小儿清肺分散片中黄芩苷溶出度测定方法

目的建立小儿清肺分散片中黄芩苷的溶出度测定方法。方法采用HPLC法,建立黄芩苷的含量测定方法;采用单因素试验法,以同一时间点的溶出度为指标,分别考察了溶出介质、溶出方式及转速对黄芩苷溶出的影响。结果黄芩苷浓度在0.025~0.125 mg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.41%(n=9),RSD=2.98%;小儿清肺分散片的溶出条件为采用桨法,以p H值为6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间为40 min。结论本方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为小儿清肺分散片的溶出度测定方法。     

黄芩清肺分散片中栀子苷的体外溶出度研究

目的 :探讨黄芩清肺分散片中栀子苷的体外溶出度及溶出动力学。方法 :采用桨法 ,以自制普通片为参比制剂 ,采用HPLC法测定了两制剂在 pH分别为 1.00,2.85 ,4.50 ,6.80 ,8.00 5种不同溶出介质中栀子苷的累积溶出度 ,并分别用零级释放模型、单指数模型、对数正态分布模型及威布尔分布函数进行溶出动力学模拟。结果 :分散片中栀子苷的溶出受pH值影响不大 ,在 5～10min均能全部溶出 ,溶出过程以威布尔分布模型拟合最佳 ,分散片与普通片比较 ,溶出速率快 ,溶出更完全。结论 :黄芩清肺分散片中栀子苷在体外溶出动力学符合威布尔分布模型 ,分散片具有速释作用。     

银黄分散片体外溶出度的测定

目的：建立银黄分散片体外溶出度的检测方法,为质量控制提供方法和参数。方法：经溶出（溶出介质及转速）方法考察,最终确定以水为溶出介质,转速为75r／min,用HPLC法测定,以外标法计算黄芩苷和绿原酸的溶出百分量。结果：银黄分散片中的黄芩苷及绿原酸的溶出度符合《中国药典》要求。结论：所用方法灵敏、准确、快速,能有效监控本品质量。     

根黄分散片溶出度测定方法的研究

目的建立根黄分散片中黄芩苷溶出度的测定方法。方法依据《中国药典》2010版溶出度测定法第1法(篮法),以蒸馏水为溶出介质,转速为100 r.min-1,于不同时间取样,采用RP-HPLC法在波长为280 nm处测定黄芩苷的含量,计算根黄分散片的累积释放度。结果该法加样回收率为97.27%,RSD为0.74%,在1.018~50.9μg.m l-1范围内浓度和峰面积呈良好的线性关系。使用该试验确定的方法,10 min时测定根黄分散片的累积溶出百分率达到标示量的99.10%。结论根黄分散片批内和批间黄芩苷的溶出累积释放百分率差异小,说明该方法简便易行、准确可靠且重现性好,可用于根黄分散片的质量控制。     

冬凌草分散片溶出度测定方法的研究

目的:建立冬凌草分散片的体外溶出度测定方法,以控制其产品质量.方法:溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液,转速100 r/min,桨法.流动相为甲醇-水(50∶50),检测波长240 nm.结果:3批样品,平均溶出度为95.74%.结论:该方法可以用于测定冬凌草分散片中冬凌草甲素的溶出度.     

淫羊藿总黄酮分散片溶出度测定方法的研究

目的:建立淫羊藿总黄酮分散片的溶出度测定方法。方法:采用紫外分光光度法考察淫羊藿总黄酮分散片的累积溶出度。结果:淫羊藿总黄酮分散片溶出度在15min内达90以上。结论:该法简便可靠,可用于淫羊藿总黄酮分散片的质量控制。     

肿节风分散片体外溶出度试验研究

目的:建立肿节风分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,以高效液相进行肿节风分散片溶出度试验探索。结果:采用该试验最终确定的方法,5 m in测定肿节风分散片累积溶出百分率,限度为标示量的70%。结论:肿节风分散片批内和批间样品的溶出累积释放百分率(%)差异较小,说明该方法的重现性较好。     

妇炎康分散片溶出度测定方法的研究

妇炎康分散片是由部颁标准中的妇炎康片改剂型得到，是由赤芍、黄柏、延胡索、苦参等13味药材组成的新型大复方固体制剂，具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛之功效，对于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染有较好疗效。国内外对该品种的溶出度测定方法未见报道，所以建立妇炎康分散片的溶出度测定方法，对其制剂的溶出情况进行考察，具有现实的意义。     

华蟾素分散片溶出度的研究

目的:建立华蟾素分散片溶出度的测定方法。方法:依据《中国药典》2005年版溶出度测定法(附录XC第三法),以水为溶出介质,转速75 r/min,45 min取样后,其溶出量不得低于标示量的70%。结果:华蟾素分散片溶出度测定方法在15~150μg呈线性(r=0.999 5),回收率99.32%,RSD=1.05%。结论:本法稳定、简便、准确。     

颠茄分散片的制备及溶出度测定

目的： 制备颠茄分散片并建立其溶出度测定方法。 方法： 选择交联聚乙烯吡咯烷酮（PPVP）+羧甲基淀粉钠（CMS-Na）内外加法为崩解剂,磷酸氢钙、蔗糖、CMS-Na为填充剂,含5%羟丙甲纤维素（HPMC）的60%乙醇溶液为黏合剂,微晶纤维素为助流剂,滑石粉为润滑剂,采用HPLC测定颠茄分散片的溶出度,流动相乙腈-甲醇-含0.005 mol·L^-1庚烷磺酸钠的0.01 mol·L^-1磷酸盐溶液（磷酸二氢钾-磷酸氢二钾 1：1）（25：10：65）,检测波长211 nm。 结果： 硫酸阿托品线性范围0.003 38~0.026 624 μg,精密度RSD 1.29%,平均加样回收率99.76%,RSD 0.86%。颠茄分散片在2,5,10,15,30,45 min的溶出度分别为0%,15.29%,25.74%,40.40%,67.42%,73.30%,市售颠茄片45 min的溶出度仅23.22%。 结论： 制备的颠茄分散片分散均匀性合格。建立的测定方法简便、准确,适用于本品的质量控制。     

