吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌31例临床观察

目的观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法对经病理确诊的晚期非小细胞肺癌,不能耐受化疗或化疗失败的晚期NSCLC患者31例,给予吉非替尼250mg,口服,每日1次,服药时间至少1月以上,至病情进展为止,观察吉非替尼的疗效和不良反应以及患者的生存期和疾病进展时间。结果31例患者中经治疗后完全缓解2例,部分缓解8例,稳定8例,进展13例。有效率32.3%,疾病控制率58.1%,中位肿瘤进展时间为3.8月,1年生存14例（45.2%）,8例患者出现皮疹,4例有恶心、腹泻症状,2例患者出现一过性血尿素氮升高,3例出现转氨酶上升,1例出现轻微肺纤维化改变。结论吉非替尼治疗晚期NSCLC有一定疗效,不良反应较轻,可作为经多程化学治疗后疗效欠佳或不能耐受放疗、化疗患者的选择。     

吉非替尼一线治疗34例晚期非小细胞肺癌的疗效分析

背景与目的：分子靶向药物吉非替尼单药治疗晚期非小细胞肺癌具有较好的疗效和安全性。本文观察吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法：34例病理确诊的不愿或不能接受传统细胞毒性药物化疗的非小细胞肺癌患者,口服吉非替尼250rng,每目1次,持续用药直至肿瘤进展或出现不可耐受的小良反应。结果：吉非替尼的有效率为29．4％,疾病控制率为61．8％,症状改善率为47．1％,中位无进展生存期为3．0个月,中位生存期为10．2个月,1年生存率为35．3％。其中不吸烟患者客观缓解率高于吸烟患者（P=0．023）。出现皮疹患者疾病控制率高于无皮疹患者（P=0．005）,LogistiC回归提示皮疹是疾病控制的独立因素（P=0．003）。最常见的不良反应是皮疹和腹泻。结论：对于不愿或不能接受传统细胞毒性药物化疗的非小细胞肺癌患者,吉非替尼为这些患者提供了另一个选择。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌32例的临床观察

目的观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及不良反应。方法32例经放化疗失败的非小细胞肺癌晚期患者,均发生远处转移。口服吉非替尼250mg/次,每天1次,服药中位时间为4个月。结果32例可评价疗效病例中完全缓解0例,部分缓解8例,疾病稳定10例,疾病进展14例,有效率为25.0%（8/32）,疾病控制率为56.3%（18/32）,中位生存期4.8个月（1～14个月）,1年生存率50.0%（16/32）。主要不良反应是皮疹,共有20例（63.5%）。其他不良反应有腹泻、恶心和肝功能损害,无因不良反应退出者。结论吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌有一定疗效,不良反应轻,患者能耐受。     

吉非替尼记名供药计划(EAP)治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究结果

背景与目的:吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂,用于治疗晚期非小细胞肺癌。本研究为开放的,记名供药计划,旨在评价吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和不良反应。方法:所有患者为经病理证实的、曾经接受全身化疗出现疾病进展或不适合全身化疗的非小细胞肺癌患者。给予吉非替尼每次250mg,每天口服一次,直至病情进展或出现不能耐受的不良反应。结果:从2002年9月至2005年3月共入选患者120例,可评价疗效103例。103例患者客观有效率为18.4%(19/103),疾病控制率为51.5%(53/103),中位生存时间6个月(0.5～33个月)。不良反应主要是皮疹(30.1%)、皮肤干燥(12.6%)及腹泻(25.2%),多为Ⅰ～Ⅱ度。Ⅲ度转氨酶升高有2例(1.9%)。未出现Ⅳ度不良反应。结论:吉非替尼对部分晚期非小细胞肺癌患者有客观疗效,不良反应轻微。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌36例临床观察

