现代分子生物学技术,有计划地、系统而全面地开展常用动物药材来源分类与鉴别研究。     

《中国药典》2020年版昆虫纲药用动物养殖研究进展

分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版昆虫纲药用动物养殖研究的现状,统计《中国药典》 2020年版昆虫纲动物药的收载情况、含有昆虫纲动物药的中成药品种。对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治、养殖成熟度进行分类对比论述。《中国药典》 2020年版共收载13种涉及昆虫纲药用动物的品种。其中,含土鳖虫中成药品种数量34种,在成方制剂和单味制剂中占比2.12%;含五倍子数量为8种,占比0.50%;含冬虫夏草数量为1种,占比0.06%;含虫白蜡数量为1种,占比0.06%;含桑螵蛸数量为3种,占比0.19%;含斑蝥数量为2种,占比0.12%;含蜂房数量为1种,占比0.06%;含蜂蜡数量为13种,占比0.81%;含蜂蜜数量为19种,占比1.18%;含蝉蜕数量为38种,占比2.36%;含僵蚕数量为35种,占比2.18%。《中国药典》 2020年版所载昆虫纲药用动物地鳖、冬虫夏草养殖评估为扩养;白蜡虫、中华蜜蜂、意大利蜂养殖评估为初养;九香虫、斑蝥、角倍蚜、螳螂、蝉蜕、僵蚕养殖评估为试养;冀地鳖、日本长脚胡蜂、异蝮胡蜂...     

《中国药典》2020年版环节动物门药用动物养殖研究进展

主要分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版环节动物门药用动物养殖研究现状，为现代药用动物养殖技术研究提供参考，并统计了《中国药典》2020年版环节动物门动物药的收载情况、含有环节动物门动物药的中成药品种。对收载动物的地理分布与栖息环境，生活习性与活动规律，养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比论述。研究发现《中国药典》2020年版共收载环节动物门药用动物2种，分别为水蛭和地龙。其中水蛭数量为26，占动物药品种的1.62%；地龙数量为50，占动物药品种的3.11%。药用动物水蛭人工养殖方式为“池塘+网箱”“池塘+网箱+水泥池”、生态混养等多种模式。药用动物地龙养殖分为简易养殖法、田间养殖法、工厂养殖法及多种高效混养模式。将《中国药典》2020年版所载环节动物门药用动物水蛭养殖评估为扩养，地龙养殖评估为成熟，为环节动物门药用动物的可持续发展提供参考。     

《中国药典》2020年版硬骨鱼纲与鸟纲药用动物养殖研究进展

通过查阅中国知网1958—2021年相关文献资料,归纳总结收载在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版中硬骨鱼纲和鸟纲药用动物的地理分布、生活习性和养殖方法。《中国药典》2020年版中收载了硬骨鱼纲药用动物有海马和海龙,其中药用海马有5种,占海马种类总数的9.26%(5/54);药用海龙有3种,占海龙种类总数的13.04%(3/23);收载野生鸟纲药用动物只有麻雀1种,占麻雀种类总数的3.70%(1/27)。3种药用动物均有人工养殖,其中,海马、海龙多分布在南部沿海地区,麻雀养殖基地多分布在中部山地、丘陵地带,主要有全人工养殖和半人工养殖2种方式。《中国药典》2020年版收载的硬骨鱼纲海马、海龙和鸟纲麻雀,养殖技术成熟,养殖评估均为扩养。概述《中国药典》2020年版中硬骨鱼纲和鸟纲药用动物的养殖情况,为药用动物的养殖提供参考。     

