血气及pH测定室间质量评价系统的建立

血气及pH测定在病人的诊断、治疗和预后方面具有极其重要的意义，由于目前我国在血气及pH检测方面使用不同厂家各种型号的仪器和试剂，操作缺乏统一标准，导致对同一标本的测定结果出现差异，给临床诊断和治疗带来较大影响，为使各实验室血气及pH测定结果更加可靠并且具有互换性，更好地与国际接轨，卫生部临床检验中心于1998年正式开展全国血气及pH测定室间质量评价活动。1目前不同国家血气室间质量评价靶值及评价限确定情况目前，世界上许多国家均开展了血气和酸碱的室间质量评价。下面介绍一些国家开展室间质评的情况。1．1美国1．1．1…     

临床化学室间质评能力比对检验评分结果应注意的问题

目前 ,临床化学室间质量评价采用PT(能力比对检验 )评分。其允许范围是参照美国CLIA 88能力比对检验的分析质量标准确定的 ,方法是 :测定值如落在允许范围内 ,PT得分为10 0 % ,结果合格 ;超出允许范围 ,PT得分为 0 % ,结果不合格。参加质评的实验室常根据质评的成绩合格或不合格来确定对某一项目是否需要进行校正。临床化学PT评分允许范围与卫生部临床检验中心推荐允许范围比较 ,笔者发现一些项目范围过大 ,而且同一项目不同靶值允许范围差异也较大。为了使室间质评结果能正确指导实验室的工作 ,我们对临床化学 11个常规项目PT的允许…     

WBC、RBC、Hb、PLT、HCT室间质量评价中靶值不确定度评价

目的评价室间质量评价(室间质评)活动中WBC、RBC、Hb、PLT、HCT 5项指标靶值的不确定度。方法以2013年第1次临床血液检验指标能力验证计划为例,参考ISO 13528介绍的稳健统计方法,计算稳健均值(x珋*,靶值)、稳健标准差(s*)和靶值的标准不确定度(ux)。结果以稳健标准差作为能力评定标准差(^σ),ux均≤0.3^σ,满足GB/T 28043-2011要求。结论评价了5项指标靶值的不确定度,均满足能力验证计划要求。     

生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用

目的提高自建生化检测系统的精密度及准确度,使检测结果准确、可靠,具有可比性。方法将参加四川省生化室间质量评价的剩余室间质评物分装后冰冻保存,待回报结果确定后复溶重测。结果对室间质评物重测值、上报结果及回报靶值这三者进行比较分析,针对结果在允许范围之外的项目,分析质控失败原因并及时处理。结论充分利用剩余生化室间质评物,很大程度上提高了实验室自建生化检测系统的准确度及实验室间结果的可比性。     

利用室间质评回报结果进行配套检测系统测量不确定度评定方法探讨

目的通过室间质评回报结果的靶值和偏倚,对配套检测系统检测项目测量不确定度的评定,来探讨医学实验室测量不确定度的评价方法。方法依据文献介绍的芬兰Labpuality工作小组制定出用于临床化学实验室不确定度估计指南,用Abbotti2000化学发光检测系统检测总前列腺特异抗原（t—PSA）,利用此项目的批内、批间变异和卫生部临检中心室间质评回报结果的靶值和偏倚变异,取95％的置信区间,计算该项目扩展不确定度。结果总前列腺特异抗原（t—PSA）浓度分别为4．0ng/ml、16．Ong/ml时,取95％的置信区间,包含因子k=2,其扩展不确定度分别为U=0．53ng／ml和u=1．56ng／ml。结论评价项目测量不确定度是实验室参加ISO15189认可的要求,医学实验室在测量不确定度评定的时候会存在很多不确定因素,而且一些标准物或参考物也很难得到,甚至有些根本就没有国际或国家标准物质,导致医学实验室的测量不确定度评定遇到很多困难,在没有标准物质和参考物质的情况下,利用临检中心室间质评回报结果作为“约定真值”评价配套检测系统的测量不确定度,也是作为测量不确定度的评定可选择的方法之一。     

