ⅠB~ⅢA期可切除非小细胞肺癌辅助化疗后序贯阿替利珠单抗对比最佳支持治疗：IMpower010研究解读

摘 要：IMpower010是一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期研究,该研究比较阿替利珠单抗和最佳支持治疗（best supportive care,BSC）对辅助化疗后完全切除的ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效和安全性。主要研究终点是无病生存率（disease-free survival,DFS）,次要疗效终点为意向治疗（intention to treat analysis,ITT）人群的总生存率（overall survival,OS）和安全性结局,根据程序性死亡配体-1（programmed death ligand-1,PD-L1）肿瘤细胞表达（tumor cell,TC）＜ 1%、1%~49%和≥50%进行分层。结果显示,PD-L1 TC≥1% Ⅱ~ⅢA期患者中,阿替利珠单抗治疗对比BSC,2年DFS率为74.8% vs 61.0%,3年DFS率为60.0% vs 48.2%,中位随访32.8个月的DFS显著延长,分别为尚未达到 vs 35.3个月（DFS：HR=0.66,95%CI：0.50～0.88）。所有随机化Ⅱ~ⅢA期人群亚组分析中阿替利珠单抗组DFS优于BSC组,尤其是在PD-L1 TC≥50%患者中观察到最大程度的DFS获益（HR=0.43,95%CI：0.27～0.68）,2年DFS为87.1% vs 61.2%,3年DFS为73.8% vs 48.6%。在安全性方面,两组的3级或4级不良事件发生率相似,阿替利珠单抗组和BSC组分别为22%（108/495）和12%（57/495）。基于该项研究,阿替利珠单抗在多个国家被批准用于完全切除的、基于铂类化疗的PD-L1 TC≥1% Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者的辅助免疫治疗。     

贝伐珠单抗与阿帕替尼治疗复发性宫颈癌的疗效及安全性比较

目的 比较贝伐珠单抗与阿帕替尼治疗复发性宫颈癌的疗效及安全性.方法 选取复发性宫颈癌患者46例,随机分为贝伐珠单抗组和阿帕替尼组,各23例.在紫杉醇+顺铂的化疗方案上,分别予以贝伐珠单抗和阿帕替尼治疗.对比2种方法的疗效和安全性.结果 贝伐珠单抗组与阿帕替尼组的总有效率(69.57％vs 82.61％)无显著差异(P>...     

贝伐珠单抗联合培美曲塞治疗复发转移性宫颈癌患者的临床观察

  目的  观察贝伐珠单抗联合培美曲塞治疗复发转移性宫颈癌的近期疗效及不良反应。  方法  回顾性分析2014年1月至2016年12月贵州省人民医院收治的32例复发转移性宫颈癌患者的临床资料, 所有患者均使用贝伐珠单抗联合培美曲塞, 21天为1个周期, 行4~6个周期治疗, 并评价疗效及评定不良反应级别。  结果  32例宫颈癌患者中无完全缓解患者, 部分缓解7例(21.9%)、疾病稳定19例(59.4%)、疾病进展6例(18.7%), 有效率为21.9% (7/32), 疾病控制率为81.3% (26/32)。32例患者常见不良反应程度均较轻, 可以耐受。  结论  贝伐珠单抗联合培美曲塞方案治疗复发转移性宫颈癌患者近期疗效好, 其不良反应可耐受, 远期疗效有待进一步的研究。      

贝伐珠单抗联合长春瑞滨二线治疗复发转移性宫颈癌患者的近期疗效

目的:观察贝伐珠单抗联合长春瑞滨治疗复发转移性宫颈癌的近期疗效及不良反应。方法:回顾性分析2014年1月至2016年12月贵州省人民医院收治的34例复发转移性宫颈癌患者的临床资料,所有患者均使用贝伐珠单抗联合长春瑞滨,21天为1个周期,行4～6个周期治疗,评价疗效及评定不良反应级别。结果:34例宫颈癌患者中无完全缓解患者,部分缓解7例（20.6%）、疾病稳定20例（58.8%）、疾病进展7例(20.6%）,总有效率为 20.6%（7/34）,疾病控制率为79.4%（27/34）。34例患者常见不良反应程度均较轻,可以耐受。结论:贝伐珠单抗联合长春瑞滨方案治疗复发转移性宫颈癌患者近期疗效好,其不良反应患者可耐受,远期疗效有待进一步的研究。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的近期效果及安全性