吴茱萸碱分散片及吴茱萸碱不同处理方法的溶出度测定

目的:测定吴茱萸碱分散片及吴茱萸碱经不同方法处理后的溶出度。方法:依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法第二法(浆法),以1%SDS 900 mL为溶出介质,转速100 r.min-1;制备吴茱萸碱-泊洛沙姆188固体分散体、吴茱萸碱超微粉及吴茱萸碱超微粉-泊洛沙姆188固体分散体,HPLC测定溶出度。结果:吴茱萸碱分散片45 min溶出度>60%;吴茱萸碱超微粉-泊洛沙姆188固体分散体体外溶出度较好。结论:建立的吴茱萸碱分散片溶出度测定方法简便、快速,可作为吴茱萸碱分散片的溶出度检测方法;吴茱萸碱几乎不溶于水,超微粉碎联合固体分散体技术能显著提高吴茱萸碱的溶出度。     

茵栀黄分散片中3种活性成分的体外溶出度比较

目的:建立同时测定茵栀黄分散片中黄芩苷、绿原酸与栀子苷的体外溶出测定方法,并考察三者溶出特点.方法:以250 mL蒸馏水为溶出介质,采用桨法,转速50 r·min-1,通过HPLC测定茵栀黄分散片中绿原酸、栀子苷与黄芩苷的溶出度,计算累积溶出度,溶出曲线采用相似因子(f2)进行相似性比较.结果:以绿原酸为参比成分时,栀子苷与黄芩苷的f2分别为89.23,48.35;以栀子苷为参比成分,黄芩苷的f2=46.98.结论:以蒸馏水为溶出介质时,茵栀黄分散片中绿原酸与栀子苷具有相似的溶出特点,但与黄芩苷的溶出特点不同.     

葡萄内酯分散片的处方筛选及其溶出度测定

目的: 优化葡萄内酯分散片的制备工艺及考察其体外溶出度. 方法: 以休止角、硬度、崩解时限为指标,考察交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP),微晶纤维素(MCC)、预胶化淀粉(PRS)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)等辅料对葡萄内酯分散片处方工艺的影响.采用HPLC测定分散片的体外溶出度,流动相甲醇-水(95:5),检测波长325 nm. 结果: 最佳处方为葡萄内酯10 g,MCC 40 g,L-HPC 20 g,PVPP 10 g,CSM-Na 20 g,PRS 30 g,淀粉20 g;崩解时间1 min,分散均匀性好,药物30 min内累积溶出率>85%. 结论: 制备的葡萄内酯分散片具有溶散快、分散均匀、溶出速率快的特性,适用于临床应用需要.     

小儿清肺止咳片的薄层色谱鉴别研究

目的:提高小儿清肺止咳片的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中的牛黄、冰片、栀子、葛根、前胡进行定性鉴别。结果:薄层色谱能明显检出牛黄、冰片、栀子、葛根、前胡,专属性强,无阴性干扰。结论:TLC定性鉴别方法简便易行,重现性好,灵敏度高,可用于小儿清肺止咳片的质量控制。     

益肝灵分散片溶出度的研究

目的:建立益肝灵分散片溶出度的测定方法,为质量控制提供方法和参数。方法:以磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为75转/m in,照分光光度法在288 nm处测定吸收度,计算每片的溶出量。结果:3批益肝灵分散片的溶出度基本一致,45 m in累积百分溶出总量均能达到《中国药典》2005年版中规定的释放标示量的70%,重复性良好。结论:益肝灵分散片质量能达到《中国药典》2005年版要求,且分散片的溶出速度明显快于市售片。     

阿苯达唑分散片的制备及其溶出度测定

目的制备阿苯达唑分散片,并考察其溶出度。方法以羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、微晶纤维素（MCC）和聚维酮K30（PVP K30）为辅料,制备阿苯达唑分散片。选用转篮法进行溶出度考察,溶出量采用紫外分光光度法测定。结果分散片崩解时间小于3min,溶出参数分别为：T50=0.94min,Td=1.89min。结论阿苯达唑分散片质量能达到《中国药典》2005年版要求,分散片的溶出速度明显快于市售片。     

蛇床子素固体分散体分散片的处方优化及其体内外质量评价

目的:优化蛇床子素固体分散片的处方并考察其体内外释药特性。方法:以崩解时限、硬度的综合评分为指标,通过正交试验优选蛇床子素固体分散片的处方。采用RP-HPLC比较蛇床子素固体分散片和原料药体内外释药特性的差异。结果:最佳处方为蛇床子素固体分散体43.5%,微晶纤维素40%,交联聚维酮12%,低取代羟丙基纤维素4%,微粉硅胶0.5%;崩解时间(80.5±3.8)s,硬度(4.4±0.4)kg,分散均匀性好、混悬性好。分散片体外释药参数T50(药物溶出50%时间)和Td(药物溶出63.2%时间)分别为0.013,1.37 min,均明显优于原料药。固体分散片的达峰时间(tmax)1.00 h,达峰浓度(Cmax)37.42 mg·L-1,药时曲线下面积(AUC0~t)43.04 mg·L-1·h。结论:蛇床子素固体分散片具有分散均匀、有效成分溶出速率快的特性,能显著提高药物在大鼠体内的生物利用度。