上海地区半胱氨酸蛋白酶抑制剂C室间质量评价结果分析

目的通过对上海地区2014至2015年4次室间质量评价(简称室间质评)和2015年1次飞行检查结果的分析,了解上海地区半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)项目测定结果的整体情况,并为Cys C项目后续的室间质评计划和质控品的选择提供改进的依据。方法室间质评的质控品均来自英国朗道实验诊断有限公司的血清基质质控物,飞行检查调查品由上海市临床检验中心生化室自制的血清样本与上海北加生化试剂有限公司的血清样本组成,质控品浓度的覆盖范围为0.7~9.0 mg/L。室间质评结果统计以中位数为靶值,飞行检查调查结果采用一级参考物质传递赋值和以中位数为靶值2种方法统计。根据试剂品牌分国产试剂组、进口试剂组及其他试剂组,对各组结果分别进行统计分析。合格判断标准为靶值±25%,最后计算每组和总体变异系数(CV),以及每组和总体合格率。结果 2014年2次室间质评和2015年飞行检查结果的总CV和分组CV大部分在15%~20%之间,但2014年第2次室间质评的高浓度样本(6.3、8.9 mg/L)CV均超过25%,国产试剂组和进口试剂组CV无明显差异;进口试剂合格率均超过90%,整体高于国产试剂,其中日本希森美康公司试剂测定结果普遍高于其他进口试剂品牌,国产试剂组在样本浓度为6.0 mg/L时,合格率最低,均不超过80%。2015年2次室间质评的质控品只有2个浓度,分别为0.7 mg/L与3.4 mg/L,2015年室间质评的总CV、分组CV和合格率均明显高于2014年室间质评和飞行检查,CV均在10%以内,合格率均在95%以上,但是第1次室间质评时,进口试剂积水(日本一化)在样本浓度(低值)为0.7 mg/L时检测值出现了集体低于下限的情况,导致该浓度样本进口试剂组只有68%的合格率。飞行检查5个血清样本结果采用一级参考物质传递赋值和以中位数为靶值2种方法统计比较,靶值和合格率除了浓度(低值)为0.7 mg/L的样本有差异,其余4个样本结果无明显差异。结论尽管2015年室间质评结果的CV和合格率明显优于2014年,但2015年飞行检查结果与2014年室间质评结果一致。此外,因2015年的质控品浓度单一,故2015年室间质评结果不一定反映了Cys C项目测定的真实情况。综合2014至2015年室间质评结果分析,后续室间质评质控品浓度应控制在0.7~5.0 mg/L之间。     

扬州市临床化学室间质量现场调查结果分析

扬州市临床化学室间质量现场调查结果分析王国庆许国荣吴国辉（扬州市医学检验中心，江苏扬州２２５００２）关键词临床化学室间质评现场调查为验证室间质评成绩的真实性，也为了强化质控意识，促进我市临床化学检验技术的进一步发展和检验质量的进一步提高，我中心于１９...     

卫生部临床检验中心开展临床实验室室间质量评价活动满意度的调查

目的 旨在调查实验室对卫生部临床检验中心(national center of clinical laboratory,NCCL)开展室间质量评价(external quality assessment,EQA)活动的满意度,并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型。方法 向参加2012年卫生部临床检验中心EQA活动的实验室发放网络或纸质调查表,调查参加实验室对室间质评活动的满意度。用SPSS 13.0和EXCEL统计EQA期间参加实验室对卫生部临床检验中心各部门在三个方面的满意度,统计各评价要素的满意百分率,并统计52个计划在6个方面每个方面的满意率的中位数、均值及百分位数P_2.5,P₂₅,P₇₅和P_97.5,用主成分分析法及因子分析法建立常规生化室间质评活动满意度综合评价模型。结果 对各科室的工作质量评价满意率为84.4%～96.8%,个别部门的满意率较低。室间质评室具体质量评价工作统计中“室间质评周期”、“室间质评申请表及统计结果”和“质控品邮寄方式”的满意率分别为91.80%,92.40%和87.40%。临床实验室对52个室间质评计划项目的满意率较高,各项目关于“质控品质量”的满意率范围是79.10%～97.10%,“靶值确定方法的合理性”的满意率范围是81.00%～98.40%,“报表反馈的及时性”的满意率范围是83.5%～98.40%,“报表所含的信息量”的满意率范围是84.00%～98.20%,“质评统计分组方法”的满意率范围是81.40%～98.9%,“质评结果评价标准”的满意率范围是84.80%～98.2%。最后建立的常规生化室间质评满意度综合评价模型是:Y=0.178X₁+0.258X₂+0.321X₃+0.244X₄+0.152X₅+0.157X₆。结论 实验室对室间质评活动的满意率较高,实验室的很多建设性建议和意见得到落实,帮助改进服务质量。应该定期开展室间质评顾客满意度调查,收集实验室的观点,发现待改进方面并采取相应纠正措施,不断完善室间质评活动。     