目的 研究贝伐珠单抗（bevacizumab,Bev）联合化疗治疗转移性结直肠癌的近期疗效和安全性.方法 对43例接受贝伐珠单抗联合化疗治疗的晚期结直肠癌患者进行回顾分析,评价联合治疗的近期疗效及不良反应.结果 43例患者中部分缓解（PR）17例,疾病稳定（SD）19例,疾病进展（PD）7例;中位无进展生存（PFS）为10.3个月.3～4度不良反应主要为白细胞和粒细胞减少及恶心、呕吐.与贝伐珠单抗相关的不良反应为蛋白尿、高血压、鼻出血、经血增加、肠道出血、肠穿孔及静脉血栓等.结论 贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌近期疗效较好,不良反应可耐受,远期疗效有待进一步观察.     

贝伐单抗联合化疗一线治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性

目的探讨贝伐珠单抗联合标准化疗一线治疗晚期肺腺癌的疗效及安全性。方法19例经病理学或细胞学确诊的晚期肺腺癌患者,均为初治,给予贝伐珠单抗7.5mg/kg联合紫杉醇和卡铂方案或联合培美曲塞和顺铂或卡铂方案治疗,每21天为1个周期,每2个周期进行疗效评价,达CR、PR和SD的患者4～6个周期后继续贝伐珠单抗单药维持治疗,21天为1个周期,直至病情进展或不能耐受。按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)进行疗效评定,采用NCI CTC-AE第3版进行毒性反应评价。结果 19例患者中无完全缓解(CR),部分缓解(PR)11例(57.9%),稳定(SD)6例(31.6%),进展(PD)2例(10.5%),总有效率(RR)为57.9%,疾病控制率(DCR)为89.5%。采用Log-rank单因素分析对可评价的11例晚期肺腺癌患者无进展生存时间(PFS)进行统计分析,结果显示PFS为6.9个月。全组患者毒性反应较轻,主要为乏力、骨髓抑制、消化道反应、高血压及蛋白尿,多为Ⅰ～Ⅱ级。结论贝伐珠单抗联合标准化疗一线治疗晚期肺腺癌疗效较好、安全性较高,值得临床进一步观察。     

化疗和放疗联合治疗Ⅲ期宫颈癌疗效分析

目前Ⅲ期宫颈癌单纯放疗效果不理想,宫颈肿瘤局部复发及远处转移是放疗失败的主要原因.为提高Ⅲ期宫颈癌的疗效,我院采用化疗联合放疗治疗Ⅲ期宫颈癌患者70例,并与同期单纯放疗组70例相比较,现报告如下.     

贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗NSCLC疗效及安全性Meta分析

目的 贝伐珠单抗(bevacizumab,B)及厄洛替尼(erlotinib,E)作用于不同的靶点,在抗肿瘤机制中有相互补充的作用,本研究通过Meta分析比较贝伐珠单抗联合厄洛替尼(B+E)与贝伐珠单抗单药治疗(Bevacizumab,B)或联合化疗(B+chem)对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的疗效及安全性.方法 计算机检索Medline、web of science、Cochrane library和EMbase等数据库,结合手工检索,检索时间至2016-12-18,收集比较B+E与B或B+chem治疗NSCLC的临床试验,按照Cochrane系统评价方法,采用 RevMan 5.3软件进行 Meta 分析,分析了无进展生存期(progression-free-survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)和不良事件(adverse event)等结局指标.结果 共纳入6项临床试验.B+E与B单药治疗相比,能够提高患者的PFS,HR=0.65,95%CI为0.57~0.74;两组OS差异无统计学意义,HR=0.96,95%CI为0.83~1.11.对于EGFR突变的患者,B+E与B单药治疗相比,能够提高患者的PFS,HR=0.43,95%CI为0.30~0.61;而在EGFR野生型患者中,B+E与B单药治疗PFS差异无统计学意义,HR=0.85,95%CI为0.70~1.04.而B+E与B+chem治疗相比,B+E组PFS(HR=1.88,95%CI为1.45~2.44)及OS(HR=1.36,95%CI为1.03~1.79)均显著低于B+chem组.EGFR突变的患者,B+E与B+chem相比,PFS差异无统计学意义,HR=0.58,95%CI为0.22~1.55).而在EGFR野生型患者中,B+E与B+chem相比,PFS更短,HR=1.96,95%CI为1.37~2.82.B+E方案可能会增加患者发生3~4级皮疹及腹泻的可能.结论 在NSCLC患者中,B+E治疗方案与B单药治疗相比具有更好的疗效,然而与B+chem方案相比,B+E方案仅在EGFR突变患者中具有更好的疗效.结果仍需大样本量研究证实.     

mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案围手术期治疗局部进展期结肠癌的疗效和安全性

目的:评估mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案作为局部进展期结肠癌（locally advanced colon cancer,LACC）围手术期治疗的有效性和安全性。方法:回顾性分析既往未接受过治疗的26例LACC患者,所有患者均接受4个周期mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案新辅助化疗和2个周期mFOLFOX6方案新辅助化疗。手术和贝伐珠单抗治疗相隔至少6周。术后继续接受6个周期mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案治疗。主要研究终点为客观有效率（objective response rate,ORR）,次要研究终点为疾病控制率(disease control rate,DCR）、肿瘤消退程度（tumor regression grade,TRG）、安全性、无疾病进展生存时间（progression free survival,PFS）和总生存时间（overall survival,OS）。结果:中位年龄49.3（30～70）岁,中位随访时间22.6（11～39）个月,26例患者均完成预定治疗方案,ORR为84.6%（22/26）,CR和PR分别为11.5%（3/26）和73.1%（19/26）,SD的患者占15.4%（4/26）,无PD患者,DCR为100.0%（26/26）。TRG0、TRG1、TRG2和TGR3的患者分别为2例（7.7%）、7例（26.9%）、16例（61.5%）和1例（3.9%）。无治疗相关死亡发生,最常见的Ⅲ-Ⅳ级毒副反应为粒细胞缺乏（19.2%）。1例（3.9%）患者新辅助化疗过程中出现肠穿孔。随访3年预期PFS和OS分别为 83.5%和72.8%。结论:本研究显示mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案作为LACC的围手术期治疗是有效的和安全的,该治疗模式可以作为LACC患者的一种选择。     

贝伐珠单抗联合卡铂+多西他赛治疗卵巢癌和宫颈癌的临床疗效

目的 探讨贝伐珠单抗联合卡铂+多西他赛治疗卵巢癌和宫颈癌的临床疗效。方法 根据治疗方式的不同将90例卵巢癌和宫颈癌患者分为对照组和观察组,每组45例,对照组患者给予卡铂+多西他赛治疗,观察组患者给予贝伐珠单抗联合卡铂+多西他赛治疗。比较两组患者临床疗效、血清肿瘤标志物[糖类抗原125(CA125)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、转化生长因子-β1(TGF-β1)、人附睾蛋白4(HE4)]水平、免疫功能指标(CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺,计算CD4⁺/CD8⁺)及不良反应发生情况。结果 观察组患者的治疗总有效率为82.22%,明显高于对照组患者的51.11%,差异有统计学意义(P﹤0.01)。治疗后,两组患者血清CA125、TGF-β1、TSGF、HE4水平均低于本组治疗前,且观察组患者CA125、TGF-β1、TSGF、HE4水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者CD3⁺、CD4⁺水平和CD4     

FOLFIRI方案联合或不联合贝伐珠单抗治疗转移性GEP-NEC的疗效和安全性

目的 探讨FOLFIRI方案联合或不联合贝伐珠单抗治疗转移性胃肠胰神经内分泌癌(gastroentempancreatic neuroendocrine carcinoma,GEP-NEC)的疗效和安全性.方法 回顾性分析12例转移性GEP-NEC患者临床资料,采用FOLFIRI方案(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)联合或不联合贝伐珠单抗治疗,收集疗效和不良反应相关数据.结果 12例患者中,6例(50.0％)为既往EP方案(依托泊苷+顺铂)治疗失败,2例(16.7％)为其他方案(1例吉西他滨+白蛋白紫杉醇,1例奥沙利铂+卡培他滨)治疗失败,另4例为一线治疗.12例疾病控制率为83.3％ (10/12),其中7例(58.3％)为部分缓解(partial response,PR),3例(25.0％)为疾病稳定(stable disease,SD),2例(16.7％)为疾病进展(progressive disease,PD).7例(58.3％)联合贝伐珠单抗治疗,其中4例(57.1％)PR,2例(28.6％)SD,1例(14.3％)PD.5例不联合贝伐珠单抗患者,其中3例(60.0％) PR,1例(20.0％)SD,1例(20.0％)PD.所有患者无进展生存时间为5.1月(3.8-6.4月).Ⅲ～Ⅳ度毒性反应发生率为25.0％ (3/12),且均为Ⅲ度粒细胞减少,其他的常见不良反应包括贫血、转氨酶升高、高血压和蛋白尿等,均为Ⅰ～Ⅱ度.结论 FOLFIRI方案联合或不联合贝伐珠单抗在转移性GEP-NEC患者中的缓解率良好且耐受性佳.     

