重庆市某三甲医院儿科门诊处方超说明书用药情况调查

目的:通过对重庆市某三级甲等医院儿科门诊超说明书药情况调查分析,为加强用药安全的管理,促进药品合理使用提供依据。方法与结果:抽取该院2018年1-12月儿科门诊处方600份,对其中超说明书用药的原因进行分类以讨论。结论:该院处方超说明书用药较为普遍。应参照说明书合理用药,降低儿童用药风险,促进国家对儿童用药说明书的管理。     

医院超说明书用药管理及药学服务模式研究

目的:探究医院超说明书用药管理与药学服务模式.方法:对儿科、妇产科超说明书用药予以分级管理,对临床普遍应用药物与不良反应较小药物对超说明用药的可行性予以论证,对用药广泛性与不良反应情况进行回顾性调查.结果:对超说明书用药管理模式、流程与药学服务模式初步检查,以此为超说明书用药管理提供有利条件.结论:借助超说明书用药管理与药物服务能够使临床用药更规范,提高合理用药率.     

某综合医院儿科门诊中成药药品说明书信息标注问题分析与对策探讨

目的 针对我院儿科门诊常用中成药说明书的信息标注情况进行分析,了解药品使用现状及存在的问题,以强化儿童用药临床合理使用。方法 对医院儿科门诊常用的39种中成药说明书标注情况进行统计。结果 中成药说明书中辅料明确的占48.72%;有明确儿童适应证的占66.67%;有儿童用法和用量标准的占64.10%;半数以上药品的安全性内容,如不良反应、禁忌、相互作用等标注不完善,药理作用明确标注者占20.51%;所有说明书中均未涉及儿童药代动力学参数。结论 我院儿科常用中成药的说明书标注信息有待完善,医疗机构应加强中成药药事管理工作,临床药师应积极开展中成药药学干预和合理用药指导,以促进临床用药的合理性,保证患儿用药安全。     

药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用

随着社会的发展进步,人们对于自身的健康越来越重视,药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用非常普遍,有些患者常自己用药,这易引发药品安全使用的问题,很多药物在临床上会有一些药品说明书以外的用法用量,患者一定要听从医生的指导,而儿科、妇产科患者作为临床特殊病例,医生需要透彻了解药品说明书以外的适应证和使用方法,同时,需要让患者了解情况并同意,以确保临床用药的安全性。     

基于HIMSS EMRAM 7 标准的合理用药系统建立与应用

目的利用信息化技术构建合理用药系统,促进临床合理用药,提高患者安全用药水平。方法基于系统功能实现对超说明书用药、抗菌药物管理等进行事前提示、事中干预和事后监管。结果系统为临床获取医学、药学相关信息提供了便捷,促进了抗菌药物的合理使用,提高了药品不良反应上报例数。结论合理用药信息化建设有助于促进临床合理用药,应在实践中对之进行不断优化改进,充分发挥系统对合理用药的监管作用     

调查分析XX医院门诊处方超说明书用药的情况

目的:调查分析XXX医院门诊处方超说明书用药情况。方法:筛选我院2015年门诊处方共2000张作为调查对象。参考药品说明书的内容,并统计2000张门诊处方应用的超说明书应用情况,并分析处理超说明书用药的类型、门诊科室。结果:2000张门诊处方中超说明书用药发生率分别为10.55%(211/2000)与4.12%(297/7208),超说明书用药的类型主要包括有给药剂量、给药频次、年龄与适应症,其中以给药剂量类型发生率最高(P0.05),超说明书用药科室最常见的是消化内科、妇产科、儿科,其中消化内科超说明书用药发生率最高(P0.05).结论:目前在我院门诊中,超说明书用药情况较为普遍,但这种现象可能导致一定的用药安全风险,因此十分有必要建立一种健全的超说明书用药规制供临床参考、执行。     

卡培他滨-希罗达超说明书用药情况分析

目的 了解卡培他滨-希罗达超说明书适应症用药情况分析,为临床合理用药提供参考.方法 随机抽取某院2015年9月-2016年8月份的门诊处方中应用了卡培他滨-希罗达的处方,根据药品说明书,分析说明书用药情况.结果 共抽取750份门诊处方,发现卡培他滨-希罗达超说明书用药的293份门诊处方,占39.0%,其中超适应症用药为36.7%,而超用药频次用药为2.4%.结论 该院门诊处方使用卡培他滨-希罗达超说明书用药情况普遍存在,但超说明书用药有一定的合理性,在超说明书用药时应该查询足够多的医学证据,以此确保用药安全.     