微机在微生物检验室间质评中的应用

微机在微生物检验室间质评中的应用常若云丁进芳魏莲花张俭（甘肃省临床检验中心，兰州７３００００）关键词室间质量评价管理系统计算机我们在微生物室间质评实践中，参考卫生部临床检验中心统计方法和世界卫生组织微生物室间质评评分原则，研究、设计并开发了临床微生物...     

如何做好临床化学室问质评分析总结工作

临床化学室间质评工作开展已有20多年了，随着科学技术的突飞猛进，临床化学实验室检测手段也由最初的手工操作为主，发展到今天的以自动化仪器操作为主。室间质评物的分析也由最初的单独检测，逐渐发展到现在随病人标本一起检测为主。对室间质评回报结果的认识也由单一的只看回报成绩，发展为今天的横向纵向全面分析为主。通     

澳大利亚室间质量评价限在我国常规化学室间质量评价中的应用

目的 探讨澳大利亚质量评价限在我国常规化学室间质量评价中的应用.方法通过组织全国常规化学室间质评,对所检测的项目包括钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、清蛋白、总胆固醇、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、铁、镁、酸性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶进行评价,并对结果进行分析.结果 以澳大利亚质量评价限作为室间质量评价限.评价项目除了碱性磷酸酶、钙、铁和酸性磷酸酶以外,钾、钠、氯、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、清蛋白、总胆固醇、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、镁和γ-谷氨酰基转移酶评价项目有80％以上实验室能通过评价限.结论 常规化学室间质量评价计划的结果表明大部分的评价项目有80％的实验室都能够达到澳大利亚室间质量的评价限,所以澳大利亚评价限适用于我国常规化学的室间质评.     

生化室间质评分析

目的分析室间质评结果,加强实验室间结果的可比性,探讨室间质评对实验室质量管理的作用。方法将室间质评的结果与靶值进行对比分析,绘制散点图,求出回归方程,代入变异指数得分VIS公式(│X-T│/T)×100/CCV<150,计算出该项目可能出控的靶值范围,利用回归直线找出常规工作前存在的系统误差。结果利用回归直线对校准曲线纠正后,排除了常规室内质控所不能发现的系统误差。结论对室间质评进行分析,有利于检验质量的提高。     

胆碱酯酶室间质评成绩不通过的原因分析

目的分析本实验室参加广东省室间质评时胆碱酯酶成绩不通过的原因及解决办法。方法将5份室间质评血清分别用生理盐水稀释不同倍数后再次测定,并计算与靶值的偏倚。结果除2号质评血清外,其余均存在较大程度的偏倚,且该偏倚随着稀释倍数的递增而减少。结论用于室间质评的4份血清中含有抑制该厂家胆碱酯酶试剂活性的成分,该抑制作用可通过生理盐水稀释减轻和消除。     