术前贝伐珠单抗联合含铂方案新辅助化疗对ⅢA N2期肺癌手术患者预后的影响#br#

目的分析术前应用贝伐珠单抗联合含铂方案新辅助化疗对ⅢA N2期肺癌手术患者预后的影响。方法选取烟台市烟台山医院2016年6月至2018年6月收治的ⅢA N2期肺癌手术患者112例,按治疗方式不同分为研究组（56例）与对照组（56例）。研究组术前接受贝伐珠单抗及含铂方案新辅助化疗（培美曲塞+卡铂）治疗后若病情无明显进展或转移,行手术治疗,对照组术前仅接受含铂方案新辅助化疗（培美曲塞+卡铂）方案治疗后若病情无明显进展或转移,行手术治疗。比较两组临床疗效、不良反应发生情况,手术率、手术情况（手术时间、术中出血量、术后住院时间）及远期疗效[2年无进展生存时间（PFS）、2年总生存时间（OS）]。结果研究组客观缓解率（ORR）高于对照组（7143% vs. 5000%,P＜005）;总两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞005）;两组患者手术率及接受手术患者的手术时间、术中出血量、术后住院时间及术后吻合口瘘发生率比较差异无统计学意义（P＞005）;随访至2021年1月,研究组2年PFS及2年OS明显优于对照组,差异均有统计学意义（χ2=3258、4156,P＜005）。结论术前贝伐珠单抗联合含铂方案新辅助化疗对ⅢA N2期肺癌手术患者具有良好的近期及远期疗效,且不增加不良反应发生率。     

贝伐株单抗联合化疗在HER2阴性进展期乳腺癌治疗中的疗效和安全性分析

目的：观察贝伐珠单抗（BV）联合化疗治疗HER2阴性进展期乳腺癌的疗效和安全性。方法回顾性分析接受贝伐株单抗治疗的15例进展期乳腺癌患者的临床资料,按照实体肿瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）和美国国立癌症研究所不良反应事件通用术语标准评价疗效和不良反应,每2个月评估疗效,主要观察终点是无进展生存期（progression free survival,PFS）,每个周期评价不良反应。结果15例患者的中位PFS为4个月;治疗10个周期以上的患者为4例,6个周期以上者3例,其余8例均不足4个周期;15例患者均可评价疗效,5例（33.33%）PR中4例伴胸壁转移;5例SD（33.33%）,5例PD（33.33%）;主要不良反应为高血压4例、少量鼻出血3例、蛋白尿2例、贫血2例、血小板减少2例,经对症治疗后均好转,4例停药。结论贝伐珠单抗联合化疗作为二线及以上方案治疗进展期乳腺癌仍有一定疗效,对于伴胸壁转移的患者疗效尤其显著,不良反应可耐受。     

卡培他滨和雷替曲塞分别联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性比较

目的:探讨卡培他滨和雷替曲塞分别联合贝伐珠单抗对晚期结直肠癌患者疗效及安全性的影响。方法:回顾性分析我院2014年1月至2018年12月收治的晚期结直肠癌患者共147例临床资料,其中采用卡培他滨联合贝伐珠单抗治疗77例设为对照组,采用雷替曲塞联合贝伐珠单抗治疗70例设为观察组;比较两组近期疗效、随访生存情况及不良反应发生情况。结果:两组ORR和DCR比较差异无显著性（P＞0.05）;两组中位PFS和OS比较差异无显著性（P＞0.05）;观察组I-II级恶心呕吐、周围神经毒性及手足综合征发生率均显著低于对照组（P＜0.05）;同时观察组III-IV级手足综合征发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论:相较于卡培他滨,雷替曲塞联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌可获得相近疾病控制和生存获益,同时还有助于减轻药物不良反应,提高治疗耐受性。     

伊立替康＋卡铂或口服伊托泊苷＋卡铂治疗广泛期小细胞肺癌的随机临床Ⅲ期对照研究

研究背景:顺铂联合伊托泊苷(EP方案)是目前小细胞肺癌的标准治疗方案,但广泛期小细胞肺癌的预后极差,即使总体健康状况良好的患者完成EC方案治疗后中位生存期仅约10个月.     