2015年版《中国药典》中王不留行黄酮苷化学结构修正

目的：对2015年版《中国药典》收载的中药王不留行的对照品王不留行黄酮苷的化学结构进行修正。方法：采用大孔吸附树脂及硅胶柱色谱对王不留行药材进行化学成分分离,得到化合物1,运用化学方法、高效液相色谱法及紫外光谱、红外光谱、核磁共振波谱、质谱等波谱方法进行结构鉴定。并且将该化合物与王不留行黄酮苷对照品（购于中国食品药品检定研究院）进行薄层、高效液相、核磁（一维及二维）和红外等方法进行数据比对分析,结果两者均一致。结果：原王不留行黄酮苷的黄酮母核4''位上连接的葡萄糖,正确连接位置应该在7位上,王不留行黄酮苷的化学结构应该是芹菜素-6-C-[α-L-阿拉伯糖-（1→2″）-β-D-葡萄糖]-7-O-β-D-葡萄糖苷。结论：王不留行黄酮苷的化学结构应修改为芹菜素-6-C-[α-L-阿拉伯糖-（1''"→2″）-β-D-葡萄糖]-7-O-β-D-葡萄糖苷。该化合物鉴定的关键是4''-OH的信号,在核磁共振氢谱和HMBC谱中是较难得到的,如果要得到明显信号,需要在实验中选择较低的样品浓度,并且以DMSO-d₆为溶剂。根据2015年版《中国药典》,王不留行黄酮苷是王不留行药材质量标准的定量成分,所以它的化学结构准确性对于国家法典的权威性而言有较大意义。     

2010年版《中国药典》一部中成药水提取工艺问题分析

阐述2010年版《中国药典》一部中成药水提取工艺所存在的问题并进行分析,为《中国药典》的修订和中成药的水提取工艺研究提供参考。按影响水提取工艺的主要因素分类,将2010年版《中国药典》一部收录的成方制剂和单味制剂的水提取工艺存在的问题以表格的形式进行系统的总结并举例分析。2010年版《中国药典》一部收录的中成药水提取工艺,未注明浸泡工艺的有516个方剂,溶媒用量523个,提取时间126个,提取次数8个,存在提取工艺参数不明确等问题。中成药水提取工艺参数不明确将可能会阻碍中成药的产业化发展,宜予以重视,为中成药的水提取工艺研究及产业化发展提供参考。     

《中国药典》2020年版唇足纲和蛛形纲药用动物养殖研究进展

统计《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版动物药的中成药品种,汇总唇足纲和蛛形纲药用动物在中成药中的占比,对其生活习性,养殖方式,繁殖要点,饲养管理,病、敌害防治措施等进行系统的综述。对唇足纲药用动物蜈蚣和蛛形纲药用动物蝎的收载情况进行归纳总结,重点对其养殖现状进行分析。《中国药典》 2020年版收载的中成药品种中,含有动物药的品种共504种,占比为31.36%;含有唇足纲药用动物的有20种,占比为1.24%;含有蛛形纲药用动物的有34种,占比为2.12%。根据养殖规模不同,总结了蜈蚣的6种养殖方式和蝎的10种养殖方式,对养殖技术的关键点进行了分析。《中国药典》 2020年版中唇足纲药用动物蜈蚣和蛛形纲药用动物蝎目前在我国养殖产业中均处于扩养阶段,大力发展人工养殖、加强药用动物野生资源的保护对今后养殖产业可持续发展具有重要意义。     

2020年版《中国药典》收载的含麝香、牛黄中药制剂的质量标准探讨

作为名贵中药材,麝香、牛黄常用于急重症患者的救治,但因二者来源稀缺、价格昂贵,野生动物资源急需保护,天然麝香和牛黄已经无法满足制剂生产的需要,人工麝香、人工牛黄、体外培育牛黄等代用品的使用在一定程度上缓解了原药材紧张的问题,目前已被广泛用于中药制剂的生产和使用。2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）共收载了75个中药制剂含有麝香,95个制剂含有牛黄,但在这134个中药制剂的质量标准中,对天然药材与其代用品的区别并不十分明显,部分质量控制项目较为简单。笔者通过梳理2020年版《中国药典》（一部）所载含麝香、牛黄的中药制剂的质量标准情况,包括制剂中麝香或牛黄的类型、入药形式、处方用量、每日（次）最大服用量及质量控制项目等,探讨含麝香、牛黄的中药制剂质量标准的合理性,并在规范麝香和牛黄的使用类型、结合现代研究成果和先进技术完善中药制剂中麝香、牛黄的质量控制项目等方面给出建议,以期能够科学认识、评价含有麝香和牛黄的中药制剂,并为此类中药制剂的质量标准提高提供参考。