《医师法》背景下超说明书用药制度的价值基础与完善路径

超说明书用药作为临床用药的例外情况，面临特殊情况界定不清、欠缺证据准用标准、违法性超说明书用药行政法律责任规范缺失等挑战，致使相关立法与实践衔接存在断链。考虑到我国超说明书用药所受的现实环境制约，有必要基于促进用药可及性和安全性，以及调和医师超说明书用药处方权和患者最佳利益的“双平衡”价值目标，细化超说明书用药制度，维护其法治秩序。医师应立足于临床救治患者的目的，在尚无有效或者更好治疗手段等无合理可替代药品、将给患者造成危害的情况下，履行告知患者超说明书用药重大风险的义务，严格遵循高质量循证医学证据的标准和医疗机构相关管理制度设定的规程。还应辅之以建立案例数据库，并在《医师法》中对违法性超说明书用药设置相应的行政法律责任。     

473份药品说明书特殊人群安全用药调查分析

目的:调查了解药品说明书中关于孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药的标注情况,为进一步规范药品说明书,促进特殊人群合理用药提供参考。方法:随机收集我院门诊西药房常备药品说明书473份,依据《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对说明书中有关孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药的标注情况进行调查分析。结果:中成药及外用制剂关于特殊人群用药的准确标注率不容乐观。结论:药品说明书有待完善,进一步提高特殊人群安全合理的使用药品。     

临床超适应证用药的法律责任问题

药品是一种特殊商品．其特殊性体现在与人民群众生命的关联性上。因此．国家对与药品相关的标签、说明书等作出了严格的规定．以此作为对保证药品质量的补充。并指导临床用药。《药品说明书》是包含药品安全性、有效性等重要数据、结论和信息的来源,也是医务人员合理用药的科学依据。近年来．在药品的临床使用过程中,     

117份抗菌药物说明书对特殊人群用药情况的调查分析

了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。收集本院正在使用的抗菌药物说明书117份,对儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项进行调查。儿童用药的用法用量标注较详细;孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌;老年用药标注较不清楚。建议相关部门加强对药品说明书的安全监管,重视特殊人群的用药情况说明。     

某医院2012年超说明书用药管理初探

超说明书用药在临床治疗中是普遍存在并争议不断的问题,目前我国尚未出台超说明书用药的相关法律规范。结合医院2012年具体管理实践体会到,以治疗疾病为目的,在有可靠的科学理论和合理的医学证据,并得到患者同意理解条件下,超说明书用药可以得到支持。     

门诊超说明书用药情况调查与管理优化

目的对永安市立医院门诊超说明书用药情况进行调查分析并进行管理优化干预,为规范超说明书用药提供依据。方法收集开展干预前(2014年1~6月)和干预后(2016年1~6月)门诊处方各3 000张,对超说明书用药情况进行判断、系统评价并进行干预,对比干预前后超说明书用药发生率,评价干预效果。结果干预前超说明书用药发生率7.4%(222/3 000),干预后发生率降到2.7%(82/3 000);超说明书用药类型以超适应症、超给药途径、超给药频次减少较多;各科室不合理超说明书用药情况均明显减少。结论对超说明书用药积极干预取得良好效果,可提高临床合理用药水平,保证患者用药安全。     

国内外超说明书用药的现状及其启示

通过介绍目前国内外超说明书用药情况和特点,分析超说明书用药的管理现状及对未来的思考,为合理管理超说明书用药提供有价值的借鉴和参考.     