CMAB009联合伊立替康或伊立替康单药二线治疗氟嘧啶和奥沙利铂治疗失败的KRAS野生型转移性结直肠癌患者的研究：一项前瞻性、开放、随机、Ⅲ期试验

背景与目的 5-氟尿嘧啶/左亚叶酸钙联合奥沙利铂(5-fluorouracil/leucovorin plus oxaliplatin,FOLFOX)方案是转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的标准一线治疗方案,但KRAS野生型mCRC患者的最佳二线治疗方案仍在研究中。在本研究中,我们旨在探索CMAB009联合伊立替康二线治疗KRAS野生型mCRC患者的临床疗效和安全性。方法将FOLFOX治疗失败的KRAS野生型mCRC患者按照2∶1比例随机分组,接受CMAB009联合伊立替康或伊立替康单药治疗。伊立替康单药治疗的患者在疾病进展时可转为CMAB009治疗,分为CMAB009序贯治疗组。主要终点为总缓解率(overall response rate,ORR)和中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)。次要终点为中位总生存期(overall survival,OS)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)和缓解持续时...     

联合贝伐珠单抗新辅助化疗+同步放化疗治疗局部晚期巨块型宫颈癌的初步临床研究

目的 初步观察联合贝伐珠单抗的新辅助化疗+同步放化疗在局部晚期巨块型宫颈癌中的临床疗效及不良反应。方法 联合贝伐珠单抗新辅助化疗的 24例局部晚期巨块型宫颈癌患者作为研究组,前瞻性随机对照的Ⅱ期临床研究(ChiCTR-TRC-11001832)的 30例新辅助化疗患者作为对照组。Kaplan-Meier法计算生存率并log-rank检验差异。结果 新辅助化疗后研究组与对照组肿瘤体积分别为(1.64±23.15)cm³与(12.83±15.08)cm³(P=0.037),完全缓解(CR)率分别为45.8%与13.3%(P=0.004);后装治疗前研究组与对照组肿瘤体积分别为(0±1.5)cm³与(1.00±10.63)cm³(P=0.022),CR率分别为70%与50%(P=0.009)。中位随访24.6(9.3~101.7)个月。研究组与对照组1、2年总生存率分别为96%、96%与90%、71%(P=0.110),无局部复发生存率分别为96%、96%与97%、89%(P=0.512),无远处转移生存率分别为96%、88%与83%、80%(P=0.297)。两组患者不良反应可接受。结论 联合贝伐珠单抗的新辅助化疗可明显缩小肿瘤体积、提高肿瘤CR率,不良反应可耐受。     

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗作为晚期食管鳞状细胞癌一线治疗方案的Ⅱ期临床试验

目的 与背景可供晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)患者选择的有效治疗方案很有限.免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物与常规化疗相结合可产生协同作用.因此,本研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗作为晚期ESCC患者一线治疗的有效性和安全性.方法 本研究为...     