目的吉非替尼(gefitinib,iressa,ZD1839)系一表皮生长因子受体(EG- FR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要治疗非小细胞肺癌(NSCLC),临床观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副作用。方法不能耐受化疗或化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者36例,其中属于二线或二线以上治疗者占66.7%(24/36),使用吉非替尼250mg,1次/日,口服,服药时间至少30天,定期进行客观疗效及毒副作用评价,一旦出现不可耐受的毒副作用或疾病进展即停药。结果使用吉非替尼口服治疗晚期NSCLC共36例,全组随访时间2～22个月,其中CR1例,PR13例,NC12例,PD11例,客观缓解率38.9%(14/36),有效患者中位缓解时间为7.5个月,疾病控制率(CR PR NC)为69.4%(26/36)。中位肿瘤进展时间(mTTP)为3.5个月。1年生存率为38.9%(14/36),肿瘤相关症状缓解率为55.6%(20/36)。常见毒副作用为Ⅰ、Ⅱ度皮疹和腹泻,Ⅲ度不良反应仅占5.6%(2/36),且无因毒副作用严重而停药者。结论gefitinib治疗晚期非小细胞肺癌疗效明显,临床获益率高达69.4%,不吸烟、腺癌、女性患者客观缓解率及生存期更好。不良反应轻,耐受性和顺从性较好,是晚期NSCLC患者最佳选择之一。对不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗可获得较好的疗效,(症状好转比病灶缓解对生存期更有益),有望成为晚期非小细胞肺癌二线或一线的标准治疗。     

吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌临床分析

目的:分析吉非替尼一线治疗56例晚期非小细胞肺癌的疗效、中位生存期、中位无进展生存期以及对相关症状的控制,探索吉非替尼作为晚期非小细胞肺癌一线治疗方案的可行性.方法:56例经病理学或细胞学证实的ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌初治患者口服吉非替尼250mg/d,直至患者死亡或肿瘤进展或发生不可耐受的毒副反应,服药前和服药后每月复查胸部CT进行肿瘤评估.结果:客观缓解率(CR+PR)为32.1%,疾病控制率(CR+PR+SD)为73.2%.性别、年龄、病理、分期、吸烟史、PS评分等各亚组之间疗效对比均没有达到统计学显著性差异(P＞0.05).中位无进展生存期3.2个月,中位生存期5.0个月,最常见毒副反应为皮肤毒性,未观察到血液学毒性.结论:吉非替尼一线治疗老年或不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌,显示出良好的耐受性和有效性.     

吉非替尼治疗22例晚期非小细胞肺癌

[目的]探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。[方法]回顾性分析2005~2008年22例吉非替尼250mg治疗非小细胞肺癌复治患者,至少服药4周,评价中位生存期、疾病控制率、无进展生存期和毒副反应。[结果]22例患者均可评价疗效,其中位生存期10.9个月,疾病控制率72.7%,无进展生存期6.6个月。全组患者症状缓解率54.5%。服药28d后KPS评分提高20±5分,未出现Ⅲ~Ⅳ度药物毒性反应。[结论]吉非替尼单药对化疗失败的晚期非小细胞肺癌疗效确切,可以显著改善临床症状和生活质量,且耐受性好。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:研究吉非替尼对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效.方法:收集13例晚期NSCLC患者,口服吉非替尼250mg/d,直到病情进展或因不良反应不能耐受为止,观察其疗效及不良反应.结果:21例中部分缓解(PR)10例,稳定(SD)7例,进展(PD)4例,缓解率47.6%,疾病控制率80.9%.结论:吉非替尼治疗晚期NSCLC患者有一定疗效,不良反应轻.     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：研究吉非替尼对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。方法：收集13例晚期NSCLC患者,口服吉非替尼250mg/d,直到病情进展或因不良反应不能耐受为止,观察其疗效及不良反应。结果：21例中部分缓解（PR）10例,稳定（SD）7例,进展（PD）4例,缓解率47.6%,疾病控制率80.9%。结论：吉非替尼治疗晚期NSCLC患者有一定疗效,不良反应轻。     

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的观察厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应。方法32例经放、化疗治疗失败的非小细胞肺癌患者,其中6例肿瘤局限于胸腔内,26例已有远处转移,厄洛替尼剂量为每天150mg,口服,每天1次,直到肿瘤进展或因不良反应不能耐受而中止治疗。结果32例患者中,完全缓解1例,部分缓解9例,稳定13例,进展9例,全组有效率为31.3%,疾病控制率为71.9%,中位生存期7.8月,1年生存率为45.3%。主要不良反应是皮疹和腹泻,不需要特殊处理。结论厄洛替尼对放、化疗失败的晚期非小细胞肺癌有较好的治疗效果,且不良反应轻。     

吉非替尼治疗化疗失败的晚期消化道肿瘤15例分析

目的探讨吉非替尼单药治疗化疗失败的晚期消化道肿瘤的疗效及不良反应。方法 15例经病理学检查确诊的晚期消化道肿瘤患者,经多周期化疗后病情进展后口服吉非替尼250mg/d,直至病情进展或不能耐受不良反应停药。按WHO标准评价疗效及不良反应。结果 15例中,CR1例,PR2例,SD5例,疾病控制率为53.3%（8/15）,全组中位疾病进展时间为90天,中位生存时间为151天,主要不良反应为胃肠道反应和皮疹。结论吉非替尼为化疗失败的晚期消化道肿瘤患者提供了1条新的治疗途径,不良反应轻,患者耐受性较好,临床疗效和机理有待进一步研究。     

吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌临床观察

目的：评价吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法：对68例化疗失败的经病理或细胞学证实的晚期NSCLC患者给予吉非替尼250mg,qd,口服,至病情进展或出现不可耐受的不良反应。结果：68例患者中,CR 1例,PR 20例,SD 23例,PD 24例。有效率30.88%（21/68）,疾病控制率为64.71%（44/68）;全组中位疾病进展时间（TTP）为5.2个月,中位生存时间为9.3个月,1年生存率为52.94%（36/68）。与药物相关的不良反应主要为Ⅰ、Ⅱ度皮疹和腹泻,皮疹发生率为26.47%（18/68）,腹泻发生率为19.12%（13/68）,多在用药后1周内出现,症状轻不需特殊处理。1例出现Ⅰ度转氨酶升高。结论：吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌安全有效,不良反应轻微,患者耐受性和依从性良好。     

吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌临床观察

目的:评价吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应。方法:对68例化疗失败的经病理或细胞学证实的晚期NSCLC患者给予吉非替尼250mg,qd,口服,至病情进展或出现不可耐受的不良反应。结果:68例患者中,CR 1例,PR 20例,SD 23例,PD 24例。有效率30.88%(21/68),疾病控制率为64.71%(44/68);全组中位疾病进展时间(TTP)为5.2个月,中位生存时间为9.3个月,1年生存率为52.94%(36/68)。与药物相关的不良反应主要为Ⅰ、Ⅱ度皮疹和腹泻,皮疹发生率为26.47%(18/68),腹泻发生率为19.12%(13/68),多在用药后1周内出现,症状轻不需特殊处理。1例出现Ⅰ度转氨酶升高。结论:吉非替尼治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌安全有效,不良反应轻微,患者耐受性和依从性良好。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

目的观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。方法30例经放、化疗治疗失败的非小细胞肺癌患者,其中5例肿瘤局限于胸腔内,25例已有远处转移。吉非替尼剂量为250 mg/d,口服,每天1次,全组用药的中位时间为4个月。结果30例患者中,完全缓解1例,部分缓解8例,稳定10例,进展11例。全组有效率30.0%,疾病控制率为63.3%,中位生存期5.3个月（1～18个月）,1年生存率为43.3%。主要毒副作用是皮疹,共发生11例,占36.7%;其他毒副作用为腹泻,转氨酶升高。结论吉非替尼对放、化疗失败的晚期非小细胞肺癌有较好的治疗效果,且毒副反应轻。     

非小细胞肺癌患者EGFR基因突变与吉非替尼临床疗效关联

目的:评估吉非替尼（Gefitinib）疗效和晚期难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者表皮生长因子受体（EGFR）突变情况的关联。方法:121名晚期难治性非小细胞肺癌患者,均是经过一线化疗方案失败的中晚期非小细胞肺癌患者,每日予以口服吉非替尼250mg治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒副反应为止。在开始治疗之前检测EGFR18、19、21位点,于治疗期间进行常规检查和规范的随访。分析疗效、突变以及中位生存期之间的关联。结果:在115名有效随访的患者中,13例完全缓解,25例部分缓解,38例稳定,39例病情进展。疾病控制率66.3%。1年和2年生存率分别为59.7%和26.9%。中位生存期16个月。115人中有38例病人存在EGFR突变。EGFR突变的病人表现出对吉非替尼较敏感。不吸烟的女性患者有较好的疗效和较长的生存期。而患者年龄、一线化疗周期、肿瘤分期的组间差异对于生存期的影响都无显著差异。结论:吉非替尼在女性不吸烟非小细胞肺癌患者中疗效是确定的。西部女性肺腺癌患者拥有较高的突变率和较长的生存时间。     

吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

为观察吉非替尼(Iressa)对初治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应,选取20例晚期NSCLC患者进入研究,所有患者均未接受过化疗,吉非替尼剂量为250mg/次,口服,1次/d,全组中位服药持续时间为10个月。结果:20例患者均可评价,获得CR2例(10.0%)、PR3例(15.0%)、SD6例(30.0%)、PD9例(45.0%),总的疾病控制率为55.0%;疾病相关症状改善率为75.0%。与药物相关的不良反应依次为:皮疹9例(45.0%),腹泻6例(30.0%),恶心4例(20.0%),皮肤干燥5例(25.0%),未观察到间质性肺炎病例。初步观察结果显示,吉非替尼对晚期NSCLC具有较好的疗效,不良反应轻微,可以考虑作为一些体质较差、不能耐受手术、放疗或化疗的NSCLC患者的一线治疗。     