处方用药应遵循药品说明书的用法

药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载内容由国家食品药品监督管理局审核批准，是指导临床用药的重要根据，并且具有法律效力。而近年1脑床用药上出现了一些药品说明书之外的用法，包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等，以致有相当一部分药害事件是合格药品而因使用过错而引起（药品的使用过错是指违反药品说明书明示的使用要求，     

某三甲妇儿医院注射剂说明书中儿童用药信息标注情况的调查与分析

目的 调查某三甲妇儿医院里注射剂药品说明书中关于儿童用药信息的标注情况,分析该院儿童患者临床使用注射剂的用药风险。方法 通过医院信息系统统计注射剂品种285种,收集对应说明书,采用文本分析法分析儿童用药信息标注情况。结果 对说明书进行统计分析,其中国产药品246种(86.32%),进口药品39种(13.68%)。有儿童用药信息的注射剂共277种,占比97.19%,无儿童用药信息的注射剂共8种,占比2.81%,其中儿童专用注射剂品种仅有2种,占比0.7%。结论 注射剂中儿童专用药品较少,儿童临床试验开展极少,导致儿童用药信息标注不充分,儿童用药存在安全隐患。     

我国儿科药物临床试验开展现状分析

目的了解我国儿科药物临床试验的开展现状及面临的问题, 为促进我国儿科药物临床试验健康开展提供参考。方法以"儿科""儿童""年度报告""儿童用药研发""政策"等为关键词, 在药物临床试验机构备案管理信息平台及政府相关部门网站, 检索截至2023年10月我国儿科药物研发相关政策法规、儿科药物临床试验机构及儿科药物临床试验专业备案情况、儿科药物临床试验项目注册情况等信息, 并对收集到的信息进行描述性分析。结果我国已发布9项儿科药物研发相关政策法规, 支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格, 并对儿童用药品予以优先审评审批;已发布477个药品技术指导原则, 但其中仅有14个是专门针对儿科人群用药的。截至2023年3月20日, 共有272家备案儿科药物临床试验专业的药物临床试验机构, 占备案总机构数的20.72%;备案机构数量排名前5的省份为广东省(34家)、河南省(21家)、浙江省(20家)、北京市(20家)和江苏省(18家);共对26类儿科药物临床试验专业进行了备案, 备案数量较多的为小儿呼吸(143家)、小儿血液病(72家)、儿科-其他(71家)、小儿内分泌(68家)和小儿...     

380份药品说明书的调查分析

目的分析药品说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据,以促进合理用药。方法收集本院药房常用药品说明书380份并对其相关内容进行统计分析。结果 79.21%药品说明书符合标准,部分药品说明书基本项目缺失、内容不完整。结论药品说明书在不良反应、禁忌、儿童与老年人用药等方面仍需要不断完善,以保证安全、合理用药。     

某儿童专科医院人免疫球蛋白合理使用评价

目的 了解静注人免疫球蛋白(IVIG)在我院儿童疾病中的使用情况,评价其用药合理性.方法 通过合理用药系统导出2019年我院患儿使用静注人免疫球蛋白的所有病例信息,以药品说明书、临床用药须知和6版IVIG临床应用指南为依据,从患儿信息、适应证、用法用量、药物经济学4个方面分析静注人免疫球蛋白使用情况.结果 510例病例...     

精神专科医院150例药品不良反应报告分析

目的分析精神专科医院临床用药的药品不良反应(ADR)情况,为临床有效、合理使用药物提供依据。方法选取精神专科医院的150例出现ADR的患者作为研究的对象,对其临床用药情况进行回顾性分析。结果年龄30岁使用抗精神病药物且单一用药的患者,ADR的发生率较高,其中以对神经系统产生的损伤最为普遍,其占比最大(64.6%)。结论精神专科药物在临床使用过程中可能会出现ADR,为降低ADR出现的风险,保证患者的用药安全,应强化对精神科药品ADR的监测,同时也应向相关部门反映应该加强完善精神科药品说明书的内容,促进临床安全合理用药。