钙和总胆红素室间质评结果差异分析

目的分析探讨钙（Ca）、总胆红素（TBIL）的卫生部（部）、陕西省（省）和西安市（市）室间质评结果间出现差异的原因及可能的解决办法。方法分别将两项目的部、省及市室间质评三年平均PT值进行两两比较（每个质评项目PT≥80％为满意）。PT间比较用卡方检验。结果Ca,TBIL的部与市、省与市质评PT值间差异有统计学意义（P〈0．05）。部与省质评PT之间,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论评价靶值设定不同,可能是导致Ca,TBIL部、省与市质评结果间差异的主要原因。要从根本上解决因评价方法不同而产生的质评差异,有必要实现检测方法的标准化,建立我国的临床检验参考系统。     

3种允许总误差（TEa）质量规范在血脂室间质评中的应用

目的对3种允许总误差(TEa)质量规范在血脂室间质评中的应用进行比较,选择适合我国血脂室间质评的质量规范。方法通过组织全国脂类室间质评,用美国临床实验室改进修改法案’88(CLIA’88)、美国国家胆固醇教育计划(NCEP)和基于生物学变异的质量规范3种评价标准对所检测的项目包括TC、TG、HDL-C、LDL-C、apo A、apo B进行评价,并对结果进行统计分析。结果所评价项目根据3种评价标准的及格率不全相同,约90%的实验室脂类评价项目都能达到CLIA’88的评价限,但基于经验此评判标准并不适当;>80%的实验室血脂评价项目都能达到基于生物学变异的适当评价限,与达到NCEP的评价限的及格率基本一致。结论基于生物学变异的允许总误差在很大程度上考虑了医学的客观需要,是适当的标准。选择基于生物学变异适当的允许总误差作为脂类的评价标准更合理,更有利于我国室间质评活动的发展。     

1991～1994年全国血小板室间质量评价

为了提高质量控质水平，自１９９１～１９９４年进行了血小板室间质评工作，筛选出国内血小板质评的参考实验室，以参考实验室仅均值为靶值，并定期与世界卫生组织（ＷＨＣ）核对质评物的测定值。同时，改进了评价方法，提高了质评物的质量，通过采取发放校准物，要求做室内质控等一系列措施和不断改进，参加实验室的及格率从８０．５％提高到９５．４％总体的变异系数（ＣＶ）由３０．８％降至１５．０％左右，较国际间质评的状况好     

室间质评物在校准CD-1700全自动血液细胞分析仪中的应用

目的 确保仪器具有较高的精密度、准确性和稳定性，使测定的结果准确、可靠、有效。方法 用参加全国室间质评物回报结果靶值作为仪器的校准参考值。结果 每次仪器经过用质评物校准后，在下次做室间质评时提高了成绩，所测定结果均在允许范围内。结论 应重视仪器的校准工作，定期校准，每年至少应校准一次，应采用仪器配套的校准物，室间质评物可作为仪器偏差几个项目的校准，使仪器保持最佳性能。     

临床化学室间质评的计算机处理

室间质评是规定若干临床化学实验室在一定时间内,测定同一批质控血清并收集测定结果作统计分析,以观察各个实验室误差性质和程度以及判断引起误差的原因,寻找克服误差方法,衡量对比各个实验室工作质量的质控手段。在实验室间质评的过程中,由于统计和管理的质评项目较多,数据多而杂,为了提高临床化学室间质评的效率和水平我们利用计算机语言编制了一套室间质评软件处理临床化学的室间质评结果。该软件的功能：计算VIS得分、直观展现YOUDEN图,并存储相应计算结果。从而使统计和管理室间质评工作准确、快速、直观、可靠。本文所展…     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

骨髓涂片检查室间质量评价10年总结

骨髓（BM）涂片检查是实验室技术性较强的检验项目，它不仅需要细胞形态学、细胞化学等专业知识和技术，而且，需要较广泛的血液病知识。为保证检查质量、普及血液病知识和检查技术，开展室间质评活动很有必要。ICSH早就把血涂片细胞形态分析列入国际血液学室间质评内容，国家卫生部临床检验中心从1989年开始也在国内试行血涂片细胞形态学室间质评。我科从1985年开始，首先在南京军区所属30余家医院开展了BM涂片室间质评活动，现已历时10y，前后进行了42次83份、包括37种不同类型血液病的BM涂片室间质评，现总结报告如下：1材料和方法1…