贝伐珠单抗联合含氟尿嘧啶类化疗方案治疗晚期转移性结直肠癌的前瞻性、非干预性、全国多中心临床研究（REACT）

背景和目的 在欧美国家,贝伐珠单抗联合化疗业已成为治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的标准方案。在我国,贝伐珠单抗的注册临床研究亦显示贝伐珠单抗联合化疗可以提高mCRC客观缓解率和显著改善生存预后。但是,缺乏贝伐珠单抗联合化疗治疗国人mCRC的大样本资料,特别是安全性数据。为此,我们开展了上市后临床研究——REACT研究（REal world study of Avastin in ColorecTal cancer;注册号：NCT 01319877）,系统观察和评价真实世界（real world）中贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的化疗方案治疗国人mCRC的安全性和有效性。方法本研究为一项前瞻性、非干预性、全国多中心的上市后临床研究。根据预设的入排标准,纳入mCRC一线或二线治疗患者,采用贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的常规化疗方案进行治疗。主要终点指标是评估治疗的安全性,次要终点指标为评估总体缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、KRAS突变状态和贝伐珠单抗用药周期（＜8或≥8周期）对疗效以及生活质量（QoL）的影响。分别采用RECIST 1.1版和NCI-CTC AE 4.03版评价客观疗效和不良反应。结果自2011年3月至2013年12月,24家研究中心共纳入606例mCRC,中位年龄56.6岁（22～81岁）,ECOG PS 0～1占76.7％;其中,一线患者453例,二线患者153例。贝伐珠单抗中位用药周期为5.0个（3.0～8.0个）周期。安全性方面：有102例患者（16.8％）发生≥3级不良事件（AE）;66例（10.9％）发生≥3级可能与贝伐珠单抗有关的AE。特别关注的不良事件（AESI）为高血压（1.8％）、蛋白尿（0.8％）、胃肠穿孔（0.5％）、出血（3.3％）、动脉血栓栓塞（0.3％）、静脉血栓栓塞（1.0％）、肠瘘（0.8％）以及伤口愈合并发症（0.2％）。有效性方面：ORR为18.3％（95％CI：15.3％～21.6％）,一线患者和二线患者的ORR分别为21.0％（95％CI：17.3％～25.0％）和10.5％（95％CI：6.1％～16.4％）（P=0.0035）;中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月（95％CI：8.1～9.8个月）;中位总生存期（mOS）为21.9个月（95％CI：17.1～25.7个月）。一线患者与二线患者的mPFS和mOS差异均无统计学意义（mPFS：P=0.6530;mOS：P=0.3695）。按治疗周期划分,应用贝伐珠单抗＜8周期患者的mPFS和mOS分别为7.8个月（95％CI：6.2～8.9个月）和17.6个月（95％CI：14.9～24.8个月）;用药≥8周期患者的mPFS和mOS分别为11.6个月（95％CI：10.9～14.4个月）和30.8个月（95％CI：21.3个月～未达）。用药≥8周期患者的生存获益明显优于＜8周期患者（mPFS：P=0.0001;mOS：P=0.001）。按KRAS突变状态划分,KRAS野生型和突变型患者的mPFS分别为9.8个月（95％CI：6.7～12.3个月）和8.6个月（95％CI：6.2～9.9个月）,差异无统计学意义（P=0.2784）。KRAS野生型和突变型患者的mOS分别为25.7个月（95％CI：16.9个月～未达）和14.3个月（95％CI：10.3～21.9个月）,差异无统计学意义（P=0.1015）。结论REACT研究结果表明,贝伐珠单抗联合氟尿嘧啶类药物为基础的化疗,用于一线或二线治疗国人mCRC患者的总体安全性良好,临床获益明显;贝伐珠单抗联合含氟尿嘧啶类药物化疗使用时间长（≥8周期）的患者比使用时间短（＜8周期）的患者,具有更佳生存获益。这与欧美国家和中国注册临床研究的情况类似,值得临床上进一步推广应用。     

贝伐珠单抗联合热灌注化疗治疗晚期卵巢癌的临床效果及对TGF-β1、VEGF和MIF水平的影响

目的探讨贝伐珠单抗联合热灌注化疗对晚期卵巢癌的临床效果及对血转化生长因子β1(TGF-β1)、血管内皮生长因子(VEGF)和巨噬细胞移动抑制因子(MIF)水平的影响。方法选取2014年8月至2015年12月间青岛市中心医院收治的114例晚期卵巢癌患者,根据治疗方法不同分为观察组59例和对照组55例。对照组患者采用热灌注化疗治疗,观察组患者在对照组基础上采用贝伐珠单抗治疗,比较两组患者治疗后的临床效果、不良反应发生情况、随访3年生存情况及治疗前后TGF-β1、VEGF和MIF指标水平。结果治疗后,观察组患者总有效率为88. 1%,高于对照组的63. 6%,差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,两组患者TGF-β1、MIF和VEGF指标均下降,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。两组患者治疗期间均发生白细胞下降、恶心呕吐、乏力、腹痛腹泻和骨髓抑制等不良反应,但发生率比较,差异无统计学意义(P>0. 05)。随访结束后,观察组患者存活47例,死亡12例,对照组患者存活21例,死亡34例,两组比较,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论贝伐珠单抗联合热灌注化疗对晚期卵巢癌患者有较好的治疗效果,对TGF-β1、MIF和VEGF指标有抑制作用。