Gefitinib treatment is highly effective in non-small-cell lung cancer patients failing previous chemotherapy in Taiwan: a prospective phase II study

Gefitinib has shown activity in the treatment of non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients who failed previous platinum-based combination chemotherapy and/or taxane treatment. Recently, gefitinib was documented to be more effective in an East Asian population, as well. Thus, we performed a gefitinib trial in Taiwanese patients to assess the efficacy of this regimen. Treatment consisted of gefitinib 250 mg one tablet daily until disease progression. Thirty-six patients were enrolled from January 2003 to September 2004. Gefitinib was second-line treatment in 10, third-line in 15, fourth-line in 9, and fifth-line in 2. All patients were evaluable for toxicity profile and response rate. After 8 weeks of treatment, three patients had a complete response (CR) and nine had a partial response (PR), with an overall response rate of 33.3% (95% confidence interval 17.9%-48.7%). All treatment-related toxicities were few and mild in severity, except that one patient suffered from reversible grade 3 interstitial pneumonitis. The median time to disease progression was 4.7 months, and the median survival was 9.5 months. The one-year survival rate was 45.1%. Survival was significantly better in those who responded to treatment (CR and PR) than in those who did not (median 20.1 vs. 4.7 months, p=0.0002). Survival was also better in those who demonstrated disease control using gefitinib (CR, PR, and stable disease) than in those who did not (14.1 vs. 1.4 months, p<0.0001). The authors conclude that daily gefitinib treatment has high activity, is well tolerated, and provides very good survival in Taiwanese NSCLC patients who have failed previous chemotherapy, especially in those who responded to gefitinib treatment or those whose disease was controlled by gefitinib treatment.     

Single agent gefitinib as first line therapy in patients with advanced non-small cell lung cancer: Washington University experience

Gefitinib has modest activity with an overall response rate of 11-18% in patients with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have had progressive disease following platinum containing chemotherapy. However, the efficacy of gefitinib in previously untreated metastatic NSCLC is not known. We retrospectively analyzed the efficacy of gefitinib as a first line therapy in 26 patients with advanced NSCLC enrolled in the expanded access program. Patients received gefitinib 250 mg a day orally if they had a poor performance status (PS) or if they refused cytotoxic chemotherapy. Treatment was continued as long as there was no evidence of disease progression or unacceptable treatment related toxicities. The characteristics of 25 evaluable patients enrolled between the period of May 2001 and August 2002 include: 15 women, 10 men; median age 73 years (range 56-86), 81% had an ECOG performance status of two. Only one patient had a partial response and 32% had stable disease as their best response for a disease control rate of 36%; 32% of patients had disease control lasting 5 months or longer. The median overall survival and progression-free survival (PFS) were 14.1 and 2.9 months, respectively. Toxicities were minimal and included rash and diarrhea. Gefitinib was well tolerated and had interesting activity in previously untreated patients with advanced NSCLC.     

吉非替尼治疗125例晚期非小细胞肺癌患者的临床观察

目的 探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性.方法 125例经化疗失败的或不能耐受化疗及不愿接受化疗的Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者,口服吉非替尼250 mg/d,直到病变进展或出现不可耐受的不良反应.结果 125例患者的总有效率为35.2%(44/125),疾病控制率为77.6%(97/125),中位无疾病进展生存时间(PFS)为5.8个月,中位生存时间(MST)为11.2个月,1年生存率为40.5%%.女性、腺癌、不吸烟患者的有效率明显高于男性、非腺癌、吸烟患者(P<0.05),ECOG评分和既往有无化疗对吉非替尼疗效无显著影响(P>0.05).体力状态ECOG评分0～1和吉非替尼治疗有效患者的中位PFS明显优于ECOG评分≥2和吉非替尼治疗无效的患者(P<0.01).腺癌、不吸烟、吉非替尼治疗有效患者的MST明显优于非腺癌、吸烟和吉非替尼治疗无效的患者(P<0.05).最常见的不良反应为皮疹(51.2%)和腹泻(34.4%),多为轻度.结论 吉非替尼治疗晚期NSCLC安全、有效.不良反应轻,患者可耐受.